Interakce léku: Timonil 150 retard Tableta s prodlouženým uvolňováním
Generikum: carbamazepine
Účinná látka: carbamazepine
ATC skupina: N03AF01 - carbamazepine
Obsah účinných látek: 150MG
Balení: Blistr
Neužívejte Timonil retard:
- jestliže jste alergický(á) na karbamazepin, tricyklická antidepresiva (léky k léčbě
deprese, např. amitriptylin, desipramin, nortriptylin) nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
- jestliže máte nebo jste měl(a) poruchy funkce kostní dřeně
- jestliže máte závažnější změny hladiny železa v krvi
- jestliže máte A-V blok (určitý typ poruchy systému vedení elektrických vzruchů v
srdci)
- jestliže máte nebo jste měl(a) neobvyklý stav s narušenou látkovou přeměnou červeného
krevního barviva (jaterní porfyrie, např. akutní intermitentní porfyrie, porphyria
variegata, porphyria cutanea tarda)
- jestliže užíváte inhibitor monoaminooxidázy (léčba deprese nebo Parkinsonovy nemoci)
nebo jste toto léčivo užíval(a) během posledních dvou týdnů
- jestliže trpíte záchvaty absencí nebo myoklonickými záchvaty
Upozornění a opatřeníPřed použitím přípravku Timonil retard se poraďte se svým lékařem
- jestliže trpíte nebo jste trpěl(a) poruchami postihujícími krev nebo pokud jste měl(a)
krevní poruchy, jako reakci na jiná léčiva
- jestliže trpíte narušeným metabolismem sodíku
- jestliže trpíte nebo jste trpěl(a) závažnými problémy se srdcem, játry či ledvinami
- jestliže máte degenerativní svalové onemocnění (myotonická dystrofie), protože obtíže
při vedení signálů v srdci se u této poruchy objevují často
- jestliže máte zelený zákal (zvýšený tlak v oku) nebo pokud trpíte bolestí nebo obtížemi
během močení; v těchto případech je nutné, aby lékař Váš stav bedlivě sledoval
- jestliže podstupujete léčbu hormony štítné žlázy. V tomto případě je nutné, aby lékař
kontroloval hladinu hormonů štítné žlázy, protože bude možná nutné dávku upravit.
- jestliže se objeví nebo se objevily známky neobvyklé citlivosti (např. kožní vyrážka) na
oxkarbazepin, fenytoin, fenobarbital nebo lamotrigin (léky používané k léčbě epilepsie),
protože v tomto případě máte také vyšší riziko vzniku neobvyklé citlivosti na
karbamazepin. Pokud jste/byl(a) alergický(á) na karbamazepin, pravděpodobnost
alergické reakce na oxkarbazepin je 25 až 30 %.
- jestliže trpíte smíšenými záchvaty zahrnujícími absence
- u dětí mladších 6 let.
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se při léčbě přípravkem Timonil retard objeví
příznaky, jako je horečka, bolesti v krku, vředy v ústech, alergické kožní reakce, jako např.
vyrážky s otokem lymfatických uzlin, a/nebo chřipkové příznaky, sklon ke vzniku modřin,
plošné či tečkovité podkožní krvácení nebo známky zánětu jater, jako např. malátnost, ztráta
chuti k jídlu, nevolnost nebo žluté zbarvení kůže či očí. Váš lékař rozhodne, zda se léčba musí
zastavit.
Po použití přípravku Timonil byly hlášeny potenciálně život ohrožující kožní vyrážky
(Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza), projevující se zpočátku jako
červené terčovité skvrny nebo kruhovité fleky na kůži trupu často s puchýřem ve svém středu.
Další příznaky, po kterých je třeba pátrat, zahrnují vředy v ústech, v krku, v nose, na
genitáliích (zevních pohlavních orgánech) a zánět spojivek (červené a oteklé oči).
Tyto potencionálně život ohrožující kožní vyrážky jsou často doprovázeny příznaky
podobnými chřipkovému onemocnění. Vyrážka může přejít v rozsáhlé puchýře nebo
olupování kůže. Největší riziko rozvoje závažných kožních reakcí je v prvním týdnu léčby.
Pokud se u Vás po použití přípravku Timonil vyskytne Stevens-Johnsonův syndrom nebo
toxická epidermální nekrolýza , nesmíte léčbu přípravkem Timonil nikdy znovu zahájit.
Pokud se u Vás objeví vyrážka nebo tyto kožní příznaky, vyhledejte okamžitě lékařskou
pomoc a informujte lékaře, že užíváte tento léčivý přípravek.
Tyto závažné kožní vyrážky mohou být častější v některých asijských zemích. Jejich riziko u
pacientů čínského (Han) nebo thajského původu lze předpovědět testováním krevních vzorků
pacientů. Váš lékař by Vám měl být schopen poradit, jestli je krevní test před nasazením
karbamazepinu nutný.
Ppřed zahájením léčby a pravidelně poté Vám bude lékař kontrolovat krevní obraz, funkce
jater a ledvin. Je důležité, abyste na tyto kontroly docházel(a).
Upozorňujeme, že v případě abstinenčního syndromu při léčbě alkoholismu se nepříznivé
reakce na karbamazepin podobají abstinenčním příznakům a lze je snadno zaměnit.
Karbamazepin může zvyšovat citlivost kůže na sluneční světlo. Proto se vyhýbejte silnému
slunečnímu záření během léčby přípravkem Timonil retard.
Někteří z pacientů léčených antiepileptiky, jako je karbamazepin, trpěli představami, že si
ublíží či vezmou život. Jestliže kdykoli pocítíte stejné myšlenky, okamžitě kontaktujte svého
lékaře.
Léčba přípravkem Timonil retard může narušit kontrolu proti početí zajišťovanou „pilulkou“
a způsobit tak nechtěné těhotenství. Proto se poraďte s lékařem o alternativních
antikoncepčních prostředcích.
Informujte prosím svého lékaře i v případě, že jste kterýmkoliv z uvedených stavů trpěl(a)
kdykoliv v minulosti.
Další léčivé přípravky a přípravek Timonil retardInformujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo
které možná budete užívat.
Jiná léčiva mohou zvyšovat či snižovat hladinu karbamazepinu v krvi. Zvýšené hladiny
karbamazepinu v krvi mohou způsobit nežádoucí účinky (např. závratě, spavost, zhoršenou
pohybovou koordinaci, dvojité vidění). Snížené hladiny karbamazepinu v plazmě mohou
způsobit zhoršení onemocnění, například opakovaný výskyt epileptických záchvatů nebo
záchvatů v rámci roztroušené sklerózy nebo pocit bolesti ve tváři, ústech nebo krku. Kromě
toho může přípravek Timonil retard ovlivňovat účinek jiných léčiv.
Pokud užíváte nebo jste užíval(a) kterékoliv z následujících léčiv, informujte o tom svého
lékaře, protože mohou reagovat s přípravkem Timonil retard:
- inhibitory monoaminooxidázy (k léčbě deprese nebo Parkinsonovy nemoci). Před
zahájením léčby karbamazepinem se musí nejméně dva týdny předtím přerušit jakákoliv
léčba inhibitory monoaminooxidázy.
- jiná léčiva na epilepsii (např. klonazepam, ethosuximid, felbamát, metsuximid,
fenobarbital, primidon, fenytoin, progabid, lamotrigin, kyselina valproová,
oxkarbazepin, zonisamid, levetiracetam, eslikarbazepin, stiripentol, tiagabin, topiramat,
valnoktamid, valpromid, vigabatrin),
- alprazolam, klobazam (používá se na zklidnění nebo k léčbě úzkosti),
- midazolam (používá se v anestézii),
- aprepitant, ondansetron (používají se při silném zvracení),
- neuroleptika (používají se k léčbě určitých psychiatrických stavů, např. bromperidol,
haloperidol, aripriprazol, klozapin, loxapin, olanzapin, paliperidon, kvetiapin,
risperidon, ziprasidon, zotepin),
- lithium (používané k léčbě maniodepresivních poruch),
- léčba depresí, např. amitriptylin, bupropion, citalopram, klomipramin, fluvoxamin,
imipramin, desipramin, mianserin, mirtazapin, nefazodon, nortriptylin, sertralin,
viloxazin, fluoxetin, paroxetin, trazodon,
- určitá antibiotika (např. ciprofloxacin, isoniazid, tetracykliny, například doxycyklin,
nebo makrolidová antibiotika, například klarithromycin, erythromycin, josamycin a
troleandomycin),
- léčiva proti plísňovým infekcím, jako je kaspofungin, itrakonazol, ketokonazol,
flukonazol a vorikonazol. Pokud budete muset užívat itrakonazol nebo vorikonazol,
lékař by Vám měl doporučit alternativní lék na epilepsii.
- albendazol, prazikvantel (léky proti parazitujícím červům),
- loratadin, terfenadin (léky proti alergickým reakcím),
- kortikosteroidy (např. „kortizon“ používaný k léčbě zánětů, např. prednisolon,
dexamethason),
- metadon (používaný při léčbě závislosti na opioidech a jako lék tišící bolest),
- theofylin, aminofylin (přípravky k léčbě astmatu),
- digoxin, ivabradin (léky na srdeční problémy),
- antagonisté kalcia (léčiva na vysoký krevní tlak nebo jiné srdeční stavy, např. felodipin,
nimodipin, verapamil nebo diltiazem),
- léčiva na snížení hladiny cholesterolu (simvastatin, atorvastatin, lovastatin, cerivastatin)
- cyklosporin, everolimus, sirolimus, takrolimus (používané při chirurgických výkonech u
transplantací orgánů),
- léčiva na ředění krve (např. warfarin, fenprokumon, dikumarol, acenokumarol,
tiklopidin),
- danazol (používaný k léčbě některých ženských hormonálních poruch),
- diuretika („tablety podporující močení“, například acetazolamid, hydrochlorothiazid,
furosemid),
- určité léky tišící bolest (buprenorfin, dextropropoxyfen/propoxyfen, fentanyl, ibuprofen,
paracetamol, fenazon, tramadol),
- oxybutynin, dantrolen (snižující svalové napětí),
- flunarizin (používaný na léčbu migrény a závratí),
- methylfenidat (používaný k léčbě deficitu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)),
- propranolol (k léčbě vysokého krevního tlaku a srdečních onemocnění),
léky k léčbě nepravidelného srdečního rytmu, např. chinidin
- tadalafil (lék proti impotenci),
- gestrinon (používaný k léčbě endometriózy),
- rifampicin, rifabutin (používají se k léčbě tuberkulózy),
- isotretinoin (lék k léčbě akné),
- nikotinamid (doplněk vitamínu B3),
- cimetidin, omeprazol (léčiva na pálení žáhy a žaludeční vředy),
- metoklopramid (používaný k léčbě nevolnosti a zvracení),
- svalová relaxancia, např. pankuronium (používaný v anestézii), oxybutynin (používá se
proti samovolnému úniku moči), dantrolen (používaný proti silným svalovým křečím a
hypertermii),
- isotretinoin (léčivo k léčbě akné),
- hormony štítné žlázy (používané k léčení poruch štítné žlázy),
- určité léky k léčbě HIV, např. indinavir, sachinavir, ritonavir,
- určité léky k léčbě rakoviny, např. cisplatina, cyklofosfamid, doxorubicin, imatinib,
lapatinib, temsirolimus, toremifen,
- třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum), rostlinný přípravek, používaný k léčbě
mírné deprese,
- ženské hormony (estrogeny, deriváty progesteronu) a léky na zabránění těhotenství,
např. „antikoncepční tabletka“. Léčba přípravkem Timonil retard může narušit kontrolu
proti početí zajišťovanou „pilulkou“ a způsobit tak nechtěné těhotenství. Proto se
poraďte s lékařem o alternativních antikoncepčních prostředcích.
Přípravek Timonil retard s pitím a alkoholemBěhem léčby tabletami Timonil retard byste neměl(a) pít alkohol, protože karbamazepin
snižuje Vaši schopnost snášet alkohol.
Neměl(a) byste pít grapefruitový džus během užívání přípravku Timonil retard, protože by se
tím mohla zvýšit koncentrace karbamazepinu v krvi.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Váš lékař Vám vysvětlí
možná rizika a přínos léčby.
Epilepsii je nutné léčit i během těhotenství. Pokud žena léčená přípravkem Timonil retard
otěhotní nebo plánuje otěhotnět nebo je třeba zahájit léčbu Timonilem během těhotenství,
lékař pečlivě zváží prospěch z použití léčivého přípravku oproti možným rizikům.
Nejnižší účinná dávka by se měla užívat zvláště během prvních tří měsíců těhotenství, které
jsou zvláště významné, pokud jde o malformace. Pokud to bude možné, karbamazepin by se
neměl během těhotenství užívat společně s jinými antiepileptiky, protože se tím zvyšuje riziko
vrozených vad (malformací).
Za žádných okolností ale nesmíte přestat lék užívat bez porady s lékařem, protože epileptické
záchvaty mohou poškodit dítě nebo Vás. Riziko spojené s epileptickými záchvaty může být
závažnější než riziko malformací.
Stejně jako u jiných antiepileptik byly ve spojitosti s karbamazepinem hlášeny různé typy
vrozených vývojových vad, například obličeje, lebky nebo kardiovaskulárního systému
(týkající se srdce a cév), nedostatečně vyvinuté nehty na prstech rukou, dále vrozené vývojové
vady jiných orgánů (rovněž známé jako „fetální antikonvulzivní syndrom“) a vývojové
poruchy. Také je zvýšené riziko tvorby rozštěpu páteře (spina bifida). Pro časné stanovení
možného poškození plodu Vám lékař případně provede ultrazvukové vyšetření a vyšetření
krve.
Dalším faktorem při vzniku malformací může být nedostatek kyseliny listové. Proto může být
prospěšné podávání kyseliny listové před těhotenstvím a během něj.
Léčivá látka přípravku Timonil retard přechází do mateřského mléka. Proto před tím, než
začnete kojit, se poraďte se svým lékařem. Pokud lékař ve Vašem případě souhlasí s kojením
a Vaše dítě je pečlivě sledováno vzhledem k možnému výskytu nežádoucích účinků, můžete
své dítě kojit. Avšak pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, například Vaše dítě bude velmi
ospalé, bude se obtížně kojit, bude mít alergické kožní reakce nebo známky poruchy funkce
jater, přestaňte kojit a oznamte to svému lékaři.
Léčba přípravkem Timonil retard může narušit kontrolu proti početí zajišťovanou „pilulkou“
a způsobit tak nechtěné těhotenství. Proto se poraďte s lékařem o alternativních
antikoncepčních prostředcích.
Ve velmi vzácných případech byly hlášeny případy sexuální dysfunkce, jako jsou impotence
či snížené libido, snížená mužská fertilita a/nebo abnormální tvorba spermií.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůTento lék může způsobovat závratě, malátnost, únavu, zhoršenou pohybovou koordinaci a
poruchy vidění, například dvojité vidění nebo zastřené vidění, a proto může nepříznivě
ovlivnit činnost, vyžadující zvýšenou pozornost a rychlé rozhodování (např. při řízení
motorových vozidel, obsluze strojů, provádění rizikové práce, práci ve výškách apod.) Tuto
činnost byste měl(a) vykonávat pouze na základě výslovného souhlasu lékaře.