Interakce léku: Zoledronic acid fresenius kabi Koncentrát pro infuzní roztok
Generikum: zoledronic acid
Účinná látka: zoledronic acid monohydrate
ATC skupina: M05BA08 - zoledronic acid
Obsah účinných látek: 4MG/5ML
Balení: Injekční lahvička
Pečlivě dodržujte všechny instrukce, které Vám dal Váš lékař.
Lékař před zahájením léčby přípravkem Zoledronic acid Fresenius Kabi provede vyšetření krve a bude v
pravidelných intervalech kontrolovat Vaši odpověď na léčbu.
Přípravek Zoledronic acid Fresenius Kabi Vám nesmí být podán:
• jestliže jste alergický(á) na kyselinu zoledronovou, jiné bisfosfonáty (skupina látek, do které přípravek
Zoledronic acid Fresenius Kabi patří) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
6).
• jestliže kojíte
Upozornění a opatření
Před podáním přípravku Zoledronic acid Fresenius Kabi se poraďte se svým lékařem:
• Jestliže trpíte nebo jste trpěl(a) onemocněním ledvin.
• Jestliže trpíte nebo jste trpěl(a) bolestí, otokem nebo znecitlivěním čelisti, a pocitem ztěžknutí čelisti nebo
vikláním zubů. Před zahájením léčby přípravkem Zoledronic acid Fresenius Kabi Vám může lékař
doporučit, abyste absolvoval(a) stomatologické vyšetření.
• Jestliže proděláváte ošetření zubů nebo máte podstoupit zubní chirurgický výkon, řekněte svému zubnímu
lékaři, že užíváte přípravek Zoledronic acid Fresenius Kabi a informujte Vašeho lékaře o léčbě vašeho
chrupu.
Během léčby přípravkem Zoledronic acid Fresenius Kabi dodržujte pečlivou ústní hygienu (včetně
pravidelného čištění zubů) a podstupujte pravidelné preventivní zubní prohlídky.
Kontaktujte okamžitě svého lékaře a stomatologa, pokud se u Vás objeví jakékoli obtíže v ústní dutině nebo
zubní potíže, jako je vypadávání zubů, bolest nebo otok, nehojící se rány či výtok, protože se může jednat o
příznaky osteonekrózy čelisti.
Vyšší riziko vzniku osteonekrózy čelisti mohou mít pacienti léčeni chemoterapií a/nebo radioterapií, užívající
kortikosteroidy, podstupující zubní zákrok, pacienti bez pravidelné zubní péče, pacienti, kteří mají potíže s
dásněmi, kuřáci nebo pacienti již dříve léčeni bisfosfonáty (užívanými k léčbě nebo prevenci kostních
onemocnění).
U pacientů léčených kyselinou zoledronovou byly hlášeny snížené hladiny vápníku v krvi (hypokalcémie),
které někdy vedou ke svalovým křečím, suché kůži a pocitům pálení. Jako sekundární (druhotné) příznaky při
závažné hypokalcémii byly hlášeny nepravidelný srdeční tep (srdeční arytmie), záchvaty, křeče a svalové
záškuby (tetanie). V některých případech může být hypokalcémie život ohrožující. Pokud se některý z výše
uvedených příznaků u Vás objeví, okamžitě informujte svého lékaře. Pokud jste před zahájením léčby trpěl(a)
hypokalcémii, musí být hypokalcémie před podáním první dávky přípravku Zoledronic acid Fresenius Kabi
upravena. Bude vám podáváno přiměřené množství vápníku a vitamínu D.
Pacienti ve věku 65 let a starší Přípravek Zoledronic acid Fresenius Kabi může být podáván lidem ve věku 65 let a starším. Nejsou žádné
důkazy, které by doporučovaly jakákoli zvláštní opatření.
Děti a dospívající Podávání přípravku Zoledronic acid Fresenius Kabi dospívajícím a dětem ve věku do 18 let se nedoporučuje.
Další léčivé přípravky a přípravek Zoledronic acid Fresenius Kabi
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná
budete užívat. Je zvlášť důležité, abyste svému lékaři sdělil(a), zda užíváte:
• Aminoglykosidy (druh léků používaných k léčbě závažných infekcí), kalcitonin (druh léku používaného k
léčbě postmenopauzální osteoporózy a hyperkalcémie), kličková diuretika (druh léku určeného k léčbě
vysokého krevního tlaku nebo edému) nebo jiné léky snižující hladinu vápníku, protože kombinace těchto
léků s bisfosfonáty může být příčinou přílišného snížení hladiny kalcia v krvi.
• Thalidomid (lék užívaný k léčbě určitých typů rakoviny krve postihujících kost) nebo jiné léky, které
mohou poškodit ledviny.
• Léky, které také obsahují kyselinu zoledronovou a používající se k léčbě osteoporózy a jiných postižení
kostí nerakovinného původu nebo jiný bisfosfonát, protože kombinovaný účinek těchto léků užívaných
současně se kyselinou zoledronovou není znám.
• Antiangiogenní léčivé přípravky (používané k léčbě rakoviny), protože jejich kombinace s kyselinou
zoledronovou byla spojována se zvýšeným rizikem výskytu osteonekrózy čelisti (OČ).
Těhotenství a kojení Přípravek Zoledronic acid Fresenius Kabi Vám nemá být podán, jestliže jste těhotná. Informujte svého lékaře
o tom, zda jste nebo si myslíte, že můžete být těhotná.
Přípravek Zoledronic acid Fresenius Kabi Vám nesmí být podán, jestliže kojíte.
Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék, jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Ve velmi vzácných případech byla s použitím kyseliny zoledronové hlášena ospalost. Měl(a) byste být proto
opatrný(á), když řídíte nebo obsluhujete stroje, anebo vykonáváte jiné činnosti vyžadující plnou pozornost.
Přípravek Zoledronic acid Fresenius Kabi obsahuje sodíkTento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v dávce, je tedy v podstatě „bez sodíku“.