Urapidil stragen -
Algemeen: urapidil
Werkzame stof: urapidil
alternatieven: Ebrantil,
Ebrantil 30 retard,
Ebrantil 60 retard,
Ebrantil i.v. 25,
Ebrantil i.v. 50,
Ebrantil retard,
Rambuza,
Tachyben i.v.,
Urapidil kalceks,
Urapidil stadaATC-groep: C02CA06 - urapidil
Inhoud van de werkzame stof: 30MG, 60MG
vormen: Prolonged-release capsule, hard
Balení: Tablet container
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním Urapidil Stragen 30 mg obsahuje urapidilum 30 mg. Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním Urapidil Stragen 60 mg obsahuje urapidilum 60 mg. Pomocná látka se známým účinkem: sacharosa Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním. Urapidil Stragen 30 mg: tobolka s průsvitným tmavě žlutým tělem a neprůhledným bílým víčkem, naplněná malými kulatými béžovými peletami. Urapidil Stragen 60 mg: tobolka s průsvitným bledě modrým tělem a neprůhledným bílým víčkem, naplněná malými kulatými béžovými peletami....
meer DávkováníDoporučená počáteční dávka je 30 mg urapidilu dvakrát denně. Pro rychlejší snížení krevního tlaku je možné zahájit léčbu dávkou 60 mg urapidilu dvakrát denně. Dávka může být upravena dle individuální potřeby. U udržovací terapie se denní dávka 60 – 180 mg urapidilu rozdělí do dvou jednotlivých dávek. Léčba krevního tlaku tímto přípravkem vyžaduje pravidelné lékařské...
meer Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Urapidil Stragen se nesmí užívat v případě aortální stenózy nebo při arteriovenózním zkratu (kromě hemodynamicky neaktivního dialyzačního zkratu)....
meer Hypertenze...
meera jiné formy interakce); - přípravek nesmí užívat pacienti se vzácnou dědičnou poruchou spojenou s intolerancí galaktózy, např. galaktosémie; - u některých pacientů byl pozorován syndrom plovoucí duhovky (IFIS) při léčbě katarakty nebo dříve léčených tamsulosinem nebo jinými alfa 1 blokátory. V tomto případě nelze vyloučit skupinový účinek. IFIS může zvýšit riziko očních komplikací...
meerBezpečnost a účinnost urapidilu u dětí ve věku 0 – 18 let nebyla stanovena, a proto se užívání urapidilu nedoporučuje. Způsob podáníPerorální podání. Doporučuje se užít tobolky spolu s jídlem ráno a večer. Tobolky se musí spolknout celé a zapít tekutinou. Nesmí se rozdělit, rozdrtit, žvýkat nebo rozpustit. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou...
meer Těhotenství Urapidil Stragen se během těhotenství nedoporučuje. Dosud nejsou k dispozici dostačující informace týkající se podávání urapidilu těhotným ženám. Studie na zvířatech neprokázaly reprodukční toxicitu bez teratogenity (viz bod 5.3). Vzhledem k omezením těchto studií, potenciální riziko pro člověka není známo. Kojení Informace o vylučování urapidilu do lidskéko mateřského...
meer Opatření pro použití: - u pacientů se srdeční selháním způsobeným funkčním poškozením mechanického původu, např.stenózou aortální nebo mitrální chlopně, plicní embolií nebo poruchou srdeční činnosti z důvodu onemocnění perikardu; - u dětí, jelikož nejsou k dispozici data; - u pacientů s poruchami funkce jater; - u pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou funkce ledvin;...
meer Tento léčivý přípravek má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Reakce na léčbu se u jednotlivých pacientů liší, což je patrné zejména na počátku léčby, při změně léčby nebo při současném požití alkoholem....
meer Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na následujících četnostech výskytu: Velmi časté (≥1 /10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Frekvence Třídy orgánových systémůČasté Méně časté Vzácné Velmi vzácné Není známoSrdeční poruchy ...
meer SymptomySymptomy předávkování jsou: závratě, ortostatická hypotenze, kolaps, únava a snížení reaktivity. Léčba v případě předávkování Nadměrný pokles krevního tlaku může být zmírněn zvednutím nohou a doplňováním objemu. Pokud nejsou tato opatření dostačující, lze za stálého monitorování krevního tlaku pomalu intravenózně podávat vazokonstrikční přípravky. Ve velmi...
meer Farmakoterapeutická skupina: Antiadrenergní látky, periferně působící, blokátory alfa-adrenergních receptorů. ATC kód: C02CA Urapidil vede ke snížení systolického a diastolického krevního tlaku snížením periferní rezistence. Srdeční frekvence zůstává převážně neměnná. Srdeční objem se nemění; následkem vyššího afterload se může snížený srdeční objem zvýšit. Mechanismus účinkuUrapidil...
meer Obecná farmakokinetika80 % až 90 % urapidilu se resorbuje v gastrointestinálním traktu po perorálním podání. Vazba urapidilu na plazmatické bílkoviny je asi 80 % při distribučním objemu 0,77 l/kg tělesné hmotnosti. Maximální koncentrace v plazmě při postupném uvolňování je dosaženo po 4 – 6 hodinách s eliminačním poločasem 4,7 hodin (3,3 – 7,6). Biologická dostupnostAbsolutní biologická...
meer Akutní toxicitaAkutní toxicita urapidil hydrochloridu byla studována na myších a potkanech. Hodnoty LD(vztažené k urapidil bázi) byly mezi 508 až 750 mg/kg tělesné hmotnosti po perorálním podání a mezi 140 až 260 mg/kg tělesné hmotnosti po intravenózním podání. Hlavními symptomy toxicity byly: sedace, ptóza, snížení motility, ztráta obranných reflexů, hypothermie, dyspnoe, cyanóza,...
meer 6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: zrněný cukr (sacharosa, kukuřičný škrob), hypromelosa, kyselina fumarová, ethylcelulosa, kopolymer kopolymer MA/MMA 1: 2, ftalát hypromelosy, dibutyl-sebakát. Složení 30 mg tobolky : želatina, oxid titaničitý, sodná sůl erythrosinu (E127), chinolinová žluť (E104) Složení 60 mg tobolky : želatina, oxid titaničitý, indigokarmín (E132) 6.2 Inkompability...
meer ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU papírová krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Urapidil Stragen 30 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Urapidil Stragen 60 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním urapidilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje urapidilum 30 mgJedna tobolka obsahuje urapidilum 60 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocná látka: sacharosa...
meer...
meer