Urifos -
Algemeen: fosfomycin
Werkzame stof: fosfomycin-trometamol
alternatieven: Fomicyt,
Fosfomycin ladeepharma,
Monurelle,
Rapidnorm,
WelnurATC-groep: J01XX01 - fosfomycin
Inhoud van de werkzame stof: 3G
vormen: Granules for oral solution
Balení: Sachet
Obsah balení: 2
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Fosfomycinum trometamolum. Jeden jednodávkový sáček obsahuje fosfomycinum trometamolum 5631 mg, což odpovídá fosfomycinum 3 g. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden jednodávkový sáček obsahuje 1,923 g sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Granule pro perorální roztok. Bílé až téměř bílé granule v jednodávkovém sáčku....
meer DávkováníAkutní nekomplikovaná cystitida u žen a dospívajících dívek (ve věku > 12 let): 3 g fosfomycinu jednorázově Perioperační antibiotická profylaxe při transrektální biopsii prostaty: 3 g fosfomycinu 3 hodiny před výkonem a 3 g fosfomycinu 24 hodin po výkonu. Porucha funkce ledvin: Podávání přípravku Urifos se nedoporučuje u pacientů s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu <...
meer Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
meer Přípravek Urifos je indikován (viz bod 5.1): - k léčbě akutní nekomplikované cystitidy u dospělých a dospívajících žen, - jako perioperační antibiotická profylaxe při transrektální biopsii prostaty u dospělých mužů. Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení ke správnému podávání antibakteriálních přípravků....
meer Metoklopramid Bylo prokázáno, že souběžné podávání metoklopramidu snižuje koncentraci fosfomycinu v séru a v moči, a proto je třeba se ho vyvarovat. Podobné účinky mohou mít i jiné léčivé přípravky, které zvyšují gastrointestinální motilitu. Účinek jídla Jídlo může oddalovat absorpci fosfomycinu s následným mírným poklesem maximálních hladin v plazmě a koncentraci v moči. Proto...
meerBezpečnost a účinnost přípravku Urifos u dětí mladších 12 let nebyly stanoveny. Způsob podáníPerorální podání. V indikaci akutní nekomplikovaná cystitida u žen a dospívajících dívek je třeba přípravek užívat nalačno (přibližně 2-3 hodiny před jídlem nebo 2-3 hodiny po jídle), pokud možno před spaním a po vyprázdnění močového měchýře. Dávku je třeba rozpustit ve sklenici vody...
meer Těhotenství Jsou dostupné pouze omezené údaje o bezpečnosti léčby fosfomycinem během 1. trimestru těhotenství (n = 152). Z těchto údajů zatím neplyne žádný bezpečnostní signál pro teratogenitu. Fosfomycin prochází placentou. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3). Přípravek Urifos má být během těhotenství podáván,...
meer Hypersenzitivní reakce Během léčby fosfomycinem se mohou vyskytnout závažné a někdy i fatální hypersenzitivní reakce, např. anafylaxe nebo anafylaktický šok (viz body 4.3 a 4.8). Pokud k takovým reakcím dojde, musí být léčba fosfomycinem okamžitě přerušena a musejí být zahájena odpovídající urgentní opatření. Průjem související s bakterií Clostridioides difficile U fosfomycinu byly ...
meer Nebyly provedeny žádné zvláštní studie, ale pacienti mají být poučeni, že byly hlášeny případy závrati. U některých pacientů to může mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje (viz bod...
meer Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastější nežádoucí účinky po podání jedné dávky fosfomycin-trometamolu se týkají gastrointestinálního ústrojí, zejména průjem. Tyto příhody obvykle nevyžadují léčbu a spontánně odezní. Tabulkový seznam nežádoucích účinků V následující tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky, které byly hlášeny při užívání fosfomycin-trometamolu...
meer Zkušenosti s předávkováním perorálně užívaným fosfomycinem jsou omezené. Při parenterálním podávání fosfomycinu byly hlášeny případy hypotonie, somnolence, poruchy elektrolytické rovnováhy, trombocytopenie a hypoprotrombinemie. V případě předávkování musí být pacient sledován (zejména hodnoty elektrolytů v plazmě/séru) a léčba má být symptomatická a podpůrná. K podpoře eliminace...
meer Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, jiná antibakteriální léčiva ATC kód: J01XX Mechanismus účinku Fosfomycin vykazuje baktericidní účinek na proliferující patogeny tím, že brání enzymatické syntéze bakteriální buněčné stěny. Fosfomycin inhibuje první stupeň nitrobuněčné syntézy stěny bakteriální buňky blokováním syntézy peptidoglykanů. ...
meer AbsorpcePo perorálním podání jednorázové dávky má fosfomycin-trometamol absolutní biologickou dostupnost asi 33-53 %. Rychlost a míru absorpce snižuje jídlo, ale celkové množství léčivé látky vylučované močí zůstává v průběhu času stejné. Průměrná koncentrace fosfomycinu v moči zůstává nad hraniční hodnotou MIC 128 μg/ml minimálně 24 hodin po perorální dávce 3 g nalačno nebo...
meer Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity nebo reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Pro fosfomycin nejsou k dispozici žádné údaje o karcinogenitě....
meer 6.1 Seznam pomocných látek Pomerančové aroma: maltodextrin, monohydrát glukózy, arabská klovatina (E414), kyselina citronová (E330), butylhydroxyanisol (E320). Sodná sůl sacharinu Sacharóza Hydroxid vápenatý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřený sáček: 3 roky. Po rekonstituci: Roztok musí být okamžité spotřebován. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání ...
meer ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Urifos 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden sáček obsahuje fosfomycinum 3 g (ve formě fosfomycinum trometamolum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sacharózu. Více informací naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Granule pro perorální...
meer...
meer