Bijwerkingen van het medicijn: Willfact Powder and solvent for solution for injection
Algemeen: von willebrand factor
Werkzame stof: human von willebrand factor
alternatieven: VeyvondiATC-groep: B02BD10 - von willebrand factor
Inhoud van de werkzame stof: 1000IU, 2000IU, 500IU
vormen: Powder and solvent for solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: 1+1X20ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Následující nežádoucí účinky se vyskytly „méně často“ (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Přecitlivělost nebo alergické reakceV některých případech se mohou následující příznaky vyvinout do závažné alergické reakce (anafylaxe),
včetně šoku.
Zrychlený srdeční tep (tachykardie)
Svírání na hrudi
Bolest hlavy
Neklid
Mravenčení
Dýchavičnost
Nauzea
Zvracení
Quinckeho edém (angioedém)
Kopřivka (generalizovaná urtikárie)
Vyrážka
Pokles krevního tlaku (hypotenze)
Pálení a štípání v místě infuze
Zimnice
Zarudnutí/horkost
Netečnost (letargie)
Časné příznaky alergických reakcí mohou zahrnovat kopřivku, vyrážku, pocit tíhy na hrudi, sípání, nízký
krevní tlak a náhlou závažnou alergickou reakci. Pokud se některý z těchto příznaků objeví, okamžitě
ukončete léčbu a informujte lékaře, aby mohla být zahájena příslušná léčba dle typu a závažnosti reakce.
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány „vzácně“ (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
Horečka
Následující nežádoucí účinky se vyskytly „velmi vzácně“ (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
Protilátky (inhibitory) proti vWF: Velmi vzácně může u pacientů s von Willebrandovou chorobou, zejména
pacientů s typem 3, dojít k tvorbě bílkovin, které neutralizují účinek vWF. Tyto bílkoviny se nazývají
protilátky nebo inhibitory. Nicméně tento jev nebyl během léčby přípravkem Willfact nikdy pozorován.
Lékaři by měli pacienty léčené vWF pečlivě sledovat, zda se u nich nevytvářejí inhibitory, pomocí
příslušného klinického pozorování a laboratorních testů. Výskyt takových inhibitorů se projeví jako
nedostatečná klinická odpověď. Protilátky vytvářejí komplexy protilátek s antigeny a vyskytují se současně
s anafylaktickými reakcemi.
Po úpravě nedostatku von Willebrandova faktoru Vás bude nutno sledovat, zda se u Vás neobjeví časné
známky trombózy nebo diseminované intravaskulární koagulace, a bude Vám nutno podat léčbu k prevenci
trombózy v situacích, kdy existuje zvýšené riziko trombózy (po operacích, při pobytu na lůžku, v případech
nedostatku inhibitoru koagulace nebo nedostatku fibrinolytického enzymu).
Dostáváte-li přípravky obsahující spolu s vWF také FVIII, může být riziko trombózy také zvýšené následkem
trvale zvýšených plazmatických hladin FVIII:C.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu : Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova
48, 100 41 Praha 10 ; Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.