Loratadin-ratiopharm -
Generisk: loratadine
Aktivt stoff: loratadin
Alternatives: Claritine,
Flonidan,
Flonidan 10 mg distab,
Flonidan 5 mg/5 ml suspenzeATC-gruppe: R06AX13 - loratadine
Aktivt innhold av virkestoffet: 10MG
skjemaer: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jedna tableta obsahuje 10 mg loratadinu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 56 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tablety. Vzhled: bílé, kulaté, bikonvexní tablety se zakřivenou půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné...
mer Dávkování Dospělí a dospívající od 12 let: 10 mg jednou denně. Pediatrická populace: Děti od 2 do 12 let s tělesnou hmotností vyšší než 30 kg: 10 mg jednou denně. Děti od 2 do 12 let s tělesnou hmotností nižší než 30 kg: tablety o síle 10 mg nejsou vhodné pro děti s tělesnou hmotností nižší než 30 kg. Bezpečnost a účinnost přípravku Loratadin ratiopharm nebyla stanovena u dětí...
mer Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
mer Přípravek Loratadin ratiopharm je indikován k symptomatické léčbě alergické rinitidy a chronické idiopatické kopřivky....
mer Při podání loratadinu současně s alkoholem nebyly ve studiích psychomotorické výkonnosti zjištěny žádné potencující účinky. Možné interakce se mohou objevit se všemi známými inhibitory CYP3A4 nebo CYP2D6 a mohou vést ke zvýšení hladin loratadinu (viz bod 5.2), což může způsobit zvýšený výskyt nežádoucích účinků. V kontrolovaných klinických studiích interakce byly pozorovány,...
merDěti od 2 do 12 let s tělesnou hmotností vyšší než 30 kg: 10 mg jednou denně. Děti od 2 do 12 let s tělesnou hmotností nižší než 30 kg: tablety o síle 10 mg nejsou vhodné pro děti s tělesnou hmotností nižší než 30 kg. Bezpečnost a účinnost přípravku Loratadin ratiopharm nebyla stanovena u dětí mladších 2 let. Porucha funkce jater: Pacienti s těžkou poruchou funkce jater mají užívat nižší...
mer Těhotenství Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu loratadinu. Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Jako preventivní opatření je lépe se vyhnout užívání loratadinu během těhotenství. Kojení Loratadin přechází do mateřského...
mer Opatrnosti při podávání přípravku Loratadin ratiopharm je třeba u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.2). Léčba přípravkem Loratadin ratiopharm se musí přerušit nejméně 48 hodin před provedením kožních testů, neboť léčba antihistaminiky může ovlivnit výsledek tohoto vyšetření. Přípravek obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy,...
mer Klinické studie neprokázaly žádný vliv loratadinu na schopnost řídit. Přesto však pacienti mají být informováni, že velmi vzácně se u některých jedinců může vyskytnout ospalost, která může ovlivnit jejich schopnost řídit a obsluhovat stroje....
mer V klinických studiích zahrnujících obě indikace (alergická rinitida a chronická idiopatická urtikárie) a prováděných u dospělých a dospívajících byly při doporučeném dávkování 10 mg denně hlášeny nežádoucí účinky u 2 % pacientů oproti skupině léčené placebem. Nejčastější nežádoucí účinky oproti placebu byly ospalost (1,2 %), bolest hlavy (0,6 %), zvýšená chuť k jídlu (0,5...
mer Předávkování loratadinem zvyšuje výskyt anticholinergních symptomů. Po předávkování byla hlášena somnolence, tachykardie a bolest hlavy. V případě předávkování je potřeba zavést a udržovat symptomatickou a podpůrnou léčbu po nezbytně dlouhou dobu. Může být podáno aktivní uhlí ve formě vodné suspenze, eventuálně se zváží výplach žaludku. Loratadin nelze eliminovat hemodialýzou....
mer Farmakoterapeutická skupina: antihistaminika pro systémovou aplikaci, ATC kód: R06AX13. Loratadin, léčivá látka přípravku Loratadin ratiopharm, je tricyklické antihistaminikum se selektivním účinkem na periferní H1-receptory. Při doporučeném dávkování nevykazuje loratadin u většiny populace žádné klinicky významné sedativní nebo anticholinergní účinky. Při dlouhodobé léčbě nebyly...
mer Po perorálním podání je loratadin rychle a kompletně absorbován s podstatným first-pass efektem způsobeným hlavně CYP3A4 a CYP2D6. Hlavní metabolit, desloratadin (DL), je farmakologicky aktivní a je zodpovědný za velkou část klinického účinku. Maximální plazmatické koncentrace (Tmax) dosahuje loratadin za 1-1,5 hodiny a desloratadin za 1,5-3,7 hodiny po podání. Kontrolované klinické studie prokazují...
mer Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Výsledky reprodukčních studií indikují, že loratadin není teratogenní. Nicméně u potkanů při plazmatické hladině 10x vyšší, než byla dosažena v klinických studiích,...
mer 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, magnesium-stearát. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/Al blistr, krabička. Velikost balení: 7, 10, 20, 30, 50 a 100...
merÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Loratadin ratiopharm 10 mg tablety loratadin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 10 mg loratadinu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Více informací naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tablety tablet 10 tablet 20 tablet 30 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...
mer...
mer