Latuda -
Generisk: lurasidone
Aktivt stoff: lurasidon-hydrochlorid
Alternatives: ATC-gruppe: N05AE05 - lurasidone
Aktivt innhold av virkestoffet: 18,5MG, 37MG, 74MG
skjemaer: Film-coated tablet
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: 98X1
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Latuda 18,5 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje lurasidoni hydrochloridum, což odpovídá lurasidonum 18,6 mg. Latuda 37 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje lurasidoni hydrochloridum, což odpovídá lurasidonum 37,2 mg. Latuda 74 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje lurasidoni hydrochloridum, což odpovídá lurasidonum 74,5 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Latuda 18,5 mg potahované tabletyBílé až téměř bílé, potahované kulaté 6mm tablety s vyraženým „LA“ Latuda 37 mg potahované tabletyBílé až téměř bílé, potahované kulaté 8mm tablety s vyraženým „LB“ Latuda 74 mg potahované tabletySvětle zelené, potahované oválné tablety o rozměrech 12 mm x 7 mm s vyraženým „LD“...
mer Dávkování DospělíDoporučená počáteční dávka je 37 mg lurasidonu jednou denně. Není zapotřebí žádná titrace úvodní dávky. Přípravek je účinný v rozsahu dávek 37 až 148 mg jednou denně. Zvýšení dávky musí být založeno na úsudku lékaře a klinickou odpověď je nutné sledovat. Maximální denní dávka nesmí překročit 148 mg. Pacienti, kteří užívají vyšší dávky než 111 mg...
mer - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Souběžné podávání silných inhibitorů CYP3A4 indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, posakonazol, ritonavir, sachinavir, telaprevir, telithromycin, vorikonazolfenobarbital, fenytoin, rifampicin, třezalka tečkovaná...
mer Přípravek Latuda je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 13 let a starších....
mer Farmakodynamické interakce Vzhledem k primárním účinkům lurasidonu na centrální nervovou soustavu je nutné jej používat s opatrností v kombinaci s dalšími léčivými přípravky ovlivňujícími centrální nervovou soustavu a alkoholem. Při předepisování lurasidonu s léčivými přípravky, o nichž je známo, že prodlužují interval QT, např. antiarytmika třídy IA některá antihistaminika, některá...
merDoporučená počáteční dávka je 37 mg lurasidonu jednou denně. Není zapotřebí žádná titrace úvodní dávky. Přípravek je účinný v rozsahu dávek 37 až 74 mg jednou denně. Zvýšení dávky musí být založeno na úsudku lékaře a klinickou odpověď je nutné sledovat. Maximální denní dávka nesmí překročit 74 mg. U dětí má být lurasidon předepsán odborníkem na pediatrickou psychiatrii. ...
mer Těhotenství Údaje o podávání lurasidonu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech jsou nedostatečné z hlediska posouzení účinků na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod a postnatální vývoj člověka není známé. Lurasidon nemá být během těhotenství užíván, pokud to není nezbytně nutné. U novorozenců, kteří byli během třetího...
mer Během léčby antipsychotiky může ke zlepšení klinického stavu pacienta dojít za několik dnů až několik týdnů. Pacienty je během tohoto období nutné pečlivě sledovat. Sebevražedné jednání Výskyt sebevražedného jednání je u psychotických onemocnění neodmyslitelný a v některých případech bylo hlášeno časně po zahájení antipsychotické terapie nebo přechodu na ní. Antipsychotickou...
mer Lurasidon má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienty je třeba upozornit, aby při obsluze nebezpečných strojů, včetně motorových vozidel a jízdních kol postupovali opatrně, dokud nebudou mít přiměřenou jistotu, že je lurasidon nepříznivě neovlivňuje Pokud jde o bezpečnost silničního provozu, dospívající, kteří nedosahují dostatečného věku k řízení motorových vozidel,...
mer Souhrn bezpečnostního profiluBezpečnost lurasidonu byla hodnocena v dávkách v rozmezí 18,5 – 148 mg v klinických studiích u pacientů se schizofrenií léčených až 52 týdnů a při sledování po uvedení přípravku na trh. Nejčastějšími nežádoucími účinky léku Seznam nežádoucích účinků v tabulceNežádoucí účinky léku hlášených v klinických hodnoceních je uveden v tabulce podle kategorie...
mer Léčba předávkování Pro lurasidon neexistuje žádné specifické antidotum, proto je zapotřebí poskytnout příslušné podpůrné prostředky a pokračovat v pečlivém lékařském dohledu a sledování, dokud se pacient nezotaví. Okamžitě je zapotřebí zahájit monitorování kardiovaskulárních funkcí, včetně nepřetržitého elektrokardiografického sledování, s ohledem na možné arytmie. Pokud je...
mer Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptika, antipsychotika. ATC kód: N05AE Mechanismus účinku Lurasidon je selektivní blokátor s dopaminovým a monoaminoergním účinkem. Lurasidon má silnou vazbu na dopaminergní D2- a serotonergní 5-HT2A a 5-HT7- receptory s vysokou vazební afinitou 0,994 nmol, 0,47, resp. 0,495 nmol. Je současně blokátorem α2c-adrenergních receptorů a α2a-adrenergních receptorů s vazební...
mer Absorpce Lurasidon dosahuje vrcholových sérových koncentrací za přibližně 1 až 3 hodiny. Ve studii účinku stravy průměrná Cmax a AUC lurasidonu vzrostla přibližně 2-3krát, resp. 1,5-2krát při podávání s jídlem v porovnání s hladinami pozorovanými při podávání nalačno. Distribuce Po podání 37 mg lurasidonu byl průměrný přibližný zdánlivý distribuční objem 6000 l. Lurasidon má...
mer Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném...
mer 6.1 Seznam pomocných látek Latuda 18,5 mg potahované tablety JádroMannitol Předbobtnalý škrob Sodná sůl kroskarmelózy Hypromelóza 2910 Magnesium-stearát Potahová vrstva tabletyHypromelóza 2910 Oxid titaničitý Makrogol Karnaubský vosk Latuda 37 mg potahované tablety JádroMannitol Předbobtnalý škrob Sodná sůl kroskarmelózy Hypromelóza 2910 Magnesium‑stearát Potahová vrstva tabletyHypromelóza...
mer 6.1 Seznam pomocných látek Latuda 18,5 mg potahované tablety JádroMannitol Předbobtnalý škrob Sodná sůl kroskarmelózy Hypromelóza 2910 Magnesium-stearát Potahová vrstva tabletyHypromelóza 2910 Oxid titaničitý Makrogol Karnaubský vosk Latuda 37 mg potahované tablety JádroMannitol Předbobtnalý škrob Sodná sůl kroskarmelózy Hypromelóza 2910 Magnesium‑stearát Potahová vrstva tabletyHypromelóza...
mer...
mer