Laxygal -
Ogólny: sodium picosulfate
Substancja aktywna: monohydrÁt pikosÍranu sodnÉho
Alternatywy: Gallax,
Guttalax,
Pikosulfát dr.max,
Regulax pikosulfát kapky,
Regulax pikosulfát kostkyGrupa ATC: A06AB08 - sodium picosulfate
Zawartość substancji czynnej: 7,5MG/ML
Formularze: Oral drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: 1X10ML
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jeden ml roztoku (1 ml = 18 kapek) obsahuje natrii picosulfas monohydricus 7,5 mg. Pomocné látky: ethylparaben (E 215), sorbitol (E 420) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Perorální kapky, roztokPopis přípravku: čirá, slabě žlutohnědá tekutina...
jeszczePerorální podání Následující dávky se doporučuje podat večer před spaním, k vyprázdnění dochází zpravidla následující den ráno. Doporučuje se začít s nejnižší dávkou. Dávka může být upravena až do maximální doporučené dávky pro navození pravidelné stolice. Maximální doporučená denní dávka nemá být překročena. Dospělí: 12 – 24 kapek (5 – 10 mg) denně...
jeszczeLAXYGAL je kontraindikován u pacientů: • s hypersenzitivitou na pikosulfát sodný, jiné triarylmethany nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • se střevní neprůchodností nebo střevní obstrukcí • se silnou bolestí břicha a/nebo horečnatými akutními břišními příhodami (např. při appendicitis) spojenými s nauzeou a zvracením • v akutní fázi zánětlivých střevních...
jeszczeLAXYGAL je indikován u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let v případech akutní funkční zácpy a k občasnému použití pro usnadnění vyprázdnění při chronické zácpě....
jeszczePři pravidelném užívání přípravku LAXYGAL může současné podávání diuretik nebo adrenokortikoidů způsobit poruchu vodní a elektrolytové rovnováhy. Narušení této rovnováhy může zvýšit citlivost k působení srdečních glykosidů. Souběžné užívání širokospektrých antibiotik snižuje laxativní účinek přípravku LAXYGAL....
jeszczeDěti nad 10 let a dospívající: 12 – 24 kapek (5 – 10 mg) denně Děti ve věku 4 – 10 let: 6 - 12 kapek (2,5 – 5 mg) denně LAXYGAL lze pravidelně, při každodenním podávání, užívat (nebo podávat dětem) po dobu maximálně dvou týdnů, a to jak po konzultaci, tak i bez konzultace s lékařem. 4.3 Kontraindikace LAXYGAL je kontraindikován u pacientů: • s hypersenzitivitou na pikosulfát...
jeszczeTěhotenstvíOdpovídající studie u těhotných žen nejsou k dispozici. Dlouhodobé zkušenosti nepřinesly důkazy o nežádoucích nebo škodlivých účincích přípravku při užívání během těhotenství. Užívání přípravku LAXYGAL v průběhu těhotenství se doporučuje pouze pokud je to nezbytně nutné. KojeníKlinické údaje prokázaly, že ani léčivá složka pikosulfátu sodného BHPM (bis-(p-hydroxyphenyl)-...
jeszczeUžívání přípravku LAXYGAL není vhodné po břišních operacích. Podobně jako u jiných laxativ se nedoporučuje podávat přípravek každodenně po delší dobu, bez zjištění příčiny zácpy. Dlouhodobé podávání vyšších dávek může vyvolat poruchy rovnováhy tekutin a elektrolytů a hypokalemii. Závrať a/nebo synkopa byly hlášeny u pacientů užívajících přípravky s léčivou látkou pikosulfát....
jeszczeStudie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti musí být poučeni, že v důsledku vazovagální odpovědi (např. v důsledku abdominálního spazmu) mohou pocítit závrať a/nebo mdlobu. Pokud se u pacienta projeví abdominální spazmus, musí se vyvarovat potenciálně nebezpečných činností, jako je řízení nebo obsluha strojů....
jeszczeFrekvence výskytu je vyjádřena za použití následujícího pravidla: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); méně časté (≥1/1000, <1/100); vzácné (≥1/10 000, <1/1000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy imunitního systému Není známo*: hypersenzitivita. Gastrointestinální poruchy Velmi časté: průjem Časté: abdominální křeče, abdominální...
jeszczePříznaky Při vysokých dávkách se může objevit vodnatá stolice (průjem), abdominální křeče a klinicky závažné ztráty tekutin, draslíku a dalších elektrolytů. Pokud se pro běžné zvládnutí zácpy podávají dávky vyšší než doporučené, může dojít k ischemii střevní sliznice. LAXYGAL, podobně jako jiná laxativa, může při chronickém předávkování způsobit chronický průjem,...
jeszczeFarmakoterapeutická skupina: kontaktní laxativa, ATC kód: A06ABPikosulfát sodný, léčivá látka přípravku LAXYGAL je lokálně působícím projímadlem difenylmethanové skupiny. Po bakteriálním štěpení pikosulfátu v tlustém střevě dochází ke stimulaci sliznice tlustého střeva, která způsobí zvýšení peristaltiky tlustého střeva a napomáhá zadržování vody a elektrolytů v lumen tlustého...
jeszczeAbsorpce a distribuce Po perorálním podání prochází pikosulfát sodný do tlustého střeva bez významné předchozí absorpce. Nedochází k enterohepatální cirkulaci. BiotransformacePikosulfát sodný je změněn na laxativní složku, bis-(p-hydroxyfenyl)-pyridyl-2-methan (BHPM) prostřednictvím bakteriálního štěpení v distální části střeva. Eliminace Během následující přeměny je jen malé...
jeszczeU pikosulfátu sodného byla prokázána nízká akutní toxicita u laboratorních zvířat. Hodnoty LD50 po perorálním podání byly >17g/kg (u myší), >16 g/kg (u potkanů) a >6 g/kg (u králíků, psů). Hlavními příznaky toxicity byla polydipsie, piloerekce, průjem a zvracení. Ve studiích subchronické a chronické toxicity na potkanech (až do 100 mg/kg) a psech (až do mg/kg) v délce až 6 měsíců...
jeszcze6.1 Seznam pomocných látek Sodná sůl ethylparabenu (E 215)Nekrystalizující sorbitol 70% (E 420)Kyselina chlorovodíková 35% Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti V neporušeném obalu: 2 roky Po prvním otevření: 6 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 C, v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn...
jeszcze ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Laxygal 7,5 mg/ml perorální kapky, roztoknatrii picosulfas monohydricus 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku (1 ml = 18 kapek) obsahuje natrii picosulfas monohydricus 7,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: ethylparaben (E 215), sorbitol (E 420). Úplný seznam pomocných látek je uveden v textu...
jeszcze...
jeszcze