Tenaxum -
Ogólny: rilmenidine
Substancja aktywna: rilmenidin-fosfÁt
Alternatywy: Rilmenidin teva,
TaruzaGrupa ATC: C02AC06 - rilmenidine
Zawartość substancji czynnej: 1MG
Formularze: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Rilmenidini dihydrogenophosphas 1,544 mg (odpovídá rilmenidinum 1 mg) v jedné tabletě. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy 47 mg v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Popis přípravku: bílé vypuklé tablety (průměr 6 mm, tloušťka 3 mm) s vyraženým označením „H“ na obou stranách....
jeszcze Dávkování- Doporučená dávka je jedna tableta denně (1 mg) užitá ráno v jedné dávce. - Pokud je po jednom měsíci účinek léčby nedostačující, je možno zvýšit dávkování na tablety denně (2 mg) ve dvou dávkách (1 tableta ráno a 1 tableta večer) užité na začátku jídla. - Vzhledem k dobré snášenlivosti může být přípravek Tenaxum předepisován starším hypertonikům a...
jeszcze Tento léčivý přípravek nesmí být použit v následujících případech: - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Těžká deprese. - Závažná ledvinná nedostatečnost - clearance kreatininu < 15ml/min (vzhledem k nedostatku dostupných informací). - Kombinace se sultopridem (viz bod...
jeszcze Léčba esenciální hypertenze u dospělých pacientů....
jeszcze Kontraindikace současného použití (viz bod 4.3) - Sultoprid Zvýšené riziko ventrikulárních arytmií, zejména torsades de pointes. Nedoporučené současné použití (viz bod 4.4) - Alkohol Alkohol zvyšuje sedativní účinek těchto látek. Zhoršené vědomí může být nebezpečné při řízení či obsluze strojů. Proto je nutné vyvarovat se požití alkoholických nápojů a léčivých přípravků...
jeszczeVzhledem k nedostatku klinických zkušeností se nedoporučuje používat přípravek Tenaxum u pediatrické populace. 4.3 Kontraindikace Tento léčivý přípravek nesmí být použit v následujících případech: - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Těžká deprese. - Závažná ledvinná nedostatečnost - clearance kreatininu < 15ml/min (vzhledem...
jeszcze Těhotenství Údaje o podávání rilmenidinu těhotným ženám jsou omezené (méně než 300 ukončených těhotenství) nebo nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3). Podávání přípravku Tenaxum v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. Kojení Není známo, zda se rilmenidin/metabolity vylučují...
jeszcze - Nepřerušujte léčbu najednou, ale snižujte dávkování postupně. - Stejně jako u všech antihypertenziv by měla být léčba přípravkem Tenaxum pod pravidelným lékařským dohledem u pacientů, kteří v nedávné době prodělali vaskulární příhodu (cévní mozková příhoda, infarkt myokardu). - Vzhledem k riziku snížení srdeční frekvence a vzniku bradykardie po užití rilmenidinu je...
jeszcze Nebyly provedeny žádné specifické studie na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Přesto s ohledem na to, že ospalost je častým nežádoucím účinkem, by měli být pacienti opatrní při řízení auta nebo obsluhování strojů....
jeszcze Přehled bezpečnostního profilu: V dávce 1 mg podávané jednou denně během kontrolovaných studií byl výskyt nežádoucích účinků srovnatelný s placebem. V dávce 2 mg/den přípravku Tenaxum prokázaly srovnávací studie s klonidinem v dávce 0,15 až 0,mg/den nebo alfa-methyldopou v dávce 500 až 1000 mg/den, že výskyt nežádoucích účinků byl signifikantně nižší u přípravku Tenaxum, než u...
jeszcze Příznaky: O předávkování jsou velmi omezené údaje. V takovém případě by nejvíce očekávanými příznaky byla hypotenze a poruchy pozornosti. Management: Léčba musí být symptomatická. Spolu s výplachem žaludku, může doporučená léčba zahrnovat použití sympatomimetik v případě výrazné hypotenze. Tenaxum je slabě dialyzovatelný....
jeszcze Farmakoterapeutická skupina: Antihypertenzivum, ATC skupina: C02AC06. Tenaxum je oxazolin s antihypertenzními vlastnostmi působící periferně i centrálně. Tenaxum vykazuje vyšší selektivitu k I1 imidazolinovým receptorům v prodloužené míše než k alfa-adrenergním receptorům, čímž se odlišuje od referenčních alfa-2-agonistů. U laboratorních potkanů s kongenitální hypertenzí...
jeszcze AbsorpceAbsorpce je: • Rychlá: maximální plazmatická koncentrace (3,5 ng/ml) je dosaženo během 1,5 až 2 hodin po absorpci 1 mg dávky přípravku. • Celková: absolutní biologická dostupnost je 100 %, bez first-pass efektu. • Pravidelná: interindividuální variabilita je mírná. Současné požití potravy nemění biologickou dostupnost. Při doporučených terapeutických dávkách nekolísá úroveň...
jeszcze Maximální neletální dávka přípravku podaná hlodavcům byla cca 4000 – 5500x vyšší než jedna perorální terapeutická dávka podaná člověku. Hlavními příznaky intoxikace byly známky poškození centrálního nervového systému (křeče). Byly závislé na dávce a nejvíce zaznamenatelné v dávce letální nebo v dávce jí blízké. Studie na opakovanou toxicitu u hlodavců, psů a opic neprokázaly...
jeszcze 6.1 Seznam pomocných látek Sodná sůl karboxymethylškrobu, mikrokrystalická celulóza, bílý vosk, monohydrát laktosy, tvrdý parafin, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, mastek. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Al-PA/Al/PVC blistr, krabička....
jeszcze ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TENAXUM 1 mg tablety rilmenidinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje rilmenidini dihydrogenophosphas 1,544, odpovídající rilmenidinum 1 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. Upozornění a další pomocné látky viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...
jeszcze...
jeszcze