Alpicort f - Příbalový leták

Generikum: prednisolone
Účinná látka: estradiol benzoate, prednisolone, salicylic acid
ATC skupina: D07XA02 - prednisolone
Obsah účinných látek: 0,05MG/ML+2MG/ML+4MG/ML
Balení: Lahev (Lahvička)
sp.zn.sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Alpicort F 0,05 mg/ml+2 mg/ml+4 mg/ml kožní roztok
estradioli benzoas, prednisolonum, acidum salicylicum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte i v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Alpicort F a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Alpicort F používat
3. Jak se přípravek Alpicort F používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Alpicort F uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Alpicort F a k čemu se používá
Přípravek Alpicort F je kožní roztok s obsahem kortikoidů a pohlavních hormonů určený
k aplikaci na pokožku v oblasti hlavy.
Přípravek Alpicort F se používá ke zmírnění vypadávání vlasů v telogenní fázi (klidová fáze
růstu vlasu) u méně výrazných zánětlivých onemocnění pokožky hlavy a ke zvýšení hustoty
vlasů. Přitom může být pozorován úbytek dysplastických – dystrofických vlasů.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Alpicort F používat
Nepoužívejte přípravek Alpicort F:
– jestliže jste alergický(á) na prednisolon, kyselinu salicylovou, estradiol-benzoát nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6.),
– u kojenců, dětí a dospívajících do 18 let,
– u nádorů závisejících na aktivitě estrogenů a při podezření na takové nádory,
– při nejasném krvácení z genitálií,
– na sliznicích, v ústech, v očích nebo v okolí očí a v oblasti vnitřních genitálií,
– při planých neštovicích, specifických kožních onemocněních (tuberkulóza, příjice) a u
zánětlivých reakcí na očkování,
– v případě plísňových onemocnění (mykózy) a bakteriálních kožních infekcí,
– v případě periorální dermatitidy (zánětlivé kožní projevy kolem úst se začervenáním a
tvorbou uzlíků) a rosacey (růžovky – zánětlivé onemocnění kůže obličeje projevující se
zčervenáním v oblasti nosu a tváří, rozšířenými žilkami a tvorbou načervenalých
pupínků).
– při mokvajících nebo akutních onemocněních pokožky hlavy.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Alpicort F se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Alpicort F je zejména kvůli obsahu isopropylalkoholu určen jen k vnější aplikaci na
pokožku hlavy.
Při déle trvajícím ošetření po dobu více než 2–3 týdnů je nutno v důsledku obsahu estrogenu
v roztoku dbát následujících preventivních opatření:
– při endometrióze (děložní tkáň vyskytující se mimo dělohu) nebo mastopatii (změny prsní
žlázy) nebo
– u žen, které již používají přípravky s obsahem estrogenu, má léčba probíhat jen pod
dohledem lékaře.
Pokud se u vás objeví rozmazané vidění nebo jiná porucha zraku, obraťte se na svého lékaře.
Děti a dospívající
Nejsou k dispozici dostatečné klinické údaje ohledně používání u dětí.
Další léčivé přípravky a přípravek Alpicort F
Přípravek Alpicort F může svým složením zesílit účinnost jiných zevně aplikovaných
léčivých látek.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné
době používal(a) nebo které možná budete používat.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Vzhledem k obsahu estrogenu v přípravku Alpicort F se přípravek nemá používat v době
těhotenství. Pokud dojde k otěhotnění během léčby přípravkem Alpicort F, má být léčba
okamžitě přerušena.
Co se týče působení estrogenu na nenarozené dítě, většina studií, které jsou v současné době
k dispozici, nenaznačuje žádné účinky poškozující plod. V případě dlouhodobého používání
glukokortikoidů – další léčivá látka přípravku Alpicort F – během těhotenství nemohou být
vyloučeny poruchy růstu a poškození nenarozeného dítěte.
V období kojení mohou estrogeny měnit množství a složení mateřského mléka a přecházejí
stejně jako glukokortikoidy do mateřského mléka. Proto se při léčbě přípravkem Alpicort F
nemá kojit, resp. s léčbou přípravkem Alpicort F se nemá začínat v období kojení, nýbrž až po
jeho skončení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Alpicort F nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Alpicort F obsahuje propylenglykol
Tento léčivý přípravek obsahuje 50 mg propylenglykolu v 1 ml roztoku, což odpovídá 180
mg propylenglykolu v jedné dávce. Propylenglykol může způsobit podráždění kůže.

3. Jak se přípravek Alpicort F používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynu lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Alpicort F je roztok určený k aplikaci na pokožku hlavy.
Nedoporučí-li lékař jinak, používá se přípravek Alpicort F 1x denně, pokud možno večer.
Jakmile odezní zánětlivé projevy, je postačující použití 2x až 3x týdně.
Při každé aplikaci postupujte prosím následovně:
– Sejměte plastový kryt ze špičky aplikátoru
– Přípravek naneste na postižená místa pokožky.
– Po použití přípravku opět pevně nasaďte na špičku aplikátoru plastový kryt.
Doba používání
Doba trvání ošetření malých ploch vzhledem k obsahu kortikoidů nemá trvat déle než 2 – 3
týdny. Jsou k dispozici klinické zkoušky použití po dobu 6 měsíců. Nebylo zkoumáno, jak
dlouho přetrvává účinek po vysazení přípravku.
Jestliže jste použil(a) větší množství přípravku Alpicort F, než jste měl(a)
Všeobecně je přípravek Alpicort F snášen bez komplikací i při krátkodobé aplikaci většího
množství. Nejsou nutná žádná zvláštní opatření.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Alpicort F
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokračujte dále
v léčbě doporučeným způsobem aplikace přípravku.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Alpicort F
Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem o dalším postupu, protože je ohrožen úspěch léčby.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Významné vedlejší účinky nebo příznaky, které máte sledovat a opatření při jejich
výskytu:
Jestliže se u Vás vyskytnou níže uvedené vedlejší účinky, přípravek Alpicort F dále
nepoužívejte a pokud možno okamžitě vyhledejte svého lékaře.
Vzácné (mohou se objevit až u 1 z 1 000 pacientů): alergická reakce pokožky (alergický
kontaktní ekzém).
Velmi vzácné (mohou se objevit až u 1 z 10 000 pacientů): může stejně jako u všech
přípravků s obsahem kortikoidů při déle trvajícím použití dojít ke kožním změnám (ovlivnění
tloušťky pokožky, rozšíření malých cév v pokožce, tvorba strií, steroidní akné, periorální
dermatitida (zánět kolem úst), zvýšené ochlupení těla).
Není známo (z dostupných údajů nelze určit): rozmazané vidění.
Ostatní možné vedlejší účinky
Mimoto je možné krátkodobé podráždění pokožky (např. pálení, zčervenání).
V případě déle trvající aplikace ve vysokých dávkách nebo na velkých plochách nebo
v případě použití k jinému než určenému účelu je nutno povšimnout si možných systémových
účinků steroidních hormonů.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo
na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Alpicort F uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na etiketě
lahvičky za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před
světlem. Chraňte před mrazem.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Alpicort F obsahuje:
– Léčivými látkami jsou estradioli benzoas, prednisolonum a acidum salicylicum. 100 ml
roztoku obsahuje estradioli benzoas 0,005 g, prednisolonum 0,2 g a acidum salicylicum
0,4 g.
– Pomocnými látkami jsou: isopropylalkohol, propylenglykol, arginin, čištěná voda.
Jak přípravek Alpicort F vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Alpicort F je čirý, bezbarvý roztok v lahvičkách z tmavého skla se
šroubovacím polypropylenovým aplikátorem a plastovým krytem, krabička.
Balení obsahuje 100 ml roztoku.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Dr. August Wolff GmbH  Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstrasse 56
33611 Bielefeld
NĚMECKO
telefon: +49 521 8808-05
fax: +49 521 8808-334
e-mail: aw-info@drwolffgroup.com
Další zdroje informací
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o
registraci.
MEDAC, spol. s r.o.
Maříkova 621 00 Brno
ČESKÁ REPUBLIKA
telefon: 541 511 011
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 30. 4. 2018