Generikum: solvents and diluting agents, incl. irrigating soluti
Účinná látka: water for injections
ATC skupina: V07AB - solvents and diluting agents, incl. irrigating soluti
Obsah účinných látek: 100%
Balení: Vak
Stránka 1 z 3
sp.zn. sukls
Příbalová informace: Informace pro uživatele
AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOSRozpouštědlo pro parenterální použití
Aqua pro iniectione Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AQUA PRO INJECTIONE
MEDIEKOS používat 3. Jak se AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS a k čemu se používá AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS je sterilní apyrogenní voda. Používá se jako
pomocná látka k přípravě infúzních roztoků, k rozpouštění a ředění léčivých látek.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS používat Nepoužívejte přípravek AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS:
- jako samostatný infúzní nebo injekční roztok. Intravenózně (nitrožilně) může být
podána pouze isotonická směs nebo jiná dle klinického stavu a individuální indikace. Takto i
v jiné formě může být použita pouze jako individuální přípravek.
Další kontraindikace vyplývají z přidaných látek.
Upozornění a opatřeníV případech hyperhydratace (zvýšený obsah vody v organizmu) je nutno dbát zvýšené
opatrnosti i při výplachu (irigaci) tělesných dutin a dutých orgánů („otrava volnou vodou“).
Děti a dospívajícíPřípravek AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS mohou používat děti bez omezení věku i
dospívající.
Další léčivé přípravky a AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo
které možná budete užívat.
Stránka 2 z 3
Vzájemné působení s jinými léčivými přípravky není u přípravku AQUA PRO INJECTIONE
MEDIEKOS známo, pro ostatní léčivé přípravky působí jako rozpouštědlo.
Interakce jsou spjaty s vlastnostmi připravených infúzních nebo injekčních roztoků.
Těhotenství a kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
V době těhotenství nebo kojení není žádné omezení používání.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo
obsluhovat stroje.
3. Jak se AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS používá Dávkování je přísně individuální. O tom, jaké množství přípravku AQUA PRO INJECTIONE
MEDIEKOS je potřeba a jak často Vám bude lék naředěný tímto přípravkem podáván,
rozhodne Váš lékař. Vše závisí na Vašem věku, tělesné hmotnosti, klinickém stavu a účelu
léčby.
Při přípravě roztoku pro intravenózní aplikaci by se výsledná koncentrace měla blížit
osmolaritě plazmy. Přípravek je vhodný pro dospělé, dospívající i děti bez omezení věku.
Jestliže jste užil(a) více přípravku AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS, než jste měl(a)
Vzhledem k tomu, že léčivé přípravky naředěné tímto přípravkem budou připravovány, případně
podávány ve zdravotnickém zařízení (lékárny, nemocnice), zdravotnickým personálem, je
předávkování vysoce nepravděpodobné.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS
AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS není přípravek samostatně podávaný, proto tato situace
nemůže nastat.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky Při respektování indikací nejsou známy. Při intravenózním podání hypoosmolárního roztoku
(pod cca 100 mosmol/l) je nebezpečí intravaskulární osmotické hemolýzy (rozpad červených
krvinek). Podávání vodných roztoků je nutné přizpůsobit bilanci vody a iontů, aby nedošlo
k možnosti vzniku hyperhydratace nebo iontové disbalance (edémy (otoky), kardiopulmonální
dekompenzace (selhávání srdce a plic)).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
Stránka 3 z 3
5. Jak přípravek AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS uchovávat Uchovávejte při teplotě do 25°C v dobře uzavřeném vaku. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Přípravek nesmí být po prvním odběru znovu použit. Je určen k jednorázovému použití.
6. Obsah balení a další informace Přípravek AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS obsahuje vodu na injekci (aqua pro
iniectione). Je to čirý, bezbarvý roztok, dodávaný ve vacích o obsahu 5000 ml a 2000 ml.
Velikosti balení:
PVC vak: 1 x 5000 ml
PP vak: 1 x 2000 ml
Držitel rozhodnutí o registraci a sídlo výrobce Biomedica, spol. s r. o., Pekařská 8, 155 00 Praha 5, Česká republika
S místem propouštění přípravku: Biomedica spol. s r.o., divize Luhačovice, Masarykova
200, 763 26 Luhačovice, Česká republika
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 2.9.2015.