Belakne 0,1% gel - Příbalový leták

Generikum: adapalene
Účinná látka: adapalene
ATC skupina: D10AD03 - adapalene
Obsah účinných látek: 1MG/G
Balení: Tuba

sp.zn. sukls

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

Belakne 0,1% gel
adapalenum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je Belakne 0,1% gel a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Belakne 0,1% gel používat
3. Jak se Belakne 0,1% gel používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Belakne 0,1% gel uchovávat
6. Další informace

1. Co je Belakne 0,1% gel a k čemu se používá

Léčivou látkou přípravku Belakne 0,1% gel je adapalen, který má protizánětlivé účinky tlumící bolest a
podráždění.
Gel se používá na tváři, hrudníku nebo zádech na pokožku s ucpanými póry, černými tečkami (komedony)
a pupínky (papulky a pustulky).
Adapalen se vstřebává do těla ve velmi malém množství a mimo povrch kůže má zanedbatelný účinek.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Belakne 0,1% gel používat

Nepoužívejte Belakne 0,1% gel
- pokud jste alergický(á) na adapalen nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
6).

Upozornění a opatření
- přípravek Belakne nemáte používat na pokožku s řeznými ranami, pokožku spálenou sluncem, s
odřeninami a na pokožku s ekzémem.
- při aplikaci přípravku na tvář nenanášejte gel do bezprostřední blízkosti očí, úst a nosních dírek a vyhněte
se velmi citlivým místům na Vašem těle. Pokud se Vám gel dostane do očí, okamžitě je vypláchněte teplou
vodou.
- vyhněte se pobytu na silném slunci a umělém UV záření, včetně solárií. Používejte přípravky na opalování
a chraňte si ošetřené plochy oblečením.
- pokud se u Vás objeví při používání přípravku přecitlivělost nebo podráždění, přerušte aplikaci přípravku
a informujte lékaře. Může Vám poradit používat gel méně často nebo na krátkou dobu používání přerušit.

Dalšími léčivé přípravky a Belakne 0,1% gel

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat, včetně přípravků dostupných bez lékařského předpisu.

Další přípravky k léčbě akné (obsahující benzoyl-peroxid, erythromycin nebo klindamycin-dihydrogen-
fosfát) můžete spolu s přípravkem Belakne 0,1% gel používat. Aplikujte je ale ráno a Belakne 0,1% gel
používejte večer.
Můžete používat kosmetické přípravky, ale kosmetika by neměla podporovat vznik komedonů (ucpané
černé póry mazových žláz), nesmí mít stahující účinek.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Těhotenství
Přípravek Belakne 0,1% gel nemá být v těhotenství používán. Pokud otěhotníte při používání přípravku,
léčbu máte ukončit a informovat svého lékaře co nejdříve, lékař Vás bude dále sledovat.

Kojení
Přípravek Belakne 0,1% gel se může při kojení používat.
Přípravek Belakne 0,1% gel neaplikujte při kojení na oblast hrudníku. Vaše dítě nesmí přijít do kontaktu
s jakýmikoli ošetřenými místy Vašeho těla.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Belakne 0,1% gel nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat
stroje.

Přípravek Belakne gel 0,1% obsahuje propylenglykol (E1520), který může způsobit podráždění kůže a
methylparaben (E218), který může způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).

3. Jak se Belakne 0,1% gel používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem

Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 12 let.
Přípravek je určen pouze ke kožnímu podání.
Přípravek se aplikuje jednou denně večer před spaním, pokud lékař nepředepíše jinak.
Ošetřované plochy nejdříve umyjte vodou. Ujistěte se, že pokožka je před nanesením krému suchá.
Bříšky prstů naneste tenkou vrstvu gelu na postiženou pokožku a jemně jej rozetřete.
Nezapomeňte si po aplikaci umýt ruce.
Délka používání přípravku Belakne 0,1% gel závisí na tom, jak rychle se Vaše akné bude zlepšovat. Po 3
měsících léčby přípravkem Belakne 0,1% gel je důležité navštívit lékaře, aby zkontroloval výsledek Vaší
léčby.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Belakne 0,1% gel, než jste měl(a)
Pokud na pokožku nanesete příliš mnoho gelu, akné se dříve nezlepší, ale Vaše pokožka může být
podrážděná a červená. Může se objevit olupování pokožky nebo mírná bolest.
Pokud náhodně gel polknete, je třeba vyhledat lékařskou pomoc.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Belakne 0,1% gel
Není důvod k obavám. Použijte gel v pravidelnou dobu další den.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Časté nežádoucí účinky (objevují se u méně než 1 pacienta z 10):
suchá kůže, podráždění kůže, pocit pálení na kůži, zarudnutí kůže.

Méně časté nežádoucí účinky (objevují se u méně než 1 pacienta ze 100):
místní kožní reakce (kontaktní dermatitida), nepříjemné pocity na kůži, popáleniny sluncem, svědění,
olupování kůže, rozšíření akné.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
bolest kůže, otok kůže, podráždění, zčervenání, svědění a otok očního víčka.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak Belakne 0,1% gel uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu za Použitelné do: Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka,
jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Belakne 0,1% gel obsahuje
Léčivou látkou přípravku Belakne 0,1% gel je adapalenum. Jeden gram gelu obsahuje adapalenum 1,0 mg.

Pomocné látky: dihydrát dinatrium-edetátu, karbomer 940, propylenglykol, methylparaben, fenoxyethanol,
poloxamer 182, hydroxid sodný, čištěná voda.

Jak Belakne 0,1% gel vypadá a co obsahuje toto balení
Belakne 0,1% gel je bílý poloprůhledný gel v laminované tubě (LDPE/Al/HDPE), HDPE hrdlo tuby
zaslepené profilovanou hliníkovou membránou, PP šroubovací uzávěr.
Velikost balení: 30 g

Držitel rozhodnutí o registraci:
Belupo s.r.o., Bratislava
811 08 Cukrová 14
Slovenská republika

Výrobce:
BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica
Chorvatsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 2. 5. 2017