Belosalic - Příbalový leták

Generikum: betamethasone
Účinná látka: betamethasone dipropionate, salicylic acid
ATC skupina: D07XC01 - betamethasone
Obsah účinných látek: 0,5MG/G+20MG/G, 0,5MG/G+30MG/G
Balení: Tuba

sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele

BELOSALIC
Mast
betamethasonum /acidum salicylicum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Belosalic a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Belosalic používat
3. Jak se přípravek Belosalic používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Uchovávání přípravku Belosalic
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Belosalic a k čemu se používá

Belosalic mast obsahuje dvě účinné látky, betamethasondipropionát a kyselinu salicylovou.
Betamethasondipropionát patří do skupiny léčiv nazývaných lokální kortikosteroidy. Je
klasifikován jako silně účinný kortikosteroid. Tato léčiva se aplikují na povrch kůže a snižují
zčervenání, otok, bolesti a svědění způsobené kožními nemocemi. Kyselina salicylová
změkčuje horní vrstvu zrohovatělé kůže, jejíž vznik způsobily právě Vaše kožní problémy.
Tím umožňuje betamethasondipropionátu přístup ke spodní vrstvě kůže, a tak pomáhá při
léčení.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Belosalic používat

Nepoužívejte přípravek Belosalic
- pokud jste alergický(á) na betamethasondipropionát, kyselinu salicylovou nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- pokud trpíte jinými kožními problémy, které by se mohly zhoršit, zvláště růžovka (kožní
onemocnění postihující obličej), akné, periorální dermatitida (zánět kůže okolo úst),
svědění na genitálu, plenková vyrážka, opar, plané neštovice, infekce kůže způsobené
bakteriemi (především tuberkulóza kůže), syfilis a další.
- u dětí do jednoho roku věku.

Pokud se Vás některý z uvedených stavů týká, přípravek Belosalic nepoužívejte. Pokud si
nejste jist(a), poraďte se s lékařem dříve, než začnete přípravek Belosalic používat.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Belosalic se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
- Nepoužívejte mast na obličej déle než 5 dnů.

- Nepoužívejte mast u dětí na jakoukoli část těla déle než 5 dnů.
- Nepoužívejte mast pod dětské plenky, léčivo (betamethasondipropionát) by mohlo
snadněji procházet kůží a mohlo by způsobit nežádoucí účinky.
- Nepoužívejte velké množství masti na velké plochy těla po dlouhou dobu (např. každý
den po mnoho týdnů nebo měsíců).
- Mast nesmí přijít do styku s okem.
- V případě plísňové nebo bakteriální druhotné infekce kožních lézí se poraďte se svým
lékařem o vhodné doplňkové léčbě.

Další léčivé přípravky a Belosalic
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné
době používal(a) nebo které možná budete používat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez
lékařského předpisu.

Současné užívání kosmetických a dermatologických přípravků na akné, přípravků s obsahem
etanolu, medicinálních mýdel se silně dehydratačním účinkem a podobně může v některých
případech vyvolat podráždění kůže.

Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

3. Jak se přípravek Belosalic používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si
nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Na postiženou oblast kůže se obvykle 2krát denně nanese tenká vrstva masti a jemně se vetře
do celé postižené oblasti. Po odeznění akutních příznaků lékař může doporučit postupné
prodloužení intervalu nanášení přípravku na 48 i více hodin. Ošetřené chorobné plochy se
obvykle nezavazují.
Délka léčby nesmí překročit 3 týdny. Při dlouhodobé léčbě se doporučují méně časté aplikace,
např. obden. U mírnějších onemocnění může lékař doporučit již od začátku méně časté
nanášení přípravku. Přípravek se používá do vymizení příznaků. Obvyklá délka léčby u
akutních onemocnění je 2-5 dnů, u chronických onemocnění ne déle než 3 týdny.
Při chronických onemocněních, aby se zabránilo návratu onemocnění, je vhodné pokračovat v
léčbě ještě několik dnů po vymizení všech příznaků, a to pod lékařským dohledem.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Belosalic, než jste měl(a)
Pokud Vy (nebo někdo jiný) mast spolkl, nemělo by to způsobit žádné problémy. Přesto,
pokud jste znepokojen(a), navštivte lékaře. Pokud byste používal(a) mast častěji, než Vám
bylo předepsáno, může přípravek ovlivnit některé Vaše hormony. U dětí může působit na
jejich růst a vývoj. Celkové nežádoucí účinky jsou velmi vzácné a vyskytují se většinou po
předávkování. Obvykle ustoupí po přerušení léčby.

Pokud jste nepoužil(a) mast, jak Vám bylo předepsáno, užíval(a) jste ji častěji a/nebo po delší
dobu, musíte o tom informovat svého lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Belosalic
Pokud zapomenete mast použít, aplikujte ji co nejdříve, jakmile si vzpomenete.

Pokud máte další otázky k užívání tohoto přípravku, zeptejte se lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Většina pacientů, kteří používají přípravek Belosalic správně, nemá žádné problémy.
Přesto může přípravek způsobit:

Místní nežádoucí účinky:
- pocit pálení, podráždění a vředy, ztenčení nebo infekci kůže, štípání, puchýřky,
olupování kůže, rozšíření kožních cévek, vyrážka podobná akné, vyrážka v okolí úst,
drobné výrony krve v kůži, otok, svědění, pálení, suchá pokožka, mohou se objevit
červené skvrny, potničky, rozmočení povrchu kůže, pajizévky, ubývání podkožního
vaziva.
- zánět vlasových váčků, zvýšené ochlupení a rohovatění kůže, snížení pigmentace
pokožky a vlasů a alergické reakce.
- dermatitida (zánět kůže), stav způsobený kožní reakcí na vnější podráždění, např.
chemické látky, způsobující zčervenání a svědění pokožky.

Poruchy oka:
Při použití přípravku v okolí oka se může vyskytnout šedý zákal nebo sekundární glaukom
(zvýšení nitroočního tlaku).

Celkové nežádoucí účinky:
Zvýšení hladin cukru v krvi (projeví se žízní a častějším močením) a jeho vylučování močí a
útlum funkce osy hypothalamus-hypofýza-nadledviny (projeví se např. nechutenstvím,
snížením tělesné hmotnosti, únavností, malátností, pocitem slabosti nebo mdlobami při delším
stání nebo při rychlém přechodu z pozice vleže do pozice vstoje, poruchami menstruace,
zpomalením růstu u dětí), Cushingův syndrom (kulatý obličej, neobvyklá únava a malátnost,
deprese, nepravidelnosti v menstruačním cyklu, pokles libida), zpomalení růstu, prosáknutí
kůže až otoky (nejdříve obličeje, pak předloktí a posléze trupu a končetin), zvýšení krevního
tlaku (projeví se např. mžitkami před očima, točením hlavy až bolestmi hlavy), snížení
hladiny draslíku v krvi (projeví se např. jako těžká slabost končetin a trupu, ztráta chuti k
jídlu, nucení na zvracení, zvracení, nepravidelný tep, křeče nebo bolesti svalstva), ztráta
bílkovin (projeví se např. jako otoky končetin a později i celého trupu a svalová slabost).
Celkové nežádoucí účinky jsou velmi vzácné a vyskytují se většinou po předávkování.
Obvykle ustoupí po přerušení léčby.

Výskyt těchto nežádoucích účinků je pravděpodobnější u kojenců a dětí.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak uchovávat přípravek Belosalic

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají
chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Belosalic obsahuje
Účinné látky jsou betamethasondipropionát a kyselina salicylová.
gram masti obsahuje 0,5 mg betamethasonu a 30 mg kyseliny salicylové.

Pomocné látky jsou tekutý parafín a bílá vazelína.

Jak přípravek Belosalic vypadá a co obsahuje toto balení
Belosalic je bílá homogenní mast.
Belosalic je dodáván v hliníkové tubě s plastovým uzávěrem.
Velikost balení: 30 g.

Držitel rozhodnutí o registraci
Belupo s.r.o., Bratislava, Slovenská republika

Výrobce
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica
Chorvatsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 30.4.2014.