BOSENTAN CIPLA - Příbalový leták

Generikum: bosentan
Účinná látka: bosentan monohydrate
Alternativy: Bosentan abdi, Bosentan accord, Bosentan actavis, Bosentan avmc, Bosentan ebewe, Bosentan mylan, Bosentan pharmascience international, Bosentan ratiopharm, Bosentan sandoz, Bosentan welding, Stayveer, Tracleer
ATC skupina: C02KX01 - bosentan
Obsah účinných látek: 125MG, 62,5MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 112
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

sp. zn. suklsPříbalová informace: Informace pro uživatele
Bosentan Cipla 62,5 mg potahované tablety
Bosentan Cipla 125 mg potahované tablety

bosentanum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
 Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
 Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
 Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
 Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Bosentan Cipla a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Bosentan Cipla užívat
3. Jak se Bosentan Cipla užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Bosentan Cipla uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Bosentan Cipla a k čemu se používá
Přípravek Bosentan Cipla obsahuje bosentan, který blokuje přirozeně se vyskytující hormon zvaný
endotelin-1 (ET-1), který způsobuje zúžení krevních cév. Přípravek Bosentan Cipla tak způsobuje zúžení
krevních cév a patří ke skupině léků zvaných "antagonisté endotelinových receptorů".

Bosentan Cipla se používá k léčbě:
 plicní arteriální hypertenze (PAH). PAH je onemocnění, které se projevuje závažným zúžením
krevních cév v plicích, což vede k vysokému krevnímu tlaku v těchto cévách (plicních tepnách),
které přivádějí krev od srdce k plicím. Toto zvýšení tlaku snižuje množství kyslíku, které se může
dostat v plicích do krve, a ztěžuje tak fyzickou aktivitu. Přípravek Bosentan Cipla rozšiřuje plicní
tepny a tím srdci usnadňuje čerpání krve těmito tepnami. Tím se snižuje krevní tlak a zmírňují se
příznaky.

Bosentan Cipla se používá se k léčbě pacientů s plicní arteriální hypertenzí (PAH) třídy III ke zlepšení
zátěžové kapacity (schopnosti vykonávat tělesnou aktivitu) a zmírnění příznaků. Pojem "třída" označuje
stupeň závažnosti onemocnění: "třída III" zahrnuje značné omezení tělesné aktivity. Určitá zlepšení byla
prokázána také u pacientů s plicní arteriální hypertenzí třídy II. "Třída II" zahrnuje mírné omezení tělesné
aktivity.
Plicní arteriální hypertenze, k jejíž léčbě se přípravek Bosentan Cipla používá, může být:
 primární (bez zjištěné příčiny nebo dědičná);
 způsobená sklerodermií (nazývanou také systémová skleróza, což je onemocnění, při kterém
dochází k abnormálnímu růstu pojivové tkáně, která propojuje kůži a další orgány);
 způsobená kongenitálními (vrozenými) srdečními vadami se zkraty (abnormálními propojeními)
způsobujícími abnormální průtok krve srdcem a plícemi

 vředy prstů (boláky na prstech rukou a nohou), u dospělých pacientů se stavem zvaným
sklerodermie. Bosentan snižuje počet nově vznikajících vředů na prstech rukou a nohou.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Bosentan Cipla užívat
Neužívejte Bosentan Cipla
 pokud jste alergický(á) na bosentan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
 pokud máte problémy s játry (zeptejte se svého lékaře),
 pokud jste těhotná nebo byste mohla otěhotnět, protože nepoužíváte spolehlivou antikoncepční
metodu. Přečtěte si prosím informace uvedené v bodě "Antikoncepce" a "Další léčivé přípravky a
Bosentan Cipla",
 pokud užíváte cyklosporin A (léčivo používané po transplantaci nebo k léčbě lupénky).

Poraďte se se svým lékařem v případě, že se Vás některý z uvedených stavů týká Vás.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Bosentan Cipla se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vyšetření, která provede lékař před zahájením léčby:
 krevní test k vyšetření jaterních funkcí,
 krevní test k vyšetření chudokrevnosti (anémie) (nízký hemoglobin),
 těhotenský test, pokud jste žena, která může otěhotnět.

Bylo zjištěno, že někteří pacienti užívající bosentan, mají v průběhu léčby abnormální výsledky testů
jaterních funkcí a chudokrevnost (anémii) (nízký hemoglobin).

Vyšetření, která provede lékař v průběhu léčby
Váš lékař zajistí během léčby přípravkem Bosentan Cipla pravidelné krevní testy pro ověření změn
funkce jater a hladiny hemoglobinu.

Ohledně všech těchto testů také, prosím, sledujte Kartu pacienta (najdete ji uvnitř balení tablet přípravku
Bosentan Cipla). Pravidelné provádění těchto krevních testů je důležité po celou dobu užívání přípravku
Bosentan Cipla. Doporučujeme Vám zapsat si datum posledního a také datum příštího testu (zeptejte se
na toto datum svého lékaře) do Karty pacienta, což Vám usnadní zapamatovat si den provedení dalšího
testu.

Krevní testy pro zjištění funkce jater
Budou se provádět každý měsíc po dobu léčby přípravkem Bosentan Cipla. Při zvýšení dávky se po dvou
týdnech provede test navíc.

Krevní testy na chudokrevnost (anémii)
Budou se provádět každý měsíc po dobu prvních 4 měsíců léčby, poté každé tři měsíce, protože u
pacientů užívající přípravek Bosentan Cipla se může rozvinout chudokrevnost.

Pokud jsou tyto výsledky abnormální, může Váš lékař rozhodnout o snížení dávky nebo zastavení léčby
přípravkem Bosentan Cipla a provést další testy k vyšetření příčiny.

Děti a dospívající
Bosentan Cipla se nedoporučuje u dětských pacientů se systémovou sklerózou a probíhajícím vředovým
onemocněním prstů. Bosentan Cipla nemá být používán u dětí s tělesnou hmotností nižší než 31 kg s
plicní arteriální hypertenzí. Viz také bod 3. Jak se Bosentan CIPLA užívá.

Další léčivé přípravky a Bosentan Cipla
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat. Je zvláště důležité, abyste svému lékaři sdělil(a), zda užíváte:
 cyklosporin A (užívaný po transplantacích a při léčbě lupénky), který nesmí být užíván společně s
přípravkem Bosentan Cipla,
 sirolimus nebo takrolimus, což jsou léky užívané po transplantacích, protože se nedoporučuje je
užívat společně s přípravkem Bosentan Cipla,
 glibenklamid (k léčbě cukrovky), rifampicin (k léčbě tuberkulózy) nebo flukonazol (k léčbě
plísňových onemocnění), nevirapin (k léčbě infekce HIV), protože tyto léky se nedoporučuje
užívat společně s přípravkem Bosentan Cipla,
 jiné léky k léčbě infekce HIV, které vyžadují speciální sledování, pokud jsou užívány společně s
přípravkem Bosentan Cipla,
 hormonální antikoncepční prostředky (protože ty nejsou účinné jako jediný způsob antikoncepce,
pokud užíváte přípravek Bosentan Cipla). Uvnitř balení tablet přípravku Bosentan Cipla naleznete
Kartu pacienta, kterou si musíte pečlivě přečíst. Váš lékař a/nebo gynekolog určí způsob
antikoncepce, který je pro Vás vhodný.

Bosentan Cipla s jídlem
Přípravek Bosentan Cipla může být užíván s jídlem i nalačno

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Ženy v reprodukčním věku
NEUŽÍVEJTE Bosentan Cipla v případě, že jste těhotná nebo těhotenství plánujete.

Těhotenské testy
Bosentan Cipla může poškodit nenarozené děti počaté před zahájením nebo během léčby. Pokud jste
žena, která může otěhotnět, vyzve Vás Váš lékař k provedení těhotenského testu před zahájením užívání a
poté každý měsíc během užívání přípravku Bosentan Cipla.

Antikoncepce
Pokud je možné, že byste mohla otěhotnět, používejte při užívání přípravku Bosentan Cipla spolehlivý
způsob antikoncepce. Lékař nebo gynekolog Vám poradí spolehlivý způsob antikoncepce při užívání
přípravku Bosentan Cipla. Bosentan Cipla může způsobit neúčinnost hormonální antikoncepce (podávané
například v tabletách, v injekci, implantované nebo v kožních náplastech), proto není hormonální
antikoncepce sama o sobě spolehlivá.
Pokud tedy používáte hormonální antikoncepční prostředky, musíte též používat bariérové způsoby
(například ženský kondom, vaginální pesar, vaginální houbu nebo Váš partner musí též používat
kondom). V balení tablet přípravku Bosentan Cipla naleznete Kartu pacienta. Vyplňte ji vyplnit a při
příští návštěvě vzít ke svému lékaři, aby Váš lékař či gynekolog mohl zhodnotit, zda potřebujete
dodatečné či alternativní spolehlivé způsoby antikoncepce. Pokud užíváte Bosentan Cipla a jste v
reprodukčním věku, doporučuje se měsíční provádění těhotenských testů.

Pokud otěhotníte při užívání přípravku Bosentan Cipla nebo plánujete otěhotnění v nejbližší budoucnosti,
sdělte to ihned svému lékaři.

Kojení
Svého lékaře ihned informujte, pokud kojíte. Doporučuje se přerušit kojení, pokud je Vám předepsán
Bosentan Cipla, protože není známo, přechází-li tento lék do mateřského mléka.

Plodnost
Pokud jste muž užívající přípravek Bosentan Cipla, je možné, že tento lék může snížit počet Vašich
spermií. Nelze vyloučit, že by to mohlo mít vliv na Vaši schopnost zplodit dítě. Pokud k tomu máte
nějaké otázky nebo to u Vás vyvolává obavy, poraďte se se svým lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Bosentan Cipla nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Bosentan
Cipla však může způsobit hypotenzi (nízký krevní tlak), která může vyvolat pocit závratě, ovlivnit váš
zrak a ovlivnit vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud tedy máte při používání přípravku Bosentan
Cipla závratě nebo rozmazané vidění, nesmíte řídit dopravní prostředky ani obsluhovat přístroje nebo
stroje.

3. Jak se Bosentan Cipla užívá
Léčba přípravkem Bosentan Cipla by měla být zahájena a sledována pouze lékařem, který má zkušenost s
léčbou plicní arteriální hypertenze (PAH) nebo systémové sklerózy.

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka
Dospělí
Léčba dospělých se obvykle zahajuje doporučenou dávkou 62,5 mg dvakrát denně (ráno a večer)
podávanou po dobu prvních 4 týdnů. Poté Váš lékař obvykle doporučí užívání 125 mg tablet dvakrát
denně v závislosti na tom, jak na léčbu přípravkem Bosentan Cipla reagujete.

Děti a dospívající
Dávkovací doporučení u dětí platí pouze pro léčbu plicní arteriální hypertenze. U dětí ve věku 1 roku a
starších se léčba přípravkem Bosentan Cipla obvykle zahajuje dávkou 2 mg na kg tělesné hmotnosti
dvakrát denně (ráno a večer); nicméně, některé dávky bosentanu nejsou vhodné u dětí s tělesnou
hmotností nižší než 31 kg. U těchto pacientů je zapotřebí použít tablety bosentanu o nižší síle. Lékař Vám
doporučí, jakou dávku přesně máte svému dítěti dát.
Vezměte prosím na vědomí, že jsou k dispozici jiné lékové formy bosentanu, což může usnadnit správné
dávkování pro děti a pacienty s nízkou tělesnou hmotností nebo při potížích s polykáním potahovaných
tablet.
Pokud máte pocit, že účinek bosentanu je příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se se svým lékařem, aby
zjistil, zda je třeba dávku změnit.

Jak přípravek Bosentan Cipla užívat
Tablety se užívají ráno a večer a zapíjejí se vodou. Tablety lze užívat s jídlem nebo bez jídla.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Bosentan Cipla, než jste měl(a)
Pokud si vezmete více tablet, než jste měl(a), ihned kontaktujte svého lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Bosentan Cipla
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Bosentan Cipla, vezměte si dávku ihned, jakmile si vzpomenete,
potom pokračujte v užívání v obvyklou dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a)
vynechanou tabletu.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Bosentan Cipla
Náhlé ukončení léčby přípravkem Bosentan Cipla může vést ke zhoršení příznaků. Neukončujte užívání
přípravku Bosentan Cipla, aniž by Vám k tomu dal pokyn Váš lékař. Váš lékař Vám může říci, abyste
několik dní před úplným ukončením léčby dávku snížil(a).

Máte-li jakékoliv další otázky ohledně užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Nejzávažnější nežádoucí účinky při užívání přípravku Bosentan Cipla jsou:
 abnormální hodnoty testů jaterních funkcí, které se mohou vyskytnout u více než 1 z 10 osob,
 anémie (chudokrevnost), která se může vyskytnout až u 1 z 10 osob. Anémie může příležitostně
vyžadovat i krevní transfúzi.

V průběhu léčby tímto přípravkem Vám budou kontrolovány hodnoty jaterních a krevních testů (viz bod
2). Je důležité podstoupit tyto testy podle pokynů Vašeho lékaře.

Známky toho, že játra nemusí správně pracovat, zahrnují:
 nauzeu (pocit na zvracení),
 zvracení,
 horečku (vysokou teplotu),
 bolest břicha,
 žloutenku (zežloutnutí kůže nebo očního bělma),
 tmavé zbarvení moče,
 svědění kůže,
 netečnost nebo únavu (neobvyklé pocity únavy nebo vyčerpání),
 příznaky podobné chřipce (bolest kloubů a svalů s horečkou).

Pokud si všimnete kteréhokoli z těchto příznaků, sdělte to ihned svému lékaři.

Ostatní nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
 bolest hlavy,
 edém (otok končetin a kotníků a jiné známky zadržování tekutin).
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
 návaly horka nebo zčervenání kůže,
 reakce z přecitlivělosti (včetně zánětu kůže, svědění a vyrážky),
 gastroezofageální refluxní choroba (návrat kyselého žaludečního obsahu do jícnu),
 průjem,
 synkopa (mdloby),
 palpitace (rychlé nebo nepravidelné bušení srdce),
 nízký krevní tlak,
 nosní kongesce (ucpaný nos).

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
 trombocytopenie (nízký počet krevních destiček),
 neutropenie / leukopenie (nízký počet bílých krvinek),
 zvýšené hodnoty testů jaterních funkcí s hepatitidou (zánět jater) a/nebo žloutenka (zežloutnutí
kůže nebo očního bělma).
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
 anafylaxe (celková alergická reakce), angioedém (otok, nejčastěji okolo očí, rtů, jazyka nebo v
krku),
 cirhóza (zjizvení) jater, jaterní selhání (závažná porucha funkce jater).

Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
 rozmazané vidění

Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících
Nežádoucí účinky zaznamenané v klinických studiích u dětí a dospívajících byly podobné nežádoucím
účinkům u dospělých (viz výše).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak Bosentan Cipla uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na blistru za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace
Co obsahuje přípravek Bosentan Cipla
Bosentan Cipla 62,5 mg potahované tablety: Léčivou látkou je bosentanum. Jedna potahovaná tableta
obsahuje bosentanum 62,5 mg (jako bosentanum monohydricum).

Bosentan Cipla 125 mg potahované tablety: Léčivou látkou je bosentanum. Jedna potahovaná tableta
obsahuje bosentanum 125 mg (jako bosentanum monohydricum).

Ostatní pomocné látky jsou:
- Jádro tablety: kukuřičný škrob, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ B), povidon K-30,
předbobtnalý kukuřičný škrob, glycerol-dibehenát, magnesium-stearát.
- Potahová vrstva: hypromelosa, triacetin, mastek, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172)
a červený oxid železitý (E172), ethylcelulosa, cetylalkohol, natrium-lauryl-sulfát.

Jak Bosentan Cipla vypadá a co obsahuje toto balení
Bosentan Cipla 62,5 mg potahované tablety jsou krémové až světle žluté barvy, kulaté, bikonvexní
potahované tablety s vyraženým '62 .5 "na jedné straně a hladké na straně druhé. Průměr – 6,10 mm ±
0,20 mm.

Bosentan Cipla 125 mg potahované tablety jsou krémové až světle žluté barvy, oválné, bikonvexní
potahované tablety s vyraženým "125" na jedné straně a hladké na straně druhé. Délka 11,10 ± 0,20 mm a
šířka 5,10 ± 0,20 mm.

PVC/PE/PVDC, hliníkový blistr. Balení po 14, 56 nebo 112 potahovaných tabletách.

Perforovaný jednodávkový blistr: PVC/PE/PVDC, hliník. Velikost balení 14 x 1, 56 x 1, 112 x 1
potahovaných tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
Cipla (EU) Limited
Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey
KT10 9 NW
Velká Británie
Výrobce
CIPLA (EU) Limited,
20 Balderton Street,
London,, W1K 6TL
Velká Británie
S&D Pharma CZ, spol. s r. o,
Theodor 28, 273 08 Pchery (areál Pharmos a. s.), Česká republika
Cipla Europe NV,
Uitbreidingstraat 80,
2600 Antwerp,
Belgie

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Velká Británie: Bosentan Cipla 62.5/125 mg film-coated tablets
Německo: Bosentan Cipla 62.5/125 mg filmtabletten
Francie: Bosentan Cipla 62,5/125 mg comprimé pelliculé
Španělsko: Bosentan Cipla 62,5/125 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG
Itálie: Bosentan Cipla
Dánsko: Bosentan Cipla
Norsko: Bosentan Cipla 62,5/125 mg filmdrasjerte tabletter
Švédsko: Bosentan Cipla 62,5/125 mg filmdragerade tabletter
Finsko: Bosentan Cipla 62,5/125 mg kalvopäällysteiset tabletit
Slovenská republika: Bosentan Cipla 62.5/125 mg filmom obalené tablety
Maďarsko: Bosentan Cipla 62.5/125 mg filmtabletta
Česká republika: Bosentan Cipla 62,5/125 mg potahované tablety
Chorvatská republika: Bosentan Cipla 62.5/125 mg filmom obložene tablete
Řecko: Bosentan Cipla 62,5/125 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Rakousko: Bosentan Cipla 62,5/125 mg filmtabletten
Belgie: Bosentan Cipla 62.5/125 mg film-coated tablets
Nizozemsko: Bosentan Cipla 62,5/125 mg filmomhulde tabletten

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 15.12.2016

Karta pacienta

Důležité bezpečnostní informace pro pacienty užívající
přípravek Bosentan Cipla (bosentan)

Tato karta obsahuje důležité informace o přípravku Bosentan Cipla.
Přečtěte si prosím tuto kartu pečlivě, než začnete léčbu přípravkem
Bosentan Cipla.

Vaše jméno:
__________________________________________________

Lékař, který přípravek předepsal:
________________________________________

Pokud máte otázky týkající se přípravku Bosentan Cipla, zeptejte se
svého lékaře.

Antikoncepce
Užíváte v současné době nějakou antikoncepci?

Ano □ Ne □

Pokud ano, uveďte její název:
______________________________________
______________________________________

Vezměte tuto kartu na další návštěvu ke svému lékaři
nebo gynekologovi, aby Vám mohl poradit, zda
potřebujete další metodu antikoncepce.

Pokud jste pacientka v plodném věku, přečtěte si pečlivě tuto
stránku
Těhotenství
Přípravek Bosentan Cipla může narušit vývoj plodu. Proto nesmíte
přípravek Bosentan Cipla užívat, pokud jste těhotná, a rovněž
nesmíte během užívání přípravku Bosentan Cipla otěhotnět.
Navíc, pokud se léčíte na plicní hypertenzi, může otěhotnění závažně
zhoršit příznaky choroby. Informujte svého lékaře nebo gynekologa,
pokud máte podezření, že jste těhotná,.

Antikoncepce
Hormonální kontrola početí - jako je perorální antikoncepce neboli
antikoncepční tablety, hormonální injekce, implantáty nebo kožní
antikoncepční náplasti u žen užívajících přípravek Bosentan Cipla,
těhotenství spolehlivě nezabrání. Je třeba, abyste vedle kteréhokoli
typu hormonální antikoncepce používala bariérovou metodu
antikoncepce - jako je kondom, pesar nebo vaginální houba.
Nezapomeňte probrat se svým lékařem nebo gynekologem všechny
otázky, které Vás napadnou - podrobnosti vypište na zadní stranu
této karty a vezměte ji s sebou při další návštěvě lékaře nebo
gynekologa.
Předtím, než začnete užívat přípravek Bosentan Cipla a poté každý
měsíc během léčby si musíte udělat těhotenský test, a to i v případě,
že si myslíte, že nejste těhotná.

Datum prvního měsíčního testu:
_________________________________

Krevní test pro zjištění jaterních funkcí
U některých pacientek užívajících přípravek Bosentan
Cipla byly zjištěny abnormální výsledky testů jaterních
funkcí. Během léčby přípravkem Bosentan Cipla Váš
lékař zařídí pravidelné krevní testy, s cílem zjistit změny
jaterních funkcí.

Nezapomeňte si nechat udělat krevní test jaterních funkcí
každý měsíc.
Po zvýšení dávky se po 2 týdnech provede další test.

Datum prvního měsíčního testu:
_________________________________

Měsíční kalendář Vašich krevních testů jaterních funkcí:
leden _______________ květen______________ září
________________

únor _______________ červen______________ říjen
________________

březen _______________ červenec __________listopad
________________

duben _______________ srpen __ prosinec