Generikum: bifonazole
Účinná látka: bifonazole
ATC skupina: D01AC10 - bifonazole
Obsah účinných látek: 0,01G/G
Balení: Kapací lahvička
sp.zn.sukls
PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE
Canespor 1x denně roztok kožní roztok
bifonazolum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst
znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi. Stejně postupujete v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Pokud se vaše příznaky zhorší nebo nezlepší do 14 dnů, musíte se poradit s
lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je přípravek Canespor 1x denně roztok k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Canespor 1x denně
roztok používat
3. Jak se přípravek Canespor 1x denně roztok používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Canespor 1x denně roztok uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŔÍPRAVEK CANESPOR 1x DENNĚ ROZTOK A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá látka přípravku Canespor 1x denně roztok je bifonazol, což je lokální
antimykotikum se širokým spektrem účinku. Používá se k místní léčbě kožních infekcí
vyvolaných kvasinkami, plísněmi a jinými houbami.
Bifonazol dobře proniká do kožních vrstev postižených infekcí a usmrcuje tam původce
nákazy nebo brání jejich růstu.
Canespor 1x denně roztok se používá při plísňových onemocněních (mykózách)
vyvolaných dermatofyty, kvasinkami a jinými houbami. K nákazám citlivým na
Canespor 1x denně roztok patří například mykózy nohou a rukou (tinea pedum, tinea
manus), mykózy kůže v místech snadného zapaření, tj. především v kožních záhybech
(mykózy trupu /tinea corporis/, mykózy meziprstí /tinea inguinalis/). Typickými
příznaky těchto mykóz jsou kožní ložiska s červeným (zánětlivým) lemem, který může
být posetý drobnými puchýřky. Ložiska mohou být drobná, oválná, nebo větší,
nepravidelného mapovitého tvaru. Může dojít k olupování na obvodu ložisek nebo k
šupinatění v centru ložiska. (tinea corporis, tinea inguinalis). Dalšími indikacemi jsou
pityriasis versicolor (jasně ohraničené skvrny obvykle hnědé na světlé kůži a bělavé na
tmavé kůži, obvykle se vyskytují na přední straně trupu nebo na zádech, skvrny
nesvědí, může docházet k povrchovému olupování kůže)), povrchové kandidózy
(zřetelně ohraničené, obvykle červené svědící skvrny, často se objevují v místech
zapářky nebo mezi prsty) a erythrasma (červenohnědé nesvědivé skvrny až plochy v
místech vystavených zvýšenému pocení a tření).
Přípravek mohou bez porady s lékařem používat děti od 3 let, dospívající a dospělí.
Dětem do 3 let může být přípravek podáván pouze po poradě s lékařem a pod
lékařským dohledem.
V rámci experimentálních studií u zdravých dobrovolníků prokázal bifonazol
protizánětlivé účinky podobné hydrokortisonu
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŔÍPRAVEK CANESPOR 1x DENNĚ ROZTOK POUŽÍVAT
Nepoužívejte Canespor 1x denně roztok jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatřeníPřed použitím přípravku Canespor 1x denně roztok se poraďte se svým lékařem,
lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
• Pokud jste současně léčeni warfarinem (lék ovlivňující srážlivost krve), v tomto
případě může být přípravek podáván jen po poradě s lékařem a pod pravidelným
lékařským dohledem.
• Pokud u Vás došlo v minulosti k alergické reakci na jiné imidazolové
protiplísňové látky (např. ekonazol, klotrimazol, mikonazol), musíte přípravek používat
s velkou opatrností a pouze pod lékařským dohledem.
Je třeba vyvarovat se kontaktu přípravku s očima.
Přípravek se nesmí polykat.
Současně s tímto přípravkem nenanášejte na postižená místa jiné léky k místnímu
použití.
Canesten 1x denně roztok je díky obsahu ethanolu hořlavý. Uchovávejte mimo dosah
zápalných zdrojů.
Další léčivé přípravky a Canespor 1x denně roztok
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Pokud budete léčení současně warfarinem ( lék ovlivňující srážlivost krve) a přípravkem
Canespor 1x denně roztok Váš lékař Vás bude sledovat z důvodu možného ovlivnění krevní
srážlivosti.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Používání přípravku se v prvním trimestru (prvních třech měsících) těhotenství z preventivních
důvodů nedoporučuje.
Kojící ženy by měly používat přípravek pouze po lékařském zvážení rizik a přínosů léčby.
Přípravek nemá žádný vliv na mužskou ani ženskou plodnost.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat
stroje.
3. JAK SE PŔÍPRAVEK CANESPOR 1x DENNĚ ROZTOK POUŽÍVÁ Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Canespor 1x denně roztok se na postižená místa nanáší 1x denně, nejlépe večer před
spaním.
Způsob podávání:
Před nanesením přípravku Canespor 1x denně roztok je vhodné postižená místa omýt
vodou a důkladně osušit.
Několik kapek (asi 3 kapky) obvykle vystačí k ošetření plochy o velikosti dlaně ruky.
Po aplikaci na postižená místa roztok lehce vetřete do kůže.
U jednotlivých typů onemocnění se doporučuje tato celková délka léčby:
mykózy nohou, mykózy meziprstí 3 týdny
mykózy trupu, rukou a kožních záhybů 2 až 3 týdny
pityriasis versicolor, erythrasma 2 týdny
povrchové kožní kandidózy 2 až 4 týdny
Aby se zabránilo opakování onemocnění, je naprosto nezbytné pokračovat v léčbě ještě
1-2 týdny po vymizení příznaků onemocnění nebo po vymizení obtíží, ale délka léčby
se v zásadě má řídit povahou onemocnění.
Pokud se příznaky onemocnění nezlepší do 14 dnů, nebo se zhorší, nebo pokud se
objeví nežádoucí účinky nebo jiné reakce, poraďte se o dalším používání přípravku s
lékařem.
Bez porady s lékařem nepoužívejte přípravek déle než 4 týdny.
Po aplikaci roztoku je třeba si umýt ruce, pokud ruce nejsou postiženým místem
určeným k ošetření.
Použití u dětí:
U kojenců a dětí do 3 let může být Canespor 1x denně roztok podáván pouze po poradě
s lékařem a pod pravidelným lékařským dohledem.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i Canespor 1x denně roztok nežádoucí účinky,
které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Canespor 1x denně roztok je pokožkou dobře snášen. Přesto se mohou objevit
následující nežádoucí účinky:
-bolest v místě aplikace
-otok v místě aplikace
-zánět kůže (kontaktní nebo alergická dermatitida)
-zčervenání
-svědění
-vyrážka
-kopřivka
-puchýře
-olupování kůže
-ekzém
-suchá pokožka
-podrážděná pokožka
-změknutí (macerace) pokožky
-pocit pálení pokožky
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři,
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete
hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti
tohoto přípravku.
5. JAK PŔÍPRAVEK CANESPOR 1x DENNĚ ROZTOK UCHOVÁVAT Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn
před vlhkostí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí data použitelnosti, uvedené na štítku a
krabičce za Použitelné do: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají
chránit životní prostředí.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE Co přípravek CANESPOR 1x DENNĚ ROZTOK obsahuje-Léčivou látkou je bifonazolum 1 g v 100 g roztoku
-Pomocnými látkami jsou ethanol 96 %, isopropyl-myristát
Jak CANESPOR 1x DENNĚ ROZTOK vypadá a co obsahuje toto balení
Canespor 1x denně roztok je čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok v lahvičce z
hnědého skla se šroubovacím kapacím uzávěrem z plastické hmoty v krabičce.
Velikost balení: 15 nebo 35 ml
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobceDržitel rozhodnutí o registraci: Bayer s.r.o., Praha, Česká republika
Výrobce: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Kiel, Německo
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 17.6.2016