Cellufluid - Příbalový leták

Generikum: artificial tears and other indifferent preparations
Účinná látka: carmellose sodium
ATC skupina: S01XA20 - artificial tears and other indifferent preparations
Obsah účinných látek: 5MG/ML
Balení: Jednodávkový obal
1/4
sp.zn.sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Cellufluid
oční kapky, roztok
jednodávkový obal
carmellosum natricum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Tento přípravek je k dostání bez lékařského předpisu. Vždy používejte tento přípravek
přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů lékárníka nebo zdravotní
sestry.
Ponechejte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst
znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři,
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v t éto p ří b alové in f ormaci
1. Co je Cellufluid a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Cellufluid používat
3. Jak se Cellufluid používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Cellufluid uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Cellufluid a k čemu se používá

Cellufluid je náhražka slz, která obsahuje látku zvanou sodná sůl karmelózy.
Ta je používána k léčbě příznaků syndromu suchého oka (jako je bolestivost, pálení,
podráždění nebo pocit suchého oka) způsobeného Vaší nedostatečnou produkcí slz,
které udržují oko vlhké.

2. Čemu musíte věnovat pozornost,než začnete Cellufluid používat

Nepoužívejte Cellufluid:
jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na sodnou sůl karmelózy nebo
na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
Pokud dojde k podráždění, bolestivosti, zarudnutí a změnám vidění nebo pokud se
Váš stav zhorší, přestaňte používat tento lék a poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
2/4
Další léčivé přípravky a Cellufluid
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v
nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou
dostupné bez lékařského předpisu.
Používáte-li jiné oční kapky, ponechejte mezi nakapáním jiných kapek a Cellufluidu
pauzu alespoň 15 minut.

Těhotenství a kojení
Cellufluid lze používat během těhotenství i kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Cellufluid může způsobit přechodné rozmazané vidění. Pocítíte-li dočasné rozmazané
vidění, neřiďte žádné dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné stroje, dokud se vám
vidění nevyjasní.
Před použitím si přečtěte celou příbalovou informaci
Pokud máte jakékoli pochybnosti, projednejte je se svým lékařem, sestrou nebo
lékárníkem.

3. Jak se Cellufluid používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů v této příbalové informaci nebo
podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

Doporučená dávka je 1-2 kapky Cellufluidu do postiženého oka/očí 4x denně nebo
podle potřeby.

Před použitím Cellufluidu si nemusíte vyndávat kontaktní čočky.

Před použitím zkontrolujte, zda je jednodávkový obal nedotčený. Po otevření je třeba
roztok okamžitě použít. Aby se zabránilo znečištění nebo možnému poranění oka,
otevřená část jednodávkové ampulky se nesmí dotknout oka nebo čehokoli jiného. Před
použitím si umyjte ruce.

1. Odtrhněte z pásku jeden jednodávkový obal.
2. Podržte ho ve svislé poloze (uzávěrem nahoru) a uzávěr odtrhněte.
3. Zlehka stáhněte spodní víčko dolů, aby se vytvořila kapsa. Otočte jednodávkový
obal dnem vzhůru a stiskem uvolněte do oka jednu kapku. Několikrát zamrkejte.
Nepoužívejte znova jednodávkový obal, i kdyby v něm zůstalo trochu roztoku.
Jestliže jste použil(a) více Cellufluidu než jste měl(a)
3/4
Nijak Vám to neublíží. Máte-li nějaké obavy, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.

Jestliže jste zapomněl(a) použít Cellufluid
Jakmile si vzpomenete, kápněte do každého oka, které potřebuje léčit, jednu kapku a
pak pokračujte v obvyklém dávkování. Nepoužívejte velké množství kapek, abyste
nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého
lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky jsou rozděleny do následujících kategorií dle četnosti výskytu:

Velmi časté Mohou postihnout více než 1 pacienta z 10
Časté Mohou postihnout až 1 pacienta z 10
Méně časté Mohou postihnout až 1 pacienta ze 100
Vzácné Mohou postihnout až 1 pacienta z 1000
Velmi vzácné Mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000
Není známo Z dostupných údajů nelze určit

Následující nežádoucí účinky hlášené po použití Cellufluidu:

Časté Podráždění oka (včetně pálení a nepříjemných pocitů), bolest oka,
svědění oka, poruchy zraku.
Není známo Alergické reakce (včetně oční alergie), rozmazané vidění, výtok
z oka, zvýšené slzení, zčervenání oka, poranění povrchu oka
dotekem špičky lahvičky během podání.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři,
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete
hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti
tohoto přípravku.
4/4
5. Jak Cellufluid uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku
jednodávkového obalu a na krabičce za Použitelné do:. Doba použitelnosti se vztahuje
k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte Cellufluid, pokud si všimnete známek manipulace s balením.
Nepoužívejte, pokud roztok změní barvu nebo jeví známky zákalu.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato
opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Cellufluid obsahuje
-Léčivou látkou je carmellosum natricum 5 mg/ml
-Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, roztok mléčnanu sodného 60%, chlorid
draselný, dihydrát chloridu vápenatého, hexahydrát chloridu hořečnatého a čištěná voda
Může být přidáno malé množství hydroxidu sodného nebo kyseliny chlorovodíkové
35% k úpravě pH (míra acidity nebo alkality roztoku).

Složení Cellufluidu bylo navrženo tak, aby odpovídalo přirozenému složení slz.

Jak Cellufluid vypadá a co obsahuje toto balení
Cellufluid je čirý bezbarvý až slabě žlutý roztok očních kapek v LDPE jednodávkovém
obalu. Jednodávkový obal má odtrhávací uzávěr.
Jeden jednodávkový obal obsahuje 0,4 ml roztoku očních kapek.
Balení obsahuje 5, 30 nebo 90 jednodávkových obalů.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport
County Mayo
Irsko

Pro další informace o přípravku kontaktujte prosím Vašeho místního zástupce
držitele rozhodnutí o registraci:

Allergan CZ s.r.o.
Tel: +420 800 188 818

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 12.10.2016