Convulex cr - Příbalový leták

Generikum: valproic acid
Účinná látka: sodium valproate
ATC skupina: N03AG01 - valproic acid
Obsah účinných látek: 300MG, 500MG
Balení: Obal na tablety
sp.zn. sukls

Příbalová informace: informace pro uživatele

▼ Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o
bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás
vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.

CONVULEX CR 300 mg
CONVULEX CR 500 mg
tablety s prodlouženým uvolňováním
natrii valproas

UPOZORNĚNÍ
Pokud je valproát užíván v těhotenství, může způsobit vrozené vady a problémy s raným
vývojem dítěte. Pokud jste žena v plodném věku, měla byste používat po celou dobu léčby
účinnou metodu antikoncepce.
Váš lékař to s Vámi probere, ale měla byste také dodržovat pokyny v bodu 2 této příbalové
informace.
Informujte svého lékaře ihned, jakmile zjistíte, že jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla
být těhotná.

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Convulex CR a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Convulex CR užívat
3. Jak se přípravek Convulex CR užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Convulex CR uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Convulex CR a k čemu se používá

Přípravek Convulex CR je léčivý přípravek s protizáchvatovými účinky působící u různých druhů
epileptických záchvatů (padoucnice) a mánie.
Valproát, léčivá látka tohoto přípravku, snižuje možnost vzniku epileptických záchvatů, přičemž
nepůsobí tlumivě ani nevyvolává ospalost. Může se užívat samostatně i v kombinaci s jinými
přípravky určenými k léčbě epilepsie.

Mánie je stav, kdy můžete cítit velké vzrušení, rozjásanost, rozrušení, nadšení nebo hyperaktivitu.
Mánie nastává při onemocnění zvaném „bipolární porucha“. Přípravek Convulex CR se užívá
v případech, kdy není možné užívat lithium.

Přípravek Convulex CR se užívá k léčbě různých druhů epileptických záchvatů u dospělých a dětí ve
věku, kdy jsou schopny užívat tuto lékovou formu (obvykle od 3 let) a k léčbě mánie u dospělých.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Convulex CR užívat

Neužívejte přípravek Convulex CR
- Jestliže jste alergický(á) na valproát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- Jestliže máte zánět jater (např. infekční žloutenka) nebo onemocnění jater.
- Pokud jste v minulosti měl(a) Vy nebo někdo z Vašich blízkých příbuzných závažný zánět jater,
zejména zapříčiněný užíváním léků.
- Pokud máte tzv. porfyrii (velmi vzácné metabolické onemocnění jater).
Huttenlocherův syndrom).
Pokud si myslíte, že by se Vás některý z výše uvedených problémů mohl týkat nebo si nejste jist(a),
zeptejte se svého lékaře dříve, než začnete přípravek Convulex CR užívat.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Convulex CR se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
- Jestliže se u Vás nebo u Vašeho dítěte objeví náhlé onemocnění, především během prvních
šesti měsíců léčby, a to zejména opakované zvracení, extrémní únava, bolest břicha, malátnost,
slabost, ztráta chuti k jídlu, bolest v horní oblasti břicha, pocit na zvracení, žloutenka
(zežloutnutí kůže nebo očního bělma), otoky nohou nebo zhoršení epilepsie nebo se celkově
necítíte dobře, MĚL(A) BYSTE IHNED INFORMOVAT LÉKAŘE. U velmi malého počtu
pacientů může přípravek Convulex CR ovlivnit činnost jater (a vzácněji slinivky břišní).
- Pokud máte systémový lupus erythematodes (vzácné onemocnění), je při léčbě zapotřebí
zvláštní opatrnosti.
- Jestliže máte poruchu metabolismu, zejména dědičný nedostatek enzymů, který vede k poruše
cyklu močoviny, existuje riziko zvýšení hladiny močoviny v krvi.
- Pokud máte poruchu funkce ledvin, může Vám lékař kontrolovat hladinu valproátu v krvi nebo
upravit dávkování.
- Můžete přibývat na váze, protože máte zvýšenou chuť k jídlu.
- Někteří z pacientů léčených antiepileptiky jako je valproát trpěli představami, že si ublíží či
vezmou život. Jestliže kdykoli pocítíte stejné myšlenky, okamžitě kontaktujte svého lékaře
- Trpíte-li onemocněním zvaným deficit karnitin-palmitoyl transferázy II. typu, je při léčbě
zapotřebí zvláštní opatrnosti.
- Pokud se ve Vaší rodině vyskytuje genetická odchylka, která působí mitochondriální poruchu.

Děti a dospívající
- Jestliže je přípravek Convulex CR podáván dětem do 3 let věku, které současně užívají další
léky proti epilepsii nebo mají jiné neurologické nebo metabolické onemocnění a závažnou
formu epilepsie, je při léčbě zapotřebí zvláštní opatrnosti.
- Obzvláště u malých dětí ve věku do 3 let nemá být přípravek Convulex CR podáván společně
s kyselinou acetylsalicylovou (aspirin).
- Přípravek Convulex CR by neměl být užíván k léčbě mánie u dětí a dospívajících do 18 let
věku.

Další léčivé přípravky a přípravek Convulex CR
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a), nebo které budete užívat.

Některé léky mohou ovlivňovat účinky přípravku Convulex CR a naopak. Tyto léky zahrnují:
 neuroleptické látky (užívané k léčbě psychických poruch);
 léky užívané k léčbě deprese;
 benzodiazepiny, které se užívají na spaní nebo k léčbě úzkosti;
 kvetiapin (k léčbě závažných duševních poruch);
 jiné léky na epilepsii včetně fenobarbitalu, fenytoinu, primidonu, lamotriginu, karbamazepinu,
topiramátu, felbamátu;
 zidovudin (užívá se k léčbě HIV infekce a AIDS);
 meflochin (užívá se k léčbě a prevenci malárie);
 salicyláty (aspirin);
 antikoagulancia (látky zabraňující srážení krve);
 cimetidin (užívá se na žaludeční vředy);
 antibiotika jako je erythromycin, rifampicin;
 karbapenemy, jako je imipenem, panipenem a meropenem (antibiotika určená k léčbě
bakteriálních infekcí). Kombinace kyseliny valproové (natrium-valproátu) s karbapenemy je
třeba se vyvarovat, protože se může snížit účinek valproátu.

Tyto a další léky mohou působit na účinek přípravku Convulex CR nebo je může přípravek Convulex
CR ovlivňovat. Může být zapotřebí upravit množství léku anebo použít zcela jiný lék. Lékař nebo
lékárník Vám poradí, jak postupovat.

Přípravek Convulex CR neovlivňuje účinnost perorální antikoncepce.

Lékař a lékárník Vám podají další informace o lécích, na které je třeba si dávat pozor nebo kterým je
třeba se vyvarovat při užívání přípravku Convulex CR.

Přípravek Convulex CR s jídlem a pitím a alkoholem
Během léčby nepijte alkoholické nápoje.
Přípravek užívejte ve stejnou denní dobu. Přípravek užívejte nejlépe na počátku jídla.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Důležitá upozornění pro ženy
• Valproát může být škodlivý pro nenarozené děti, pokud jej užívají ženy během těhotenství.
• Valproát s sebou nese riziko, pokud je užíván v průběhu těhotenství. Všechny dávky s sebou
nesou riziko, ale čím je dávka vyšší, tím je vyšší riziko.
• To může způsobit závažné vrozené vady a může to mít vliv na způsob, jakým se dítě vyvíjí
během růstu. Vrozené vady, které byly zaznamenány, zahrnují rozštěp páteře (spina bifida)
(kde kosti páteře nejsou správně vyvinuté); vrozené vady obličeje a lebky; vrozené vady srdce,
ledvin, močových cest a pohlavních orgánů; defekty končetin.
• Jestliže užíváte valproát během těhotenství, je u Vašeho dítěte vyšší riziko výskytu
vrozených vad, které vyžadují lékařskou péči, než u jiných žen. Vzhledem k tomu, že valproát
se používá již mnoho let, víme, že u žen užívající valproát bude mít okolo 10 dětí ze 100
vrozené vady. To je srovnatelné s 2-3 dětmi ze 100 dětí narozených ženám, které nemají
epilepsii.
• Odhaduje se, že 30-40 % dětí v předškolním věku, jejichž matky užívaly valproát během
těhotenství, může mít problémy s vývojem v raném dětství. Postižené děti mohou mluvit a
chodit později, být intelektuálně méně schopné než ostatní děti a mít potíže s jazykem a
pamětí.
• Spektrum autistických poruch je častěji diagnostikováno u dětí vystavených valproátu a je
zde možnost, že se u dětí objeví příznaky hyperaktivity a poruch pozornosti (ADHD).
• Jste-li žena schopná otěhotnět, Váš lékař by Vám valproát měl předepsat, pouze pokud je to
nevyhnutelné.
• Před předepsáním tohoto přípravku Vám lékař vysvětlí, co by se mohlo stát Vašemu dítěti,
pokud otěhotníte během užívání valproátu. Pokud se později rozhodnete, že chcete mít dítě,
neměla byste přestat přípravek užívat, dokud se o tom neporadíte se svým lékařem a
neodsouhlasí Vám plán přechodu na jiný přípravek, pokud je to možné.
• Zeptejte se svého lékaře na užívání kyseliny listové, když se snažíte otěhotnět. Kyselina
listová může snížit celkové riziko rozštěpu páteře a časného potratu, které existuje u všech
těhotenství. Nicméně je nepravděpodobné, že se tím sníží riziko vrozených vad spojených s
užíváním valproátu.

ZAHÁJENÍ LÉČBY
Pokud je to poprvé, co Vám byl předepsán valproát, lékař Vám vysvětlí rizika pro nenarozené
dítě, pokud otěhotníte. Jste-li v plodném věku, musíte se ujistit, že po celou dobu léčby
používáte účinnou metodu antikoncepce. Promluvte si se svým lékařem nebo klinikou pro
plánované rodičovství, pokud se budete potřebovat poradit o antikoncepci.
Důležitá upozornění:
• Ujistěte se, že používáte účinnou metodu antikoncepce.
• Informujte svého lékaře ihned, jakmile zjistíte, že jste těhotná nebo si myslíte, že byste
mohla být těhotná.
POKRAČOVÁNÍ V LÉČBĚ, POKUD SE NESNAŽÍTE OTĚHOTNĚT
Pokud pokračujete v léčbě valproátem, ale nemáte v plánu mít dítě, ujistěte se, že používáte
účinnou metodu antikoncepce. Poraďte se se svým lékařem nebo klinikou pro plánované
rodičovství, pokud se budete potřebovat poradit o antikoncepci.
Důležitá upozornění:
• Ujistěte se, že používáte účinnou metodu antikoncepce
• Informujte svého lékaře ihned, jakmile zjistíte, že jste těhotná nebo si myslíte, že byste
mohla být těhotná.
POKRAČOVÁNÍ V LÉČBĚ, POKUD SE SNAŽÍTE OTĚHOTNĚT
Pokud pokračujete v léčbě valproátem a chcete otěhotnět, nesmíte přestat užívat ani valproát,
ani antikoncepci, dokud se o tom neporadíte se svým lékařem. Musíte se poradit se svým
lékařem předtím, než otěhotníte, aby Vaše těhotenství proběhlo bez problémů a všechna rizika
pro Vás a Vaše nenarozené dítě byla snížena na nejnižší možnou míru.
Než otěhotníte, může lékař rozhodnout o změně dávky valproátu nebo přechodu na jiný
přípravek.
Pokud otěhotníte, budete velmi pečlivě sledována s ohledem na Vaši nemoc a také bude
sledován vývoj Vašeho nenarozeného dítěte.
Pokud se snažíte otěhotnět, zeptejte se svého lékaře na užívání kyseliny listové. Kyselina
listová může snížit celkové riziko rozštěpu páteře a časného potratu. Nicméně je
nepravděpodobné, že se tím sníží riziko vrozených vad spojených s užíváním valproátu.
Důležitá upozornění:
• Nepřestávejte užívat antikoncepci, dokud se neporadíte se svým lékařem na plánu, který
zajistí, aby Vaše epilepsie/bipolární porucha byla léčbou kontrolována a snížila se rizika pro
Vaše dítě.
• Informujte svého lékaře ihned, pokud víte nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná.
NEPLÁNOVANÉ TĚHOTENSTVÍ PŘI POKRAČOVÁNÍ LÉČBY
Děti narozené matkám, které užívaly valproát, jsou ve vážném nebezpečí vrozených vad a
problémů s vývojem, které mohou být těžce invalidizující. Pokud užíváte valproát a myslíte,
že jste těhotná, nebo byste mohla být těhotná, kontaktujte okamžitě svého lékaře.
Nepřestávejte užívat svůj přípravek, dokud Vám to lékař neřekne.
Zeptejte se svého lékaře na užívání kyseliny listové. Kyselina listová může snížit celkové
riziko rozštěpu páteře a časných potratů. Nicméně je nepravděpodobné, že se tím sníží riziko
vrozených vad spojených s užíváním valproátu.
Důležitá upozornění:
• Informujte ihned svého lékaře, pokud zjistíte, že jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla
být těhotná.
• Nepřestávejte užívat valproát, pokud Vám to neřekne lékař.

Ujistěte se, že jste si přečetla brožuru pro pacienta a podepište Informovaný souhlas,
který Vám poskytne a probere s Vámi Váš lékař nebo lékárník.

Kojení
Valproát se vylučuje do mateřského mléka. S ohledem na přínos kojení pro dítě a na prospěšnost
léčby pro matku lékař rozhodne, zda se přeruší kojení nebo ukončí podávání přípravku Convulex CR.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Zvláště na počátku léčby může užívání přípravku nepříznivě ovlivnit vykonávání činností
vyžadujících zvýšenou pozornost (řízení vozidel, obsluha strojů). Tuto činnost smíte vykonávat pouze
po výslovném souhlasu lékaře, obecně se doporučuje neřídit a nevykonávat činnost vyžadující
zvýšené soustředění.

Přípravek Convulex CR obsahuje sodík
Convulex CR 300 mg obsahuje 42 mg sodíku. Convulex CR 500 mg obsahuje 70 mg sodíku.
Nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.

3. Jak se přípravek Convulex CR užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Léčba přípravkem Convulex CR musí být zahájena a vedena lékařem, který se specializuje na
léčbu epilepsie nebo bipolárních poruch.

Epilepsie
Dávkování je přísně individuální. Obvyklá denní dávka u dospělých, dětí i starších osob je asi
20 až 30 mg/kg tělesné hmotnosti (maximálně 60 mg/kg/den, tato dávka by neměla být překročena),
podávaná ve dvou dávkách denně, ve stejnou denní dobu, nejlépe na počátku jídla. Tableta se polyká
nerozkousaná a zapíjí se malým množstvím tekutiny (ne s obsahem oxidu uhličitého).
Na počátku léčby je většinou dávka nižší, kterou v průběhu léčby zvyšuje lékař na obvyklé dávky.
Léčba je vždy dlouhodobá.

Mánie
Denní dávku stanoví lékař a bude Vás individuálně kontrolovat.
Dávkování při léčbě bipolárních poruch je stejné jako při léčbě epilepsie, s výjimkou podání dětem.

Úvodní dávka
Doporučená úvodní denní dávka je 750 mg.

Průměrná denní dávka
Doporučené denní dávky se obvykle pohybují v rozsahu 1000 až 2000 mg.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Convulex CR, než jste měl(a)
Předávkování může být nebezpečné. Pokud dojde k předávkování, které se obvykle projevuje
zmateností a útlumem, nebo k náhodnému požití přípravku dítětem, ihned se poraďte s lékařem.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Convulex CR
Užívání přípravku nesmí být náhle přerušeno.
Přípravek je nutné užívat pravidelně, pokud si zapomenete vzít jednu dávku, vezměte si ji co nejdříve.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Dále pokračujte podle
původního léčebného schématu. Dojde-li k vynechání více dávek, poraďte se se svým lékařem.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Convulex CR
Nepřestávejte přípravek Convulex CR užívat ani neměňte dávkování, pokud to nenařídí lékař. Pokud
bez porady s lékařem přestanete lék užívat, může se Vaše onemocnění zhoršit.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka
nebo zdravotní sestry.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě to oznamte lékaři. Můžete
potřebovat neodkladnou lékařskou pomoc:
 změna vědomí, zvláštní chování spojené s častějšími nebo závažnějšími záchvaty nebo bez
nich, ztráta elánu, zejména při současném užívání fenobarbitalu a topiramátu nebo při náhlém
zvýšení dávky přípravku Convulex CR;
 opakované zvracení, extrémní únava, bolest břicha, malátnost, slabost, ztráta chuti k jídlu,
prudká bolest v horní části břicha, pocit na zvracení, žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očního
bělma), otoky nohou nebo zhoršení epilepsie nebo celkový pocit špatného zdraví;
 spontánní vznik modřin nebo krvácení;
 vznik puchýřů a odlupování kůže;
 závažné snížení počtu bílých krvinek nebo selhání funkce kostní dřeně, které se někdy projeví
horečkou a dýchacími obtížemi;
 zmatenost, která může být zapříčiněna nízkou hladinou sodíku v krvi;
 alergická reakce s otoky a bolestivými svědivými podlitinami (většinou v okolí očí, rtů, hrdla
a někdy na rukou nebo nohou);
 syndrom s vyrážkou, horečkou, zvětšením lymfatických uzlin a možnou poruchou jiných
orgánů;
 nízká hladina hormonů štítné žlázy, která může být příčinou únavy a zvýšení tělesné
hmotnosti (hypotyreóza);
 nervové, tzv. extrapyramidové poruchy;
 potíže s dýcháním a bolest zapříčiněná zánětem v okolí plic (pleurální výpotek);
 akutní rozpad kosterního svalu (rhabdomyolýza);
 onemocnění ledvin.

Vzácně jsou tyto nežádoucí účinky závažné, většinou však nikoli. Obvykle samy vymizí. V případě
některých nežádoucích účinků může být zapotřebí vyhledat lékaře:
 pocit na zvracení, bolest v oblasti žaludku, průjem (zvláště na počátku léčby);
 útlum;
 bolest hlavy;
 třes, ospalost, poruchy koordinace pohybů;
 agresivita, pohybový neklid, porucha pozornosti, abnormální chování a psychomotorická
hyperaktivita;
 brnění nebo necitlivost rukou nebo nohou;
 pocit, že vidíte nebo slyšíte věci, které neexistují (halucinace);
 kožní reakce např. vyrážka;
 přechodné vypadávání vlasů, abnormální růst vlasů, abnormální struktura vlasů/chlupů,
změna barvy vlasů/chlupů;
 nadměrné ochlupení zejména u žen, výskyt druhotných pohlavních mužských znaků u žen
(virilismus), akné, zvýšené množství mužských pohlavních hormonů, tzv.
hyperandrogenismus;
 poruchy menstruačního krvácení;
 problémy se sluchem;
 problémy s dásněmi, především zvětšení dásní (hyperplasie);
 bolest v ústech, otok v ústech, vřídky v ústech a pocit pálení v ústech (stomatitida);
 rychlé nekontrolované pohyby očí;
 otoky nohou a chodidel;
 zvýšení tělesné hmotnosti;
 problémy s ledvinami, noční pomočování nebo zvýšená potřeba močení;
 snížení tělesné teploty;
 neplodnost u mužů;
 poruchy paměti a kognitivní poruchy (rozpoznávací poruchy týkající se vnímání a myšlení);
 poruchy učení.

Přípravek Convulex CR může také zapříčinit pokles počtu krevních destiček nebo červených krvinek.

Byly hlášeny případy kostních poruch včetně osteopenie (prořídnutí kostní tkáně), osteoporózy
(řídnutí kostí) a zlomenin. Pokud jste dlouhodobě léčen(a) antiepileptiky, nebo pokud Vám
v minulosti byla diagnostikována osteoporóza, nebo pokud užíváte steroidy, poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.
Často byly hlášeny poruchy nehtu a nehtového lůžka, vzácně obezita.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Convulex CR uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte v dobře uzavřeném vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Convulex CR obsahuje
Léčivou látkou je natrii valproas 300 nebo 500 mg v 1 tabletě s prodlouženým uvolňováním.
Pomocnými látkami jsou: monohydrát kyseliny citronové, ethylcelulosa, methakrylátový kopolymer
typ RS PM, mastek, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, methakrylátový
kopolymer typ RL PO, sodná sůl karmelosy, triethyl-citrát, oxid titaničitý, vanilin.

Jak přípravek Convulex CR vypadá a co obsahuje toto balení
300 mg : tablety s prodlouženým uvolňováním. Bílá, oválná potahovaná tableta s půlicí rýhou a
vyraženým označením „CC3“.
500 mg: tablety s prodlouženým uvolňováním. Bílá, oválná potahovaná tableta s půlící rýhou a
vyraženým označením „CC5“.
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
Velikost balení: 50 nebo 100 tablet s prodlouženým uvolňováním

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, Lannach, Rakousko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 11.1.2016