Generikum: valproic acid
Účinná látka: sodium valproate
ATC skupina: N03AG01 - valproic acid
Obsah účinných látek: 300MG/ML, 50MG/ML
Balení: Lahev (Lahvička)
1/6
sp.zn. suklssukls
Příbalová informace: informace pro pacienta
▼ Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti.
Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí
účinky je popsáno v závěru bodu 4.
Convulex 50 mg/ml sirup
natrii valproas
UPOZORNĚNÍ
Pokud je valproát užíván v těhotenství, může způsobit vrozené vady a problémy s raným vývojem
dítěte. Pokud jste žena v plodném věku, měla byste používat po celou dobu léčby účinnou metodu
antikoncepce.
Váš lékař to s Vámi probere, ale měla byste také dodržovat pokyny v bodu 2 této příbalové
informace.
Informujte svého lékaře ihned, jakmile zjistíte, že jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být
těhotná.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je Convulex a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Convulex užívat
3. Jak se Convulex užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Convulex uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Convulex a k čemu se používá
Convulex sirup je přípravek s protizáchvatovými účinky působící u různých druhů epileptických
záchvatů. Valproát, léčivá látka tohoto přípravku, snižuje možnost vzniku epileptických záchvatů,
přičemž nepůsobí tlumivě ani nevyvolává ospalost. Může se užívat samostatně i v kombinaci s jinými
přípravky určenými k léčbě epilepsie.
Convulex se užívá k léčbě různých druhů epileptických záchvatů a mánie, což je stav, kdy můžete
2/6
cítit velké vzrušení, rozjásanost, rozrušení, nadšení nebo hyperaktivitu. Mánie nastává při onemocnění
zvaném “bipolární porucha“. Convulex se užívá v případech, kdy není možné užívat lithium.
Přípravek ve formě sirupu je určen pouze k podávání dětem, ale tato příbalová informace
obsahuje i některé údaje týkající se dospělých pacientů.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Convulex užívat
Neužívejte přípravek Convulex:
- Jestliže je Vaše dítě alergické na natrium-valproát nebo na kteroukoli další složku přípravku
Convulex.
- Jestliže Vaše dítě má zánět jater (např. infekční žloutenka) nebo onemocnění jater nebo slinivky
břišní.
- Přípravek rovněž nesmíte podávat dítěti, má-li porfyrii (velmi vzácné metabolické onemocnění).
Huttenlocherův syndrom).
Pokud si myslíte, že by se Vašeho dítěte některý z výše uvedených problémů mohl týkat nebo si
nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře dříve, než začnete Vy nebo Vaše dítě Convulex užívat.
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Convulex se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže se u Vašeho dítěte objeví některé nežádoucí účinky: pocit na zvracení, zvracení,
průjem nebo zácpa, bolest v nadbřišku (zvláště na počátku léčby). Vzácně se může objevit slabý
třes rukou, bolest hlavy, závratě, spavost, únava, dvojité vidění a zvýšená chuť k jídlu, MĚL(A)
BYSTE IHNED INFORMOVAT LÉKAŘE.
Jestliže má Vaše dítě závažné kožní reakce, projevující se zčervenáním kůže, olupováním nebo
tvorbou puchýřů.
Obzvláště u malých dětí ve věku do 3 let nesmí být Convulex podáván společně s kyselinou
acetylsalicylovou (aspirin).
Rovněž se může u Vašeho dítěte objevit žloutenka nebo poruchy krvetvorby, které se projevují
zvýšenou tvorbou modřin, teplotou a bolestmi v krku.
Ojediněle se mohou objevit opakující se bolesti v nadbřišku, zvracení, nechutenství a slabost.
Jestliže má Vaše dítě poruchu metabolismu (dědičný nedostatek enzymů, porucha cyklu močoviny).
Někteří z pacientů léčených antiepileptiky jako je natrium-valproát trpělo představami, že si
ublíží či vezmou život. Jestliže kdykoli zaznamenáte podobné projevy v chování, okamžitě
kontaktujte svého lékaře.
Přípravek může zvyšovat chuť k jídlu a tím i tělesnou hmotnost.
Jestliže Vaše dítě má onemocnění zvané deficit karnitin-palmitoyl transferázy II. typu, je při
léčbě zapotřebí zvláštní opatrnosti.
Pokud se ve Vaší rodině vyskytuje genetická odchylka, která působí mitochondriální poruchu.
Před chirurgickými nebo stomatologickými zákroky (trhání zubů) je nutné upozornit lékaře, že Vaše
dítě užívá Convulex.
Děti a dospívajícíConvulex sirup není určen k léčbě mánie u dětí a dospívajících do 18 let.
Další léčivé přípravky a přípravek ConvulexInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě užívá, které v nedávné době
užívalo nebo které možná bude užívat.
Některé léky mohou ovlivňovat účinky přípravku Convulex a naopak. Tyto léky zahrnují:
3/6
• neuroleptické látky (užívané k léčbě psychických poruch),
• léky užívané k léčbě deprese,
• benzodiazepiny, které se užívají na spaní nebo k léčbě úzkosti,
• jiné přípravky k léčbě epilepsie včetně fenobarbitalu, fenytoinu, primidonu,
lamotriginu, karbamazepinu, topiramátu, felbamátu,
• zidovudin (užívá se k léčbě HIV infekce a AIDS),
• meflochin (užívá se k léčbě a prevenci malárie),
• salicyláty (kyselina salicylová, aspirin),
• antikoagulancia (látky zabraňující srážení krve),
• cimetidin (k léčbě žaludečních vředů)
• antibiotika jako je erythromycin, rifampicin, karbapenem (imipenem, panipenem,
meropenem),
• kolestyramin (užívá se k léčbě vysoké hladiny cholesterolu v krvi)
Tyto a další léky mohou působit na účinek přípravku Convulex.
Může být zapotřebí upravit množství léku anebo použít zcela jiný lék. Lékař nebo lékárník Vám poradí,
jak postupovat.
Přípravek Convulex a alkoholBěhem léčby tímto se nesmí požívat alkoholické nápoje.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Důležitá upozornění pro ženy • Valproát může být škodlivý pro nenarozené děti, pokud jej užívají ženy během těhotenství.
• Valproát s sebou nese riziko, pokud je užíván v průběhu těhotenství. Všechny dávky s sebou nesou
riziko, ale čím je dávka vyšší, tím je vyšší riziko.
• To může způsobit závažné vrozené vady a může to mít vliv na způsob, jakým se dítě vyvíjí během
růstu. Vrozené vady, které byly zaznamenány, zahrnují rozštěp páteře (spina bifida) (kde kosti páteře
nejsou správně vyvinuté); vrozené vady obličeje a lebky; vrozené vady srdce, ledvin, močových cest a
pohlavních orgánů; defekty končetin.
• Jestliže užíváte valproát během těhotenství, je u Vašeho dítěte vyšší riziko výskytu vrozených vad,
které vyžadují lékařskou péči, než u jiných žen. Vzhledem k tomu, že valproát se používá již mnoho let,
víme, že u žen užívající valproát bude mít okolo 10 dětí ze 100 vrozené vady. To je srovnatelné s 2-3
dětmi ze 100 dětí narozených ženám, které nemají epilepsii.
• Odhaduje se, že 30-40 % dětí v předškolním věku, jejichž matky užívaly valproát během těhotenství,
může mít problémy s vývojem v raném dětství. Postižené děti mohou mluvit a chodit později, být
intelektuálně méně schopné než ostatní děti a mít potíže s jazykem a pamětí.
• Spektrum autistických poruch je častěji diagnostikováno u dětí vystavených valproátu a je zde možnost,
že se u dětí objeví příznaky hyperaktivity a poruch pozornosti (ADHD).
• Jste-li žena schopná otěhotnět, Váš lékař by Vám valproát měl předepsat, pouze pokud je to
nevyhnutelné.
4/6
• Před předepsáním tohoto přípravku Vám lékař vysvětlí, co by se mohlo stát Vašemu dítěti, pokud
otěhotníte během užívání valproátu. Pokud se později rozhodnete, že chcete mít dítě, neměla byste přestat
přípravek užívat, dokud se o tom neporadíte se svým lékařem a neodsouhlasí Vám plán přechodu na jiný
přípravek, pokud je to možné.
• Zeptejte se svého lékaře na užívání kyseliny listové, když se snažíte otěhotnět. Kyselina listová může
snížit celkové riziko rozštěpu páteře a časného potratu, které existuje u všech těhotenství. Nicméně je
nepravděpodobné, že se tím sníží riziko vrozených vad spojených s užíváním valproátu.
ZAHÁJENÍ LÉČBY Pokud je to poprvé, co Vám byl předepsán valproát, lékař Vám vysvětlí rizika pro nenarozené dítě, pokud
otěhotníte. Jste-li v plodném věku, musíte se ujistit, že po celou dobu léčby používáte účinnou metodu
antikoncepce. Promluvte si se svým lékařem nebo klinikou pro plánované rodičovství, pokud se budete
potřebovat poradit o antikoncepci.
Důležitá upozornění:
• Ujistěte se, že používáte účinnou metodu antikoncepce.
• Informujte svého lékaře ihned, jakmile zjistíte, že jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být
těhotná.
Pokračování v léčbě, pokud se nesnažíte otěhotnět Pokud pokračujete v léčbě valproátem, ale nemáte v plánu mít dítě, ujistěte se, že používáte účinnou
metodu antikoncepce. Poraďte se se svým lékařem nebo klinikou pro plánované rodičovství, pokud se
budete potřebovat poradit o antikoncepci.
Důležitá upozornění:
• Ujistěte se, že používáte účinnou metodu antikoncepce.
• Informujte svého lékaře ihned, jakmile zjistíte, že jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být
těhotná.
Pokračování v léčbě, pokud se snažíte otěhotnět Pokud pokračujete v léčbě valproátem a chcete otěhotnět, nesmíte přestat užívat ani valproát, ani
antikoncepci, dokud se o tom neporadíte se svým lékařem. Musíte se poradit se svým lékařem předtím,
než otěhotníte, aby Vaše těhotenství proběhlo bez problémů a všechna rizika pro Vás a Vaše nenarozené
dítě byla snížena na nejnižší možnou míru.
Než otěhotníte, může lékař rozhodnout o změně dávky valproátu nebo přechodu na jiný přípravek.
Pokud otěhotníte, budete velmi pečlivě sledována s ohledem na Vaši nemoc a také bude sledován vývoj
Vašeho nenarozeného dítěte.
Pokud se snažíte otěhotnět, zeptejte se svého lékaře na užívání kyseliny listové. Kyselina listová může
snížit celkové riziko rozštěpu páteře a časného potratu. Nicméně je nepravděpodobné, že se tím sníží
riziko vrozených vad spojených s užíváním valproátu.
Důležitá upozornění:
5/6
• Nepřestávejte užívat antikoncepci, dokud se neporadíte se svým lékařem na plánu, který zajistí, aby
Vaše epilepsie/bipolární porucha byla léčbou kontrolována a snížila se rizika pro Vaše dítě.
• Informujte svého lékaře ihned, pokud víte nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná.
Neplánované těhotenství při pokračování léčby Děti narozené matkám, které užívaly valproát, jsou ve vážném nebezpečí vrozených vad a problémů s
vývojem, které mohou být těžce invalidizující. Pokud užíváte valproát a myslíte, že jste těhotná, nebo
byste mohla být těhotná, kontaktujte okamžitě svého lékaře. Nepřestávejte užívat svůj přípravek, dokud
Vám to lékař neřekne.
Zeptejte se svého lékaře na užívání kyseliny listové. Kyselina listová může snížit celkové riziko rozštěpu
páteře a časných potratů. Nicméně je nepravděpodobné, že se tím sníží riziko vrozených vad spojených s
užíváním valproátu.
Důležitá upozornění:
• Informujte ihned svého lékaře, pokud zjistíte, že jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být
těhotná.
• Nepřestávejte užívat valproát, pokud Vám to neřekne lékař.
Ujistěte se, že jste si přečetla brožuru pro pacienta a podepište Informovaný souhlas, který
Vám poskytne a probere s Vámi Váš lékař nebo lékárník.
KojeníValproát se vylučuje do mateřského mléka. S ohledem na přínos kojení pro dítě a na prospěšnost léčby pro
matku lékař rozhodne, zda se přeruší kojení nebo ukončí podávání přípravku Convulex.
Další informace o některých složkách přípravkyPřípravek obsahuje maltitol. Pokud Vám lékař sdělil, že Vaše dítě nesnáší některé cukry, poraďte se se
svým lékařem, než začne Vaše dítě tento léčivý přípravek užívat.
Přípravek obsahuje parabeny (methylparaben a propylparaben), které mohou způsobit alergické reakce
(pravděpodobně zpožděné).
Přípravek obsahuje sodík. Tento léčivý přípravek obsahuje přibližně 7,7 mg sodíku (hlavní složka
kuchyňské soli) v jednom ml sirupu (308 mg sodíku v maximální denní dávce pro dospělého). To
odpovídá 15 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
3. Jak se Convulex užívá
Vždy podávejte svému dítěti tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Léčba přípravkem Convulex musí být zahájena a vedena lékařem, který se specializuje na léčbu
epilepsie nebo bipolárních poruch.
EpilepsieDávkování je přísně individuální, vždy je určuje lékař. Jeho pokyny musíte v každém případě přesně
dodržovat.
Obvyklá denní dávka u dospělých je asi 20-30 mg/kg tělesné hmotnosti (maximálně 60 mg/kg/den,
tato dávka by neměla být překročena), u dětí 15-45 mg/kg, podávaná ve dvou dávkách denně, ve
6/6
stejnou denní dobu, nejlépe na počátku jídla. Sirup se dávkuje přiloženou pipetou. Návod pro použití
pipety je na konci příbalové informace.
Průměrné denní dávky u dětí:
Tělesná hmotnost Convulex 50 mg/ml7,5 - 14 kg 3 - 9 ml 150 - 450 mg
14 - 21 kg
21 - 32 kg
- 12 ml
12 - 18 ml
300 - 600 mg
600 - 900 mg
Sirup se podává přímo z pipety do úst, na lžičku nebo do sklenice. Na počátku léčby je
většinou dávka nižší, lékař ji v průběhu léčby zvyšuje na obvyklé dávky. Léčba je vždy dlouhodobá.
Léčba mánieDenní dávku stanoví lékař a bude Vás individuálně kontrolovat.
Úvodní dávka:
Doporučená úvodní denní dávka je 750 mg.
Průměrná denní dávka:
Doporučené denní dávky se obvykle pohybují v rozsahu 1000 až 2000 mg.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Convulex , než jste měl(a)
Předávkování může být nebezpečné. Pokud dojde k předávkování, které se obvykle projevuje
zmateností a útlumem, nebo k náhodnému požití přípravku dítětem, ihned vyhledejte lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Convulex Užívání přípravku nesmí být náhle přerušeno.
Přípravek je nutné užívat pravidelně, pokud zapomenete podat dítěti jednu dávku, dejte mu ji co
nejdříve. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Dále pokračujte
podle původního léčebného schématu. Dojde-li k vynechání více dávek, poraďte se se svým lékařem.
Jestliže jste přestal(a) užívat Convulex Nepřestávejte Convulex svému dítěti podávat ani neměňte dávkování, pokud to nenařídí lékař.
Pokud bez porady s lékařem přestanete lék svému dítěti podávat, může se jeho onemocnění zhoršit.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Pokud zaznamenáte u svého dítěte některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě to oznamte
lékaři. Může potřebovat neodkladnou lékařskou pomoc:
• změna vědomí, zvláštní chování spojené s častějšími nebo závažnějšími záchvaty nebo bez nich,
ztráta elánu, zejména při současném užívání fenobarbitalu a topiramátu nebo při náhlém zvýšení
dávky přípravku Convulex;
• opakované zvracení, extrémní únava, bolest břicha, malátnost, slabost, ztráta chuti k jídlu, prudká
bolest v horní části břicha, pocit na zvracení, žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očního bělma),
otoky nohou nebo zhoršení epilepsie nebo celkový pocit špatného zdraví;
• spontánní vznik modřin nebo krvácení;
• vznik puchýřů a odlupování kůže;
• závažné snížení počtu bílých krvinek nebo selhání funkce kostní dřeně, které se někdy projeví
horečkou a dýchacími obtížemi;
7/6
• zmatenost, která může být zapříčiněna nízkou hladinou sodíku v krvi;
• alergická reakce s otoky a bolestivými svědivými podlitinami (většinou v okolí očí, rtů, hrdla a
někdy na rukou nebo nohou);
• syndrom s vyrážkou, horečkou, zvětšením lymfatických uzlin a možnou poruchou jiných orgánů;
• nízká hladina hormonů štítné žlázy, která může být příčinou únavy a zvýšení tělesné hmotnosti
(hypotyreóza);
• nervové, tzv. extrapyramidové poruchy;
• potíže s dýcháním a bolest zapříčiněná zánětem v okolí plic (pleurální výpotek);
• akutní rozpad kosterního svalu (rhabdomyolýza);
• onemocnění ledvin.
Vzácně jsou tyto nežádoucí účinky závažné, většinou však nikoli. Obvykle samy vymizí. V případě
některých nežádoucích účinků může být zapotřebí vyhledat lékaře:
• pocit na zvracení, bolest v oblasti žaludku, průjem (zvláště na počátku léčby);
• útlum;
• bolest hlavy;
• třes, ospalost, poruchy koordinace pohybů;
• agresivita, pohybový neklid, porucha pozornosti, abnormální chování a psychomotorická
hyperaktivita;
• brnění nebo necitlivost rukou nebo nohou;
• pocit, že vidíte nebo slyšíte věci, které neexistují (halucinace);
• kožní reakce např. vyrážka;
• přechodné vypadávání vlasů, abnormální růst vlasů, abnormální struktura vlasů/chlupů, změna
barvy vlasů/chlupů;
• nadměrné ochlupení zejména u žen, výskyt druhotných pohlavních mužských znaků u žen
(virilismus), akné, zvýšené množství mužských pohlavních hormonů, tzv. hyperandrogenismus;
• poruchy menstruačního krvácení;
• problémy se sluchem;
• problémy s dásněmi, především zvětšení dásní (hyperplasie);
• bolest v ústech, otok v ústech, vřídky v ústech a pocit pálení v ústech (stomatitida);
• rychlé nekontrolované pohyby očí;
• otoky nohou a chodidel;
• zvýšení tělesné hmotnosti;
• problémy s ledvinami, noční pomočování nebo zvýšená potřeba močení;
• snížení tělesné teploty;
• neplodnost u mužů;
• poruchy paměti a kognitivní poruchy (rozpoznávací poruchy týkající se vnímání a myšlení);
• poruchy učení.
Přípravek Convulex může také zapříčinit pokles počtu krevních destiček nebo červených krvinek.
Byly hlášeny případy kostních poruch včetně osteopenie (prořídnutí kostní tkáně), osteoporózy (řídnutí
kostí) a zlomenin. Pokud jste dlouhodobě léčen(a) antiepileptiky, nebo pokud Vám v minulosti byla
diagnostikována osteoporóza, nebo pokud užíváte steroidy, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Často byly hlášeny poruchy nehtu a nehtového lůžka, vzácně obezita.
Hlášení nežádoucích účinků
8/6 Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak Convulex uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Po prvním otevření lze přípravek užívat 6 měsíců.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co Convulex obsahujeLéčivou látkou je natrii valproas. Jeden ml sirupu obsahuje natrii valproas 50 mg.
Pomocnými látkami jsou: hydroxid sodný, roztok maltitolu, metylparaben, propylparaben, dihydrát
sodné soli sacharinu, natrium-cyklamát, chlorid sodný, malinové aroma, broskvové aroma, čištěná
voda
Jak Convulex vypadá a co obsahuje toto balení
Hnědá skleněná lahvička, Al šroubovací uzávěr s PE vložkou, dávkovací pipeta, krabička
Velikost balení: 100 ml.
Bezbarvý až lehce nažloutlý sirup
Návod k použití dávkovací pipety:
Okraj pro odečítání dávky
píst
9/6
1. Zatlačte celý píst do
2. Vytahujte píst nahoru,
3. Odměřenou dávku tlakem
4. Po každém použití zavřete
pipety, vložte dokud značka pístu dolů lahvičku a
pipetu do
lahvičky.
na pístu
neodpovídá
podejte dítěti
přímo do úst,
Pečlivě
opláchněte
předepsané
dávce
dejte na lžíci
nebo do
pipetu vodou.
Lahvičku i
(značenov ml i v mg).
sklenice.
Ujistěte se, že
pipetu
uchovávejte
Celý postupopakujte,
byla podána
celá dávka.
v krabičce.
dokud není
dosaženo
požadované
dávky.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Držitel rozhodnutí o registraciG.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, Lannach, 8502 Rakousko.
VýrobceG.L.Pharma GmbH, Schlossplatz 1, Lannach, 8502 Rakousko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 7. 3. 2018