Generikum: valproic acid
Účinná látka: sodium valproate
ATC skupina: N03AG01 - valproic acid
Obsah účinných látek: 300MG/ML, 50MG/ML
Balení: Lahev (Lahvička)
sp.z. suklssukls
Příbalová informace: informace pro pacienta
▼ Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o
bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás
vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.
Convulex 300 mg/ml perorální roztok
natrii valproas
UPOZORNĚNÍ
Pokud je valproát užíván v těhotenství, může způsobit vrozené vady a problémy s raným
vývojem dítěte. Pokud jste žena v plodném věku, měla byste používat po celou dobu léčby
účinnou metodu antikoncepce.
Váš lékař to s Vámi probere, ale měla byste také dodržovat pokyny v bodu 2 této příbalové
informace.
Informujte svého lékaře ihned, jakmile zjistíte, že jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla
být těhotná.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je Convulex a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Convulex užívat
3. Jak se Convulex užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Convulex uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Convulex a k čemu se používá
Convulex je přípravek s protizáchvatovými účinky působící u různých druhů epileptických
záchvatů (padoucnice). Valproát, léčivá látka tohoto přípravku, snižuje možnost vzniku
epileptických záchvatů. Nepůsobí tlumivě, nevyvolává ospalost. Může se užívat samostatně
nebo v kombinaci s jinými přípravky určenými k léčbě epilepsie.
Convulex se užívá k léčbě různých druhů epilepsie. Je určen pro dospělé, dospívající a děti.
Convulex se používá k akutní léčbě a prevenci mánie, což je stav, kdy můžete cítit velké
vzrušení, rozjásanost, rozrušení, nadšení nebo hyperaktivitu. Mánie nastává při onemocnění
zvaném “bipolární porucha“. Convulex se užívá v případech, kdy není možné užívat lithium.
Convulex se užívá také k profylaxi (předcházení) migrenózních záchvatů u dospělých.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Convulex užívat
Neužívejte přípravek Convulex:
- jestliže jste alergický(á) na natrium-valproát nebo na kteroukoli další složku přípravku
Convulex .
- jestliže máte zánět jater (např. infekční žloutenka) nebo onemocnění jater nebo slinivky břišní.
- jestliže máte porfyrii (velmi vzácné metabolické onemocnění).
Huttenlocherův syndrom).
- pokud jste žena ve věku, kdy můžete otěhotnět, a nepoužíváte účinnou antikoncepci, nesmíte
Convulex užívat k předcházení záchvatů migrény.
Pokud si myslíte, že by se Vás některý z výše uvedených problémů mohl týkat nebo si nejste jistá(á),
zeptejte se svého lékaře dříve, než začnete Convulex užívat.
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Convulex se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
• Jestliže se u Vás objeví některé nežádoucí účinky: pocit na zvracení, zvracení, průjem nebo
zácpa, bolesti v nadbřišku (zvláště na počátku léčby). Vzácně se může objevit slabý třes rukou,
bolest hlavy, závratě, spavost, únava, dvojité vidění a zvýšená chuť k jídlu, MĚL(A) BYSTE
IHNED INFORMOVAT LÉKAŘE.
• Jestliže máte závažné kožní reakce, projevující se zčervenáním kůže, olupováním nebo tvorbou
puchýřů.
• Obzvláště u malých dětí ve věku do 3 let nesmí být Convulex podáván společně s kyselinou
acetylsalicylovou (aspirin)
• Rovněž se u Vás může objevit žloutenka nebo poruchy krvetvorby, které se projevují zvýšenou
tvorbou modřin, teplotou a bolestmi v krku.
• Ojediněle se mohou objevit opakující se bolesti v nadbřišku, zvracení, nechutenství a slabost.
• Jestliže máte poruchu cyklu močoviny.
• Někteří z pacientů léčených antiepileptiky jako je natrium-valproát trpělo představami, že si
ublíží či vezmou život. Jestliže kdykoli pocítíte stejné myšlenky, okamžitě kontaktujte svého
lékaře.
• Přípravek může zvyšovat chuť k jídlu a tím i tělesnou hmotnost.
• Jestliže máte onemocnění zvané deficit karnitin-palmitoyl transferázy II. typu, je při léčbě
zapotřebí zvláštní opatrnosti.
• Pokud se ve Vaší rodině vyskytuje genetická odchylka, která působí mitochondriální poruchu.
Před chirurgickými nebo stomatologickými zákroky (trhání zubů) je nutné upozornit lékaře, že užíváte
Convulex.
Další léčivé přípravky a přípravek ConvulexInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Některé léky mohou ovlivňovat účinky přípravku Convulex a naopak. Tyto léky zahrnují:
• neuroleptické látky (užívané k léčbě psychických poruch)
• léky užívané k léčbě deprese
• benzodiazepiny, které se užívají na spaní nebo k léčbě úzkosti,
• jiné přípravky k léčbě epilepsie včetně fenobarbitalu, fenytoinu, primidonu, karbamazepinu
• zidovudin (užívá se k léčbě HIV infekce a AIDS),
• salicyláty (kyselina acetylsalicylová, aspirin),
• antikoagulancia (látky zabraňující srážení krve),
• antibiotika jako je erythromycin, rifampicin, karbapenem (imipenem, panipenem,
meropenem).
Tyto a další léky mohou působit na účinek přípravku Convulex.
Může být zapotřebí upravit množství léku anebo použít zcela jiný lék. Lékař nebo lékárník Vám
poradí, jak postupovat.
Přípravek Convulex a alkoholBěhem léčby tímto se nesmí požívat alkoholické nápoje.
Děti a dospívající Convulex není určen k léčbě mánie a k předcházení migrenózních záchvatů u dětí a dospívajících do
18 let.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Důležitá upozornění pro ženy • Valproát může být škodlivý pro nenarozené děti, pokud jej užívají ženy během těhotenství.
• Neužívejte valproát k profylaxi migrenózních záchvatů, pokud jste těhotná, nebo pokud jste žena v
plodném věku a nepoužíváte účinnou antikoncepci.
• Valproát s sebou nese riziko, pokud je užíván v průběhu těhotenství. Všechny dávky s sebou nesou
riziko, ale čím je dávka vyšší, tím je vyšší riziko.
• To může způsobit závažné vrozené vady a může to mít vliv na způsob, jakým se dítě vyvíjí během
růstu. Vrozené vady, které byly zaznamenány, zahrnují rozštěp páteře (spina bifida) (kde kosti páteře
nejsou správně vyvinuté); vrozené vady obličeje a lebky; vrozené vady srdce, ledvin, močových cest a
pohlavních orgánů; defekty končetin.
• Jestliže užíváte valproát během těhotenství, je u Vašeho dítěte vyšší riziko výskytu vrozených vad,
které vyžadují lékařskou péči, než u jiných žen. Vzhledem k tomu, že valproát se používá již mnoho
let, víme, že u žen užívající valproát bude mít okolo 10 dětí ze 100 vrozené vady. To je srovnatelné s
2-3 dětmi ze 100 dětí narozených ženám, které nemají epilepsii.
• Odhaduje se, že 30-40 % dětí v předškolním věku, jejichž matky užívaly valproát během těhotenství,
může mít problémy s vývojem v raném dětství. Postižené děti mohou mluvit a chodit později, být
intelektuálně méně schopné než ostatní děti a mít potíže s jazykem a pamětí.
• Spektrum autistických poruch je častěji diagnostikováno u dětí vystavených valproátu a je zde
možnost, že se u dětí objeví příznaky hyperaktivity a poruch pozornosti (ADHD).
• Jste-li žena schopná otěhotnět, Váš lékař by Vám valproát měl předepsat, pouze pokud je to
nevyhnutelné.
• Před předepsáním tohoto přípravku Vám lékař vysvětlí, co by se mohlo stát Vašemu dítěti, pokud
otěhotníte během užívání valproátu. Pokud se později rozhodnete, že chcete mít dítě, neměla byste
přestat přípravek užívat, dokud se o tom neporadíte se svým lékařem a neodsouhlasí Vám plán
přechodu na jiný přípravek, pokud je to možné.
• Zeptejte se svého lékaře na užívání kyseliny listové, když se snažíte otěhotnět. Kyselina listová může
snížit celkové riziko rozštěpu páteře a časného potratu, které existuje u všech těhotenství. Nicméně je
nepravděpodobné, že se tím sníží riziko vrozených vad spojených s užíváním valproátu.
ZAHÁJENÍ LÉČBY Pokud je to poprvé, co Vám byl předepsán valproát, lékař Vám vysvětlí rizika pro nenarozené dítě,
pokud otěhotníte. Jste-li v plodném věku, musíte se ujistit, že po celou dobu léčby používáte účinnou
metodu antikoncepce. Promluvte si se svým lékařem nebo klinikou pro plánované rodičovství, pokud
se budete potřebovat poradit o antikoncepci.
Důležitá upozornění:
• Ujistěte se, že používáte účinnou metodu antikoncepce.
• Informujte svého lékaře ihned, jakmile zjistíte, že jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být
těhotná.
• Těhotenství musí být před zahájením léčby migrény valproátem vyloučeno.
Pokračování v léčbě, pokud se nesnažíte otěhotnět Pokud pokračujete v léčbě valproátem, ale nemáte v plánu mít dítě, ujistěte se, že používáte účinnou
metodu antikoncepce. Poraďte se se svým lékařem nebo klinikou pro plánované rodičovství, pokud se
budete potřebovat poradit o antikoncepci.
Důležitá upozornění:
• Ujistěte se, že používáte účinnou metodu antikoncepce.
• Informujte svého lékaře ihned, jakmile zjistíte, že jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být
těhotná.
Pokračování v léčbě, pokud se snažíte otěhotnět Profylaxe záchvatů migrényPokud se snažíte otěhotnět, nesmíte užívat valproát. Nepřestávejte užívat svou antikoncepci, dokud se
neporadíte se svým lékařem. Lékař Vám ukončí léčbu a poradí další postup.
Epilepsie a/nebo bipolární poruchaPokud pokračujete v léčbě valproátem a chcete otěhotnět, nesmíte přestat užívat ani valproát, ani
antikoncepci, dokud se o tom neporadíte se svým lékařem. Musíte se poradit se svým lékařem předtím,
než otěhotníte, aby Vaše těhotenství proběhlo bez problémů a všechna rizika pro Vás a Vaše
nenarozené dítě byla snížena na nejnižší možnou míru.
Než otěhotníte, může lékař rozhodnout o změně dávky valproátu nebo přechodu na jiný přípravek.
Pokud otěhotníte, budete velmi pečlivě sledována s ohledem na Vaši nemoc a také bude sledován
vývoj Vašeho nenarozeného dítěte.
Všechny indikacePokud se snažíte otěhotnět, zeptejte se svého lékaře na užívání kyseliny listové. Kyselina listová může
snížit celkové riziko rozštěpu páteře a časného potratu. Nicméně je nepravděpodobné, že se tím sníží
riziko vrozených vad spojených s užíváním valproátu.
Důležitá upozornění:
• Nepřestávejte užívat antikoncepci, dokud se neporadíte se svým lékařem na plánu, který zajistí, aby
Vaše epilepsie/bipolární porucha byla léčbou kontrolována a snížila se rizika pro Vaše dítě.
• Informujte svého lékaře ihned, pokud víte nebo si myslíte, že byste mohla být při léčbě epilepsie
a/nebo bipolární poruchy těhotná.
• Pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná, přestaňte užívat valproát k profylaxi
záchvatů migrény a zajistěte si neodkladnou návštěvu svého lékaře.
Neplánované těhotenství při pokračování léčby Profylaxe záchvatů migrényPřestaňte užívat valproát a naplánujte si neodkladně návštěvu svého lékaře. U dětí narozených
matkám, které užívaly valproát, existuje závažné riziko vrozených vad a problémů s vývojem, které
mohou být těžce invalidizující.
Epilepsie a/nebo bipolární poruchaDěti narozené matkám, které užívaly valproát, jsou ve vážném nebezpečí vrozených vad a problémů s
vývojem, které mohou být těžce invalidizující. Pokud užíváte valproát a myslíte, že jste těhotná, nebo
byste mohla být těhotná, kontaktujte okamžitě svého lékaře. Nepřestávejte užívat svůj přípravek,
dokud Vám to lékař neřekne.
Všechny indikace Zeptejte se svého lékaře na užívání kyseliny listové. Kyselina listová může snížit celkové riziko
rozštěpu páteře a časných potratů. Nicméně je nepravděpodobné, že se tím sníží riziko vrozených vad
spojených s užíváním valproátu.
Důležitá upozornění:
• Informujte ihned svého lékaře, pokud zjistíte, že jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být
těhotná.
• Nepřestávejte užívat valproát k léčbě epilepsie a/nebo bipolární poruchy, pokud Vám to neřekne
lékař.
• Pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná, přestaňte užívat valproát k profylaxi
záchvatů migrény a zajistěte si neodkladnou návštěvu svého lékaře.
Ujistěte se, že jste si přečetla brožuru pro pacienta a podepište Informovaný souhlas,
který Vám poskytne a probere s Vámi Váš lékař nebo lékárník.
KojeníValproát se vylučuje do mateřského mléka. S ohledem na přínos kojení pro dítě a na prospěšnost léčby
pro matku lékař rozhodne, zda se přeruší kojení nebo ukončí podávání přípravku Convulex.
Přípravek Convulex obsahuje sodík.
Tento léčivý přípravek obsahuje přibližně 42,9 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jednom ml
roztoku (300,3 mg sodíku v maximální denní dávce pro dospělého). To odpovídá 15 % doporučeného
maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
3. Jak se Convulex užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Léčba přípravkem Convulex musí být zahájena a vedena lékařem, který se specializuje na léčbu
epilepsie, bipolárních poruch nebo migrény.
EpilepsiePřesné dávkování i délku léčby vždy určí lékař. Pokud lékař neurčí jinak, užívají dospělí a dospívající
obvykle 1200 až 2100 mg za den (4 až 7 ml roztoku). Dětem od 10 do 14 let se podává 450 až 1500
mg za den (1,5 až 5 ml roztoku), dětem od 6 do 10 let 600 až 900 mg za den (2 až 3 ml roztoku),
dětem od 3 do 6 let 300 až 600 mg za den (1 až 2 ml roztoku) a dětem do 3 let se podává 150 až 450
mg za den (0,5 až 1,5 ml roztoku). Obvyklá dávka pro dospělé je 20 mg/kg/den, pro dospívající 25
mg/kg/den a pro děti 30 mg/kg/den. Tato dávka je obvykle rozdělena do 3 až 4 dílčích dávek, které se
užívají v pravidelných odstupech. Při nižších dávkách (do 15 mg/kg/den) může být celá denní dávka
na doporučení lékaře užívána pouze jednou denně jako večerní dávka.
Léčba mánie (pouze u dospělých)Denní dávku stanoví lékař a bude Vás individuálně kontrolovat.
Doporučená úvodní denní dávka je 750 mg.
Denní dávky se obvykle pohybují v rozsahu 1000 až 2000 mg.
Prevence migrény (pouze u dospělých)Obvyklá dávka je 600 až 900 mg denně (2 až 3 ml roztoku), rozdělená do několika dílčích dávek. Na
počátku léčby je většinou dávka nižší, kterou v průběhu léčby lékař zvyšuje na obvyklé dávky.
Léčba je vždy dlouhodobá. Roztok se zapíjí dostatkem tekutiny, je vhodné ho užívat s jídlem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Convulex než jste měl(a)Předávkování může být nebezpečné. Pokud dojde k předávkování, které se obvykle projevuje
zmateností a útlumem, nebo k náhodnému požití přípravku dítětem, ihned vyhledejte lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Convulex Užívání přípravku nesmí být náhle přerušeno.
Přípravek je nutné užívat pravidelně, pokud si zapomenete vzít jednu dávku, vezměte si ji co nejdříve.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Dále pokračujte podle
původního léčebného schématu. Dojde-li k vynechání více dávek, poraďte se se svým lékařem.
Jestliže jste přestal(a) užívat Convulex Nepřestávejte užívat Convulex ani neměňte dávkování, pokud to nenařídí lékař. Pokud bez porady
s lékařem přestanete lék užívat, může se onemocnění zhoršit.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě to oznamte lékaři. Můžete
potřebovat neodkladnou lékařskou pomoc:
• změna vědomí, zvláštní chování spojené s častějšími nebo závažnějšími záchvaty nebo bez
nich, ztráta elánu, zejména při současném užívání fenobarbitalu a topiramátu nebo při náhlém
zvýšení dávky přípravku Convulex;
• opakované zvracení, extrémní únava, bolest břicha, malátnost, slabost, ztráta chuti k jídlu,
prudká bolest v horní části břicha, pocit na zvracení, žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očního
bělma), otoky nohou nebo zhoršení epilepsie nebo celkový pocit špatného zdraví;
• spontánní vznik modřin nebo krvácení;
• vznik puchýřů a odlupování kůže;
• závažné snížení počtu bílých krvinek nebo selhání funkce kostní dřeně, které se někdy projeví
horečkou a dýchacími obtížemi;
• zmatenost, která může být zapříčiněna nízkou hladinou sodíku v krvi;
• alergická reakce s otoky a bolestivými svědivými podlitinami (většinou v okolí očí, rtů, hrdla
a někdy na rukou nebo nohou);
• syndrom s vyrážkou, horečkou, zvětšením lymfatických uzlin a možnou poruchou jiných
orgánů;
• nízká hladina hormonů štítné žlázy, která může být příčinou únavy a zvýšení tělesné
hmotnosti (hypotyreóza);
• nervové, tzv. extrapyramidové poruchy;
• potíže s dýcháním a bolest zapříčiněná zánětem v okolí plic (pleurální výpotek);
• akutní rozpad kosterního svalu (rhabdomyolýza);
• onemocnění ledvin.
Vzácně jsou tyto nežádoucí účinky závažné, většinou však nikoli. Obvykle samy vymizí. V případě
některých nežádoucích účinků může být zapotřebí vyhledat lékaře:
• pocit na zvracení, bolest v oblasti žaludku, průjem (zvláště na počátku léčby);
• útlum;
• bolest hlavy;
• třes, ospalost, poruchy koordinace pohybů;
• agresivita, pohybový neklid, porucha pozornosti, abnormální chování a psychomotorická
hyperaktivita;
• brnění nebo necitlivost rukou nebo nohou;
• pocit, že vidíte nebo slyšíte věci, které neexistují (halucinace);
• kožní reakce např. vyrážka;
• přechodné vypadávání vlasů, abnormální růst vlasů, abnormální struktura vlasů/chlupů, změna
barvy vlasů/chlupů;
• nadměrné ochlupení zejména u žen, výskyt druhotných pohlavních mužských znaků u žen
(virilismus), akné, zvýšené množství mužských pohlavních hormonů, tzv.
hyperandrogenismus;
• poruchy menstruačního krvácení;
• problémy se sluchem;
• problémy s dásněmi, především zvětšení dásní (hyperplasie);
• bolest v ústech, otok v ústech, vřídky v ústech a pocit pálení v ústech (stomatitida);
• rychlé nekontrolované pohyby očí;
• otoky nohou a chodidel;
• zvýšení tělesné hmotnosti;
• problémy s ledvinami, noční pomočování nebo zvýšená potřeba močení;
• snížení tělesné teploty;
• neplodnost u mužů;
• poruchy paměti a kognitivní poruchy (rozpoznávací poruchy týkající se vnímání a myšlení);
• poruchy učení.
Přípravek Convulex může také zapříčinit pokles počtu krevních destiček nebo červených krvinek.
Byly hlášeny případy kostních poruch včetně osteopenie (prořídnutí kostní tkáně), osteoporózy
(řídnutí kostí) a zlomenin. Pokud jste dlouhodobě léčen(a) antiepileptiky, nebo pokud Vám
v minulosti byla diagnostikována osteoporóza, nebo pokud užíváte steroidy, poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.
Často byly hlášeny poruchy nehtu a nehtového lůžka, vzácně obezita.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak Convulex uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte tento přípravek při teplotě do 25ºC. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek
chráněn před světlem.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Po prvním otevření lze přípravek
používat 6 měsíců.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co Convulex obsahujeLéčivou látkou je natrii valproas. Jeden ml perorálního roztoku obsahuje natrii valproas (natrium-
valproát) 300 mg.
Pomocné látky: sodná sůl sacharinu, pomerančové aroma, hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková
(k úpravě pH), čištěná voda
Jak Convulex vypadá a co obsahuje toto baleníConvulex je bezbarvá čirá kapalina.
Obal: Hnědá skleněná lahvička s PP šroubovacím uzávěrem s ochranným kroužkem a PE těsnící
vložkou, LDPE nástavec pro horní plnění a odměrná stříkačka se stupnicí od 0 do 3 ml.
Návod k použití odměrné stříkačky:
1. Odstraňte šroubovací uzávěr
z lahvičky.
2. Zasuňte píst úplně dolů do odměrné
stříkačky a pak
vložte stříkačku do
lahvičky.
3. Otočte lahvičku s odměrnou
stříkačkou
směrem dolů a
posuňte píst
přesně na značku,
která odpovídá
předepsané
dávce.
4. Otočte
lahvičku zpět
do svislé
polohy a
vyjměte
stříkačku.
Zatlačte dolů
na píst a
přeneste
odměřenoudávku do
sklenice
s vodou.
V případě
potřeby
opakujte
postup 3 a 4,
dokudnedosáhnete
předepsané
dávky.
Po každém použití:
5. Zavřete lahvičku
šroubovací
m
uzávěrem.
6. Vyjměte píst
z odměrné
stříkačky a
opatrně
opláchněte
obě části
pod tekoucí
vodou.
Jakmile
jsou obě
části suché,
složte
znovustříkačku a
píst
dohromady.
Velikost balení: 100 ml.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Držitel rozhodnutí o registraci G.L. Pharma GmbH, Lannach, Rakousko.
Výrobce G.L. Pharma GmbH, Lannach, Rakousko.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 7. 3. 2018