Generikum: clindamycin
Účinná látka: clindamycin phosphate
ATC skupina: D10AF01 - clindamycin
Obsah účinných látek: 10MG/ML
Balení: Lahev (Lahvička)
sp.zn.sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele
Dalacin T kožní roztok
clindamycini dihydrogenophosphas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je přípravek Dalacin T a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dalacin T používat
3. Jak se přípravek Dalacin T používá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Dalacin T uchovávat 6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Dalacin T a k čemu se používá Přípravek Dalacin T obsahuje antibiotikum, klindamycin-dihydrogen-fosfát. Kožní roztok se používá
k léčbě akné.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dalacin T používat Nepoužívejte přípravek Dalacin T
- jestliže jste alergický(á) na klindamycin nebo linkomycin nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku uvedenou v bodě 6.
- jestliže trpíte nebo jste trpěl(a) zánětlivým onemocněním střev spojeným s podáváním antibiotik.
Upozornění a opatřeníPřed použitím přípravku Dalacin T se poraďte se svým lékařem, lékarníkem nebo zdravotní sestrou.
- Pokud trpíte určitou formou alergie, poraďte se se svým lékařem ohledně používání přípravku
Dalacin T.
- Jestliže se u Vás během léčby přípravkem Dalacin T nebo po jejím ukončení vyskytne silný, déle
trvající průjem nebo průjem s krví a hlenem, oznamte tuto skutečnost ihned lékaři.
- Pokud máte sklon k těžkým průjmům či trpíte nebo jste někdy prodělal(a) zánětlivé onemocnění
střev (Crohnovu nemoc, ulcerózní kolitidu), informujte o tom svého ošetřujícího lékaře.
- Kožní roztok Dalacin T nepoužívejte současné přípravky obsahující benzoylperoxid.
- Kožní roztok Dalacin T obsahuje alkohol a může vyvolat pálení a podráždění očí, sliznic a
porušené kůže. Při náhodném vniknutí do očí nebo při potřísnění sliznice nebo poraněné pokožky
je nutné opláchnout zasažené místo dostatečným množstvím studené vody. Má nepříjemnou chuť
a v okolí úst je nutné jej nanášet s opatrností.
- Dlouhodobé používání přípravku Dalacin T vyžaduje dohled lékaře.
Další léčivé přípravky a přípravek Dalacin TInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte nebo jste používal(a) v nedávné
době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Než začnete současně s přípravkem Dalacin T používat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým
ošetřujícím lékařem.
Warfarin nebo podobné přípravky – používané k ředění krve. S větší pravděpodobností může u Vás
dojít ke krvácení. Váš lékař bude provádět krevní testy ke kontrole srážlivosti Vaší krve.
Těhotenství, kojení a plodnost
Těhotenství:
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Kojení:
Pokud kojíte, informujte o této skutečnosti lékaře. Lékař rozhodne, zda je pro Vás přípravek Dalacin T
vhodný.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek Dalacin T nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Dalacin T obsahuje propylenglykolPropylenglykol obsažený v přípravku Dalacin T kožní roztok může vyvolat místní podráždění kůže
(např. kontaktní dermatitidu).
3. Jak se přípravek Dalacin T používá Vždy používejte přípravek Dalacin T přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si
nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dvakrát denně naneste tenkou vrstvu přípravku DALACIN T na postižená místa. Přípravek není nutno
vtírat do pokožky ani postižené místo zakrývat. DALACIN T se nanáší na suchou a čistou pokožku.
Zlepšení lze očekávat až po několika týdnech léčby. Používání přípravku DALACIN T po dobu
několika měsíců vyžaduje dohled lékaře. Sami léčbu neukončujte a důsledně dbejte rad lékaře.
Použití u dětíPřípravek Dalacin T není určen pro děti do 12 let.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Dalacin T, než jste měla
V případě, že použijete více přípravku, než jste měl(a), vyhledejte lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Dalacin TPokud zapomenete nanést přípravek Dalacin T, naneste jej na pokožku, jakmile si vzpomenete.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Dalacin TPokud dojde ke zlepšení Vašeho akné, léčbu přípravkem Dalacin T svévolně neukončujte. Poraďte se
se svým lékařem ohledně dalšího používání tohoto přípravku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky po podání kožního roztoku přípravku Dalacin T byly hlášeny jen ojediněle.
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
- suchá kůže
- podráždění kůže
- kopřivka
Časté: mohou postihnout až u 1 z 10 pacientů
- seborea (zvýšená tvorba kožního mazu)
Méně časté: mohou postihnout až u 1 ze 100 pacientů
- zažívací potíže
Není známo: z dostupných údajů nelze určit
- kontaktní dermatitida (zánět kůže)
- folikulitida (zánět vlasového váčku)
- bolest oka
- bolesti břicha
- pseudomembranózní kolitida (zánět tlustého střeba se vznikem pablán)
Pokud se u Vás během léčby vyskytne silný, déle trvající průjem nebo průjem s krví (může být
spojený s bolestí břicha nebo horečkou), oznamte tuto skutečnost ihned lékaři.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Dalacin T uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za Použitelné do:.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Přípravek Dalacin T kožní roztok uchovávejte při teplotě do 25 oC.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co přípravek Dalacin T obsahujeLéčivou látkou je clindamycini dihydrogenophosphas 10 mg v 1 ml roztoku.
Pomocnými látkami jsou isopropylalkohol, propylenglykol, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková
a čištěná voda.
Jak přípravek Dalacin T vypadá a co obsahuje toto balení
Dalacin T kožní roztok je čirý bezbarvý roztok.
Balení:
Dalacin T kožní roztok: 30 a 60 ml
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
PFIZER, spol. s r.o., Praha, Česká republika
Výrobce:
Pfizer Manufacturing Belgium N.V., Puurs, Belgie
Pfizer Service Company BVPA, Zaventem, Belgie
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 25.7.2014