Generikum: desloratadine
Účinná látka: desloratadine
ATC skupina: R06AX27 - desloratadine
Obsah účinných látek: 5MG
Balení: Blistr
1/5
Sp.zn. suklsPříbalová informace: informace pro uživatele
Desloratadin Xantis 5 mg tablety
desloratadinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je Desloratadin Xantis a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Desloratadin Xantis užívat
3. Jak se Desloratadin Xantis užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Desloratadin Xantis uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Desloratadin Xantis a k čemu se používá Desloratadin Xantis obsahuje desloratadin, což je antihistaminikum. Desloratadin Xantis je
protialergický lék, který nevyvolává ospalost. Pomáhá kontrolovat Vaši alergickou reakci a její
příznaky.
Desloratadin Xantis zmírňuje příznaky související s alergickou rýmou (zánět nosních cest způsobený
alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče v prachu) u dospělých a u dospívajících ve věku 12
let a starších. Tyto příznaky zahrnují kýchání, výtok z nosu nebo svědění v nose, svědění na patře a
svědící, zarudnuté nebo slzící oči.
Desloratadin Xantis se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený
alergií). Tyto příznaky zahrnují svědění a kopřivkové pupeny.
Zmírnění těchto příznaků trvá celý den a pomáhá Vám obnovit normální denní aktivity a spánek.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Desloratadin Xantis užívat Neužívejte Desloratadin Xantis - jestliže jste alergický(á) na desloratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6) nebo na loratadin.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Desloratadin Xantis se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem:
- jestliže máte sníženou funkci ledvin.
- jestliže máte, nebo někdo z Vaší rodiny má, křeče (epileptické záchvaty).
2/5
Použití u dětí a dospívajícíchNepodávejte tento přípravek dětem mladším 12 let.
Další léčivé přípravky a Desloratadin Xantis Nejsou známy žádné interakce přípravku Desloratadin Xantis s dalšími léky.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Desloratadin Xantis s jídlem, pitím a alkoholem Desloratadin Xantis může být užíván jak současně s jídlem, tak i bez jídla.
Při požívání alkoholu během užívání přípravku Desloratadin Xantis je třeba opatrnost.
Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Jestliže jste těhotná nebo kojíte, nedoporučuje se Desloratadin Xantis užívat.
PlodnostNejsou k dispozici žádné údaje o vlivu na mužskou/ženskou plodnost.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Při užívání doporučené dávky by neměl Desloratadin Xantis ovlivnit Vaši schopnost řídit dopravní
prostředky a obsluhovat stroje. Ačkoli většina osob nepociťuje ospalost, doporučuje se, abyste se
nezapojoval(a) do aktivit vyžadujících duševní bdělost, jako je řízení motorových vozidel a obsluha
strojů, dokud nezjistíte, jak na Vás tento léčivý přípravek působí.
3. Jak se Desloratadin Xantis užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí a dospívající (ve věku od 12 let výše) užívají 1 tabletu jedenkrát denně.
Tablety se polykají, zapíjejí vodou a mohou být užívány jak s jídlem, tak i bez jídla.
Tento léčivý přípravek je určen k perorálnímu podání.
Tabletu polkněte celou.
Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje, a určí, jak
dlouho byste měl(a) Desloratadin Xantis užívat.
Pokud je Vaše alergická rýma intermitentní (přítomnost příznaků méně než 4 dny za týden nebo méně
než 4 týdny), doporučí Váš lékař léčebný plán, který bude záviset na vyhodnocení předchozího
průběhu Vašeho onemocnění.
Pokud je Vaše alergická rýma perzistující (přítomnost příznaků 4 dny nebo více za týden a déle než 4
týdny), může Vám Váš lékař doporučit dlouhodobější léčbu.
U kopřivky může být délka léčby proměnlivá podle typu pacienta a měl(a) byste tudíž dodržovat
doporučení svého lékaře.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Desloratadin Xantis, než jste měl(a)
Užívejte Desloratadin Xantis výhradně tak, jak Vám byl předepsán. Při náhodném předávkování by
nemělo dojít k žádným závažným problémům. Nicméně požijete-li omylem vyšší dávku přípravku
Desloratadin Xantis, než jakou Vám předepsal lékař, kontaktujte neprodleně svého lékaře či lékárníka.
3/5
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Desloratadin Xantis Pokud zapomenete užít dávku léku včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v užívání léku v
pravidelném dávkování. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
U dospělých byly nežádoucí účinky stejné jako u falešné pilulky (placeba). Nicméně únava, sucho v
ústech a bolesti hlavy byly hlášeny častěji než u falešné pilulky (placeba). U dospívajících byla
nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem bolest hlavy.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 10 000):
závažné alergické reakce (potíže s dýcháním, sípání, svědění, kopřivka a otoky)
vyrážka
bušení nebo nepravidelný srdeční tep (palpitace)
zrychlený srdeční tep
bolest žaludku
pocit na zvracení (nauzea)
zvracení
žaludeční nevolnost
průjem
závrať
ospalost
nespavost
bolest svalů
halucinace
záchvaty (epileptické)
neklid se zvýšeným pohybem
zánět jater a abnormální výsledky jaterních testů
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
abnormální chování
agresivita
změny srdečního rytmu
zvýšení tělesné hmotnosti
zvýšení chuti k jídlu
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
4/5
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak Desloratadin Xantis uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Informujte svého lékárníka, pokud si všimnete jakékoli změny vzhledu tablet.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co přípravek Desloratadin Xantis obsahuje - Léčivou látkou je desloratadinum. Jedna tableta obsahuje desloratadinum 5 mg.
- Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulosa, mikrokrystalická celulosa granulovaná, sodná
sůl karboxymethylškrobu (typ A), magnesium-stearát, červený oxid železitý (E172).
Jak přípravek Desloratadin Xantis vypadá a co obsahuje toto balení
Desloratadin Xantis jsou růžové kulaté bikonvexní tablety o průměru 7 mm s půlicí rýhou.
Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.
Velikost balení: 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90 nebo 100 tablet.
Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci
XANTIS PHARMA LIMITED Lemesou, 5
EUROSURE TOWER
1st floor, Flat/Office 101 2112, Nicosia
Kypr
Výrobce Saneca Pharmaceuticals a.s.,
Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec,
Slovenská republika
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy
Česká republika Desloratadin Xantis Slovenská republika Desloratadin Xantis 5 mg
5/5
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 15. 3. 2018.