DHC CONTINUS - Příbalový leták

Generikum: dihydrocodeine
Účinná látka: dihydrokodein-tartarÁt
Alternativy:
ATC skupina: N02AA08 - dihydrocodeine
Obsah účinných látek: 120MG, 60MG, 90MG
Formy: Tableta s řízeným uvolňováním
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: 56
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

DHC Continus 60 mg
DHC Continus 90 mg
DHC Continus 120 mg
tablety s řízeným uvolňováním
dihydrocodeini tartras

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek DHC Continus a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnetepřípravek DHC Continus užívat
3. Jak se přípravek DHC Continus užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek DHC Continus uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek DHC Continus a k čemu se používá

DHC Continus obsahuje léčivou látku dihydrokodein.
Dihydrokodein patří do skupiny slabých opioidů, léčivých látek užívaných proti bolesti (analgetik),
která dosahují tlumení bolesti působením na centrální nervový systém. Po užití tablety DHC Continus
je dihydrokodein prakticky úplně vstřebán v trávicím ústrojí. Díky systému řízeného uvolňování je
umožněno přípravek dávkovat po 12 hodinách.

Přípravek DHC Continus je určen ke zmírnění středně silných až silných chronických bolestí, jako
jsou pooperační bolesti, poúrazové bolesti, chronické bolesti zad a kloubů, bolesti při nádorových
onemocněních, bolesti nervového původu a jiné. Je určen pro dospělé a dospívající od 12 let.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek DHC Continus užívat

Neužívejte přípravek DHC Continus:
- jestliže jste alergický(á) na dihydrokodein nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
- jestliže máte nedostatečné dýchání (závažná respirační deprese s hypoxií)
- jestliže trpíte závažným onemocněním plic se zúžením dýchacích cest (závažná chronická
obstrukční plicní nemoc - CHOPN),
- jestliže trpíte závažným cor pulmonale. Při tomto onemocnění se zvětší pravá strana srdce
v důsledku zvýšeného tlaku v krevních cévách v plicích,
- jestliže trpíte závažným průduškovým astmatem
- jestliže je Vaše tělesná hmotnost nižší než 40 kg

Nepodávejte přípravek dětem mladším 12 let.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku DHC Continus se poraďte se svým lékařem či lékárníkem:
- jestliže jste v minulosti zneužíval(a) opiáty nebo trpěl závislostí na nich
- jestliže máte zvýšený nitrolební tlak nebo zranění hlavy
- jestliže máte onemocnění žlučových cest
- jestliže máte zánět slinivky břišní (pankreatitida)
- jestliže máte poruchu funkce jater
- jestliže máte závažnou poruchu funkce ledvin
- jestliže trpíte onemocněním plic se zúžením dýchacích cest (chronická obstrukční plicní
nemoc - CHOPN)
- jestliže trpíte cor pulmonale. Při tomto onemocnění se zvětší pravá strana srdce v důsledku
zvýšeného tlaku v krevních cévách v plicích
- jestliže máte průduškové astma
- jestliže se Vám při dýchání nedostává do krve dostatek kyslíku, a tělo se nedokáže zbavit
vytvořeného oxidu uhličitého (respirační deprese s hypoxií)
- jestliže trpíte zácpou
- jestliže jste starší pacient
- jestliže máte sníženou funkci štítné žlázy (hypotyreózu)
- jestliže současně užíváte inhibitory monoaminooxidázy (které se používají k léčbě deprese či
Parkinsonovy choroby), např. léky obsahující tranylcypromin, fenelzin, isokarboxazid,
moklobemid a linezolid,
- jestliže máte zvětšenou prostatu (hypertrofie prostaty)

Při dlouhodobém užívání může vzniknout tolerance a k zachování léčebných účinků je třeba progresivně
zvyšovat dávky. Dlouhodobé užívání tohoto přípravku může vést k fyzické závislosti a v případě
náhlého ukončení léčby k abstinenčním příznakům. Pokud již léčba přípravkem DHC Continus není
potřeba, Váš lékař bude snižovat dávky postupně, aby se předešlo abstinenčním příznakům.

Dihydrokodein vykazuje podobný profil zneužívání jako jiné opiáty. Dihydrokodein mohou proto
vyhledávat a zneužívat osoby se skrytým i zjevným návykem. Existuje riziko rozvoje psychické
závislosti (návyku) na opiátová analgetika, včetně dihydrokodeinu. Pacienti, kteří v minulosti trpěli
alkoholismem či drogovou závislostí, mají tento přípravek používat se zvláštní opatrností.

Tablety s řízeným uvolňováním musí být polknuty vcelku a nesmí se lámat, kousat ani drtit. Užití
rozlámaných, rozkousaných nebo rozdrcených tablet s řízeným uvolňováním může vést k rychlému
uvolnění léčivé látky, vstřebání až smrtelné dávky a k příznakům předávkování.

Přípravek se podává ústy. Jeho zneužití a podání jiným způsobem může mít za následek vážné
nežádoucí účinky, které mohou být i smrtelné.

Další léčivé přípravky a přípravek DHC Continus
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Účinky přípravku DHC Continus a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem
ovlivňovat. Tlumivý účinek DHC Continus může být zesílen současným užíváním jiných léčiv
tlumících centrální nervový systém, jako jsou léky na poruchy spánku (sedativa, hypnotika), léky proti
depresi (antidepresiva), léky proti duševním poruchám (antipsychotika, fenotiaziny), léky proti úzkosti
(trankvilizéry, anxiolytika).
Dihydrokodein zvyšuje účinnost léků potlačujících kašel (antitusika), snižuje účinek léků
podporujících vykašlávání (expektorancia), zvyšuje účinek opioidních agonistů a snižuje účinek
opioidních antagonistů

DHC Continus nemá být podáván současně s inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) nebo v průběhu
14 dnů od jejich vysazení.

Přípravek DHC Continus s jídlem, pitím a alkoholem
Požívání alkoholu v průběhu užívání přípravku DHC Continus může zvyšovat tlumivý účinek na
centrální nervový systém. V průběhu užívání přípravku DHC Continus se nesmí požívat alkohol.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství
Přípravku DHC Continus lze užívat během těhotenství pouze ze zvlášť závažných důvodů. Pokud
těhotenství zjistíte až během užívání přípravku, informujte o tom ihned svého lékaře.
Pokud se dihydrokodein používá delší dobu v průběhu těhotenství, může vést k abstinenčním
příznakům u novorozenců.

Kojení
Přípravek DHC Continus prochází placentární bariérou a vylučuje se do mateřského mléka, proto by
jej neměly užívat kojící ženy.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
DHC Continus může ovlivnit schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje. S dotazy na řízení
dopravních prostředků nebo obsluhu strojů se obraťte na svého lékaře.

Přípravek DHC Continus obsahuje laktózu
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý
přípravek užívat.

3. Jak se přípravek DHC Continus užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávkování

Dospělí a dospívající starší 12 let s hmotností vyšší než 40 kg
Přesné dávkování určí vždy lékař. Doporučená počáteční dávka je 60 mg 2x denně. Jestliže tlumení
bolesti není dostatečné, lékař zvýší dávku na 90 mg 2x denně, nejvýše pak na 120 mg 2x denně.
Tablety se podávají po dvanácti hodinách (například v 8 hodin a ve 20 hodin) a tento interval by měl
být přesně dodržován.

Použití u dětí
Děti mladší 12 let nesmí přípravek DHC Continus užívat.

Starší pacienti
U starších pacientů nad 65 let věku bude lékař dávkování redukovat.

Způsob podání
Tablety musí být polknuty vcelku a nesmí se lámat, kousat ani drtit. Zapíjejí se menším množstvím
vody.

Jestliže jste užil(a) více přípravku DHC Continus, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více tablet, než je předepsáno, měl(a) byste okamžitě informovat svého lékaře. Při
náhodném požití tablety dítětem vyhledejte ihned lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek DHC Continus
Zapomenete-li užít obvyklou dávku, vezměte si ji hned, jak si vzpomenete. Pokud se již blíží doba
podání další dávky, zapomenutou dávku vynechejte a dále pokračujte podle pravidelného dávkovacího
rozvrhu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek DHC Continus
Léčbu bez porady s lékařem neukončujte. Lékař Vám bude dávku snižovat postupně, aby se předešlo
možným nežádoucím účinkům spojeným s vysazením přípravku. Léčba tímto přípravkem nesmí být
náhle přerušena.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Velmi časté (může postihnout více než 1 z 10 léčených pacientů):
 Bolest hlavy
 Zácpa, pocit na zvracení, zvracení

Časté (může postihnout méně než 1 z 10, ale více než 1 ze 100 léčených pacientů):
 Alergické reakce
 Bolest břicha, sucho v ústech
 Žlučníkový záchvat
 Svědění, vyrážka, kopřivka
 Zadržování moči

Méně časté (může postihnout méně než 1 ze 100, ale více než 1 z 1 000 léčených pacientů):
 Otok různých částí těla, nejčastěji obličeje a krku
 Zmatenost, léková závislost, změny nálad, pokles nálady
 Křeče, závratě, brnění
 Vertigo (závrať)
 Dušnost, útlum dechu
 Neprůchodnost střev
 Zvýšená hladina jaterních enzymů
 Tělesná slabost, únava, abstinenční syndrom

Není známo (z dostupných údajů nelze četnost výskytu určit):
 Halucinace
 Ospalost, útlum
 Pokles krevního tlaku
 Průjem
 Nadměrné pocení
 Malátnost, syndrom z vysazení léku u novorozenců

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu.

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek DHC Continus uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah baleni a další informace

Co přípravek DHC Continus obsahuje

Léčivou látkou je:
DHC Continus 60 mg: Jedna tableta obsahuje dihydrocodeini tartras 60 mg, což je ekvivalentní
dihydrocodeinum 40 mg.
DHC Continus 90 mg: Jedna tableta obsahuje dihydrocodeini tartras 90 mg, což je ekvivalentní
dihydrocodeinum 60 mg.
DHC Continus 120 mg: Jedna tableta obsahuje dihydrocodeini tartras 120 mg, což je ekvivalentní
dihydrocodeinum 80 mg.

Pomocnými látkami jsou:
Laktosa, hyetelosa, cetylstearylalkohol, magnesium-stearát, mastek.

Jak přípravek DHC Continus vypadá a co obsahuje toto balení
DHC Continus 60mg: bílé až téměř bílé bikonvexní tablety ve tvaru tobolky označené na jedné straně
DHC 60.
DHC Continus 90 mgbílé až téměř bílé bikonvexní tablety ve tvaru tobolky označené na jedné straně
DHC 90.
DHC Continus 120 mg: bílé až téměř bílé bikonvexní tablety ve tvaru tobolky, označené na jedné
straně DHC 120.

Přípravek DHC Continus je k dispozici ve velikostech balení 10, 20, 30, 40, 50, 56 nebo 60 tablet
v jednom balení.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
Apollogasse 16-18
A-1070 Vídeň
Rakousko

Výrobce
Bard Pharmaceuticals Ltd., Unit 191, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB4 OGW,
Velká Británie
Mundipharma GmbH., Mundipharma Str. 2, 65549 Limburg/Lahn, Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována
9. 3. 2017