Generikum: lidocaine
Účinná látka: calcium dobesilate monohydrate, lidocaine hydrochloride
ATC skupina: C05AD01 - lidocaine
Obsah účinných látek: 40MG/G+20MG/G
Balení: Aplikátor
sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta
Doxiproct
40 mg/g + 20 mg/g
Rektální mastCalcii dobesilas monohydricus, lidocaini hydrochloridum monohydricum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je přípravek Doxiproct a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Doxiproct používat
3. Jak se přípravek Doxiproct používá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Doxiproct uchovávat 6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Doxiproct a k čemu se používá Přípravek Doxiproct obsahuje kalcium-dobesylát a lidokain-hydrochlorid.
Přípravek je určen k léčbě vnitřních i zevních hemoroidů (příznaky hemoroidů: bolest, pálení, svědění
či krvácení z konečníku), svědění konečníku a okolí konečníku.
V těchto případech si může pacient aplikovat přípravek sám bez porady s lékařem.
V případě zánětu žlázek a papil konečníku (kryptitida, papilitida), povrchových trhlin (fisur)
v konečníku a léčby před a po chirurgickém odstranění hemoroidů (hemoroidektomie) je možné
používat přípravek pouze po poradě s lékařem.
Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe, nebo pokud potíže přetrvávají nebo se v průběhu léčby zhoršují,
musíte se poradit s lékařem.
Přípravek je určen pro dospělé pacienty.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Doxiproct používat Nepoužívejte přípravek Doxiproct:
jestliže jste alergický(á) na kalcium-dobesylát a lidokain-hydrochlorid nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Doxiproct se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže máte poruchu funkce ledvin, Doxiproct můžete používat pouze na základě doporučení lékaře.
Při vzniku náhlých prudkých bolestí v oblasti konečníku nebo výraznějšího krvácení z konečníku je
nutno neprodleně vyhledat lékaře.
Pokud máte stolici s příměsí krve a jste jakkoli na pochybách, zda jde o krvácení z hemoroidů,
vyhledejte co nejdříve svého lékaře.
Děti a dospívajícíPřípravek Doxiproct není určen pro děti a dospívající do 18 let.
Další léčivé přípravky a přípravek DoxiproctInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Vzájemné působení s jinými léčivými přípravky dosud nebylo zaznamenáno.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
V těhotenství se používá Doxiproct pouze je-li to bezpodmínečně nutné, a vždy na základě
doporučení lékaře
Doxiproct lze v těhotenství používat pouze v případě, že očekávaný přínos převýší možné riziko pro
plod.
Vzhledem k tomu, že léčivé látky přestupují do mateřského mléka, má být v období kojení přerušena
léčba nebo kojení. Používání přípravku Doxiproct v období kojení proto vždy konzultujte s lékařem.
Po perorálním podání (podání ústy) se kalcium-dobesylát v malém množství vylučuje do mateřského
mléka, u místního podání však toto není známo. Po místním podání se lidokain-hydrochlorid vylučuje
do mateřského mléka. Používání přípravku Doxiproct v období kojení proto vždy konzultujte
s lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Přípravek Doxiproct obsahuje butylhydroxyanisol.
Butylhydroxyanisol může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitida) nebo podráždění
očí a sliznic.
3. Jak se přípravek Doxiproct používá Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Mast aplikujte 2 – 3krát denně. K aplikaci masti do konečníku se doporučuje použít nástavec, který se
našroubuje na otevřenou tubu. Nástavec se zavede do konečníku a jemně se zatlačí na tubu při
současném vytahování nástavce z konečníku. Při takovém způsobu použití obsah tuby vystačí na 10
aplikací. Při zevních hemoroidech nebo svědění konečníku mast nanášejte vícekrát denně v tenké
vrstvě na okolí vývodu konečníku.
Léčba obvykle trvá několik dní. Pokud se do 5 dnů léčby příznaky nezlepší nebo se zhorší, vyhledejte
lékaře. Délka léčby bez porady s lékařem nemá překročit 2 týdny.
Léčbu neopakujte bez předchozí porady s lékařem.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Doxiproct, než jste měl(a)
Případy předávkování nejsou známy.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek DoxiproctNezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Přípravek je většinou dobře snášen. Výjimečně se může objevit přechodné slabé pálení nebo bolest
v místě aplikace.
Může vzniknout i místní alergická reakce, která může být doprovázena horečkou. V těchto případech
je nutno léčbu přerušit a vyhledat lékaře.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Doxiproct uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a tubě za Použitelné
do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 C
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co přípravek Doxiproct obsahujeLéčivé látky: jeden gram masti obsahuje calcii dobesilas monohydricus 40 mg, lidocaini
hydrochloridum monohydricum 20 mg
Pomocnými látkami jsou: polysorbát 80, propyl-gallát, butylhydroxyanisol, bezvodá kyselina
citronová, makrogol 300, makrogol 1540, makrogol 4000, cetylalkohol, propylenglykol.
Jak přípravek Doxiproct vypadá a co obsahuje toto baleníDoxiproct je jemná, bělavá lesklá mast dodávané v hliníkové tubě uzavřené membránou, se
šroubovacím PE uzávěrem s hrotem, aplikačním nástavcem, tuba je uložena v krabičce.
Velikost balení:30 g
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
OM PHARMA S.A.
R. da Indústria, 2 – Quinta Grande
2610-088 Amadora – Lisabon – Portugalsko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 27.7.2016.