Generikum: mebeverine
Účinná látka: mebeverine hydrochloride
ATC skupina: A03AA04 - mebeverine
Obsah účinných látek: 200MG
Balení: Blistr
sp. zn. sukls
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Duspatalin Retard 200 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňovánímmebeverini hydrochloridum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je přípravek Duspatalin Retard a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Duspatalin Retard užívat
3. Jak se přípravek Duspatalin Retard užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Duspatalin Retard uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Duspatalin Retard a k čemu se používá Co je přípravek Duspatalin RetardNázev Vašeho léčivého přípravku je Duspatalin Retard, 200 mg, tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním
(nazývaný v této příbalové informaci Duspatalin Retard). Duspatalin Retard obsahuje léčivo zvané
mebeverin hydrochlorid. To patří do skupiny léčiv nazývaných spasmolytika, která působí ve Vašem
střevě.
Střevo je dlouhá svalová trubice, kterou je potrava posunována dolů, takže může být strávena. Jestliže
ve střevě nastanou křeče a stlačuje se příliš silně, pocítíte bolest. Toto léčivo uvolňuje křeč a bolest.
K čemu se přípravek Duspatalin Retard používáPřípravek Duspatalin Retard zmírňuje příznaky syndromu dráždivého tračníku (IBS). Tyto příznaky se
u jednotlivých osob liší, ale mohou zahrnovat:
● bolest a křeče žaludku
● pocit plnosti a plynatost
● průjem, zácpu nebo kombinaci obou příznaků
● malou, tvrdou, hrudkovitou nebo stužkovitou stolici
Přípravek Duspatalin Retard se také používá ke zmírnění křečí a bolesti žaludku nebo střeva,
způsobených jinými onemocněními.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Duspatalin Retard užívat
Neužívejte přípravek Duspatalin Retard:
● jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na mebeverin hydrochlorid nebo na kteroukoli další
složku přípravku Duspatalin Retard (uvedenou v bodě 6).
Jestliže pro Vás platí něco z výše uvedeného, neužívejte přípravek Duspatalin Retard. Nejste-li si
jistý/á, zeptejte se před užitím tohoto přípravku svého lékaře nebo lékárníka.
Další léčivé přípravky a přípravek Duspatalin RetardNení pravděpodobné, že by přípravek Duspatalin Retard mohl ovlivňovat jiné léky, které užíváte
současně. Avšak informujte prosím, svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo
jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, včetně
rostlinných léků.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
● Informujte svého lékaře, jste-li těhotná nebo byste mohla otěhotnět. Užívání přípravku Duspatalin
Retard není v těhotenství doporučeno. Váš lékař Vám může poradit, abyste přestala přípravek
Duspatalin Retard užívat nebo Vám může doporučit užívat místo něj jiný lék.
● Informujte svého lékaře, pokud kojíte nebo se chystáte kojit. Přípravek Duspatalin Retard není
doporučován kojícím matkám. Váš lékař Vás může požádat, abyste přestala kojit nebo Vám poradí,
abyste užívala jiný lék, jestliže chcete kojit.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůNení pravděpodobné, že přípravek Duspatalin Retard ovlivní Vaši schopnost řídit vozidla nebo
obsluhovat nějaké nástroje či stroje.
3. Jak se přípravek Duspatalin Retard užívá Vždy užívejte přípravek Duspatalin Retard přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jak užívat tento lék● Přípravek Duspatalin Retard mohou užívat dospělí a děti starší 12 let.
● Polykejte tobolky celé a zapíjejte je plnou sklenicí vody. Nedrťte ani nežvýkejte tobolky.
● Snažte se užívat tobolky vždy ve stejnou denní dobu. To Vám pomůže nezapomenout užívat Váš
lék.
Kolik přípravku užívat
Dospělí a děti starší 12 let● Obvyklá dávka je jedna tobolka obsahující 200 mg léčivé látky dvakrát denně.
● Užívejte jednu tobolku ráno a jednu večer.
Nepodávejte přípravek Duspatalin Retard, tobolky obsahující 200 mg léčivé látky, dětem do 12 let.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Duspatalin Retard, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku Duspatalin Retard, než jste měl(a), poraďte se s lékařem nebo jděte
přímo do nemocnice. Vezměte si balení léku a tuto příbalovou informaci s sebou.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Duspatalin Retard
● Jestliže jste zapomněl(a) vzít si svou dávku léku, vynechte zapomenutou dávku. Pak pokračujte
další dávkou v obvyklou dobu.
● Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Duspatalin Retard nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.
U tohoto léku mohou být pozorovány následující nežádoucí účinky:
Jestliže zaznamenáte jakýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte užívat
přípravek Duspatalin Retard a navštivte ihned lékaře – možná budete potřebovat neodkladnou
lékařskou péči:
● obtíže s dýcháním, otok obličeje, krku, rtů, jazyka nebo hrdla. Můžete mít závažnou alergickou
(hypersenzitivní) reakci na tento lék.
Pokud máte nějaký z výše uvedených nežádoucích účinků, přestaňte přípravek Duspatalin Retard
užívat a navštivte ihned lékaře.
Ostatní nežádoucí účinky zahrnují:
● můžete mít další mírnější alergické (hypersenzitivní) reakce na tento lék: např. kožní vyrážka,
červená svědící kůže.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Duspatalin Retard uchovávat ● Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
● Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním vnitřním obalu. Chraňte před mrazem.
● Přípravek Duspatalin Retard nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a
blistru. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
● Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co přípravek Duspatalin Retard obsahuje
- Léčivou látkou je mebeverini hydrochloridum 200 mg v jedné tobolce
- Pomocnými látkami jsou:
▪ Obsah tobolky (granule): magnesium-stearát, akrylátový kopolymer, mastek, hypromelosa,
methakrylátový kopolymer typ C, triacetin.
▪ Vrchní a spodní část tobolky: želatina, oxid titaničitý (E 171), popis tobolky (inkoust): šelak (E
904), hydroxid draselný, roztok amoniaku 30%, černý oxid železitý (E 172), propylenglykol
Jak přípravek Duspatalin Retard vypadá a co obsahuje toto balení
Bílé tvrdé želatinové tobolky s potiskem "245", uvnitř bílé pelety.
Tobolky jsou balené v PVC/Al blistru, který obsahuje 30 tobolek.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitelem rozhodnutí o registraci přípravku Duspatalin Retard je:
Mylan IRE Healthcare Limited
Unit 35/36, Grange ParadeBaldoyle Industrial Estate
Dublin 13, Irsko
Tobolky jsou vyráběny v:
Mylan Laboratories S.A.S., Chatillon sur Chalaronne, Francie
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 25. 4. 2018