Flavobion - Příbalový leták

Generikum: silymarin
Účinná látka: silymarin
ATC skupina: A05BA03 - silymarin
Obsah účinných látek: 70MG
Balení: Obal na tablety
sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele
FLAVOBION 70 mg potahované tablety
Silybi mariani extractum siccum raffinatum et normatum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

V příbalové informaci naleznete:
1. Co je Flavobion a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Flavobion užívat
3. Jak se přípravek Flavobion užívá.
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Flavobion uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Flavobion čemu se používá
Flavobion je lék určený k léčbě onemocnění jater.
Flavobion obsahuje komplex léčivých látek izolovaných z plodu rostliny ostropestřec mariánský
(Silybum marianum L. Gaertner). Flavobion má ochranný účinek na jaterní buňku, obnovuje a zlepšuje
činnost poškozených jaterních buněk, napomáhá odstraňování škodlivých látek z organizmu.
Flavobion užívají dospělí jako podpůrnou léčbu při chronickém zánětu jater, ztvrdnutí jater (jaterní
cirhóze), steatóze jater (nahromadění tuku v jaterních buňkách), a u poškození jater vlivem některých
léků, alkoholu, či toxických látek.
Tento přípravek není vhodný k léčbě akutních otrav.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Flavobion užívat

Neužívejte přípravek Flavobion,
• Jestliže jste alergický(á) na léčivou látku silymarin nebo na kteroukoliv další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření

Před užitím Flavobion se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud máte žloutenku (od světle po tmavě žluté zabarvení kůže a se žlutým zabarvením bělma očí),
navštivte svého lékaře.

Děti a dospívající
Flavobion není určen pro léčbu dětí a dospívajících.
Další léčivé přípravky a Flavobion
Vzájemné ovlivnění účinku Flavobionu a jiných léků současně užívaných není známo,
přesto informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat. Jestliže Vám lékař bude předepisovat nějaký jiný lék,
informujte ho, že již užíváte Flavobion. Bez porady s lékařem neužívejte pro léčbu svého onemocnění
současně s Flavobionem žádné volně prodejné léky.

Flavobion s jídlem, pitím a alkoholem
Během léčby dodržujte jaterní dietu, kterou Vám doporučil lékař, je zakázáno pití alkoholických
nápojů.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Flavobion se nedoporučuje u těhotných a kojících žen užívat bez předchozí porady s lékařem, který
zváží přínos a potenciální rizika léčby.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Flavobion nemá vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Flavobion obsahuje laktózu a sacharózu
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.

3. Jak se přípravek Flavobion užíva

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je:
Dospělí obvykle užívají 3x denně 1 potahovanou tabletu, v těžších případech 3x denně 2 potahované
tablety. Potahované tablety se užívají celé, nerozkousané, zapijí se douškem tekutiny.

Délka léčby tímto přípravkem není omezena, nicméně o délce léčby by měl rozhodnout ošetřující
lékař. Pokud u Vás obtíže přetrvávají nebo se zhoršují, poraďte se s lékařem.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Flavobion, než jste měl(a).

Příznaky předávkování nebyly pozorovány. Pokud jste užili vyšší dávku, mohou se objevit ve větší
intenzitě nežádoucí účinky přípravku.
Přesto při předávkování nebo náhodném požití tablet dítětem vyhledejte lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Flavobion
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokračujte v užívání dle
návodu nebo se poraďte s ošetřujícím lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky jsou hodnoceny dle následujících kategorií:

Velmi časté: Postihují více než 1 z 10 léčených
pacientů
Časté: Postihují méně než 1 z 10, ale
více než 1 ze 100 léčených
pacientů
Méně časté: Postihují méně než 1 ze 100, ale více
než 1 z 1000 léčených pacientů
Vzácné: Postihují méně než 1 z 1000, ale
více než 1 z 10000 léčených
pacientů
Velmi vzácné: Postihují méně než 1 10000 léčených
pacientů
Není známo: Z dostupných údajů nelze
určit

Možné nežádoucí účinky:

Velmi vzácné: Kožní alergické projevy, průjem, trávicí obtíže.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Flavobion uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a vnitřním obalu za
Použitelné do:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Podmínky uchovávání:
Uchovávejte při teplotě do 25 oC. Uchovávejte v dobře uzavřeném původním obalu, aby byl léčivý
přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Flavobion obsahuje
Léčivou látkou je Silybi mariani extractum siccum raffinatum et normatum 22-27 : 1, extrahováno
acetonem 95% (V/V) 100 mg, odpovídá silymarinum 70 mg vyjádřeno jako silibinin, v jedné
potahované tabletě.
Pomocnými látkami jsou: monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, sacharosa, želatina, mikrokrystalická
celulosa, kalcium-stearát, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), potahová soustava Opadry
12H210000 (hypromelosa, oxid titaničitý, mastek, propylenglykol, polysorbát 80, hlinitý lak
indigokarmínu, žlutý oxid železitý, hlinitý lak chinolinové žluti).

Jak přípravek Flavobion vypadá a co obsahuje toto balení

Lahvička z hnědého skla s PE uzávěrem garantujícím neporušenost obalu, obsahující
slabě šedozelené potahované tablety čočkovitého tvaru.

Velikost balení: 50 a 100 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci
Takeda GmbH
Byk-Gulden-Str 2,
78467 Konstanz,
Německo

Výrobce
Takeda Pharma sp. z.o.o.,
ul. Księstwa Łowickiego 12,
99-420 Łyszkowice,
Polsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována
8. 1. 2018