Generikum: macrogol
Účinná látka: macrogol 4000, sodium chloride, potassium chloride, sodium hydrogen carbonate, sodium sulfate
ATC skupina: A06AD15 - macrogol
Obsah účinných látek: Balení: Sáček
sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele
FORTRANS prášek pro přípravu perorálního roztoku
Macrogol 4000, bezvodý síran sodný, hydrogenuhličitan sodný, chlorid sodný a chlorid draselný
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci1. Co je přípravek Fortrans a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fortrans užívat
3. Jak se přípravek Fortrans užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Fortrans uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Fortrans a k čemu se používá Tento přípravek se používá u dospělých k vyčištění střev před lékařským vyšetřením nebo
chirurgickým výkonem na střevě.
Fortrans je osmotické laxativum obsahující makrogol (polyetylenglykol nebo PEG) o vysoké
molekulární hmotnosti spolu s dalšími solemi. Účinek přípravku Fortrans je dán zvýšením
objemu tekutin ve střevě, které navodí opakované vyprazdňování - následně i s tekutým střevním
obsahem, což vede k vyčištění střev.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fortrans užívat Neužívejte přípravek Fortrans:
− jestliže jste alergický(á) na makrogol 4000, bezvodý síran sodný, uhličitan sodný, chlorid
sodný nebo chlorid draselný nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
− Pokud máte některou z následujících žaludečních nebo střevních obtíží:
▪ toxická kolitida nebo toxický megakolon;
▪ pokročilý karcinom (zhoubný nádor);
▪ známá či suspektní neprůchodnost střeva nebo ileus (neprůchodnost střeva, která
není způsobena mechanickým zablokováním);
▪ perforovaná (proděravělá) střevní stěna;
▪ obtíže s vyprázdněním žaludku (např. gastroparéza).
Upozornění a opatření Tento přípravek by měl být podáván pacientům v celkově špatném stavu pouze za lékařského
dohledu.
Tento léčivý přípravek obsahuje makrogol. Alergické reakce (včetně kožní vyrážky, kopřivky a
závažných alergických reakcí s náhlým otokem tváře, rtů, jazyku, sípání a dušnosti) byly hlášeny
u přípravků s obsahem makrogolu.
Před užitím přípravku Fortrans se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
− pokud máte srdeční obtíže (včetně srdečního selhání);
− pokud máte obtíže s ledvinami;
− pokud máte obtíže s polykáním nebo u Vás hrozí riziko aspirace (vdechnutí potravy nebo
tekutiny to plic);
− pokud jste upoután na lůžku;
− pokud užíváte diuretika (léky, které zvyšují tvorbu moči).
Děti a dospívajícíFortrans není určen pro užití u osob mladších 18-ti let. Jeho bezpečnost a účinnost nebyla u této
populace stanovena.
Další léčivé přípravky a FortransInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Průjem vyvolaný podáním přípravku Fortrans pravděpodobně způsobí významnou poruchu
vstřebávání souběžně podaných léků, které tak nemohou fungovat dle očekávání.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek Fortrans obsahuje sodnou sůl sacharinu.
3. Jak se přípravek Fortrans užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Fortrans se podává vnitřně ústy, je určen pro dospělé a starší osoby.
Doporučená dávka je 1 litr roztoku na 15 až 20 kg tělesné hmotnosti, což odpovídá průměrné
dávce 3 - 4 litry připraveného roztoku.
Každý sáček musí být rozpuštěn v 1 litru vody. Míchejte do úplného rozpuštění prášku. Jakmile
je prášek rozpuštěn, vypijte roztok bez odkladu; každý 1 litr roztoku vypijte v průběhu 1 hodiny.
Roztok může být podán buď v jedné dávce (3-4 litry večer před výkonem), nebo s rozdělenými
dávkami (buď 2 litry večer před výkonem a 1-2 litry ráno před výkonem, nebo 3 litry večer před
výkonem a 1 litr ráno před výkonem). Je potřeba, aby podání přípravku bylo dokončeno nejméně
až 4 hodiny před zahájením výkonu.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Fortrans, než jste měl(a)
Pokud se domníváte, že jste užil(a) příliš mnoho přípravku Fortrans, poraďte se se svým lékařem
a vypijte dostatečné množství vody nebo jiné čiré tekutiny, abyste zamezil(a) dehydrataci.
4. Možné nežádoucí účinky Po podání přípravku budete pociťovat časté, volné pohyby střev. To je normální a prokazuje, že
léčivý přípravek působí. Ujistěte se, že máte nablízku toaletu, a to do doby, než účinek přípravku
odezní.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat Fortrans a ihned vyhledejte lékaře, pokud se u Vás objeví následující:
• Alergická reakce – příznaky mohou zahrnovat kožní vyrážku, svědivý otok pokožky
(kopřivka, vyrážka), erytém (zarudnutí) nebo svědění.
• Závažné alergické reakce způsobující otok tváře nebo hrdla (angioedém) nebo obtížné
dýchání nebo závrať (anafylaxe).
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10):
• pocit nevolnosti (nausea)
• rozepětí nebo bolest břicha
Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):
• nevolnost (zvracení)
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Fortrans uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na sáčku za
EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co přípravek Fortrans obsahuje− Léčivými látkami jsou makrogol 4000, bezvodý síran sodný, hoydrogenuhličitan sodný,
chlorid sodný a chlorid draselný
− Další složkou je sodná sůl sacharinu.
Jak přípravek Fortrans vypadá a co obsahuje toto balení
Fortrans je prášek pro přípravu perorálního roztoku. Je poskytován v krabičce o obsahu 4 nebo 50
sáčků.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobceDržitel rozhodnutí o registraci:
Ipsen Pharma
65 Quai Georges Gorse 92100 Boulogne Billancourt
Francie
Výrobce:
Beaufour Ipsen Industrie
Dreux
Francie
Tato příbalová informace byla naposledy schválena:
19. 4. 2018