Fucidin - Příbalový leták

Generikum: fusidic acid
Účinná látka: sodium fusidate
ATC skupina: D09AA02 - fusidic acid
Obsah účinných látek: 20MG/G, 30MG/100CM2
Balení: Sáček

Sp.zn.sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Fucidin impregnovaný obvaz
30 mg/100 cm2
natrii fusidas

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Fucidin a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Fucidin používat
3. Jak se Fucidin používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Fucidin uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Fucidin a k čemu se používá

Fucidin obsahuje léčivou látku natrium-fusidát, což je antibiotikum. Fucidin se používá k léčbě
kožních infekcí vyvolaných bakteriemi citlivými na natrium-fusidát u dospělých a dětí starších
jednoho roku.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Fucidin používat

Nepoužívejte Fucidin:
- jestliže jste alergický(á) na natrium-fusidát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Fucidin se poraďte se svým lékařem.

Pokud tento přípravek používáte pravidelně nebo po dlouhou dobu, existuje riziko, že bakterie, proti
kterým tento přípravek působí, se stanou odolnými (rezistentní) vůči natrium-fusidátu. Proto je možné,
že tento přípravek nebude dobře působit, pokud ho budete používat dlouhodobě.

Pokud je Fucidin aplikován na obličej, je třeba se vyvarovat kontaktu s očima, protože pomocné látky
obsažené v napuštěném obvazu mohou způsobit podráždění spojivek.

Fucidin se nesmí přikládat na silně poškozenou pokožku.

Pokud užíváte statiny (léky na snížení hladiny cholesterolu v krvi), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem, než začnete Fucidin používat.

Další léčivé přípravky a přípravek Fucidin
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Není známé žádné vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky. Musíte však informovat Vašeho
lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte léky na snížení hladiny cholesterolu v krvi, jako jsou statiny.
Současné užívání natrium-fusidátu podávaného ústy (např. ve formě tablet) a statinů může vést
ke stavu, který se nazývá rhabdomyolýza, projevující se svalovou slabostí, zvýšenou citlivostí nebo
bolestí. Neexistuje žádný důkaz, že by současné místní podávaní přípravku Fucidin a užívání statinů
způsobilo rhabdomyolýzu, ale sdělte ihned Vašemu lékaři, pokud současně užíváte statiny a Fucidin
a objeví se u Vás svalová slabost, zvýšená citlivost nebo bolest.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebolékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Těhotenství
Fucidin lze v těhotenství používat.

Kojení
Fucidin lze během kojení používat, ale je třeba se vyvarovat aplikace Fucidinu na oblast prsů.

Plodnost
Nejsou známy žádné účinky na plodnost.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Fucidin nemá žádný, nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Fucidin obsahuje cetylalkohol, tuk z ovčí vlny a butylhydroxytoluen (E321)
Fucidin obsahuje cetylalkohol a tuk z ovčí vlny. Tyto pomocné látky mohou způsobit místní kožní
reakce (např. kontaktní dermatitidu). Fucidin obsahuje butylhydroxytoluen (E321), který může
způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic.

3. Jak se Fucidin používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Použití u dospělých a dětí: přikládejte Fucidin 1x denně.

Fucidin je určen pouze ke kožnímu podání.

Návod k použití

- Před aplikací přípravku Fucidin si umyjte a osušte ruce.
- Odstraňte oba pergamenové papíry, mezi které je vložen napuštěný obvaz.
- Přiložte napuštěný obvaz na postiženou oblast a zafixujte jej například obinadlem. Napuštěný obvaz
musí překrývat celou postiženou oblast.
- Každý den napuštěný obvaz vyměňte.

Pokud je třeba, můžete před odstraněním pergamenového papíru ustřihnout napuštěný obvaz
na potřebnou velikost.

Jestliže jste použil(a) přípravku Fucidin, než jste měl(a)
Předávkování přípravkem Fucidin je nepravděpodobné.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Fucidin
Jestliže jste zapomněl(a) přiložit přípravek Fucidin, přiložte ho jakmile si vzpomenete a pokračujte
v používání jako obvykle.

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Fucidin
Přikládejte přípravek po celou dobu léčebné kúry tak, jak Vám předepsal lékař. Pokud ukončíte léčbu
dříve, může se kožní infekce znovu objevit nebo se kůže nemusí zhojit.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Mezi nežádoucí účinky nejčastěji hlášené během léčby patří různé kožní reakce, jako je svědění
a vyrážka, dále pak různé reakce v místě aplikace jako je bolest a podráždění, které se vyskytovaly
u méně než 1 % pacientů.

Méně časté nežádoucí účinky: (mohou postihovat až 1 ze 100 pacientů)
- ekzém a podráždění kůže (včetně dermatitidy a kontaktní dermatitidy)
- vyrážka (včetně generalizované, erytematózní, pustulózní, vesikulární, makulopapulózní
a papulózní vyrážky)
- zarudnutí kůže (erytém)
- bolest v místě aplikace (včetně pocitu pálení)
- podráždění v místě aplikace

Vzácné nežádoucí účinky: (mohou postihovat až 1 ze 1000 pacientů)
- přecitlivělost (hypersenzitivita)
- zánět spojivek (konjuktivitida)
- kopřivka (urtikarie)
- puchýře
- vyrážka, kopřivka a otok (angioedém)

Další nežádoucí účinky u dětí
U dětí se očekává stejná četnost výskytu, druh a závažnost nežádoucích účinků jako u dospělých.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak Fucidin uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 30 C.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a sáčku za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Fucidin obsahuje

- Léčivou látkou je natrii fusidas. Jeden impregnovanýobvaz (10 cm x 10 cm) obsahuje natrii
fusidas 30 mg.
- Dalšími složkami jsou: cetylalkohol, tuk z ovčí vlny, tekutý parafin, bílá vazelína, tokoferol-alfa,
butylhydroxytoluen (E321).

Jak Fucidin vypadá a co obsahuje toto balení

Fucidin je impregnovaný obvaz. Impregnovaný obvaz se skládá z části bavlněné gázy o velikosti
10 cm x 10 cm napuštěné mastí. Mast je téměř bílá až bílá. Jeden impregnovaný obvaz je krytý dvěma
pergamenovými papíry v zataveném jednorázovém sáčku z hliníkové fólie.

Velikost balení
10 impregnovaných obvazů (10 cm x 10 cm)
50 impregnovaných obvazů (10 cm x 10 cm)

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
2750 Ballerup
Dánsko

Výrobce
LEO Laboratories Ltd
285 Cashel Road
Dublin 12
Irsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Česká republika: Fucidin impregnovaný obvaz
Dánsko: Natriumfusidat LEO
Irsko: Fucidin 30 mg/100 cm2 impregnated dressing
Itálie: Fucymed
Slovenská republika: Fucidin 30 mg/100 cm2 impregnovaný obväz

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 3.8.2016