Glimepirid-ratiopharm - Příbalový leták

Generikum: glimepiride
Účinná látka: glimepiride
ATC skupina: A10BB12 - glimepiride
Obsah účinných látek: 2MG, 3MG
Balení: Blistr
Sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele

GLIMEPIRID-RATIOPHARM 2 mg
GLIMEPIRID-RATIOPHARM 3 mg

tablety
(Glimepiridum)

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je Glimepirid-ratiopharm a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Glimepirid-ratiopharm užívat
3. Jak se Glimepirid-ratiopharm užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Glimepirid-ratiopharm uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Glimepirid-ratiopharm a k čemu se používá

Glimepirid-ratiopharm je léčivý přípravek, který po perorálním podání (spolknutí tablety) snižuje
hladinu cukru v krvi. Patří do skupiny látek snižujících hladinu cukru v krvi, tzv. derivátů
sulfonylurey. Účinek přípravku Glimepirid-ratiopharm spočívá ve zvýšení množství inzulínu
uvolněného ze slinivky břišní. Inzulin pak snižuje hladinu cukru v krvi.
K čemu se Glimepirid-ratiopharm používá
Glimepirid-ratiopharm se užívá k léčbě některých forem cukrovky (diabetes mellitus 2. typu) v
případech, kdy nelze dostat hladinu cukru v krvi pod kontrolu jen pomocí diety, cvičení a snížením
tělesné hmotnosti.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Glimepirid-ratiopharm užívat

Neužívejte Glimepirid-ratiopharm a informujte svého lékaře:
-
- jestliže jste alergický(á) na glimepirid nebo jiné deriváty sulfonylurey (látky jako je např.
glibenklamid, které se užívají na snížení hladiny cukru v krvi) nebo na sulfonamidy (látky jako
je např. sulfomethoxazol, které se používají k léčbě bakteriálních infekcí) nebo na kteroukoliv
další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- pokud máte tzv. inzulin dependentní cukrovku (diabetes mellitus 1. typu).
- pokud máte diabetickou ketoacidózu (komplikace diabetu, kdy je v organismu zvýšena hladina
kyselin a můžete mít některý z následujících příznaků: únava, nevolnost (pocit na zvracení),
časté močení a strnulost svalů).
- v případě diabetického kómatu.
- jestliže máte závažné onemocnění ledvin.
- jestliže máte závažné onemocnění jater.
Neužívejte tento léčivý přípravek, pokud se Vás některý z výše uvedených bodů týká. Pokud si nejste
jist(a), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem předtím, než začnete Glimepirid-ratiopharm
užívat.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Glimepirid-ratiopharm se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem,
pokud:
• se zotavujete po úrazu, operaci, infekčním horečnatém onemocnění, nebo z jiné formy stresu,
informujte o tom lékaře, protože může být nutné dočasně upravit Vaši léčbu;
• máte závažnou poruchu funkce jater nebo ledvin.
Pokud si nejste jist(a), zda se Vás výše uvedené týká, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem
předtím, než začnete Glimepirid-ratiopharm užívat.
U pacientů, kteří mají nedostatečnost enzymu glukózo-6-fosfát dehydrogenázy, může dojít ke snížení
hladiny hemoglobinu a k rozpadu červených krvinek (hemolytická anémie).
K dispozici jsou pouze omezené údaje o použití přípravku Glimepirid-ratiopharm u pacientů mladších
18 let. Proto se těmto pacientům nedoporučuje Glimepirid-ratiopharm užívat.
Důležité informace o hypoglykémii (nízká hladina cukru v krvi)
Pokud užíváte Glimepirid-ratiopharm, může se u Vás vyskytnout hypoglykémie (nízká hladina cukru
v krvi). Přečtěte si prosím níže další informace o hypoglykémii, jejích příznacích a léčbě.
Následující faktory mohou zvýšit riziko, že se dostanete do hypoglykémie:
• podvýživa, nepravidelná doba jídla, vynechání jídla nebo odložení doby jídla nebo hladovění
po určitou dobu;
• změna diety;
• užití větší než potřebné dávky přípravku Glimepirid-ratiopharm;
• snížená funkce ledvin;
• závažné onemocnění jater;
• některá onemocnění zejména hormonální povahy (např. poruchy funkce štítné žlázy, hypofýzy
nebo kůry nadledvin);
• pití alkoholu (především pokud současně vynecháte jídlo);
• užívání některých dalších léků (viz níže "Další přípravky a přípravek Glimepirid-
ratiopharm“");
• zvýšená fyzická aktivita (cvičení) a současně nedostatečný příjem potravy nebo jídlo
obsahující méně sacharidů než obvykle.
Příznaky hypoglykémie zahrnují:
• vlčí hlad, bolest hlavy, nevolnost, zvracení, netečnost, ospalost, poruchy spánku, neklid,
agresivitu, poruchy koncentrace, poruchu ostražitosti a reaktivity, deprese, zmatenost, poruchy
řeči a zraku, poruchy artikulace, třes, částečnou neschopnost pohnout některou částí těla,
poruchy čití, točení hlavy, bezmocnost;
• další příznaky, které se mohou vyskytnout: pocení, chladná a vlhká kůže, úzkost, zvýšená
tepová frekvence, zvýšený krevní tlak, bušení srdce, náhlá silná bolest na hrudi, která se může
radiálně šířit (angina pectoris a srdeční arytmie).
Bude-li hladina cukru dále klesat, může nastat výrazná zmatenost (delirium), křeče, ztráta
sebekontroly, mělké dýchání a zpomalení tepu a můžete upadnout do bezvědomí. Klinický obraz těžké
hypoglykémie může připomínat cévní mozkovou příhodu.
Léčba hypoglykémie:
Ve většině případů příznaky nízké hladiny cukru v krvi rychle ustoupí, když sníte cukr v libovolné
formě, tj. kostky cukru, sladký džus, oslazený čaj apod.
Proto byste měl(a) vždy nosit nějaký cukr s sebou (např. kostky cukru). Mějte na paměti, že umělá
sladidla nejsou v tomto případě účinná. Prosím kontaktujte svého lékaře nebo zajděte do nemocnice,
pokud máte pocit, že sníst kostku cukru Vám nepomáhá, nebo pokud se příznaky hypoglykémie
vracejí.
Laboratorní testy
Hladina cukru v krvi i moči musí být pravidelně kontrolována. Váš lékař může rovněž nařídit krevní
testy pro kontrolu počtu Vašich krvinek a pro kontrolu funkce Vašich jater.

Další léčivé přípravky a Glimepirid-ratiopharm
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Váš lékař může považovat za nutné změnit Vám dávkování přípravku Glimepirid-ratiopharm, pokud
užíváte některé jiné léky, které mohou zesilovat nebo zeslabovat účinky přípravku Glimepirid-
ratiopharm na hladinu cukru v krvi.
Následující léčivé přípravky mohou zesilovat účinek přípravku Glimepirid-ratiopharm. To může vést k
riziku hypoglykémie (nízké hladiny cukru v krvi).
• Další léčivé přípravky k léčbě cukrovky (např. inzulin nebo metformin).
• Léčivé přípravky používané k léčbě bolesti a zánětu (fenylbutazon, azapropazon a
oxyfenbutazon, léky s obsahem kyseliny acetylsalicylové).
• Léčivé přípravky používané k léčbě infekcí močového traktu (např. některé dlouhodobě
působící sulfonamidy).
• Léčivé přípravky používané k léčbě bakteriálních a mykotických infekcí (tetracykliny,
chloramfenikol, flukonazol, mikonazol, chinolony a klarithromycin).
• Léčivé přípravky zabraňující srážení krve (látky odvozené od kumarinu, např. warfarin).
• Léčivé přípravky podporující nárůst svalové hmoty (anabolika).
• Léčivé přípravky používané jako terapie nahrazující mužské pohlavní hormony.
• Léčivé přípravky používané k léčbě deprese (fluoxetin, inhibitory MAO).
• Léčivé přípravky používané k léčbě srdeční dysrytmie (disopyramid).
• Léčivé přípravky snižující vysokou hladinu cholesterolu (fibráty).
• Léčivé přípravky snižující vysoký krevní tlak (ACE inhibitory).
•
• Léčivé přípravky používané k léčbě dny (alopurinol, probenecid, sulfinpyrazon).
• Léčivé přípravky používané k léčbě nádorových onemocnění (cyklofosfamid, ifosfamid,
trofosfamid).
• Léčivé přípravky používané ke snižování tělesné hmotnosti (fenfluramin).
• Léčivé přípravky podporující průtok krve cévním řečištěm, které se podávají ve vysokých
dávkách formou infúze do žíly (pentoxifylin).
• Léčivé přípravky používané k léčbě alergií jako je senná rýma (tritochalin).
• Léčivé přípravky používané k léčbě vysokého krevního tlaku, srdečního selhání nebo
prostatických symptomů (sympatolytika).
Následující léčivé přípravky mohou zeslabovat účinek přípravku Glimepirid-ratiopharm. To může
vést k riziku hyperglykémie (vysoké hladiny cukru v krvi).
• Léčivé přípravky obsahující ženské pohlavní hormony (estrogeny a progestogeny).
• Léčivé přípravky podporující tvorbu moči (thiazidová diuretika).
• Léčivé přípravky stimulující štítnou žlázu (např. levotyroxin).
• Léčivé přípravky používané k léčbě alergií a zánětu (glukokortikoidy).
• Léčivé přípravky používané k léčbě závažných mentálních poruch (chlorpromazin a ostatní
fenothiazinové deriváty).
• Léčivé přípravky používané ke zrychlení srdeční činnosti, k léčbě astmatu nebo
neprůchodného nosu, kašle a nachlazení, ke snižování hmotnosti nebo užívané při akutních,
život ohrožujících stavech (adrenalin a sympatomimetika).
• Léčivé přípravky používané k léčbě vysoké hladiny cholesterolu (kyselina nikotinová).
• Léčivé přípravky používané k léčbě zácpy, pokud jsou užívány dlouhodobě (laxativa).
• Léčivé přípravky používané k léčbě záchvatů (fenytoin).
• Léčivé přípravky používané k léčbě nervozity a problémů se spaním (barbituráty).
• Léčivé přípravky používané k léčbě vysokého nitroočního tlaku (acetazolamid).
• Léčivé přípravky používané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo snižující hladinu cukru v
krvi (diazoxid).
• Léčivé přípravky používané k léčbě infekcí, tuberkulózy (rifampicin).
• Léčivé přípravky používané k léčbě závažné nízké hladiny cukru v krvi (glukagon).
Následující léčivé přípravky mohou zeslabovat nebo zesilovat účinek přípravku Glimepirid-
ratiopharm:
• Léčivé přípravky používané k léčbě žaludečních vředů (tzv. H2 antagonisté).
• Léčivé přípravky používané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo selhání srdce (beta-
blokátory, klonidin, guanetidin a reserpin). Tyto látky mohou překrývat příznaky
hypoglykémie, proto pokud je užíváte, postupujte obzvlášť opatrně.
Glimepirid-ratiopharm může zvyšovat nebo zeslabovat účinnost následujících látek:
• Léčivé přípravky zabraňující srážení krve (látky odvozené od kumarinu, jako je např.
warfarin).

Přípravek Glimepirid-ratiopharm s jídlem, pitím a alkoholem
Pití alkoholu může nepředvídatelně zesílit nebo zeslabit účinek přípravku Glimepirid-ratiopharm,
který spočívá ve snížení hladiny cukru v krvi.

Těhotenství a kojení

Těhotenství
Glimepirid-ratiopharm nesmí být podáván v těhotenství. Pokud si myslíte, že jste těhotná, můžete být
těhotná nebo pokud plánujete otěhotnět, řekněte to svému lékaři.

Kojení
Glimepirid-ratiopharm zřejmě přechází při kojení do mateřského mléka. Glimepirid-ratiopharm nesmí
užívat kojící ženy.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Pokud máte vysokou (hyperglykémie) nebo nízkou (hypoglykémie) hladinu cukru v krvi nebo pokud
dojde za těchto okolností k poruchám vidění, může být narušena Vaše schopnost koncentrace a reakce.
Mějte na paměti, že můžete ohrozit sebe i ostatní (např. pokud budete řídit nebo obsluhovat přístroje
nebo stroje). Zeptejte se lékaře, jestli můžete řídit auto, pokud:
• máte časté epizody hypoglykémie;
• jsou u Vás varovné signály nastupující hypoglykémie slabé anebo zcela chybějí.

Přípravek Glimepirid-ratiopharm obsahuje laktózu
Pokud je Vám známo, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se se svým lékařem, než
začnete přípravek užívat.

3. Jak se Glimepirid-ratiopharm užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.

Užívání přípravku Glimepirid-ratiopharm
• Glimepirid-ratiopharm se užívá bezprostředně před nebo společně s prvním hlavním jídlem dne
(obvykle se snídaní). Jestliže nesnídáte, měl(a) byste užívat tento lék tak, jak Vám předepsal
lékař. Během užívání přípravku Glimepirid-ratiopharm je důležité nevynechávat žádné hlavní
jídlo.
• Tablety spolkněte a zapijte je alespoň polovinou sklenice vody. Nedrťte je ani nežvýkejte.
Kolik přípravku Glimepirid-ratiopharm máte užít
Dávka přípravku Glimepirid-ratiopharm závisí na Vaší potřebě, onemocnění a výsledcích testů z krve
a z moči, kterými se stanoví hladina cukru; dávku určí Váš lékař. Neužívejte více přípravku
Glimepirid-ratiopharm, než kolik Vám lékař předepsal.
• Obvyklá úvodní dávka je jedna tableta přípravku Glimepirid-ratiopharm 1 mg jednou denně.
• V případě potřeby může lékař dávku zvyšovat v intervalu jednoho až dvou týdnů.
• Maximální doporučená dávka je 6 mg přípravku Glimepirid-ratiopharm za den.
• Je možné nasadit také kombinovanou léčbu glimepiridem a metforminem nebo glimepiridem a
inzulínem. V tomto případě lékař individuálně stanoví správnou dávku glimepiridu,
metforminu, nebo inzulínu, která je pro Vás vhodná.
• Pokud se změní Vaše tělesná hmotnost, pokud změníte životní styl nebo jste ve stresu, může být
zapotřebí dávku přípravku Glimepirid-ratiopharm upravit, proto informujte svého lékaře.
• Pokud se Vám zdá účinek přípravku Glimepirid-ratiopharm příliš silný nebo příliš slabý,
neměňte sami dávku, ale poraďte se s lékařem.

Glimepirid-ratiopharm 2 mg, 3 mg tablety:
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Jestliže jste užil(a) více tablet přípravku Glimepirid-ratiopharm, než jste měl(a)
V případě, že užijete dávku navíc nebo příliš mnoho přípravku Glimepirid-ratiopharm, hrozí riziko
hypoglykémie (příznaky hypoglykémie viz bod 2 –„Upozornění a opatření“), a proto máte ihned
zkonzumovat nějaký cukr (např. malou kostku cukru, sladký džus, oslazený čaj) a poté hned
informujte svého lékaře. Při léčbě hypoglykémie u dětí, které náhodně požily tento přípravek, se musí
důsledně kontrolovat množství podaného cukru, aby se předešlo možnému vzniku nebezpečné
hyperglykémie. Osobám v bezvědomí se nesmí podávat jídlo ani pití.
Vzhledem k tomu, že hypoglykemický stav může nějakou dobu přetrvávat, je velmi důležité
kontrolovat pacienta, dokud nebezpečí zcela nepomine. Jako preventivní opatření může být nutná
hospitalizace. Ukažte lékaři balení přípravku nebo zbývající tablety, aby věděl, jaký přípravek byl
požit.
Závažné případy hypoglykémie provázené bezvědomím a vážnými neurologickými potížemi vyžadují
rychlý lékařský zásah, okamžitou léčbu a hospitalizaci. Je třeba zajistit, aby vždy byla k dispozici
předem informovaná osoba, která může v případě nutnosti přivolat lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Glimepirid-ratiopharm
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.

Jestliže jste přestal(a) užívat Glimepirid-ratiopharm
Pokud jste přerušil(a) nebo ukončil(a) léčbu, buďte připraven(a) na to, že hladina Vašeho cukru v krvi
už nebude dále snižována anebo že se Vaše nemoc zase zhorší. Pokračujte v užívání přípravku
Glimepirid-ratiopharm, dokud Vám lékař neřekne jinak.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků:
• Alergická reakce (včetně zánětu žil, často ve spojení s vyrážkou), která se může rozvinout do
závažné alergické reakce spojené s dýchacími obtížemi, poklesem krevního tlaku a někdy i se
šokem
• Abnormální funkce jater včetně zežloutnutí kůže a očí (žloutenka), poruchu odtoku žluči
(městnání žluči), zánětem jater (hepatitidou) nebo selháním jater.
• Alergie (přecitlivělost) kůže, která se projeví svěděním, vyrážkou, kopřivkou a zvýšenou
citlivostí na sluneční záření. Z alergické reakce mírného stupně někdy může vzniknout alergie
závažná.
• Závažná hypoglykémie včetně ztráty vědomí, záchvatů nebo kómatu.
Během užívání přípravku Glimepirid-ratiopharm se u některých pacientů vyskytly následující
nežádoucí účinky:
Vzácně se vyskytující nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)
• Snížení hladiny cukru pod normální hodnotu (hypoglykémie) (viz bod 2 –„Upozornění a
opatření“).
• Pokles počtu krevních buněk:
• krevních destiček (možnost zvýšení rizika krvácení nebo vzniku modřin);
• bílých krvinek (zvýšená pravděpodobnost infekcí);
• červených krvinek (může se objevit bledost kůže, slabost a zadýchávání).
Tyto potíže se obvykle upraví po vysazení přípravku Glimepirid-ratiopharm.
Velmi vzácně se vyskytující nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob)
• Alergické reakce (včetně zánětu žil, často s kožní vyrážkou), z nichž se mohou vyvinout
závažné alergické reakce zahrnující potíže s dýcháním a pokles krevního tlaku v některých
případech přecházející do šoku. Pokud zaznamenáte některý z těchto příznaků, okamžitě
kontaktujte lékaře.
• Abnormální funkce jater včetně zežloutnutí kůže a očí (žloutenka), porucha odtoku žluči
(městnání žluči), zánět jater (hepatitida) nebo selhání jater. Pokud zaznamenáte některý z těchto
příznaků, okamžitě kontaktujte lékaře.
• Pocity na zvracení nebo nevolnost, průjem, pocity plnosti nebo nadýmání a bolesti břicha.
• Snížené množství sodíku v krvi (prokáže se krevními testy).
Ostatní nežádoucí účinky zahrnují:
• Kožní projevy alergie (přecitlivělosti), jako je svědění, vyrážka, kopřivka a zvýšená citlivost
na sluneční záření. Některé mírné alergické reakce se mohou stát závažnými, s příznaky jako
jsou potíže s polykáním nebo dýcháním, otok rtů, hrdla a jazyka. Pokud zaznamenáte některý
z těchto nežádoucích účinků, okamžitě kontaktujte lékaře.
• Alergickou reakci na deriváty sulfonylurey, sulfonamidy nebo příbuzné skupiny látek.
• Problémy se zrakem, které mohou nastat na začátku léčby přípravkem Glimepirid-ratiopharm.
Souvisí se změnou hladiny cukru v krvi a měly by se brzy zlepšit.
• Zvýšené hladiny jaterních enzymů.
• Výrazné snížení počtu krevních destiček s krvácením do pokožky a sliznice
(trombocytopenická purpura).
.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv,
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením
nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak Glimepirid-ratiopharm uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za „EXP“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Glimepirid-ratiopharm 2 mg, 3 mg tablety:
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace
Co Glimepirid-ratiopharm obsahuje

- Léčivou látkou je glimepiridum. Jedna tableta obsahuje 2 mg nebo 3 mg glimepiridu.
- Pomocnými látkami jsou:
Tablety 2 mg: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A),
povidon K30, polysorbát 80, mastek, magnesium-stearát, žlutý oxid železitý, hlinitý lak
indigokarmínu.
Tablety 3 mg: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A),
povidon K30, polysorbát 80, mastek, magnesium-stearát, žlutý oxid železitý (E172).

Jak Glimepirid-ratiopharm vypadá a co obsahuje toto balení
Glimepirid-ratiopharm 2 mg: zelená, oválná, plochá nepotahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné
straně.
Glimepirid-ratiopharm 3 mg: světle žlutá, oválná, plochá nepotahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné
straně.

Velikost balení:
Tablety 2 mg a 3 mg:
PVC/PVDC/Al blistr.
Velikost balení: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 a 120 tablet.
10x1, 20x1, 30x1, 50x1, 60x1, 90x1, 100x1 a 120x1 tableta.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci
ratiopharm GmbH, Ulm, Německo

Výrobce
Merckle GmbH, Blaubeuren, Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 3. 4. 2018