Glurenorm - Příbalový leták

Generikum: gliquidone
Účinná látka: gliquidone
ATC skupina: A10BB08 - gliquidone
Obsah účinných látek: 30MG
Balení: Blistr
1
sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Glurenorm
gliquidonum
tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Glurenorm a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Glurenorm užívat
3. Jak se přípravek Glurenorm užívá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Glurenorm uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Glurenorm a k čemu se používá

Glurenorm stimuluje tvorbu inzulínu ve slinivce břišní a zároveň zlepšuje citlivost tkání na inzulín.
Výsledkem jeho působení je snížení zvýšených hladin cukru v krvi u pacientů, kteří se léčí na diabetes
mellitus (cukrovku).

Glurenorm se užívá při léčbě diabetes mellitus II. typu (cukrovka nezávislá na podávání inzulínu) u
dospělých i starších pacientů, kteří nepotřebují inzulín, ale u nichž dodržování dietního režimu
nepostačuje ke kompenzaci cukrovky.
Glurenorm je určen dospělým pacientům.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Glurenorm užívat

Neužívejte přípravek Glurenorm
- jestliže jste alergický(á) na gliquidon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6) nebo na sulfonamidy;
- jestliže máte diabetes mellitus I. typu (cukrovka závislá na podávání inzulínu);
- pokud trpíte nedostatečností oběhového nebo dýchacího systému;
- pokud máte sníženou funkci nadledvinek nebo jater;
- během těhotenství nebo kojení.
Glurenorm se nesmí používat u pacientů v diabetickém komatu nebo prekomatu (porucha vědomí
zapříčiněná těžkým metabolickým rozvratem, způsobeným cukrovkou), pacientů s těžkým stupněm
2
ledvinového selhání, u pacientů léčených na závažnější infekce a při větších operacích nebo stavech, při
kterých je vhodnější dočasná léčba inzulínem.

Pokud se stavy uvedené v tomto odstavci u Vás vyskytnou až během užívání přípravku Glurenorm,
informujte o tom svého ošetřujícího lékaře.

Upozornění a opatření
Léčba přípravkem Glurenorm vyžaduje pravidelné lékařské kontroly. Jedná se především o kontroly
hladin cukru v krvi, cukru a acetonu v moči.
Během léčby je třeba přísně dodržovat dietní režim, který Vám určí lékař. U obézních diabetiků je také
třeba snižovat tělesnou hmotnost a vykonávat pravidelnou tělesnou aktivitu.
Na začátku těhotenství je třeba léčbu okamžitě přerušit.
Během užívání přípravku Glurenorm platí zákaz požívání alkoholických nápojů, Glurenorm může snížit
toleranci alkoholu. Během léčby se nedoporučuje opalování.
Účinek přípravku Glurenorm se zvyšuje při fyzické námaze, stresu a požívání alkoholu.

Další léčivé přípravky a přípravek Glurenorm
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Glurenorm prodlužuje účinek barbiturátů, sedativ a hypnotik (léky na uklidnění a na navození spánku).
Riziko zvýšeného účinku Glurenormu vzniká při současné léčbě pyrazolidinovými deriváty (fenylbutazon
– lék na revmatoidní artritidu), salicyláty (léky proti horečce a bolesti), antiuratiky (léky proti dně),
perorálními antikoagulancii (léky proti nadměrné srážlivosti krve), chloramfenikolem, tetracykliny a
sulfonamidy (léky proti infekcím), cyklofosfamidem (lék na některá nádorová onemocnění), inhibitory
MAO (některé léky proti depresi), klofibrátem (lék snižující hladinu tuku v krvi), beta-blokátory (léky
proti nepravidelné činnosti srdce a vysokému krevnímu tlaku).
Účinek přípravku Glurenorm snižují kortikosteroidy (steroidní hormony užívané především k léčbě
zánětlivých onemocnění), chlorpromazin (lék na schizofrenii), diuretika (močopudné léky), estrogeny
(léky s obsahem ženského pohlavního hormonu), fenytoin (lék proti epilepsii), hormony štítné žlázy,
kyselina nikotinová, beta-sympatomimetika (léky na srdeční selhání nebo na dýchací obtíže), antagonisté
kalciového kanálu (léky proti vysokému krevnímu tlaku), izoniazid (lék proti tuberkulóze), perorální
kontraceptiva (léky zabraňující početí). Nevhodná je kombinace s methyldopou (lék proti vysokému
krevnímu tlaku).

Přípravek Glurenorm s jídlem a pitím
Glurenorm by se měl užívat na začátku hlavních jídel a zapíjet vodou. Během užívání přípravku
Glurenorm platí zákaz požívání alkoholických nápojů.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Glurenorm se nesmí používat během těhotenství a kojení. Na začátku těhotenství je třeba léčbu
přípravkem Glurenorm okamžitě přerušit. K léčbě diabetu v průběhu těhotenství není Glurenorm vhodný,
lékem první volby je inzulín. Doporučuje se, aby byla pacientka převedena na inzulín před pokusem o
otěhotnění nebo ihned po zjištění těhotenství.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Hlavně na začátku léčby může Glurenorm nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost,
koordinaci pohybů a rychlé rozhodování, např. řízení motorových vozidel, obsluhu strojů a práci ve
výškách. Tyto činnosti byste měli vykonávat jen na základě výslovného souhlasu lékaře.
3

Přípravek Glurenorm obsahuje monohydrát laktosy.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.

3. Jak se přípravek Glurenorm užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.

Přesné dávkování vždy určí lékař, dávkování je přísně individuální. Léčba se začíná malými dávkami a
podle potřeby se denní dávky postupně (v týdenních intervalech) zvyšují o 15 mg (1/2 tablety), až do
dosažení optimální kontroly cukrovky. Počáteční dávka přípravku Glurenorm je 15 mg (1/2 tablety)
obvykle ráno při snídani. Celková denní dávka se pohybuje mezi 15 - 120 mg (1/2-4 tablety), obvykle se
rozdělí do dvou nebo více dávek, z nichž největší se užívá při snídani, další na začátku hlavních jídel.
Pokud celková denní dávka nepřesahuje 60 mg (2 tablety), může se podávat v jednorázové dávce ráno.
Lepší kontrola cukrovky se však dosáhne při podávání léku ve dvou nebo třech denních dávkách.
Dávkování je potřebné přizpůsobit stravovacím návykům a denní aktivitě. Maximální jednotlivá dávka je
60 mg (2 tablety), maximální denní dávka je 180 mg (6 tablet). Glurenorm se užívá dlouhodobě.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Glurenorm, než jste měl(a)
Předávkování se projevuje hypoglykemickou reakcí (reakce z nadměrného snížení hladiny cukru v krvi)
různého stupně. Jde o následující příznaky: nevolnost, pocení, bolesti hlavy, „mučivý“ hlad, nervozita,
třes, bledost, zrychlení tepové frekvence, poruchy vědomí až bezvědomí s křečemi.
Při těchto příznacích je třeba urychleně požít slazený nápoj nebo několik kostek cukru. Z tohoto důvodu
neustále noste s sebou nějakou formu cukru (kostky cukru). Umělá sladidla nejsou účinná. Jestliže se
přesto stav nezlepší, okamžitě vyhledejte lékaře!
Při poruše vědomí, se ústy cukr ani slazený nápoj nepodává, je nutná okamžitá lékařská péče.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Glurenorm
Jestliže zapomenete užít přípravek, užijte obvyklou dávku hned, jakmile si vzpomenete, následující dávku
užijte v obvyklém čase. V případě, že se blíží čas užití další předepsané dávky, opomenutou dávku
vynechejte a užijte až následující běžnou dávku (danou dávku nezvyšujte!). Nezdvojnásobujte následující
dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Glurenorm
Bez porady s Vaším lékařem sám/sama léčbu nepřerušujte!

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Vzácné nežádoucí účinky (výskyt u 1- 10 pacientů z 10 000) jsou: bolesti hlavy, kožní alergické reakce
(obvykle přechodné a spontánně odeznějí), gastrointestinální obtíže (nevolnost, zvracení - obvykle
přechodné a spontánně odeznějí), nesnášenlivost alkoholu, hypoglykemická reakce (přílišné snížení
hladiny cukru v krvi). Hypoglykemická reakce se projevuje nevolností, pocením, bolestmi hlavy, silným
pocitem hladu, nervozitou, třesem, bledostí, zrychlenou tepovou frekvencí, poruchami vědomí až
4
bezvědomím s křečemi. Vzniká hlavně při dietě s nízkým obsahem cukrů a nepravidelném příjmu
potravy, při tělesné námaze nebo nevhodně určené dávce léku.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (výskyt u méně než 1 pacienta z 10 000) jsou: změny krvetvorby.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Glurenorm uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za Použitelné do. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu a blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před
světlem a vlhkostí.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Glurenorm obsahuje
- Léčivou látkou je gliquidonum. Jedna tableta obsahuje gliquidonum 30 mg.
- Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, předbobtnalý kukuřičný škrob,
magnesium-stearát.

Jak přípravek Glurenorm vypadá a co obsahuje toto balení
Popis přípravku: bílé, kulaté, ploché tablety, na jedné straně s půlící rýhou a s vyraženým „57C“ nad i
pod rýhou a se symbolem firmy Boehringer Ingelheim na druhé straně. Tabletu lze dělit na dvě stejné
dávky.
Velikost balení: 30 tablet.

Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37, Praha 10, Česká republika

Výrobce
Saneca Pharmaceuticals, a. s., Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovenská republika

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 30. 5. 2018