Generikum: ibuprofen
Účinná látka: ibuprofen
ATC skupina: M01AE01 - ibuprofen
Obsah účinných látek: 200MG, 400MG, 600MG
Balení: Obal na tablety
Sp.zn.sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta
Ibuprofen Bril 400 mg potahované tablety
ibuprofenum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je Ibuprofen Bril a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ibuprofen Bril užívat
3. Jak se Ibuprofen Bril užívá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak Ibuprofen Bril uchovávat 6. Obsah balení a další informace
1. Co je Ibuprofen Bril a k čemu se používá Ibuprofen Bril patří do skupiny léků nazývaných NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky), které
zmírňují bolest, zánět a horečku.
Ibuprofen Bril se používá ke krátkodobé symptomatické léčbě mírné až středně silné akutní bolesti,
jako je bolest hlavy (včetně migrény), bolestivá menstruace, bolest zubů a horečka a bolest při
běžném nachlazení.
Ibuprofen Bril se používá k tlumení bolesti a zánětu při zánětlivých a degenerativních onemocněních
kloubů a páteře (osteoartróza, revmatoidní artritida, artritida páteře (ankylozující spondylitida),
otocích kloubů, chronickém bolestivém ztuhnutí ramena, bursitidě, tendinitidě, tenosynovitidě,
bolestech bederní páteře, výronech a namožení svalů.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ibuprofen Bril užívat Neužívejte Ibuprofen Bril
• jestliže jste alergický(á) na ibuprofen nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
uvedenou v bodě 6;
• jestliže jste měl(a) alergickou reakci na léky obsahující kyselinu acetylsalicylovou (např.
aspirin) nebo jiné protizánětlivé léky (NSAID), která se projevuje jako astma, rýma, svědivá
kožní vyrážka nebo otok rtů, obličeje, jazyka nebo hrdla;
• jestliže jste měl(a) vřed nebo krvácení do žaludku nebo dvanáctníku v souvislosti
s předchozím užitím protizánětlivých léků (NSAID);
• jestliže máte vřed nebo krvácení do žaludku nebo dvanáctníku, nebo pokud jste měl(a) dvě či
více těchto epizod v minulosti;
• jestliže trpíte závažným selháváním srdce, jater nebo ledvin
• jestliže trpíte závažnou dehydratací (způsobenou zvracením, průjmem, nebo nedostatečným
příjmem tekutin);
• jestliže máte jakékoli aktivní krvácení (včetně krvácení do mozku);
• jestliže jste žena v posledních 3 měsících těhotenství;
• jestliže trpíte poruchou neznámé příčiny vedoucí k abnormální krvetvorbě;
• jestliže je pacient dítě mladší 6 let (s tělesnou hmotností nižší než 20 kg).
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Ibuprofen Bril se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
• jestliže máte systémový lupus erythematodes (SLE) nebo jiné autoimunitní onemocnění;
• jestliže trpíte dědičnou poruchou tvorby krevního barviva hemoglobinu (porfyrie);
• jestliže trpíte zánětlivým onemocněním střev, jako je zánět tračníku doprovázený vředy
(ulcerózní kolitida), zánět postihující trávicí trakt (Crohnova choroba), nebo jinou žaludeční či
střevní chorobou;
• jestliže trpíte poruchou krvetvorby;
• jestliže trpíte poruchou krevní srážlivosti;
• jestliže trpíte alergiemi, sennou rýmou, astmatem, chronickými otoky nosní sliznice, zánětem
dutin a nosních mandlí nebo chronickými obstrukčními dýchacími potížemi, protože existuje
zvýšené riziko zúžení dýchacích cest s dýchacími potížemi (bronchospasmus);
• jestliže trpíte oběhovými potížemi postihujícími tepny v pažích či nohou;
• jestliže máte potíže s játry, ledvinami, srdcem nebo vysoký krevní tlak;
• jestliže jste nedávno podstoupil(a) velký chirurgický zákrok;
• jestliže jste žena v prvních šesti měsících těhotenství;
• jestliže jste žena, která kojí;
• jestliže jste žena, která se snaží otěhotnět.
Starší pacienti
U starších pacienti je zvýšené riziko nežádoucích účinků, zvláště krvácení a perforace (proděravění)
trávicího traktu, které může být smrtelné.
Vředy, perforace a krvácení do žaludku nebo střev
Jestliže jste v minulosti měla(a) vřed v žaludku nebo střevech, zvláště pokud byl komplikovaný
v důsledku perforace nebo doprovázený krvácením, máte sledovat jakékoli neobvyklé břišní příznaky
a hlásit je neprodleně lékaři, zejména pokud se tyto příznaky vyskytnou na začátku léčby. Riziko
vzniku krvácení nebo vředů trávicího traktu je v tomto případě vyšší, především u starších pacientů.
Pokud se vyskytne krvácení nebo vředy trávicího traktu, léčbu je třeba přerušit.
Krvácení, vředy nebo proděravění trávicího traktu se mohou vyskytnout bez varovných příznaků, a to
i u pacientů, které nikdy předtím tyto potíže neměli, a mohou být i smrtelné.
Riziko vředů, perforace nebo krvácení do žaludku nebo střev se zvyšuje s vyššími dávkami
ibuprofenu. Toto riziko se také zvyšuje, pokud je ibuprofen užíván spolu s určitými léky (viz bod
Další léčivé přípravky a Ibuprofen Bril níže).
Kožní reakce
Při prvních příznacích kožní vyrážky, poškození sliznic nebo jakýchkoli jiných známkách
alergie přestaňte ibuprofen užívat, neboť se může jednat o první projevy závažných kožních reakcí
(exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza / Lyellův
syndrom), které někdy mohou mít smrtelné následky. Riziko těchto reakcí je největší během prvního
měsíce léčby.
Účinky na srdce a mozek
Protizánětlivá/analgetická léčiva jako je ibuprofen mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo
cévních mozkových příhod, především pokud jsou užívána ve vysokých dávkách. Proto nepřekračujte
doporučenou dávku ani délku léčby.
Před užitím přípravku Ibuprofen Bril se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem pokud:
- máte srdeční obtíže včetně srdečního selhání, anginy pectoris (bolest na hrudi), nebo pokud jste
prodělali srdeční infarkt, jste po operaci bypassu, trpíte onemocněním periferních tepen (špatný krevní
oběh v nohou kvůli zúženým nebo ucpaným tepnám) nebo jste prodělali jakýkoli druh cévní
mozkové příhody (včetně „mini mozkové mrtvice“ neboli tranzitorní ischemické ataky „TIA“).
- máte vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol, máte v rodinné anamnéze srdeční
onemocnění nebo cévní mozkovou příhodu, nebo pokud jste kuřák/kuřačka.
Účinky na ledviny
Ibuprofen může způsobit poruchu funkce ledvin, a to i u pacientů, kteří nikdy předtím neměli potíže
s ledvinami. To může mít za následek otoky nohou, a může dokonce vést k srdečnímu selhání nebo
vysokému krevnímu tlaku u náchylných osob.
Ibuprofen může zapříčinit poškození ledvin, zvláště u pacientů, kteří již trpí poruchou funkce ledvin,
srdce nebo jater, nebo kteří užívají diuretika nebo ACE inhibitory, a také u starších pacientů.
Vysazení ibuprofenu však obvykle vede k zotavení.
Další opatření
Obecně platí, že návykové užívání (různých typů) analgetik může vést k trvalým závažným
problémům s ledvinami. Toto riziko může narůstat při fyzické námaze spojené se ztrátou soli a
dehydratací. Proto je třeba se mu vyhnout.
Dlouhodobé užívání jakéhokoli typu léku proti bolesti hlavy může tyto bolesti zhoršit. Pokud k takové
situaci dojde, nebo se budete domnívat, že k ní došlo, je třeba se poradit s lékařem a léčbu přerušit.
Ibuprofen může zastřít příznaky nebo známky infekce (horečka, bolest a otok) a dočasně prodloužit
dobu krvácení.
Ibuprofen může snížit schopnost ženy otěhotnět. Informujte lékaře, pokud plánujete otěhotnět, nebo
pokud nemůžete otěhotnět.
Pokud se Vás týká některé z výše uvedených onemocnění, poraďte se s lékařem dříve, než začnete
Ibuprofen Bril užívat.
Děti a dospívající
Nepodávejte tento přípravek dětem mladším 6 let (s hmotností nižší než 20 kg).
U dehydratovaných dětí a dospívajících hrozí riziko poškození funkce ledvin.
Další léčivé přípravky a přípravek Ibuprofen BrilInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Ibuprofen Bril může ovlivňovat nebo být ovlivňován některými dalšími léčivy. Např.:
antikoagulancia (tj. přípravky ředící krev/bránící jejímu srážení, např. kyselina
acetylsalicylová, warfarin, tiklopidin)
methotrexát používaný k léčbě nádorových a autoimunitních onemocnění
• jiné NSAID
• digoxin (k léčbě různých srdečních chorob)
• fenytoin (k prevenci epileptických záchvatů)
• lithium (k léčbě deprese a mánie)
• diuretika (léky na odvodnění), včetně draslík šetřících diuretik
• léčiva snižující vysoký krevní tlak (ACE-inhibitory jako je captopril, beta-blokátory
jako atenolol, antagonisté receptoru angiotensinu-II jako je losartan)
•
• kolestyramin (k léčbě vysokého cholesterolu)
• aminoglykosidy (antibiotika)
• SSRI (antidepresiva), např. paroxetin, sertralin, citalopram
• moklobemid (k léčbě deprese nebo sociální fobie)
• cyklosporin, takrolimus (imunosupresiva po transplantaci orgánu)
• zidovudin nebo ritanovir (k léčbě HIV)
• mifepriston
• probenecid nebo sulfinpyrazon (k léčbě dny)
• chinolonová antibiotika
• deriváty sulfonymočoviny (k léčbě diabetu 2. typu)
• kortikosteroidy (protizánětlivé léky)
• bisfosfonáty (používané při osteoporóze, Pagetově chorobě a ke snížení vysoké hladiny
vápníku v krvi)
• oxpentifylin ((pentoxifylin) používaný k léčbě chorob spojených s poruchou krevního oběhu v
dolních nebo horních končetinách)
• baklofen (lék na sníení svalového napětí)
• vorikonazol a flukonazol – léky proti plísňovým onemocněním.
Některá další léčiva mohou rovněž ovlivňovat nebo být ovlivňována léčbou přípravkem Ibuprofen
Bril. Proto byste se vždy měli poradit se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete přípravek
Ibuprofen Bril užívat s jinými léčivy.
Ibuprofen Bril s jídlem, pitím a alkoholem
Užití přípravku s jídlem snižuje možnost vzniku zažívacích potíží.
Nepijte alkohol, protože může zhoršit nežádoucí účinky ibuprofenu, a to především účinky na
žaludek, střeva či mozek.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Ibuprofen se nesmí užívat v posledních 3 měsících těhotenství, protože může způsobit významné
poruchy funkce srdce, plic a ledvin u nenarozeného dítěte.
Jestliže se používá na konci těhotenství, může způsobit krvácení u matky a dítěte a oslabit sílu
děložních stahů, což může opozdit nástup porodu.
V prvních 6 měsících těhotenství smíte používat ibuprofen pouze po poradě s lékařem, a to jen pokud
je to zcela nezbytné.
Kojení
Ibuprofen se ve velmi malém množství vylučuje do mateřského mléka a při krátkodobé léčbě není
obvykle nutné kojení přerušit. Jestliže však máte předepsanou dlouhodobou léčbu, je třeba zvážit
předčasné ukončení kojení.
Plodnost
Tento přípravek patří do skupiny nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID), které mohou snižovat
schopnost ženy otěhotnět. Tento účinek je vratný po ukončení léčby. Léčba ibuprofenem není vhodná,
jestliže plánujete otěhotnět, nebo pokud máte problém otěhotnět.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Ibuprofen zpravidla neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje. Jelikož se však při užívání
vysokých dávek mohou vyskytnout nežádoucí účinky jako únava, ospalost, závratě a poruchy zraku, u
jednotlivých pacientů může být snížena schopnost řídit a obsluhovat stroje. Tento účinek je umocněn
současným požitím alkoholu.
Ibuprofen Bril obsahuje laktosuTento přípravek obsahuje laktosu. Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se
svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.
3. Jak se Ibuprofen Bril užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tableta se polyká a zapíjí sklenicí vody. Doporučuje se, aby pacienti s citlivým žaludkem užili
Ibuprofen Bril s jídlem.
Nežádoucí účinky lze minimalizovat užíváním nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu potřebnou
ke zvládnutí příznaků.
Dávka ibuprofenu závisí na věku a tělesné hmotnosti pacienta.
Doporučená dávka přípravku je:
Mírná až středně silná bolest a horečka
Děti 6 – 9 let (20 – 29 kg):
200 mg 1 – 3krát denně s časovým odstupem 4 až 6 hodin dle potřeby. Nejvyšší denní dávka nemá
překročit 600 mg.
Děti 10 – 12 let (30 – 40 kg):
200 mg 1 – 4krát denně s časovým odstupem 4 až 6 hodin dle potřeby. Nejvyšší denní dávka nemá
překročit 800 mg.
Dospělí a dospívající starší 12 let vážící 40 kg a více:
Půl až 1 tableta podaná v jedné dávce nebo 3krát denně s časovým odstupem 4 až 6 hodin.
Nejvyšší denní dávka nemá překročit 3 tablety (1200 mg).
Menstruační bolest
Dospělí a dospívající starší 12 let (vážící 40 kg a více):
Půl až 1 tableta užívaná 1 – 3krát denně s časovým odstupem 4 až 6 hodin. Nejvyšší denní dávka
nemá překročit 3 tablety (1200 mg).
Migréna
Dospělí a dospívající starší 12 let (vážící 40 kg a více):
tableta podaná v jedné dávce s časovým odstupem 4 až 6 hodin. Nejvyšší denní dávka nemá
překročit 3 tablety (1200 mg). Jednotlivé dávky překračující 400 mg neprokázaly žádný dodatečný
analgetický účinek.
Revmatická onemocnění
Dospělí:
Obvyklá dávka je 400 – 600 mg třikrát denně. U některých pacientů jsou účinné udržovací dávky 600
mg – 1200 mg denně. Při akutních a závažných onemocnění lze dávku zvýšit až na 2400 mg denně ve
až 4 dávkách.
Dospívající starší 12 let (vážící více než 40 kg):
Doporučená dávka je 20 mg/kg až 40 mg/kg tělesné hmotnosti denně ve 3 – 4 dávkách.
Starší pacienti
Jestliže jste starší pacient, vždy se před užíváním přípravku Ibuprofen Bril poraďte se svým lékařem,
protože budete náchylnější k nežádoucím účinkům, zejména ke krvácení a perforaci v trávicím traktu,
což může být smrtelné. Lékař Vám poskytne náležité pokyny.
Snížená funkce ledvin nebo jater
Jestliže máte sníženou funkci ledvin nebo jater, vždy se před užíváním přípravku Ibuprofen Bril
poraďte se svým lékařem. Lékař Vám poskytne náležité pokyny.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Ibuprofen Bril, než jste měl(a)
Jestliže užijete více tablet přípravku Ibuprofen Bril, než jste měl(a), kontaktujte lékaře, lékařskou
pohotovostní službu nebo lékárníka.
Příznaky předávkování mohou zahrnovat pocit na zvracení, zvracení a bolest žaludku nebo průjem.
Rovněž se může vyskytnout ušní šelest, bolest hlavy, závratě a krvácení do žaludku nebo střev. U
závažnějších případů předávkování se může vyskytnout ospalost, vzrušení, dezorientace, kóma,
záchvaty, křeče (zejména u dětí), rozmazané vidění, oční problémy, selhání ledvin, poškození jater,
nízký krevní tlak, dechový útlum, modravé zbarvení rtů, jazyka a prstů a zvýšený sklon ke krvácení.
U astmatiků může rovněž dojít ke zhoršení astmatu.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Ibuprofen Bril
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, užijte příští dávku co nejdříve, pokud však nezbývají méně než
čtyři hodiny do příští dávky.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky se častěji vyskytují při vyšších dávkách a delším trvání léčby.
Užívání léků, jako je Ibuprofen Bril, může mírně zvýšit riziko srdečního záchvatu (infarktu
myokardu) nebo mozkové mrtvice. Při používání NSAID bylo popsáno zadržování vody (otoky),
vysoký krevní tlak a srdeční selhání.
Níže uvedené vedlejší účinky jsou významné, a pokud se u Vás vyskytnou, vyžadují okamžitý zásah. V
případě, že se u Vás vyskytnou níže uvedené příznaky, přestaňte užívat Ibuprofen Bril a okamžitě
vyhledejte lékaře:
Časté: mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů
• černá dehtovitá stolice nebo zvracení s příměsí krve (vřed v trávicím traktu s krvácením)
Velmi vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 pacientů
• otok obličeje, jazyka nebo hrdla (hrtanu), který může způsobit výrazné dýchací obtíže
(angioedém), rychlý srdeční tep, závažný pokles krevního tlaku nebo život ohrožující šok
• náhlá alergická reakce s dušností, sípáním a poklesem krevního tlaku
• závažná vyrážka s tvorbou puchýřů na kůži, zejména na dolních končetinách, pažích, rukou a
nohou, ale může se objevit i na obličeji a rtech (erythema multiforme, Stevens-Johnsonův
syndrom). Tyto obtíže mohou být ještě závažnější, puchýře jsou větší a rozšiřují se a části
pokožky se mohou olupovat (Lyellův syndrom). Může se rovněž objevit závažná infekce s
odumřením kůže (nekrózou), podkožní tkáně a svalů.
Jestliže se u Vás vyskytnou níže uvedené nežádoucí účinky, přestaňte přípravek užívat a obraťte se co
nejdříve na svého lékaře:
Velmi časté: mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů
• pálení žáhy, bolest břicha, špatné trávení
Méně časté: mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů
• rozmazané vidění nebo jiné oční potíže, jako citlivost na světlo
• reakce z přecitlivělosti, jako kožní vyrážka, svědění, záchvaty astmatu (někdy s nízkým
krevním tlakem)
Vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů
• ztráta zraku
Velmi vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 pacientů
• náhle vzniklý otok plic s následnou dušností, vysokým krevním tlakem, zadržováním vody a
přibýváním na váze
Další možné nežádoucí účinky přípravku Ibuprofen Bril jsou:
Velmi časté: mohu se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů
• zažívací poruchy, jako průjem, pocit na zvracení, plynatost, zácpa
Časté: mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů
• vřed v trávicím traktu s perforací nebo bez ní
• zánět střev a zhoršení zánětu tlustého střeva (kolitida) a zažívacího systému (Crohnova
choroba) a komplikace slizničních výchlipek (divertiklů) na tlustém střevě (perforace nebo
píštěl)
• mikroskopické krvácení do střev, které může mít za následek chudokrevnost (anemii)
• vředy a zánět v dutině ústní
• bolest hlavy, ospalost, závratě, únava, neklid, nespavost a podrážděnost
Méně časté: mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů
• zánět žaludeční sliznice
• ledvinové potíže včetně otoků, zánět ledvin a selhání ledvin
• rýma
• dýchací obtíže (bronchospasmus)
Vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů
• deprese, zmatenost, halucinace
• syndrom lupus erythematodes (únava, bolesti kloubů a svalů, horečka, citlivost na světlo)
• zvýšení dusíku močoviny a jiných jaterních enzymů v krvi, pokles koncentrace krevního
barviva, zpomalení shlukování krevních destiček a prodloužení doby krvácivosti, pokles
hladiny vápníku v séru a zvýšení hladiny kyseliny močové v séru
Velmi vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 pacientů
• nepříjemné vnímání srdeční činnosti, srdeční selhání, srdeční infarkt nebo vysoký krevní tlak
• poruchy krvetvorby (s projevy jako horečka, bolest v krku, povrchové vředy v dutině ústní,
chřipkové příznaky, těžká únava, krvácení z nosu a do kůže)
• ušní šelest
• zánět jícnu nebo slinivky břišní
• zúžení střev
• akutní zánět jater, žlutavé zbarvení pokožky a očního bělma, porucha funkce jater, poškození
nebo selhání jater
• zánět mozkových blan (bez přítomnosti bakteriální infekce)
• poškození tkáně ledvin
• vypadávání vlasů
Ibuprofen Bril může způsobit snížení počtu bílých krvinek a Vaše odolnost vůči infekcím se může
oslabit. Jestliže se u Vás vyskytne infekce s projevy jako horečka a závažné zhoršení celkového stavu
nebo horečka s místními projevy infekce, jako je bolest v krku, hrtanu či ústech nebo potíže s
močením, vyhledejte neprodleně svého lékaře. Bude Vám provedeno vyšetření krve s cílem zjistit
případné snížení počtu bílých krvinek (agranulocytóza). Je důležité, abyste informoval(a) svého lékaře
o užívání tohoto léku.
Při léčbě ibuprofenem se u některých pacientů s autoimunitním onemocněním, jako je systémový
lupus erythematodes nebo smíšená choroba pojiva, vyskytla meningitida (projevující se ztuhlostí šíje,
bolestí hlavy, pocitem na zvracení, zvracením, horečkou nebo dezorientací).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak Ibuprofen Bril uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru, krabičce nebo
lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co Ibuprofen Bril obsahuje
Léčivou látkou je ibuprofenum.
Jedna potahovaná tableta obsahuje ibuprofenum 400 mg.
Dalšími složkami v jádře tablety jsou: mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, sodná sůl
kroskarmelosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, povidon, kukuřičný škrob, natrium-lauryl-sulfát a
magnesium-stearát.
Potahová vrstva tablety obsahuje hyprolosu, hypromelosu, makrogol a oxid titaničitý (E171).
Jak Ibuprofen Bril vypadá a co obsahuje toto balení
Ibuprofen Bril potahované tablety 400 mg Bílé potahované tablety ve tvaru tobolky o rozměrech přibližně 16,7 mm x 7,8 mm, na obou stranách
s půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Tablety jsou k dispozici v těchto baleních:
Blistry obsahující 1, 5, 6, 10, 12, 15, 20, 24, 30, 40, 48, 50, 60, 100 a 200 tablet.
Plastové lahvičky obsahující 12, 15, 20, 24, 30, 40, 48, 50, 60, 100, 200 a 250 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraciBristol Laboratories LimitedUnit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire, HP4 1EG
Velká Británie
Výrobce
Bristol Laboratories LimitedLaporte Way, Luton, Bedfordshire, LU4 8WL
Velká Británie10
a
Bristol Laboratories LimitedUnit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1 EG
Velká Británie
Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EU pod těmito názvy:
Německo Ibuprofen Axcount 400mg FilmtablettenDánsko Ibuprofen Bril 400mg filmovertrukne tabletterŠpanělsko Ibuprofen Bril 400mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG
Irsko Ibuprofen Bril 400mg Film-coated TabletsIsland Ibuprofen Bril 400mg Filmuhúðaðar töflur Polsko Ibuprofen Bril
Švédsko Ibuprofen Bril Česká republika Ibuprofen Bril 400 mg potahované tabletySlovenská republika Ibuprofen Bril 400mg Filmom Obalene tablety
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 21.9.2016.