Generikum: electrolytes
Účinná látka: sodium chloride
ATC skupina: B05BB01 - electrolytes
Obsah účinných látek: 9MG/ML
Balení: Vak
sp.zn. sukls
Příbalová informace: Informace pro uživatele
Infusio natrii chlorati isotonica MEDIEKOS F Infuzní roztok Natrii chloridum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je Infusio natrii chlorati isotonica MEDIEKOS F 1/1 a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Infusio natrii chlorati isotonica
MEDIEKOS F 1/1 používat 3. Jak se Infusio natrii chlorati isotonica MEDIEKOS F 1/1 používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Infusio natrii chlorati isotonica MEDIEKOS F 1/1 uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Infusio natrii chlorati isotonica MEDIEKOS F 1/1 a k čemu se používá Infusio natrii chlorati isotonica MEDIEKOS F 1/1 je sterilní apyrogenní izotonický roztok
chloridu sodného.
Používá se jako základní infúzní roztok k dodání vody a iontů do organismu při těchto
stavech:
- hypochloremická alkalóza (nedostatek chloridových iontů v organismu), například
přiztrátách žaludeční šťávy (zvracení, výplachy žaludku), pokud není nutno podávat
draslík a další ionty.
- jako nouzový prostředek při ztrátách objemu tekutiny v cévách,
- jako nosný roztok pro kompatibilní koncentráty elektrolytů a léčiv.
Dále se používá k těmto účelům:
- ředění dalších léčiv,
- oplachy otevřených ran (popáleniny, operační rány, rozsáhlé povrchové exkoriace),
zvlhčení amputátů, ran, obvazů,
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Infusio natrii chlorati isotonica MEDIEKOS F 1/1 používatNepoužívejte Infusio natrii chlorati isotonica MEDIEKOS F 1/1 v těchto stavech:
Hypernatremie (zvýšený obsah sodíku v krvi), hyperchloremie (zvýšený obsah chloridového
aniontu v krvi), acidóza (zvýšená kyselost krve).
Hyperhydratace (zvýšení obsahu vody v organismu), renální selhávání (snížené močení až
zástava močení a tvorby moči), dekompenzovaná srdeční nedostatečnost, otok plic a mozku,
těžší stupeň hypertenze (vysoký krevní tlak).
Upozornění a opatřeníV průběhu infuzní léčby Váš lékař bude sledovat základní parametry vnitřního prostředí.
Další léčivé přípravky a Infusio natrii chlorati isotonica MEDIEKOS F Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo
které možná budete užívat.
Při míchání s dalšími léčivými přípravky je třeba zvažovat možné inkompatibility.
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Tento přípravek se může používat v těhotenství a v době kojení.
3. Jak se Infusio natrii chlorati isotonica MEDIEKOS F 1/1 používá Dávkování určí lékař. Je individuální, řídí se indikací a stavem pacienta na základě aktuální
potřeby vody a elektrolytů.
Nejvyšší denní dávka40 ml/kg těles. hmotnosti, to odpovídá 6 mmol sodíku na kg těles. hmotnosti.
Rychlost infuzeDo 5 ml/kg těles.hmotnosti za hodinu.
Množství roztoku použité k oplachování ran a vlhčení jejich obvazů se řídí aktuální potřebou.
Přípravek je vhodný pro dospělé i děti bez omezení věku.
Způsob použití:
Podává se zpravidla infuzní soupravou do periferní žíly.
K oplachům a výplachům se roztok používá předehřátý na tělesnou teplotu.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Přímé nežádoucí účinky nejsou uváděny, pouze při nesprávně vedené infuzní léčbě může dojít
k rozvratu iontové rovnováhy, zvýšení obsahu vody v organismu a poruchám srdeční činnosti.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu
léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak Infusio natrii chlorati isotonica MEDIEKOS F 1/1 uchovávat Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace Léčivou látkou je natrii chloridum. 1000 ml infuzního roztoku obsahuje natrii chloridum 9,0 g
.
Pomocnou látkou je voda na injekci.
mmol/l.: Na+ 154,0
Cl- 154,0 mosm/l: 308
pH 4,5 – 7,0
Jak Infusio natrii chlorati isotonica MEDIEKOS F 1/1 vypadá a co obsahuje toto balení
Infusio natrii chlorati isotonica MEDIEKOS F 1/1 je čirý, bezbarvý roztok.
Velikosti balení:
PVC vak: 1x5000 ml
PP vak: 1x1000 ml, 1x 1500 ml,
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Biomedica, spol. s r. o., Pekařská 8, 155 00 Praha 5, Česká republika
S místem propouštění přípravku:
Biomedica spol. s r.o., divize Luhačovice, Masarykova 200, 763 26 Luhačovice,
Česká republikaBiomedica, spol. s r.o. divize Hořátev, Hořátev 104, 289 12 Nymburk, Česká republika
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 24.6.2015