Generikum: nystatin, combinations
Účinná látka: nifuratel, nystatin
ATC skupina: G01AA51 - nystatin, combinations
Obsah účinných látek: 500MG/200000IU
Balení: Blistr
sp.zn.: sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele
MACMIROR COMPLEX 500
Měkké vaginální tobolkynifuratelum, nystatinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je přípravek Macmiror Complex 500 a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Macmiror Complex 500 používat
3. Jak se přípravek Macmiror Complex 500 používá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Macmiror Complex 500 uchovávat6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Macmiror Complex 500 a k čemu se používá Přípravek obsahuje léčivé látky nifuratel a nystatin. Jejich kombinace umožňuje komplexní léčbu
zánětů pochvy způsobených bakteriemi, trichomonádami, kvasinkami a plísněmi a obnovení
normálních poměrů poševní flóry. Lze jej použít také k profylaktickému zajištění malých
gynekologických zákroků.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Macmiror Complex 500 používat Nepoužívejte přípravek Macmiror Complex 500:
- jestliže jste alergická na nifuratel, nystatin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření - Po dobu trvání menstruace je nutno podávání přípravku přerušit a po jejím skončení v léčbě
pokračovat. Špinění není překážkou místní léčby.
Další léčivé přípravky a přípravek Macmiror Complex 500Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době
používala nebo které možná budete používat.
Vzájemné ovlivnění přípravku s jinými léky není známo.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Přípravek by neměl být používán v prvních třech měsících těhotenství. V dalších měsících těhotenství
a v období kojení lze přípravek používat na doporučení lékaře.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Macmiror Complex 500 obsahuje sodnou sůl ethylparabenu a sodnou sůl
propylparabenu.
Tyto látky mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
3. Jak se přípravek Macmiror Complex 500 používá Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je 1 vaginální tobolka 1 - 2× denně po dobu 6 - 12 dnů podle závažnosti
infekce.
Tobolky zavádějte až do horní části pochvy, aby byl dosažen maximální léčebný účinek.
Vhodná je kombinace s vaginální mastí Macmiror Complex. V tomto případě je doporučeno podávat
mast ráno a tobolku večer. Při zvlášť úporných infekcích je vhodné zároveň užívat i tablety Macmiror.
V některých případech je potřebná i současná léčba sexuálního partnera kombinací masti Macmiror
Complex a tablet Macmiror. Dávkování určí vždy lékař. Během léčby je pak nutná sexuální
abstinence.
Použití u dětíPro podávání dětem je vhodnější lékovou formou Macmiror Complex, vaginální mast, která je
vybavená aplikátorem s tenkým nástavcem.
Jestliže jste použila více přípravku Macmiror Complex 500, než jste měla
Předávkování je vzhledem ke způsobu podání velmi nepravděpodobné.
Jestliže jste zapomněla použít přípravek Macmiror Complex 500Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Ojediněle se mohou vyskytnout případy lokální přecitlivělosti na přípravek, které se projevují
zarudnutím, svěděním nebo pálením, jež ve většině případů spontánně vymizí během druhého dne
léčby a nebývají důvodem k přerušení léčby. Jiné nežádoucí účinky nejsou známy.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Macmiror Complex 500 uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „Použitelné do“ a
na blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co přípravek Macmiror Complex 500 obsahuje- Léčivými látkami jsou: nifuratelum 500 mg a nystatinum 200 000 I.U. v 1 měkké vaginální
tobolce.
- Pomocnými látkami jsou: dimeticon 1000, želatina, glycerol, sodná sůl ethylparabenu (E215),
sodná sůl propylparabenu (E217), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E 172).
Jak přípravek Macmiror Complex 500 vypadá a co obsahuje toto balení
Popis přípravku: světle hnědé oválné měkké vaginální tobolky, obsahující světle žlutou olejovitou
suspenzi.
Obal: PVC/PVDC/Al blistr, krabička
Velikost balení: 8 nebo 12 měkkých vaginálních tobolek
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
POLICHEM SA50, Val Fleuri, L-1526 Luxembourg, Lucembursko
VýrobceDOPPEL FARMACUTICI S.r.l., Via Volturno n° 48, Quinto deʼ Stampi, I-20089 Rozzano, Miláno, Itálie
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l., Via Martiri delle Foibe n° 1, I-29016 Cortemaggiore, Piacenza, Itálie
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 15.4.2015