Natrium chloratum biotika 10% - Příbalový leták

Generikum: sodium chloride
Účinná látka: sodium chloride
ATC skupina: B05XA03 - sodium chloride
Obsah účinných látek: 100MG/ML
Balení: Ampulka (Ampule)
Strana 1 z 2
sp. zn. sukls

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Informace o použití, čtěte pozorně!

Natrium chloratum Biotika 10%
injekční roztok

Držitel rozhodnutí o registraci
BB Pharma a.s., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4 - Lhotka, Česká republika

Výrobce
HBM Pharma s.r.o., Martin, Slovenská republika

Složení
Jedna 5ml ampule obsahuje Natrii chloridum 500 mg.
Jedna 10ml ampule obsahuje Natrii chloridum 1 000 mg.
Pomocná látka: voda na injekci.
Obsah sodíku: 39,357mg/ml, to odpovídá 1,711 mmol /ml.

Indikační skupina
Varia

Charakteristika
Hypertonický roztok chloridu sodného. Používá se k úpravě těžké akutní hyponatrémie (koncentrace
sodíku v séru je menší než 115 mmol/l). Při hyponatrémii se snížený osmotický tlak extracelulární
tekutiny vyrovnává vstupem vody do buňek, vzniká buněčný edém.

Farmakokinetické údaje
Po podání sodíku do organizmu se vytváří rovnovážný stav v extra- a intracelulární tekutině,
při rovnováze sodíku se jeho vylučování ledvinami rovná přísunu do organizmu. Deficit vzniká tehdy,
jsou-li rovnovážné mechanizmy narušené v důsledku rychlých extrarenálních ztrát, nebo v důsledku
porušené funkce ledvin.

Indikace
Zvládnutí akutních situací při intoxikaci vodou, k redukci intrakraniální hypertenze, k zvýšení diurézy,
k akutnímu doplnění objemu v první fázi hypovolemického šoku.

Kontraindikace
Hypernatriémie (nad 145 mmol/l), hyperchlorémie, acidóza, hypertonická dehydratace, srdeční
nedostatečnost, plicní a mozkový edém.

Zvláštní upozornění
Při těžké hyponatrémii spojené s takovou hyperhydratací se musí podávání hypertonických roztoků
chloridu sodného kombinovat s diuretikem. Zvláštní opatrnost je potřebná při ledvinové
nedostatečnosti, cirhóze jater s ascitem a při podávání dětem a osobám vyššího věku.

Těhotenství a kojení
V těhotenství je nutná zvýšená opatrnost při podávání nadměrných dávek, protože se může vyvolat
potrat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Vliv na řízení dopravních prostředků a obsluhu strojů není znám.

Nežádoucí účinky
Strana 2 z 2
Hypertenze, edémy, gastrointestinální obtíže. Vysoké dávky vyvolávají hypernatrémii s dehydratací
vnitřních orgánů, hlavně mozku. Nadbytek chloridů může přivodit ztrátu bikarbonátu s acidózou.

Interakce
Nejsou známy.

Dávkování
Individuální, od 5 ml do 50 až 100 ml 10% roztoku pomalou intravenózní infuzí. Je nutno kontrolovat
vodní bilanci a monitorovat koncentraci elektrolytů v séru.
Předávkování
Při předávkování vzniká hypernatrémie a hyperchlorémie. Množství přípravku, potřebného k vyvolání
hypernatriémie závisí na základní elektrolytové poruše a příčině jejího vzniku.
Laboratorním příznakem je vzestup hodnot Na+ nad 145 mmol/l. Zvyšuje se také koncentrace chloridů.
Přítomné mohou být také změny v osmolaritě séra a v objemu extracelulární tekutiny.
Subjektivní příznaky hypernatriémie zahrnují žízeň, bolesti hlavy, nauzeu, zvracení a svalové křeče.
V závažných případech se může vyvinout kóma. U pacientů se sníženým extracelulárním objemem se
může vyskytnout snížený kožní turgor, hypotenze a zrychlený pulz.
Léčba
Spočívá v podávání hypotonických tekutin per os nebo nitrožilně. Je možno podat parenterálně
izoosmolární roztok chloridu sodného nebo 3-5% roztok glukózy. Terapii je nutno kontrolovat
opakovaným vyšetřením elektrolytů v séru a kontrolou diurézy.

Uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Chraňte před mrazem.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Varování
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

Balení
10 ampulí po 5 ml
ampulí po 10 ml

Datum poslední revize
13.10.2016