Neonutrin 5% - Příbalový leták

Generikum: amino acids
Účinná látka: isoleucine, leucine, lysine monohydrate, methionine, phenylalanine, threonine, tryptophan, valine, histidine, acetylcysteine, cystine, tyrosine
ATC skupina: B05BA01 - amino acids
Obsah účinných látek:
Balení: Lahev (Lahvička)
sp.zn. sukls

Příbalová informace: informace pro uživatele
Neonutrin 5%
Neonutrin 10%
Neonutrin 15%
infuzní roztok
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Neonutrin 5%, 10%, 15% a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neonutrin 5%, 10%, 15% používat
3. Jak se přípravek Neonutrin 5%, 10%, 15% používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Neonutrin 5%, 10%, 15% uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Neonutrin 5%, 10%, 15% a k čemu se používá
Neonutrin 5%, 10%, 15% je roztok čistých forem L-aminokyselin, resp. jejich rozpustnějších derivátů
(acetylcystein) a dipeptidů (glylycyltyrosin) v koncentracích 5, 10 a 15 % určený k podávání infuzí.
Obsahuje 44 % esenciálních aminokyselin, 20 % větvených aminokyselin a vyvážené spektrum
asistujících aminokyselin.
Receptura přípravku Neonutrin 5%, 10%, 15% byla sestavena tak, aby byla zajištěna optimální
stimulace proteosyntézy (tvorby bílkovin) a tím i příznivá dusíková bilance u pacientů se středně
závažným metabolickým stresem.
Hlavními zdroji anabolického dusíku jsou kyselina glutamová, arginin a alanin, tedy aminokyseliny
s výraznými farmakodynamickými vlastnostmi. Roztok obsahuje asparagin; množství tyrosinu je oproti
klasickým aminoroztokům zvýšeno přídavkem dipeptidu glycyltyrosinu, což zajišťuje dostatečný
příjem i v katabolických stavech, kdy může být přítomen blok konverze fenylalanin-tyrosin. Vyšší je i
zastoupení cysteinu/cystinu, které mají význam pro udržení buněčné antioxidační obrany.
Roztok neobsahuje elektrolyty, poměr zastoupení jednotlivých aminokyselin je pro všechny koncentrace
stejný.
Přípravek Neonutrin 5%, 10%, 15% je indikován pro stavy vyžadující doplňkovou nebo úplnou
parenterální výživu (umělou výživu pomocí infuzí do žíly).
NEONUTRIN je indikován u všech stavů, při kterých není možno zajistit dostatečnou výživu pacienta
perorální (podávanou ústy) nebo enterální (střevní) cestou. Je určen především pro pacienty se
základním a středním stupněm metabolické zátěže, vzhledem k vyváženému spektru aminokyselin je
vhodný v kombinacích se speciálními aminoroztoky také u hyperkatabolických stavů, orgánových
selhání a v dětském lékařství.
Základní indikace:
 poškození horní části zažívací trubice, polykací obtíže na neurologickém podkladě, achalazie jícnu
(porucha hybnosti jícnu), stenóza pyloru (zúžení vrátníku), náhlé břišní příhody, zvláště poruchy pasáže
- subileózní a ileózní stavy; těžké záněty trávicího ústrojí infekčního i neinfekčního původu (ulcerózní
kolitida, Crohnova choroba, divertikulitida, ischemické poškození, diverzní kolitida apod.);
 akutní a chronický (exacerbující) zánět slinivky břišní, malabsorpční syndrom (porucha vstřebávání
živin) typu krátkého střeva (postresekční, postradiační), vnitřní píštěle, zkraty a další důvody omezení
resorpční plochy, těžké formy glutenové a exsudativní enteropatie (typ onemocnění střeva),
enzymových defektů a dalších poruch vstřebávání aminokyselin;
 předoperační příprava u pacientů s výraznou malnutricí (podvýživou), pooperační aplikace při
absenci příjmu ústy delší než 3 dny, po velkých operačních výkonech a ztrátách dusíku;
 těžké formy mentální anorexie (odmítání příjmu potravy), kachexie (silné hubnutí spojené
s výraznou slabostí) u AIDS a u indikovaných případů zhoubných nádorů.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neonutrin 5%, 10%, 15%
používat
Nepoužívejte přípravek Neonutrin 5%, 10%, 15%:
- jestliže jste alergický(á) na léčivou látku/léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
- při vrozených poruchách metabolizmu (přeměny) aminokyselin
- při oligurickém selhání ledvin pokud nejste dialyzován(a)
- při šokovém stavu
Upozornění a opatření
Přípravky Neonutrin 5%, 10%, 15% neobsahují ionty. Potřebné ionty je třeba dodávat podle tabulek
nebo bilančního sledování.
Přídavky iontů do roztoku Neonutrin 10% zvyšují osmolaritu roztoku a znesnadňují jeho periferní
podání.
Dávkování je nutno modifikovat při metabolické acidóze, hyperamonemii (jaterní selhávání) a retenci
dusíkatých látek (konzervativní léčba selhávání ledvin).
Poruchy minerálového a vodního metabolizmu je nutno během parenterální výživy upravovat.
Děti a dospívající
Přípravek Neonutrin 5%, 10%, 15% není určen pro nedonošené a děti do 2 let věku, jinak jej lze
s přihlédnutím ke klinickému stavu používat i v pediatrické praxi, zvláště u starších dětí a dospívajících.
Další léčivé přípravky a přípravek Neonutrin 5%, 10%, 15%
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Interakce přípravků Neonutrin 5%, 10%, 15% nejsou známy.
Těhotenství a kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Podání přípravků
Neonutrin 5%, 10%, 15% není kontraindikováno během těhotenství a kojení. Parenterální výživa u této
skupiny nemocných by však měla být vedena na specializovaném pracovišti.

Přípravek Neonutrin 5%, 10%, 15% obsahuje disiřičitan sodný.
Vzácně může způsobovat těžké alergické reakce a bronchospasmus (zúžení průdušek).
3. Jak se přípravek Neonutrin 5%, 10%, 15% používá
Tento přípravek Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra ve formě infuze. O tom, jaké množství
roztoku potřebujete, v jaké koncentraci a jak často Vám bude podáván, rozhodne váš lékař podle
vašeho věku, tělesné hmotnosti, klinického stavu a účelu léčby.
Způsob podání
Neonutrin 5% je roztok pro periferní podání při dávkování max. 150 ml/h u dospělé osoby, přesnější je
propočet podle tělesné hmotnosti. Neonutrin 10% je určen především k aplikaci centrálním žilním
katétrem a k přípravě směsí all-in-one (všechny složky výživy jsou v jednom vaku).
Samostatné podání do periferní žíly je vzhledem k osmolaritě roztoku možné, ale metabolicky
nevhodné. I pro periferní podání je nutné užít vhodný all-in-one nebo multi-bottle systém (aplikace
několika roztoků paralelně vícekanálovou žilní linkou).
Neonutrin 15% je určen výhradně k aplikaci do centrálního žilního katétru a k přípravě směsí all-in-
one.
Výhodou 15% aminoroztoku je možnost dostatečné dodávky aminokyselin i při nutnosti redukce
objemu infuzí, tj. tam, kde hrozí objemové přetížení (onemocnění oběhového systému, retence tekutin
apod.).

Dávkování
Obvyklé dávkování přípravku Neonutrin 5%, 10%, 15%

stupeň
metabolické
zátěže
g AK
na kg tělesné
hmotnosti
Neonutrin 5%
(ml/den)
pro dospělého
Neonutrin 10%
(ml/den)
pro dospělého
Neonutrin 15%
(ml/den)
pro dospělého
základní 0,7 - 1,0 1000 - 1400 500 - 700 330 - 470
střední 1,0 - 1,5 1400 - 2100 700 -1100 470 - 700
vysoký 1,5 - 2,0 1100 -1400 700 -1000
Maximální rychlost podání
aminokyselin je 0,1 g/kg tělesné hmotnosti/h, to je max. 150 ml přípravku Neonutrin 5%,
75 ml přípravku Neonutrin 10% nebo 50 ml přípravku Neonutrin 15% pro běžného dospělého za
hodinu.
Použití u dětí a dospívajících
Přípravek Neonutrin 5%, 10%, 15% není určen pro nedonošené a děti do 2 let věku, jinak jej lze
s přihlédnutím ke klinickému stavu používat i v pediatrické praxi, zvláště u starších dětí a dospívajících.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Výjimečně projevy nesnášenlivosti, jako nauzea (nevolnost) a zvracení. V těchto případech je nejlépe
snížit rychlost podání, a jestliže výše uvedené projevy nevymizí, podávání přerušit.
Přípravek Neonutrin 5%, 10%, 15% může vzácně způsobit těžké alergické reakce a bronchospasmus.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Neonutrin 5%, 10%, 15% uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Přípravek musí být použit okamžitě po prvním otevření/rekonstituci/naředění.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a
podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem!
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Neonutrin 5%, 10%, 15% obsahuje
SLOŽENÍ přípravku Neonutrin 5%, 10%, 15%

1000 ml infuzního roztoku obsahuje:
5% [g] 10% [g] 15% [g]
Isoleucinum 2,5 5,0 7,5
Leucinum 4,0 8,0 12,0
Lysini monohydricum 4,05 8,1 12,15
Methioninum 1,75 3,5 5,25
Phenylalaninum 3,25 6,5 9,75
Threoninum 2,2 4,4 6,6
Tryptophanum 1,1 2,2 3,3
Valinum 3,5 7,0 10,5
Histidinum 1,75 3,5 5,25
Acetylcysteinum 0,6 1,2 1,8
odpovídá cysteinum 0,45 0,89 1,34
Cystinum 0,4 0,4 0,4
Glycyltyrosinum dihydricum 1,5 3,0 4,5
odpovídá tyrosinum 0,99 1,98 2,97
odpovídá glycinum 0,41 0,82 1,23
Tyrosinum 0,3 0,3 0,3
tyrosinum celkem 1,29 2,28 3,27
Alaninum 3,0 6,0 9,0
Argininum 4,5 9,0 13,5
Acidum asparticum 1,75 3,5 5,25
Asparaginum monohydricum 2,0 4,0 6,0
Acidum glutamicum 5,0 10,0 15,0
Glycinum 2,75 5,5 8,25
glycinum celkem 3,16 6,32 9,48
Prolinum 3,0 6,0 9,0
Serinum 2,0 4,0 6,0
Dihydrát dinatrium - edetátu 0,02 0,02 0,02
Disiřičitan sodný 0,20 0,20 0,20
Voda na injekci ad 1000 ml 1000 ml 1000 ml

Neonutrin 5%
Celkové aminokyseliny 50,0 g/l
Celkový dusík 7,5 g/l
Energetická hodnota 858 kJ/l (209 kcal/l)
Teoretická osmolarita cca 385 mosmol/l
pH 6,0 - 7,2
hustota 1,011 g/ml při 25 oC

Neonutrin 10%
Celkové aminokyseliny 99,3 g/l
Celkový dusík 14,9 g/l
Energetická hodnota 1704 kJ/l (416 kcal/l)
Teoretická osmolarita cca 766 mosmol/l
pH 6,0 - 7,2
hustota 1,027 g/ml při 25 oC

Neonutrin 15%
Celkové aminokyseliny 148,7 g/l
Celkový dusík 22,3 g/l
Energetická hodnota 2552 kJ/l (622 kcal/l)
Teoretická osmolarita cca 1144 mosmol/l
pH 6,0 - 7,2
hustota 1,042 g/ml při 25 oC

Jak přípravek Neonutrin 5%, 10%, 15% vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Neonutrin 5%, 10%, 15% je čirý, nažloutlý infuzní roztok a je dodáván v 500 ml skleněných
lahvích.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika
Výrobce
Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Rakousko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 14. 8. 2017.