Pimafucin - Příbalový leták

Generikum: natamycin
Účinná látka: natamycin
ATC skupina: G01AA02 - natamycin
Obsah účinných látek: 100MG, 20MG/G
Balení: Strip
sp.zn.sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

PIMAFUCIN
vaginální kuličky
natamycinum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Pimafucin a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pimafucin používat
3. Jak se přípravek Pimafucin používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Pimafucin uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Pimafucin a k čemu se používá

Přípravek Pimafucin je určen hlavně pro místní léčbu poševních zánětů, vyvolaných
kvasinkami Candida albicans.
Léčivá látka natamycin, obsažená ve vaginálních globulích přípravku Pimafucin, patří do
skupiny tzv. antimykotik a působí proti choroboplodným houbám a plísním, hlavně proti
kvasinkám z rodu Candida, které způsobují onemocnění zvané kandidóza (candidosis).
Natamycin je určen pro místní léčbu, nevstřebává se kůží ani sliznicemi.

Vaginální globule přípravku Pimafucin při tělesné teplotě v pochvě rychle tají a vytváří pěnu,
která umožní dokonalé rozprostření léčivé látky v celém prostoru pochvy, dokonce i v horní,
méně přístupné části pochvy.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pimafucin používat

Nepoužívejte přípravek Pimafucin
- jestliže jste alergická na natamycin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).

Děti a dospívající
Přípravek mohou používat mladistvé ženy od 15 let..

Další léčivé přípravky a přípravek Pimafucin
Účinky přípravku Pimafucin globule a účinky jiných současně užívaných poševních léků se mohou
navzájem ovlivňovat. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které
jste v nedávné době používala nebo které možná budete používat.

Těhotenství a kojení
Přípravek je možno používat i v průběhu celého těhotenství a během kojení.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neočekává se, že by měl přípravek Pimafucin vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat
stroje.

Přípravek Pimafucin obsahuje
Přípravek Pimafucin obsahuje cetylalkohol, který může způsobit místní kožní reakce
(např. kontaktní dermatitidu).

3. Jak se přípravek Pimafucin používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si
nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je 1 vaginální globule zaváděná denně večer před spaním do
pochvy po dobu 3 - 6 dní. Globule musí být zavedeny hluboko do pochvy, nejlépe v poloze
vleže. Je třeba zahájit léčbu tak, aby časově nezasahovala do menstruačního krvácení.

Vaginální globule Pimafucin nebarví prádlo.

Jestliže jste přestala přípravek Pimafucin používat
Nepřerušujte léčbu bez předchozí konzultace s lékařem. Příznaky se mohou vrátit, pokud přestanete
přípravek používat.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Přípravek Pimafucin globule je obvykle dobře snášen. Jen v ojedinělých případech se mohou
vyskytnout reakce z přecitlivělosti, které samovolně vymizí.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 000 pacientů a méně než u 1 z 1000
pacientů)
- Poruchy kůže a podkožní tkáně: hypersenzitivní reakce, pálení, podráždění

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na
adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Pimafucin uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP (zkratka
používaná pro dobu použitelnosti). Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Pimafucin obsahuje
- Léčivou látkou je natamycinum 100 mg v 1 vaginální kuličce.
- Další složkami jsou cetylalkohol, tvrdý tuk, sorbitan-trioleát, polysorbát 80, hydrogenuhličitan
sodný, kyselina adipová.

Jak přípravek Pimafucin vypadá a co obsahuje toto balení
lehce nažloutlé až nahnědlé vaginální kuličky v Al/PE potahovaném stripu, krabička.

Držitel rozhodnutí o registraci
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dánsko

Výrobce
Astellas Pharma Europe B.V.
Sylviusweg 62
2333 BE Leiden
Nizozemsko

nebo
Temmler Italia S.r.l.
Via delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Itálie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována

10.8.2016