Pimafucin - Příbalový leták

Generikum: natamycin
Účinná látka: natamycin
ATC skupina: D01AA02 - natamycin
Obsah účinných látek: 100MG, 20MG/G
Balení: Tuba
sp.zn.sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Pimafucin
krém
natamycin

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst
znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by
ji ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

V příbalové informaci naleznete:
1. Co je přípravek Pimafucin a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pimafucin používat
3. Jak se přípravek Pimafucin používá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Pimafucin uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Pimafucin a k čemu se používá
Léčivá látka natamycin, obsažená v přípravku Pimafucin, je širokospektré polyenové
antibiotikum působící proti houbám. Používá se v léčbě kožních infekcí způsobených
houbami, zvláště kvasinkami (např. rod Candida).
Pimafucin je určen k místní léčbě kvasinkových a ostatních plísňových zánětů
postihujících kůži a oblasti, kde kůže přechází ve sliznici, např. ústní koutky (cheilitis
angularis) nebo zevní pohlavní ústrojí.
Při tzv. kandidóze pochvy se krém používá k ošetření zevního pohlavního ústrojí jako
doplněk současné léčby vaginálními globulemi.
Přípravek mohou používat pacienti všech věkových skupin.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pimafucin používat

Nepoužívejte přípravek Pimafucin Jestliže jste alergický(á) na natamycin nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Pimafucin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek nesmí vniknout do očí.

Další léčivé přípravky a přípravek Pimafucin Informujte svého lékaře nebo lékárníka o
všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete
otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek Pimafucin můžete používat, pokud jste těhotná nebo kojíte.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neočekává se, že by měl přípravek Pimafucin vliv na schopnost řídit motorová vozidla
nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Pimafucin obsahuje
Přípravek Pimafucin obsahuje cetystearylalkohol, který může způsobit místní kožní
reakce (např. kontaktní dermatitidu). Dále obsahuje methylparaben a propylparaben,
které mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné) a propylenglykol,
který může způsobit podráždění kůže.

3. Jak se přípravek Pimafucin používá

Vždy používejte přípravek Pimafucin přesně podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Krém nanášejte 1 – 4 x denně v tenké vrstvě na postiženou kůži. Léčba obvykle trvá 2
– 3 týdny.
Léčba tímto přípravkem vyžaduje pravidelné návštěvy u lékaře za účelem kontroly
ústupu onemocnění.

Jestliže jste přestala přípravek Pimafucin používat
Nepřerušujte léčbu bez předchozí konzultace s lékařem. Příznaky se mohou vrátit,
pokud přestanete přípravek používat.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Pimafucinnežádoucí účinky, které
se ale nemusí vyskytnout u každého.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 000 pacientů a méně
než u 1 z 1000 pacientů)

- alergické reakce
- pocity pálení a podráždění kůže

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři,
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete
hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o
bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Pimafucin uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 25 C.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za
EXP{zkratka používaná pro dobu použitelnosti}.. Doba použitelnosti se vztahuje
k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte
se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření
pomáhají chránit životní prostředí.

6. DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek Pimafucin obsahuje

Léčivou látkou je natamycinum v množství 20 mg v 1 g krému.
Pomocnými látkami jsou: decyl-oleát, umělá vorvaňovina, cetylstearylalkohol,
natrium-lauryl-sulfát, methylparaben, propylparaben, propylenglykol, čištěná voda.

Jak přípravek Pimafucin vypadá a co obsahuje toto balení
Pimafucin je bílý až téměř bílý krém. Dodává se v hliníkových tubách obsahujících 5
g nebo 30 g krému. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dánsko

Výrobce
Astellas Pharma Europe B.V.
Sylviusweg 62
2333 BE Leiden
Nizozemsko

nebo

Temmler Italia S.r.l.
Via delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Itálie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována

3.8.2016