Generikum: ramipril and amlodipine
Účinná látka: ramipril, amlodipine besilate
ATC skupina: C09BB07 - ramipril and amlodipine
Obsah účinných látek: 10MG/10MG, 10MG/5MG, 5MG/10MG, 5MG/5MG
Balení: Blistr
sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta
Ramomark 5 mg/5 mg
Ramomark 5 mg/10 mgRamomark 10 mg/5 mg
Ramomark 10 mg/10 mg
tvrdé tobolky
ramiprilum/amlodipinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Ramomark a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ramomark užívat
3. Jak se přípravek Ramomark užívá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Ramomark uchovávat 6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Ramomark a k čemu se používá Přípravek Ramomark obsahuje dvě léčivé látky, ramipril a amlodipin. Ramipril patří do skupiny léků
nazývaných inhibitory ACE (inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin). Amlodipin patří do skupiny
léků nazývaných antagonisté vápníku.
Ramipril účinkuje takto:
• snižuje ve Vašem těle tvorbu látek, které Vám mohou zvyšovat krevní tlak;
• uvolňuje a rozšiřuje krevní cévy;
• ulehčuje Vašemu srdci udržování krevního oběhu v těle.
Amlodipin účinkuje takto:
• uvolňuje krevní cévy, takže krev jimi může snadněji proudit.
Přípravek Ramomark se používá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) u pacientů, kteří jsou náležitě
léčeni amlodipinem a ramiprilem podávanými současně ve stejných dávkách jako u přípravku Ramomark,
ale ve formě samostatných tablet.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ramomark užívat Neužívejte přípravek Ramomark:
- jestliže jste alergický(á) na ramipril, amlodipin (léčivé látky), na jiné inhibitory ACE nebo na
jakékoli jiné antagonisty vápníku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku uvedenou v bodě
6. To může zahrnovat svědění, zčervenání kůže nebo obtíže s dýcháním; - jestliže jste někdy měl(a) závažnou alergickou reakci, tzv. „angioedém“. Příznakem může být
svědění, vyrážka (kopřivka), červené skvrny na rukou, nohou nebo na hrdle, otok hrdla a jazyka,
otok okolo očí a rtů, potíže s dýcháním nebo polykáním.
- pokud chodíte na dialýzu nebo na jiný druh krevní filtrace. Léčba přípravkem Ramomark pro Vás
nemusí být vhodná v závislosti na přístroji použitém při dialýze.
- pokud máte potíže s ledvinami, spočívající ve sníženém zásobování ledvin krví (tzv. renální
arteriální stenóza);
- během posledních 6 měsíců těhotenství (viz bod níže "Těhotenství, kojení a plodnost“);
- jestliže máte abnormálně nízký nebo nestabilní krevní tlak. To musí posoudit Váš lékař;
- pokud trpíte těžkým zúžením aortální chlopně (stenóza aorty) nebo se u Vás vyvinul tzv. kardiogenní
(srdeční) šok (stav, kdy srdce není schopno do těla pumpovat dostatečné množství krve);
- pokud trpíte srdečním selháním po srdečním infarktu;
- pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke snížení
krevního tlaku obsahujícím aliskiren.
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, neužívejte přípravek Ramomark. Pokud si nejste jistý(á),
zeptejte se svého lékaře dříve, než začnete přípravek Ramomark užívat.
Upozornění a opatřeníPřed použitím přípravku Ramomark se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Informujte svého lékaře, pokud se Vás týká, nebo týkal některý z následujících stavů:
- jestliže máte problém se srdcem, játry nebo ledvinami;
- jestliže máte velké ztráty solí nebo tekutin z těla (způsobené zvracením, průjmem, silnějším pocením
než obvykle, dietou s omezeným příjmem soli, dlouhodobým užíváním diuretik (odvodňovací
tablety) nebo dialýzou);
- jestliže máte podstoupit léčbu ke snížení alergické reakce na štípnutí včelou nebo vosou
(desenzibilizace);
- jestliže Vám v dohledné době má být podáno anestetikum. Podává se kvůli operaci nebo zubnímu
zákroku. Možná bude třeba přerušit léčbu přípravkem Ramomark jeden den předem; poraďte se
proto se svým lékařem;
- jestliže máte v krvi vysoké množství draslíku (viz výsledky krevních testů);
- jestliže užíváte léky, které mohou snižovat hladinu sodíku v krvi, nebo trpíte onemocněním, při
kterém může docházet ke snížení hladiny sodíku v krvi. Váš lékař může provádět pravidelné krevní
testy se zaměřením na hladinu sodíku v krvi, zejména jste-li vyššího věku;
- jestliže máte onemocnění cévního kolagenu, jako je sklerodermie nebo systémový lupus
erythematodes;
- jestliže máte závažné zvýšení krevního tlaku (hypertenzní krize);
- jestliže jste starší pacient a potřebujete vyšší dávku, než jaká Vám začala být podávána;
- jestliže máte suchý kašel přetrvávající dlouhou dobu;
- jestliže Váš krevní tlak není dostatečně snížen. Léky tohoto typu se zdají být méně účinné u osob s
černou kůží;
- pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
- blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB) (také známé jako sartany - například valsartan,
telmisartan, irbesartan), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem;
- aliskiren.
Je nutné, abyste informovala svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět).
Užívání přípravku Ramomark není doporučené na počátku těhotenství a pokud jste těhotná déle než 3
měsíce, tento přípravek užívat nesmíte; při užívání v tomto období by mohl způsobit závažné poškození
vašeho dítěte (viz bod 2: Těhotenství a kojení).
Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů
(např. draslíku) v krvi.
Viz také informace v bodě: “Neužívejte přípravek Ramomark”.
Pokud trpíte náhlým otokem rtů a obličeje, jazyka a hrdla, krku, případně rukou a nohou, obtížemi při
polykání nebo dýchání, máte kopřivku nebo chraptíte (angioedém), který může být příznakem závažné
alergické reakce a může se objevit kdykoliv během léčby. Osoby tmavé pleti mohou mít vyšší riziko tohoto
příznaku. Pokud se u Vás objeví tyto příznaky, měl(a) byste o tom svého lékaře okamžitě informovat.
Děti a dospívajícíUžívání přípravku Ramomark u dětí a dospívajících do 18 let se nedoporučuje vzhledem k chybějícím
údajům o bezpečnosti a účinnosti.
Další léčivé přípravky a přípravek RamomarkInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a),
nebo které možná budete užívat.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z těchto léků. Tyto léky mohou zeslabit účinek přípravku
Ramomark:
- Léčivé přípravky užívané k úlevě od bolesti a proti zánětu (např. nesteroidní protizánětlivé léky
(NSA), jako je ibuprofen nebo indometacin a kyselina acetylsalicylová).
- Léčivé přípravky užívané k léčbě nízkého krevního tlaku, šoku, srdečního selhání, astmatu nebo
alergií, jako je efedrin, noradrenalin nebo adrenalin. Váš lékař Vám bude muset zkontrolovat krevní
tlak.
- Rifampicin (antibiotikum k léčbě tuberkulózy).
- Hypericum perforatum (Třezalka tečkovaná, přírodní lék na depresi).
Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z těchto léků. Tyto léky mohou při současném užívání s
přípravkem Ramomark zvýšit pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků:
- léčivé přípravky, které se užívají k úlevě od bolesti a proti zánětu (např. nesteroidní protizánětlivé
léky (NSA) jako je ibuprofen nebo indometacin a kyselina acetylsalicylová);
- léčivé přípravky k léčbě nádorových onemocnění (chemoterapie), např. temsirolimus;
- léčivé přípravky, které brání organismu odmítat orgány po transplantaci, jako je cyklosporin,
everolimus (k prevenci rejekce štěpů), tacrolimus (slouží ke kontrole imunitní odpovědi těla, umožňuje tělu
přijmout transplantovaný orgán);
- diuretika (odvodňovací tablety), jako je furosemid;
- léčivé přípravky, které Vám mohou zvýšit množství draslíku v krvi, jako jsou spironolakton,
triamteren, amilorid, draselné soli a heparin (na ředění krve);
- steroidní léky proti zánětu, jako je prednisolon;
- alopurinol (používá se na snížení hladiny kyseliny močové v krvi);
- prokainamid (při problémech se srdečním rytmem);
- ketokonazol a itrakonazol (léky proti plísňovým infekcím);
- ritonavir, indinavir, nelfinavir (tzv. inhibitory proteázy používané k léčbě pacientů nakažených virem
HIV);- erythromycin, klarithromycin, trimethoprim a kotrimoxazol (k léčbě infekce způsobené bakteriemi);
- verapamil, diltiazem (k léčbě srdečního onemocnění);
- dantrolen (infúze pro léčbu závažných odchylek tělesné teploty).
Jestliže užíváte některý z následujících léčivých přípravků, oznamte to svému lékaři. Přípravek Ramomark
může mít vliv na jejich účinek:
- Léčivé přípravky k léčbě cukrovky, jako jsou například ústy podávané léky snižující hladinu cukru v
krvi a inzulín. Přípravek Ramomark může snížit množství cukru v krvi. Po dobu užívání přípravku
Ramomark si pečlivě sledujte hladinu cukru v krvi.
- Lithium (k léčbě duševních onemocnění). Přípravek Ramomark Vám může zvýšit množství lithia v
krvi. Lékař Vám musí důkladně sledovat hladinu lithia v krvi.
- Simvastatin (lék na snížení hladiny cholesterolu). Přípravek Ramomark může zvýšit množství
simvastatinu v krvi.
Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření:
Pokud užíváte blokátor receptorů pro angiotenzin II (ARB) nebo aliskiren (viz také informace v bodě
"Neužívejte přípravek Ramomark" a "Upozornění a opatření").
Přípravek Ramomark může snižovat krevní tlak mnohem více, pokud zároveň užíváte jiné léky k léčbě
vysokého krevního tlaku.
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného (nebo si nejste jistý(á)), zeptejte se svého lékaře dříve, než
začnete přípravek Ramomark užívat.
Přípravek Ramomark s jídlem, pitím a alkoholemPřípravek Ramomark se může užívat s jídlem nebo bez jídla.
Konzumace alkoholu při léčbě přípravkem Ramomark může způsobit, že budete pociťovat závrať nebo se
Vám bude točit hlava. Jestliže potřebujete vědět, kolik alkoholu můžete zkonzumovat v období, kdy užíváte
přípravek Ramomark, poraďte se se svým lékařem, protože léky na snížení tlaku a alkohol mohou navzájem
zesílit své účinky.
Pacienti užívající přípravek Ramomark by neměli konzumovat grapefruitovou šťávu a grapefruit.
Grapefruitová šťáva a grapefruit mohou zvýšit obsah léčivé látky amlodipinu v krvi a tím mohou způsobit
nepředvídatelné zvýšení účinku přípravku Ramomark na snížení krevního tlaku.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
TěhotenstvíPokud si myslíte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět), musíte o tom informovat lékaře. Neměla
byste užívat přípravek Ramomark v průběhu prvních 12 týdnů těhotenství a nesmíte vůbec užívat po 13.
týdnu těhotenství, protože může být škodlivý pro Vaše dítě.
Otěhotníte-li během léčby přípravkem Ramomark, řekněte to ihned svému lékaři. Přechod na jinou vhodnou
alternativní léčbu se má uskutečnit ještě před plánovaným otěhotněním.
KojeníJestliže kojíte, nesmíte přípravek Ramomark užívat.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Plodnost Neexistují dostatečné údaje týkající se možného vlivu na plodnost.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Ramomark může ovlivnit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud cítíte nevolnost, závrať,
únavu nebo máte bolest hlavy při užívání přípravku Ramomark, neřiďte ani neobsluhujte stroje a ihned
uvědomte svého lékaře. Tyto příznaky se mohou vyskytnout především na začátku léčby nebo při přechodu
z jiných léčivých přípravků.
3. Jak se přípravek Ramomark užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Ramomark je příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.
Lék užívejte ústy, každý den ve stejnou denní dobu, před jídlem nebo po jídle.
Tobolky spolkněte vcelku a zapijte je tekutinou.
Neužívejte přípravek Ramomark s grapefruitovou šťávouPřípravek Ramomark se má podávat jednou denně.
Lékař Vám může změnit dávku podle účinku, který na Vás má.
Maximální denní dávka je 1 tobolka o síle 10 mg/10 mg.
Starší pacientiLékař Vám sníží úvodní dávku a léčbu Vám bude upravovat pomaleji.
Použití u dětí a dospívajícíchUžívání přípravku Ramomark u dětí a dospívajících do 18 let se nedoporučuje vzhledem k chybějícím
údajům o bezpečnosti a účinnosti.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Ramomark, než jste měl(a)
Při požití většího množství tobolek Vám může krevní tlak významně až nebezpečně klesnout. Můžete cítit
závrať, točení hlavy, mdloby nebo slabost. Při dostatečně velkém poklesu tlaku se může dostavit i šok.
Můžete mít studenou a vlhkou kůži a ztratit vědomí. Informujte svého lékaře nebo se odeberte rovnou na
pohotovost do nejbližší nemocnice. Cestou do nemocnice neřiďte, ale požádejte někoho o odvoz nebo si
zavolejte sanitku. Vezměte si s sebou balení přípravku, aby lékař věděl, co jste užil(a).
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek RamomarkJestliže zapomenete užít tobolku, tuto dávku úplně vynechejte. Užijte další běžnou dávku v obvyklém čase.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek RamomarkVáš lékař Vám poradí, jak dlouho máte lék užívat. Vaše onemocnění se může vrátit, pokud ukončíte léčbu
dříve.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.
Přestaňte užívat přípravek Ramomark a jděte rovnou k lékaři, jestliže zpozorujete jakýkoli z následujících
závažných nežádoucích účinků – možná bude nutné poskytnout Vám neodkladnou lékařskou pomoc:
- otok očních víček, obličeje, rtů nebo hrdla, což může způsobit obtíže s polykáním nebo s dýcháním,
stejně jako svědění a vyrážka. Může se jednat o příznaky těžké alergické reakce na přípravek
Ramomark.
- závažné kožní reakce, ke kterým patří vyrážka, kopřivka,vředy v ústech, zhoršení stávajícího kožního
onemocnění, zčervenání kůže celého těla, výrazné/úporné svědění, puchýře,olupování a otok kůže,
zánět sliznic (jako je Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza nebo multiformní
erytém) nebo jiná alergická reakce.
Informujte ihned svého lékaře, jestliže zaznamenáte:
- zrychlený srdeční tep, nepravidelný nebo zesílený srdeční tep (palpitace, bušení srdce), bolest na
hrudi, tlak na hrudníku nebo těžší problémy včetně srdečního záchvatu a mozkové příhody. Výskyt
těchto nežádoucích účinků je častý (bolest na hrudi, tlak na hrudi, bušení srdce) nebo méně častý
(rychlejší srdeční frekvence, srdeční infarkt nebo cévní mozková příhoda).
- ztížené dýchání (dušnost) nebo kašel. Tyto nežádoucí účinky jsou časté. Může jít o příznaky plicních
problémů.
- snadno se tvořící modřiny, krvácení trvající delší dobu než obvykle, jakékoli krvácení (např. krvácení
z dásní), fialové skvrny na kůži, výsev červených teček na kůži nebo častější výskyt infekcí než
obvykle, bolest v krku a horečku, pocit únavy, mdloby, závrať nebo bledost pokožky. Může jít o
příznaky problémů s krví nebo kostní dření. Tyto nežádoucí účinky jsou vzácné.
- silnou bolest žaludku, která může vystřelovat do zad. Může to být příznak pankreatitidy (zánět
slinivky břišní). Tento nežádoucí účinek je méně častý.
- horečku, zimnici, únavu, ztrátu chuti k jídlu, bolest žaludku, pocit na zvracení, zežloutnutí kůže nebo
očí (žloutenka). Může jít o příznaky problémů s játry, jako je např. hepatitida (zánět jater) nebo
poškození jater. Frekvence výskytu těchto nežádoucích účinků není známa (z dostupných údajů nelze
určit).
Další nežádoucí účinky zahrnují:
Jestliže některý nežádoucí účinek začne být závažnější nebo trvá déle než několik dní, řekněte to, prosím,
svému lékaři.
Velmi časté: (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
- zadržování tekutin (edém).
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
- ospalost (zejména na začátku léčby);
- palpitace (vnímání bušení srdce), zčervenání v obličeji;
- únava, slabost;
- bolest hlavy;
- pocit závrati. Výskyt je pravděpodobnější na začátku léčby přípravkem Ramomark nebo když
začnete užívat vyšší dávku.
- mdloby, hypotenze (abnormálně nízký krevní tlak), zejména jestliže se rychle postavíte anebo si
rychle sednete;
- suchý dráždivý kašel, zánět vedlejších nosních dutin (sinusitida) nebo zánět průdušek
(bronchitida), ztížené dýchání;
- bolest břicha, žaludku nebo střev, průjem, zažívací obtíže, pocit na zvracení nebo zvracení;
- kožní vyrážka s otokem nebo bez;
- bolest na hrudi;
- otok kotníků;
- křeče ve svalech nebo bolest svalů;
- zvýšené množství draslíku v krvi, než je obvyklé;
- poruchy zraku, dvojité vidění;
- změny ve stolici (včetně průjmu a zácpy), pálení žáhy.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- změny nálady, nespavost;
- třes, bolest, pocit, kdy se člověk necítí dobře;
- rozmazané vidění;
- zvonění v uších;
- kýchání/rýma způsobená zánětem nosní sliznice (rinitida);
- sucho v ústech;
- vypadávání vlasů, zvýšené pocení, svědění kůže, červené skvrny na kůži, změny zbarvení kůže,
kopřivka;
- poruchy močení, zvýšené nucení na močení během noci, vylučování většího množství tekutiny
(moči) za den, než je obvyklé;
- neschopnost dosáhnout erekce, impotence u mužů, snížená sexuální touha u mužů i žen;
- nepříjemný pocit v prsou nebo zvětšení prsů u mužů;
- bolesti svalů nebo kloubů, bolesti zad;
- zvýšení či snížení tělesné hmotnosti;
- problémy s rovnováhou (závrať);
- svědění nebo neobvyklý pocit na kůži, jako např. necitlivost, brnění, píchání nebo pálení na
kůži (parestézie), ztráta vnímání bolesti;
- ztráta chuti nebo změna vnímání chuti;
- poruchy spánku;
- pocit deprese, úzkosti, větší nervozita než obvykle nebo neklid;
- ucpaný nos, potíže s dýcháním nebo zhoršení astmatu;
- otok střeva, tzv. “intestinální angioedém”, který se projevuje bolestí břicha, zvracením a průjmem;
- ztráta nebo snížení chuti k jídlu (anorexie);
- zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep;
- oteklé ruce a nohy. Může jít o příznak toho, že Vaše tělo zadržuje více vody než obvykle.
- horečka;
- zvýšený počet určitého druhu bílých krvinek (tzv. eozinofilie), což se zjistí krevním testem;
- porucha funkce jater, slinivky nebo ledvin prokázaná krevním testem;
- kašel.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
- pocit nejistoty nebo zmatenosti;
- červený a oteklý jazyk;
- silné popraskání nebo odlupování kůže, svědící, boulovitá vyrážka;
- problémy s nehty (například uvolňování nebo odlučování nehtů z nehtového lůžka);
- kožní vyrážka nebo modřiny;
- skvrny na kůži a studené končetiny;
- červené, svědící, oteklé oči nebo slzení;
- porucha sluchu;
- pokles počtu červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních destiček nebo množství hemoglobinu
v krvi.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
- vyšší citlivost na sluneční záření než obvykle;
- zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykémie);
- nervové poruchy, které mohou způsobit svalovou slabost, pocity brnění a necitlivosti končetin;
- otok dásní;
- nadýmání (gastritida);
- změny funkce jater, zánět jater (hepatitida), zežloutnutí kůže (žloutenka);
- zvýšené svalové napětí;
- zánět cév, spojený často s kožní vyrážkou;
- citlivost na světlo;
- porucha kombinující ztuhlost, třes a/nebo poruchy hybnosti.
Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
Jestliže některý z následujících nežádoucích účinků začne být závažný nebo trvá déle než několik dní,
řekněte to, prosím, svému lékaři.
- problémy se soustředěním;
- otok úst;
- zánět ústní sliznice (aftózní stomatitida);
- příliš málo krvinek v krvi, což prokáže vyšetření krve;
- méně sodíku v krvi než obvykle, což prokáže vyšetření krve;
- prsty na rukou a nohou mění barvu, jestliže jsou studené, a když se posléze opět zahřejí, brní
nebo jsou bolestivé (Raynaudův fenomén);
- zvětšení prsů u mužů;
- zpomalené nebo zhoršené reakce;
- pocit pálení;
- změny vnímání vůně;
- vypadávání vlasů;
- koncentrovaná moč (tmavé barvy), nevolnost, svalové křeče, zmatenost a záchvaty, které mohou být
způsobeny nepřiměřenou sekrecí ADH (antidiuretického hormonu). Máte-li tyto příznaky, co
nejdříve kontaktujte svého lékaře.
- třes, tuhé držení těla, obličej jako maska, pomalé pohyby a šouravá, nevyvážená chůze.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Ramomark uchovávat Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka,
jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co přípravek Ramomark obsahuje - Léčivými látkami jsou:
mg/5 mg:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje ramiprilum 5 mg a amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas).
mg/10 mg:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje ramiprilum 5 mg a amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas).
10 mg/5 mg:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje ramiprilum 10 mg a amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas).
10 mg/10 mg:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje ramiprilum 10 mg a amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas).
- Dalšími složkami jsou: mikrokrystalická celulosa, hydrogenfosforečnan vápenatý, předbobtnalý
kukuřičný škrob, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), natrium-stearyl-fumarát, červený oxid
železitý (E172), oxid titaničitý (E171), želatina, žlutý oxid železitý (E172) (10 mg/10 mg), černý
oxid železitý (E172) (10 mg/10 mg).
Jak přípravek Ramomark vypadá a co obsahuje toto balení Ramomark 5 mg/5 mg: tvrdé želatinové tobolky, s neprůhledným růžovým víčkem a neprůhledným tělem
bílé barvy, obsahující bílý nebo téměř bílý prášek.
Ramomark 5 mg/10 mg: tvrdé želatinové tobolky, s neprůhledným červeno-hnědým víčkem a neprůhledným
tělem bílé barvy, obsahující bílý nebo téměř bílý prášek.
Ramomark 10 mg/5 mg: tvrdé želatinové tobolky, s neprůhledným tmavě růžovým víčkem a neprůhledným
tělem bílé barvy, obsahující bílý nebo téměř bílý prášek.
Ramomark 10 mg/10 mg: tvrdé želatinové tobolky, s neprůhledným hnědým víčkem a neprůhledným tělem
bílé barvy, obsahující bílý nebo téměř bílý prášek.
Ramomark je dodáván v blistrech obsahujících 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98 nebo 100 tobolek.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Praha 4
Česká republika
Výrobce:
Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna 33 str., 95-054 Ksawerów, Polsko
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A., Marszałka Józefa Piłsudskiego 5 str,, 95-200 Pabianice,
Polsko
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika
S místem propouštění: Fibichova 143, 566 17, Vysoké Mýto, Česká republika
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Švédsko Ramipril/Amlodipine GlenmarkČeská republika Ramomark 5 mg/5 mg
Ramomark 5 mg/10 mgRamomark 10 mg/5 mg
Ramomark 10 mg/10 mgSlovenská republika Ramomark 5 mg/5 mg
Ramomark 5 mg/10 mgRamomark 10 mg/5 mg
Ramomark 10 mg/10 mgRumunsko Ramolora 5 mg/5 mg capsuleRamolora 5 mg/10 mg capsule
Ramolora 10 mg/5 mg capsuleRamolora 10 mg/10 mg capsule
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 15. 10. 2017