Generikum: benzydamine
Účinná látka: benzydamine hydrochloride, cetylpyridinium chloride
ATC skupina: R02AX03 - benzydamine
Obsah účinných látek: 3MG/1MG
Balení: Blistr
Sp.zn.sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta
Septabene citron a med 3 mg/1 mg pastilkybenzydamini hydrochloridum/cetylpyridinii chloridum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci1. Co je přípravek Septabene citron a med a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Septabene citron a med používat
3. Jak se přípravek Septabene citron a med používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Septabene citron a med uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Septabene citron a med a k čemu se používá Přípravek Septabene citron a med obsahuje léčivé látky benzydamin-hydrochlorid a cetylpyridinium-
chlorid.
Přípravek Septabene citron a med, pastilky, je léčivý přípravek pro místní použití v ústech působící
proti zánětu, proti bolesti a proti šíření choroboplodných zárodků. Přípravek Septabene citron a med
dezinfikuje ústa a krk a zmírňuje příznaky zánětu v krku, jako je bolest, zarudnutí, otok, pocit tepla
a porucha funkce.
Přípravek Septabene citron a med se používá k léčbě příznaků bolesti v krku spojených s mírnými
infekcemi v ústech a krku (včetně zánětu dásní a zánětu hltanu).
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Septabene citron a med používat Nepoužívejte přípravek Septabene citron a med:
- jestliže jste alergický(á) na benzydamin-hydrochlorid, cetylpyridinium-chlorid nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- tento přípravek nesmí být používán u dětí ve věku do 6 let.
Upozornění a opatřeníPřed použitím přípravku Septabene citron a med se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Septabene citron a med nepoužívejte déle než 7 dní. Pokud se příznaky zhorší nebo se
během 3 dnů nezlepší, nebo pokud se objeví jiné příznaky, jako je horečka, vyhledejte lékaře.
Použití místních přípravků, a to zejména po dlouhou dobu, může vést k senzibilizaci (vznik
přecitlivělosti). V takovém případě se musí léčba přerušit a musíte se poradit s lékařem o zahájení
vhodné léčby.
Přípravek Septabene citron a med nesmí být používán v kombinaci s aniontovými látkami, které jsou
například obsažené v zubních pastách, a proto se nedoporučuje, aby byl přípravek používán
bezprostředně před nebo po čištění zubů.
Buďte zvlášť opatrný(á):
- jestliže jste alergický(á) na salicyláty (např. kyselinu acetylsalicylovou a kyselinu salicylovou)
nebo na jiné protizánětlivé léky proti bolesti nazývané nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).
Použití tohoto přípravku se nedoporučuje.
- jestliže máte nebo jste někdy měl(a) průduškové astma. V tomto případě je třeba dbát opatrnosti.
Děti a dospívajícíPřípravek Septabene citron a med nesmí být používán u dětí ve věku do 6 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Septabene citron a medInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době
používal(a) nebo které možná budete používat.
Při používání přípravku Septabene citron a med nepoužívejte současně jiná antiseptika.
Přípravek Septabene citron a med s jídlem, pitím a alkoholemNepoužívejte přípravek Septabene citron a med spolu s mlékem, protože mléko snižuje jeho účinnost.
Nepoužívejte přípravek Septabene citron a med před jídlem a pitím nebo během jídla a pití. Nejezte
ani nepijte po dobu alespoň jedné hodiny po použití přípravku Septabene citron a med.
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Přípravek Septabene citron a med se během těhotenství nedoporučuje.
Pokud kojíte, poraďte se se svým lékařem, který rozhodne, zda máte přestat kojit nebo ukončit léčbu
přípravkem Septabene citron a med.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek Septabene citron a med nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Septabene citron a med obsahuje isomalt (E953) a natrium-benzoát (E211)
Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete
tento léčivý přípravek používat.
Tento léčivý přípravek obsahuje až 0,0009 mg natrium-benzoátu v každé pastilce, a proto může
způsobit místní podráždění.
3. Jak se přípravek Septabene citron a med používá Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
DospělíDoporučená dávka je 3-4 pastilky denně. Pastilka se má pomalu rozpustit v ústech každých 3 až
hodin.
Dospívající starší než 12 letDoporučená dávka je 3-4 pastilky denně. Pastilka se má pomalu rozpustit v ústech každých 3 až
hodin.
Děti od 6 do 12 letDoporučená dávka je 3 pastilky denně. Pastilka se má pomalu rozpustit v ústech každých 3 až 6 hodin.
Děti mladší než 6 letPřípravek Septabene citron a med se nesmí používat u dětí mladších než 6 let.
Nepřekračujte uvedenou dávku.
Nepoužívejte přípravek Septabene citron a med bezprostředně před jídlem a pitím nebo během jídla
a pití.
Nejezte ani nepijte po dobu alespoň jedné hodiny po použití tohoto přípravku.
Nedoporučuje se používat přípravek bezprostředně před nebo po čištění zubů.
Délka léčbyNepoužívejte tento léčivý přípravek déle než 7 dnů. Pokud se příznaky zhorší nebo se během 3 dnů
nezlepší, nebo pokud se objeví jiné příznaky, jako je horečka, vyhledejte lékaře.
Poraďte se se svým lékařem, jestliže se Vaše nemoc opakuje, nebo pokud si všimnete jakýchkoli změn
v charakteru Vaší nemoci.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Septabene citron a med, než jste měl(a)
V případě náhodného požití nadměrné dávky tohoto léčivého přípravku ihned informujte svého lékaře
nebo jděte do nejbližší nemocnice.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Septabene citron a med
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
- kopřivka (urtikárie), zvýšená citlivost kůže na sluneční záření (fotosenzitivita),
- náhlé, nekontrolované zúžení dýchacích cest v plicích (bronchospasmus, zúžení průdušek).
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
- místní podráždění v dutině ústní, pocit pálení v dutině ústní.
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
- alergická reakce (přecitlivělost),
- závažná alergická reakce (anafylaktický šok), jejíž známky mohou zahrnovat potíže s dýcháním,
bolest nebo tíseň na hrudi a/nebo pocit závrati/pocit na omdlení, intenzivní svědění kůže nebo
boule na kůži, otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, což může být potencionálně život
ohrožující,
- pálení sliznice dutiny ústní, ztráta citlivosti (znecitlivění) sliznice dutiny ústní.
Obvykle jsou tyto nežádoucí účinky přechodné. Nicméně když se objeví, doporučuje se, abyste se
poradil(a) se svým lékařem nebo lékárníkem.
Postupujte podle pokynů v příbalové informaci pro pacienta, snížíte tím riziko nežádoucích účinků.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Septabene citron a med uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP“. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co přípravek Septabene citron a med obsahuje- Léčivými látkami jsou benzydamini hydrochloridum a cetylpyridinii chloridum. Jedna pastilka
obsahuje benzydamini hydrochloridum 3 mg a cetylpyridinii chloridum 1 mg.
- Dalšími složkami jsou silice máty peprné, levomenthol, sukralosa (E955), kyselina citronová
(E330), isomalt M (E953), citronové aroma, medové aroma v prášku, kurkumin (E100)
(obsahující natrium-benzoát (E211)). Viz bod 2 „Přípravek Septabene citron a med obsahuje
isomalt (E953) a natrium-benzoát (E211)“.
Jak přípravek Septabene citron a med vypadá a co obsahuje toto balení
Kulaté pastilky se zkosenými hranami a drsným povrchem světle žluté až žluté barvy. Mohou být
přítomny bílé skvrny, nerovnoměrné zbarvení, přítomnost vzduchových bublin v hmotě „tvrdých
bonbonů“ a malé zubaté hrany. Průměr pastilky: 18,0 mm - 19,0 mm, tloušťka: 7,0 mm - 8,0 mm.
Přípravek Septabene citron a med je dostupný v krabičkách po 8, 16, 24, 32 nebo 40 pastilkách
v blistrech.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraciKRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
VýrobceKRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann- Straße 5, 27472 Cuxhaven, Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Název členského státu Název léčivého přípravkuBulharsko Септолете тотал лимон и мед 3 mg/1 mgтаблетки за смучене
Česká republika Septabene citron a medEstonsko Septolete omni lemon & honeyFinsko Septabene sitruuna & hunaja 3 mg/1 mg
imeskelytabletti
Chorvatsko Septolete duo limun i med 3 mg/ 1 mg pastileItálie SeptoleteLitva Septabene 3 mg/1 mg kietosios pastilėsLotyšsko Septabene ar citronu un medu 3 mg / 1 mgsūkājamās tablets
Maďarsko Septolete extra citrom-méz 3 mg / 1 mgszopogató tabletta
Polsko Septolete ultra o smaku cytryny i mioduPortugalsko Septolete Duo limão e melRumunsko Septolete omni lămâie şi miere 3 mg/1 mg pastileSlovenská republika Septolete extra s príchuťou citrónu a medu 3
mg/1 mg tvrdé pastilky
Slovinsko Septabene z okusom limone in medu 3 mg / 1 mgpastile
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 4. 4. 2018