Generikum: salmeterol and other drugs for obstructive airway dis
Účinná látka: salmeterol xinafoate, fluticasone propionate
ATC skupina: R03AK06 - salmeterol and other drugs for obstructive airway dis
Obsah účinných látek: 25MCG/50MCG/DÁV
Balení: Tlakový obal
1
sp.zn.sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele
Seretide 25/50 Inhaler
suspenze k inhalaci v tlakovém obalu
salmeteroli xinafoas/fluticasoni propionas
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl
by jí ublížit a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4
Co naleznete v příbalové informaci1. Co je přípravek Seretide Inhaler a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Seretide Inhaler užívat
3. Jak se přípravek Seretide Inhaler užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Seretide Inhaler uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Seretide Inhaler a k čemu se používá
Seretide Inhaler obsahuje dvě léčivé látky, salmeterol a flutikason-propionát:
• Salmeterol je bronchodilatátor s dlouhodobým účinkem. Bronchodilatátor pomáhá
udržet dýchací cesty průchodné (rozšířené). Toto usnadňuje proudění vzduchu do
průdušek a ven z průdušek. Tyto účinky trvají alespoň 12 hodin.
• Flutikason-propionát je kortikosteroid, který snižuje otok a dráždění v plicích.
Lékař Vám tento lék předepsal, aby Vám pomohl předejít dechovým problémům, jaké jsou
u bronchiálního astmatu.
Seretide Inhaler musíte užívat pravidelně každý den dle doporučení lékaře. Lékař se ujistí,
zda je přípravek účinný v kontrole Vašeho astmatu.
Seretide Inhaler pomáhá zastavit nastupující dušnost a sípání. Avšak přípravek se
nepodává, pokud vznikne náhlá dušnost nebo náhlé sípání. Jestliže se tyto příznaky
objeví, musíte užít přípravky s rychlým a krátkodobým účinkem („záchranná léčba“),
jako například salbutamol. Vždy mějte svůj „záchranný“ inhalační přípravek
s rychlým, krátkodobým účinkem s sebou.
2
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Seretide Inhaler užívat
Neužívejte přípravek Seretide InhalerJestliže jste alergický(á) na salmeterol-xinafoát nebo flutikason-propionát nebo na další
složku přípravku, tj. norfluran (HFA 134a).
Upozornění a opatřeníPřed použitím přípravku Seretide se poraďte se svým lékařem, jestliže se léčíte s:
• Onemocněním srdce, včetně nepravidelností srdečního rytmu nebo rychlého
srdečního pulzu.
• Zvýšenou činností štítné žlázy.
• Vysokým krevním tlakem.
• Cukrovkou (diabetes mellitus) (Seretide Inhaler může zvýšit hladinu cukru v krvi).
• Nízkou hladinou draslíku v krvi.
• Byl(a) jste, nebo jste nyní léčen(a) pro tuberkulózu, nebo jinou plicní infekci.
Další léčivé přípravky a přípravek Seretide InhalerInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a), nebo které možná budete užívat, včetně léčiv k léčbě astmatu nebo léčiv, která
jsou dostupná bez lékařského předpisu. Je to proto, že v některých případech není vhodné
užívat Seretide Inhaler s jinými přípravky.
Než začnete přípravek Seretide Inhaler užívat, informujte svého lékaře, jestliže užíváte
následující přípravky:
• blokátory (jako např. atenolol, propranolol a sotalol). blokátory se většinou
užívají k léčbě vysokého krevního tlaku nebo jiných nemocí srdce.
• Přípravky k léčbě infekcí (jako např. ketokonazol, itrakonazol a erythromycin),
včetně některých přípravků k léčbě HIV infekce (jako např. ritonavir, přípravky
obsahující kobicistat). Některé z těchto přípravků mohou zvýšit množství
flutikason-propionátu a salmeterolu ve Vašem těle. Toto může zvýšit riziko výskytu
nežádoucích účinků při užívání přípravku Seretide Inhaler, včetně nepravidelnosti
srdečního rytmu, nebo může dojít ke zhoršení nežádoucích účinků. Pokud tyto léky
užíváte, Váš lékař může rozhodnout, že je třeba Vás pečlivě sledovat.
• Kortikosteroidy (podávané ústy nebo injekčně). Jestliže jste v nedávné době tato
léčiva užíval(a), mohou zvýšit riziko ovlivnění Vašich nadledvin.
• Diuretika, léčiva ke zlepšení močení (léky na odvodnění), užívaná k léčbě vysokého
krevního tlaku.
• Jiné bronchodilatační přípravky (jako je salbutamol).
• Xantiny, které se rovněž často užívají k léčbě astmatu.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo, plánujete
otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek
užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůSeretide Inhaler neovlivňuje Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
3. Jak se přípravek Seretide Inhaler užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si
nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
3
• Přípravek Seretide Inhaler užívejte každý den, dokud Vám lékař nedoporučí léčbu
ukončit. Neužívejte více než doporučenou dávku. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem.
• Bez porady s Vaším lékařem podávání doporučené dávky přípravku Seretide Inhaler
sám(sama) nepřerušujte nebo dávku nesnižujte.
• Přípravek Seretide Inhaler má být inhalován ústy do plic.
Dospělí, dospívající a děti starší než 12 let• Seretide 25/50 Inhaler dvě inhalace dvakrát denně
Děti od 4 do 12 let• Seretide 25/50 Inhaler dvě inhalace dvakrát denně
• Podávání přípravku Seretide Inhaler dětem mladším než 4 roky se nedoporučuje.
Vaše příznaky mohou být při užívání přípravku Seretide Inhaler dvakrát denně optimálně
kontrolované. V tomto případě může Váš lékař rozhodnout o snížení Vaší dosavadní dávky
na dávku jednou denně.
Dávka se může změnit na:
• jednou večer, trpíte-li nočními příznaky
• jednou ráno, v případě, že se příznaky vyskytují během dne.
Je velmi důležité přesně dodržovat pokyny Vašeho lékaře týkající se množství inhalovaných
dávek a jak často přípravek podávat.
Užíváte-li Seretide Inhaler k léčbě astmatu, Váš lékař bude chtít pravidelně kontrolovat Vaše
příznaky.
Dojde-li ke zhoršení Vašeho astmatu nebo dýchání, ihned o tom informujte svého
lékaře. Můžete zjistit, že se více zadýcháváte, více než obvykle cítíte stísněnost na hrudi,
nebo užíváte častěji přípravek s rychlým nástupem účinků. Dojde-li k něčemu z výše
uvedeného, měl(a) byste pokračovat v léčbě přípravkem Seretide Inhaler, ale nezvyšujte
počet vdechů (dávek). Stav Vašeho dýchání se může zhoršovat a můžete vážně onemocnět,
proto vyhledejte svého lékaře, protože můžete potřebovat další léčbu.
Pokyny pro použití• Před použitím přípravku Vás o správném zacházení poučí Váš lékař, zdravotní sestra,
nebo lékárník, kteří občas posoudí, jak přípravek užíváte. Nebudete-li užívat
přípravek Seretide Inhaler správně, nebo přesně podle doporučení, nemusí Vám při
léčbě astmatu pomoct.
• Přípravek je obsažen v tlakové nádobce uložené v plastikovém obalu s náustkem.
• Inhalátor je vybaven počítadlem, které Vás informuje, kolik dávek v hliníkové
tlakové nádobce ještě zbývá. Pokaždé, když stlačíte nádobku se uvolní dávka
přípravku a číslice na počítadle se sníží o jednotku.
• Dávejte pozor, aby Vám inhalátor neupadl, mohlo by dojít k odečtení dávky na
počítadle.
Zkouška, zda inhalátor funguje
1. Před prvním použitím inhalátoru otestujte, zda funguje. Odstraňte kryt náustku
uchopením inhalátoru mezi palec a ukazováček, mírně stlačte strany krytu a tahem
odstraňte.
4
2. Abyste se ujistil(a), že inhalátor funguje, dobře ho protřepejte, obraťte otvor náustku
od sebe, stiskněte nádobku a vystříkněte dávku do vzduchu. Opakujte tyto kroky až
počítadlo načte hodnotu 120, před každým vystříknutím dávky protřepávejte
inhalátor. V případě, že jste inhalátor neužíval(a) týden nebo déle, vystříkněte dvě
dávky do vzduchu.
Použití inhalátoru
Před použitím inhalátoru je důležité, abyste začal(a) dýchat tak pomalu, jak jen to půjde.
1. Při používání inhalátoru můžete stát nebo vzpřímeně sedět. 2. Opatrně, mírným tlakem sejměte kryt náustku (jak je znázorněno na prvním obrázku). Zkontrolujte, zda je náustek zvenku i zevnitř čistý a bez cizích předmětů.
3. Čtyřikrát až pětkrát inhalátor protřepejte a znovu se ujistěte, že nedošlo k uvolnění žádných částí, a že obsah inhalátoru se rovnoměrně promíchal.
4. Inhalátor ve svislé poloze náustkem dolů a dnem tlakové nádobky nahoru uchopte mezi palec a ostatní prsty tak, že palec je na spodní straně, pod náustkem. Vydechněte, ale
jen tak, aby to pro Vás bylo příjemné.
5
5. Vložte náustek do úst mezi zuby. Obemkněte jej rty, ale neskousněte. 6. Začněte se pomalu, plynule a zhluboka nadechovat ústy a těsně poté, co začnete s nádechem, stlačte horní část inhalátoru (dno tlakové nádobky) směrem dolů, aby se
uvolnila odměřená dávka aerosolu. Dávku aerosolu uvolněnou z inhalátoru, plynule
vdechněte co nejhlouběji do plic.
7. Zadržte dech, vyjměte inhalátor z úst a zvedněte prst, kterým jste předtím stlačoval(a) horní část inhalátoru. Dech nechte zadržený několik sekund, nebo tak dlouho, dokud
Vám to nezačne být nepříjemné.
6
8. Podržte inhalátor ve svislé poloze náustkem dolů a dnem tlakové nádobky nahoru a mezi podáním další dávky vyčkejte asi půl minuty pak zopakujte kroky 3 až 7.
9. Pak si vypláchněte ústa vodou, vodu vyplivněte a/nebo si vyčistěte zuby. Toto může pomoci předejít vzniku moučnivky a chrapotu.
10. Po podání dávky, ihned nasaďte zpět kryt náustku, aby nevnikl dovnitř prach. Náustek
„zaklapněte“ do správné polohy. Pokud nedošlo k „zaklapnutí“, otočte krytem náustku
na druhou stranu a opakujte krok. Nepoužívejte příliš velkou sílu.
Nespěchejte s kroky 4, 5, 6 a 7. Je důležité, abyste těsně před uvedením inhalátoru do chodu
začal(a) co nejpomaleji vdechovat. Na začátku si tuto činnost párkrát nacvičte před zrcadlem.
Pozorujete-li “mlžení” vycházející z horní části inhalátoru nebo kolem úst, začněte znovu od
bodu 3.
Malé děti inhalují pod dohledem dospělé osoby. Je nutné, abyste dítě povzbuzovali při
výdechu a přípravě inhalátoru k nádechu. Starší děti nebo oslabené osoby by měly inhalátor
držet oběma rukama. Inhalátor uchopte pod náustkem mezi dva prsty a palec položte na dno
nádobky.
Stejně jako u ostatních inhalerů, dohlížející osoba by se měla ujistit, že dítě, kterému byl
předepsán přípravek Seretide Inhaler má správnou inhalační techniku, jak je popsáno výše.
Pokud Vy, nebo Vaše dítě shledáte postup při užívání inhalátoru obtížným, lze v léčbě
přípravkem Seretide Inhaler schválit použití vhodného zdravotnického prostředku určeného
k používání dávkovacích aerosolových inhalátorů. Než takový zdravotnický prostředek
použijete poprvé, nebo jej změníte, informujte o tom svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Měl(a) byste vědět, že objeví-li se na počítadle dávek číslice 020, bude zapotřebí vyměnit
inhalátor. Inhalátor přestaňte používat, pokud jsou na počítadle číslice 000, jelikož množství
zbylé v inhalátoru nemusí stačit k tomu, aby Vám poskytlo plnou dávku. Nikdy neupravujte
číslice na počítadle nebo neoddělujte počítadlo od kovové nádobky.
Čištění Vašeho inhalátoruNejméně jednou týdně byste měl(a) svůj inhalátor vyčistit, abyste předešel(předešla) jeho
zablokování.
Čištění:
• Sejměte kryt náustku.
• Nikdy nevyjímejte kovovou tlakovou nádobku z plastového obalu.
• Náustek otřete zevnitř i zvenku suchým čistým hadříkem nebo kapesníkem. Stejně
tak otřete umělohmotný plášť inhalátoru.
7
• Nasaďte zpět kryt náustku. Při správném nasazení, uslyšíte „zaklapnutí“. Pokud
nedošlo k „zaklapnutí“, otočte krytem náustku na druhou stranu a opakujte krok.
Nepoužívejte příliš velké násilí.
Kovovou tlakovou nádobku nedávejte do vody.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Seretide Inhaler, než jste měl(a)
Je důležité, abyste užíval(a) inhalátor přesně podle pokynů. Užijete-li náhodně větší množství
přípravku, než je doporučeno, ihned o tom informujte svého lékaře nebo lékárníka. Můžete
zaznamenat zrychlení srdeční akce, která je vyšší než obvykle, a proto máte pocit nejistoty.
Rovněž můžete pociťovat závratě, bolest hlavy, svalovou slabost a bolest kloubů.
Jestliže jste užíval(a) vyšší dávky dlouhodobě, musíte o tom informovat svého lékaře nebo
lékárníka. Vyšší dávky přípravku Seretide Inhaler mohou snižovat produkci steroidních
hormonů v nadledvinách.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Seretide InhalerNezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) zapomenutou dávku. Dále pokračujte
v původním sledu užívání.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Seretide InhalerK dosažení optimálního léčebného přínosu je nutné, abyste přípravek užíval(a) každodenně.
Takto užívejte lék, dokud Vám lékař nedoporučí ukončit léčbu. Podávání přípravku
Seretide Inhaler nikdy nepřerušujte, nebo náhle nesnižujte svoji dávku. Mohlo by dojít
ke zhoršení Vašich dechových potíží.
Nežádoucí účinky mohou být následující:
• Bolest žaludku;
• Únava a ztráta chuti k jídlu; pocit nevolnosti;
• Nevolnost a průjem;
• Redukce tělesné hmotnosti;
• Bolest hlavy nebo ospalost;
• Snížení hladiny cukru v krvi;
• Snížení krevního tlaku a křeče.
Pokud jste vystaven(a) stresové situaci, jako je horečka, trauma (jako je dopravní nehoda),
infekce nebo chirurgickému zákroku, adrenální nedostatečnost se může zhoršovat a mohou se
u Vás vyskytnout nežádoucí účinky uvedené výše.
Vyskytne-li se u Vás nějaký nežádoucí účinek ihned o tom informujte svého lékaře nebo
lékárníka. K předejití výskytu těchto příznaků může Váš lékař předepsat dodatečně
kortikosteroidy ve formě tablet (jako například prednisolon).
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka, nebo zdravotní sestry.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Ke snížení výskytu případných nežádoucích účinků, Vám Váš lékař
8
předepíše nejnižší dávku přípravku Seretide Inhaler, která udržuje Vaše astma na optimální
úrovni.
Alergická reakce: Můžete zpozorovat, že se po užití přípravku Seretide Inhaler Vaše
dušnost náhle rychle zhorší. Můžete sípat a mít kašel nebo zkrácený dech. Rovněž můžete
pozorovat svědění, vyrážku a otok (obvykle obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla) nebo můžete
pozorovat, že Vaše srdce bije velmi rychle, nebo máte pocit na omdlení a závrať (stav může
vést ke kolapsu nebo ztrátě vědomí). Pozorujete-li tyto příznaky, nebo se příznaky
objevily náhle po užití přípravku Seretide Inhaler, přerušte užívání přípravku Seretide
Inhaler a ihned o tom informujte svého lékaře. Výskyt alergické reakce na přípravek
Seretide je méně častý (výskyt je menší než u 1 pacienta ze 100).
Ostatní nežádoucí účinky jsou uvedeny níže.
Velmi časté (výskyt u více než 1 pacienta z 10).
• Bolest hlavy, tento nežádoucí účinek se obvykle zlepšuje při pokračující léčbě.
• U pacientů s CHOPN byl hlášen zvýšený výskyt nachlazení.
Časté (výskyt je menší než u 1 pacienta z 10).
• Moučnivka (nažloutlý bolestivý povlak) dutiny ústní a hrdla, rovněž bolestivost
jazyka a chrapot a podráždění hrdla. Abyste předešel(předešla) výskytu těchto
příznaků, vypláchněte si ústa vodou a/nebo si vyčistěte zuby po každém podání
dávky tohoto přípravku. K léčbě moučnivky Vám lékař může předepsat přípravek
proti plísním.
• Bolest, otok kloubů a svalová bolest.
• Svalové křeče.
U pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) byly rovněž hlášené následující
nežádoucí účinky:
• Pneumonie (zánět plic) a bronchitidy (zánět průdušek). Jestliže pozorujete některý
z následujících příznaků, informujte o tom svého lékaře: zvýšenou produkci sputa
(chrchel), změnu barvy sputa, horečku, zimnici, zhoršení kašle, zhoršení dechových
potíží.
• Podlitiny a zlomeniny.
• Zánět dutin (pocity tlaku nebo plnosti v nose, ve tváři a za očima, někdy s pulsující
bolestí).
• Snížení množství draslíku v krvi (můžete mít nepravidelný srdeční rytmus, svalovou
slabost, křeče).
Méně časté (výskyt u méně než 1 pacienta ze 100).
• Zvýšení hladiny cukru (glukosy) v krvi (hyperglykémie). Jste-li diabetik, bude Vám
častěji odebírána krev ke sledování hladiny cukru a tento stav si může vyžádat úpravu
dosavadní léčby cukrovky.
• Katarakta (šedý zákal oka).
• Velmi rychlá srdeční akce (tachykardie).
• Pocit třesu (třes) a zrychlené nebo nepravidelné srdeční akce (palpitace) - nejsou
obvykle závažné a zmenšují se při pokračování léčby.
• Bolest na hrudi.
• Pocit úzkosti (tento pocit se vyskytuje hlavně u dětí).
• Porucha spánku.
• Alergická kožní vyrážka.
9
Vzácné (výskyt u méně než 1 pacienta z 1 000)• Zhoršení dýchání nebo sípání, které se zhoršuje okamžitě po užití přípravku
Seretide Inhaler. Dojde-li k tomuto stavu, přestaňte přípravek Seretide Inhaler
užívat. Užijte přípravek s rychlým nástupem účinku, který Vám pomůže zlepšit Vaše
dýchání, a ihned o tom informujte svého lékaře.
• Přípravek Seretide Inhaler může ovlivnit normální produkci hormonu kůry nadledvin,
zvláště užíváte-li vysoké dávky přípravku dlouhodobě. Projeví se to:
- zpomalením růstu u dětí a dospívajících,
- poklesem minerální kostní hustoty,
- zeleným zákalem (glaukom),
- nárůstem tělesné hmotnosti,
- kulatým obličejem (měsíčkovitý obličej), (Cushingův syndrom).
Váš lékař Vás bude pravidelně sledovat s ohledem na možný výskyt následujících
nežádoucích účinků a ujistí se, že užíváte nejnižší dávku přípravku Seretide Inhaler, která
udrží Vaše astma pod kontrolou.
• Změny chování jako například neobvyklé zvýšení aktivity a podrážděnosti (tyto
příznaky lze hlavně očekávat u dětí).
• Nepravidelná srdeční akce nebo pocit přídatných úderů srdce (arytmie). Informujte
o tom svého lékaře, ale dále pokračujte v léčbě přípravkem Seretide Inhaler, pokud
lékař nerozhodne o ukončení léčby.
• Plísňové infekce jícnu, které mohou způsobit potíže při polykání.
Četnost není známa, ale rovněž se mohou vyskytnout:
• Deprese nebo agresivita. Tyto účinky se mohou pravděpodobněji vyskytnout u dětí.
Hlášení podezření na nežádoucí účinkyPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže
uvedenou adresu.
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Seretide Inhaler uchovávat • Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
• Nepoužívejte přípravek Seretide Inhaler po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na
obalu za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
• Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
• Tlaková nádobka obsahuje suspenzi. Nevystavujte ji vyšší teplotě než 50 °C, chraňte
před mrazem a přímým slunečním světlem. Nádobka je pod tlakem, proto se nesmí
rozebírat, propichovat, deformovat silou ani spalovat (odhazovat do ohně), a to ani
když je prázdná.
• Neuchovávejte Seretide Inhaler v chladu, terapeutický efekt by se mohl snížit.
10
• Stejně jako u většiny léčivých přípravků v tlakových obalech se terapeutický efekt
přípravku může snížit, je-li tlaková nádobka studená.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co přípravek Seretide Inhaler obsahuje
• Léčivými látkami v jedné odměřené dávce jsou salmeterolum 25 mikrogramů (ve
formě salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 50 mikrogramů.
• Pomocnou látkou je norfluran (propelent HFA 134a).
Jak přípravek Seretide Inhaler vypadá a co obsahuje toto balení
• Seretide Inhaler je dodáván v kovové tlakové nádobce s dávkovacím zařízením, které
umožňuje inhalaci suspenze prostřednictvím odměřených dávek.
• Inhalátor je vybaven počítadlem, které ukazuje, kolik dávek v tlakové nádobce ještě
zbývá.
• Tlaková nádobka obsahuje bílou až téměř bílou suspenzi k inhalaci.
• Tlaková nádobka je balena v papírové krabičce s 1 inhalátorem, který obsahuje
120 odměřených dávek
Držitel rozhodnutí o registraciGlaxo Group Ltd., 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Velká Británie.
VýrobciGlaxo Wellcome Production, Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux,
Francie.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poznań, Polsko.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 7. 12. 2017
Vysvětlení údajů uvedených na obalech:
EXP - použitelné do
Lot – číslo šarže