Softa-man - Příbalový leták

Generikum: other antiseptics and disinfectants
Účinná látka: ethanol (96 per cent), propanol
ATC skupina: D08AX - other antiseptics and disinfectants
Obsah účinných látek: 479MG/ML+180MG/ML
Balení: Lahev (Lahvička)
sp.zn. sukls

Příbalová informace: Informace pro uživatele

Softa-Man
kožní roztok
Ethanolum 47,9 g / 100 ml a propanolum 18 g/ 100 ml

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Vždy používejte přípravek Softa-Man
přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka, aby
Vám co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v tétopříbalové informaci
1. Co je přípravek Softa-Man a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Softa-Man používat
3. Jak se přípravek Softa-Man používá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Softa-Man uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Softa-Man a k čemu se používá

Přípravek Softa-Man je alkoholový dezinfekční prostředek k hygienické a chirurgické
dezinfekci rukou s baktericidními, fungicidními a tuberkulocidními účinky. Je účinný proti
lipofilním virům včetně viru hepatitidy (žloutenky) B, virům HIV včetně rotavirů.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Softa-Man používat

Nepoužívejte přípravek Softa-Man
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na ethanol nebo propanol nebo na kteroukoli
další složku přípravku Softa-Man.

Upozornění a opatření
- nepoužívejte na poraněnou kůži, sliznice a zabraňte styku s očima! Softa-Man je
dráždivý pro oči a sliznice.
- v případě náhodného kontaktu s očima, okamžitě vyplachujte po dobu několika minut
otevřené oči a vnitřní stranu víček velikým množstvím vody po dobu několika minut.
Pokud podráždění přetrvává, vyhledejte prosím okamžitě pomoc lékaře.

Doporučení k ochraně proti ohni a výbuchu
Přípravek Softa-Man je hořlavina. Bod vznícení roztoku je 21-22°C. To znamená, že při
teplotě 21°C a vyšší se může přípravek Softa-Man vznítit od jiskry, hořící cigarety,
otevřených plamenů a jiných zdrojů vznícení. Zvláště věnujte pozornost riziku vznícení při
neúmyslném vylití větších množství roztoku. Nasajte do inertní absorpční látky nebo rozřeďte
dostatečným množstvím vody. Zajistěte odpovídající větrání a odstraňte zdroje vznícení.
Nesmí se stříkat do otevřeného ohně.

Další léčivé přípravky a přípravek Softa-Man
Nebyla zaznamenána žádná zvláštní omezení.

Těhotenství a kojení
Při používání podle návodu se může přípravek Softa-Man během těhotenství a kojení
používat k dezinfekci rukou.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Softa-Man neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.

3. Jak se přípravek Softa-Man používá

Vždy používejte přípravek Softa-Man přesně podle návodu. Pokud si nejste jistý(á), poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Hygienická dezinfekce rukou

- Naneste nejméně 3 ml neředěného přípravku Softa-Man na suché ruce a vtírejte do
kůže. Vtírejte tak dlouho, dokud ruce nebudou suché. Všechny oblasti ruky včetně
prostor mezi prsty musí být navlhčeny nejméně po dobu 30 s do zaschnutí.

Chirurgická dezinfekce rukou

- vetřete nejméně 2x5 ml dávek neředěného přípravku Softa-Man na suché ruce a
předloktí. Kůže musí zůstat zcela navlhčená přípravkem Softa-Man nejméně 3 minuty a
poté se nechá uschnout.

K profylaxi a ochraně před onemocněním virem hepatitidy (žloutenky ) B se vtírá nejméně 5
ml roztoku do suchých rukou, které se udržují 5 minut vlhké. Účinnosti proti rotavirům je
dosaženo po 1 minutě.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Softa-Man, než jste měl(a)
Nechte přebytek přípravku ztéci z Vašich rukou a pak nechte uschnout. Věnujte pozornost
možnosti vznícení přípravku Softa-Man (viz bod 2).

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tnto přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Četnost výskytu nežádoucích účinků se stanovuje podle následujících
zvyklostí:

Velmi časté: více než u 1 z 10 pacientů
Časté: †††††††† méně než u 1 z 10, ale více než u 1 ze 100 pacientů
Méně časté: méně než u 1 ze 100, ale více než u 1 z 1 000 pacientů
Vzácné: méně než u 1 z 1 000, ale více než u 1 z 10 000 pacientů
Velmi vzácné: méně než u 1 z 10 000 pacientů
Není známo: z dostupných údajů nelze určit

Závažné nežádoucí účinky a příznaky, kterým musíte věnovat pozornost a opatření při
postižení

- Velmi vzácné: přecitlivělost (alergie)
Pokud se u Vás tyto nežádoucí účinky vyskytnou, přerušte používání přípravku Softa-Man a
okamžitě se poraďte se svým lékařem.

Ostatní nežádoucí účinky
- Méně časté: příznaky místního podráždění způsobené alkoholem (např. svědění, zarudnutí,
zejména po častém použití přípravku Softa-Man).

Příznaky suché kůže jsou méně časté v obdobích nízké vlhkosti vzduchu (zejména v zimě).
V těchto případech se doporučuje po práci použití ochranného krému na ruce.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .
Nahlášením nežádoucího účinku můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Softa-Man uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí
Uchovávejte při teplotě do 25 C.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku. Po prvním
otevření lahve je kvalita příptavku Softa-Man stabilní po dobu 12 měsíců, nesmí ale překročit
dobu použitelnosti.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Softa-Man obsahuje

- Léčivými látkami jsou ethanolum a propanolum. 100 ml roztoku obsahuje ethanolum
96% (V/V) 47,9 g a propanolum 18 g.

- Pomocnými látkami jsou: čištěná voda, diisopropyl-adipát, ethoxylované
monodiacylglyceroly nasycených kyselin C8-10 (Softigen 767), dexpanthenol, bisabolol,
Parfeme Oil Flair PH 799 893/731 960, alantoin

Jak přípravek Softa-Man vypadá a co obsahuje toto balení
Čirý, bezbarvý roztok.
Velikost balení: 1 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 500 ml, 20 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml
a 1 x 5 l

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

B. Braun Melsungen AG,
Carl-Braun-Straße 1,
34212 Melsungen, Německo
Telefon: 05661-710
Fax: 05661-71 4567

Tato příbalová informace byla naposledy revidována
7.11.2013