Solmucol - Příbalový leták

Generikum: acetylcysteine
Účinná látka: acetylcysteine
ATC skupina: R05CB01 - acetylcysteine
Obsah účinných látek: 100MG, 20MG/ML
Balení: Blistr
sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele
SOLMUCOL
100 mg
Pastilky
Acetylcysteinum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Pokud se do 5 dnů (u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte
se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci :
1. Co je přípravek SOLMUCOL a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek SOLMUCOL užívat
3. Jak se přípravek SOLMUCOL užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek SOLMUCOL uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. CO JE PŘÍPRAVEK SOLMUCOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Léčivá látka acetylcystein rozpouští všechny složky, které způsobují vazkost hlenu. Tím
podporuje vykašlávání a tlumí dráždivý kašel.

Přípravek se užívá k léčení všech onemocnění dýchacích cest, která jsou provázena intenzivní
tvorbou hustého vazkého hlenu.

Bez porady s lékařem může být přípravek užíván dospělými nebo podáván dětem od 4 let při
onemocněních dýchacích cest, jako jsou akutní zánět průdušek, hrtanu, průdušnice a chřipka
a dráždivý kašel při nachlazení.

Na doporučení lékaře, který určí i dávkování a délku léčby, se přípravek užívá u chronických
zánětů průdušek, hrtanu, průdušnice, průduškového astmatu, bronchiolitidy (zánět
průdušinek), mukoviscidózy (cystická fibróza, vrozená porucha zkapalňování hlenů),
rozedmy plic, bronchiektázií (rozšíření průdušek), předoperačních a pooperačních stavů
spojených s větší tvorbou vazkého hlenu v dýchacích cestách a při léčbě chronického zánětu
hrtanu, akutní i chronické sinusitidy (zánět vedlejších nosních dutin) a otitis media (zánět
středního ucha) s výpotkem.

Přípravek je vhodný pro dospělé, dospívající a děti starší než 4 roky.

Pokud se do 5 dnů (u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
SOLMUCOL UŽÍVAT.

Neužívejte přípravek SOLMUCOL:
Jestliže jste alergický(á) na acetylcystein nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedeno v bodě 6)

Upozornění a opatření:
Jestliže jste astmatik (asthma bronchiale), nebo máte žaludeční vřed nebo vřed na dvanácterníku,
před užitím přípravku SOLMUCOL se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Nemocní s
bronchiálním astmatem musí být během léčby přípravkem SOLMUCOL monitorováni pro
možnost vzniku bronchospasmu (zúžení průdušek). Při jeho vzniku musí být léčba okamžitě
přerušena.

Děti a dospívající
Přípravek není určen pro děti do 4 let.

Další léčivé přípravky a přípravek SOLMUCOL
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Účinky přípravku SOLMUCOL a účinky jiných současně užívaných léků se mohou
navzájem ovlivňovat. Při současném užívání přípravku SOLMUCOL a antitusik (léky tišící
kašel) může kvůli snížení kašlacího reflexu dojít k nebezpečnému zadržení vytvořeného
hlenu v dýchacích cestách. Pro současné užívání přípravku SOLMUCOL a antitusik musí
být zvlášť závažné důvody a antitusika mohou být užívána současně s přípravkem
SOLMUCOL pouze na přímé doporučení lékaře.
SOLMUCOL a přípravky s obsahem antibiotika tetracyklinu (neplatí pro doxycyklin) je
nutno užívat odděleně s intervalem alespoň 2 hodin.
Při současném užívání přípravku SOLMUCOL a přípravků s nitroglycerinem může dojít k
zesílenému rozšiřování cév a ke zbrzdění shlukování krevních destiček.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete
otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek
užívat.
V těhotenství a v období kojení může být přípravek užíván jen na doporučení lékaře.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
SOLMUCOL nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat
stroje.

Přípravek Solmucol obsahuje sodík a sorbitol.
Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj. v podstatě je
„bez sodíku“.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než
začnete tento léčivý přípravek užívat.

3. JAK SE PŘÍPRAVEK SOLMUCOL UŽÍVÁ

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku SOLMUCOL pastilky je:

Dávkování:
Dospělí a dospívající od 14 let: 1 pastilku 4-6krát denně.
Děti mezi 7-14 lety: 1 pastilku 3-4krát denně.
Děti od 4 let do 7 let: 1 pastilku 2-3krát denně.

Způsob podání:
Pastilka se nechá pomalu rozpustit v ústech.

Jestliže se příznaky onemocnění do 5 dnů (u dětí do 3 dnů) nezlepší, nebo se naopak zhoršují,
nebo se projeví nežádoucí účinky nebo jiné neobvyklé reakce, poraďte se o dalším užívání
přípravku s lékařem.
Bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 14 dní.

U mukoviscidózy (tj. vrozené poruchy zkapalňování hlenů) a u dalších onemocnění, u nichž
je přípravek SOLMUCOL užíván pouze na doporučení lékaře, stanoví dávkování a délku
léčby lékař individuálně podle typu, závažnosti a průběhu onemocnění.

U chronických onemocnění může užívání přípravku trvat i několik měsíců.
Účinek acetylcysteinu na hlen se zesiluje zvýšením příjmu tekutin.
Účinek SOLMUCOLu se projeví po 1 - 2 dnech užívání.

Jestliže jste užil(a) více přípravku než jste měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít přípravek SOLMUCOL nežádoucí účinky, které se
však nemusí vyskytnout u každého.

Ojediněle se může vyskytnout pálení žáhy, nucení na zvracení, zvracení, průjem, zánět
sliznice v ústech, bolesti hlavy, hučení v uších. Zcela výjimečně by se mohly projevit
alergické reakce jako svědění, kopřivka, kožní vyrážka, dušnost (především u astmatiků se
zvýšenou citlivostí průdušek na různá podráždění), zrychlení srdeční frekvence a pokles
krevního tlaku, případně i krvácení, které však nemusí být vyvoláno acetylcysteinem.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na
adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. JAK PŘÍPRAVEK SOLMUCOL UCHOVÁVAT

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte pastilku v blistru, aby byl přípravek chráněn
před vlhkostí.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za
„Použitelné do:“ a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni
uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.

6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek SOLMUCOL obsahuje:
Složení: Léčivá látka: Acetylcysteinum 100 mg v jedné pastilce.
Pomocné látky:
Sorbitol, xylitol, magnesium-stearát, hydrogenuhličitan sodný, hydrogenuhličitan draselný,
pomerančové aroma

Jak přípravek vypadá a co obsahuje toto balení
Bílé, mírně lesklé pastilky čtvercového tvaru s oblými hranami
Velikost balení: 24 pastilek

Držitel rozhodnutí o registraci:
IBSA Slovakia s.r.o., Mýtná 42, 811 01 Bratislava, Slovenská republika

Výrobce:
IBI, spol. s r.o., Myslbekova 25, 169 00 Praha 6, Česká republika.

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 11.3.2015.

Další zdroje informací o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele
rozhodnutí o registraci na adrese:

IBI, spol. s r.o.
Senovážné nám. 5, 110 00 Praha 1
Tel.: 00420 221 111 500, fax:00420 222 247 428
e-mail: ibi@ibi.cz