Songha night - Příbalový leták

Generikum: other hypnotics and sedatives
Účinná látka: valerian dry hydroalcoholic extract, melissa leaf dry extract
ATC skupina: N05CM - other hypnotics and sedatives
Obsah účinných látek:
Balení: Blistr

sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele

Songha Night
obalené tablety
Valerianae extractum siccum (3-6 : 1), extrahováno ethanolem 70% (V/V) 120mg
(suchý kozlíkový extrakt)
Melissae folii extractum siccum (4-6 : 1), extrahováno methanolem 30% (V/V) 80mg
(suchý extrakt z meduňkového listu)

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité informace.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře, nebo lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud budete potřebovat další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 2 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Songha Night a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Songha Night užívat
3. Jak se Songha Night užívá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak Songha Night uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Songha Night a k čemu se používá

Songha Night obsahuje extrakt z kořene kozlíku lékařského (Valeriana officinalis L., radix) a z listu
meduňky lékařské (Melissa officinalis L., folium). Extrakty z těchto rostlin mají mírný uklidňující efekt.

Songha Night je rostlinný léčivý přípravek pro léčbu mírného napětí, neklidu, podrážděnosti a potíží
s usínáním zvláště pak při stresu.

Pokud se do 2 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Songha Night užívat

Neužívejte Songha Night
- jestliže jste alergický(á) na suchý kozlíkový extrakt, suchý extrakt z meduňkového listu nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
Před užitím Songha Night se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Kontaktujte svého lékaře, pokud se příznaky nezlepší po 2 týdnech užívání nebo pokud se příznaky
zhorší.

Děti a dospívající
Používání Songha Night se u dětí do 12 let vzhledem k nedostatku údajů nedoporučuje.

Další léčivé přípravky a Songha Night
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.
Přípravek Songha Night neužívejte současně s dalšími léky užívanými k léčbě úzkosti nebo nespavosti.

Přípravek Songha Night s jídlem, pitím a alkoholem
Vyhýbejte se konzumaci alkoholu po dobu užívání Songha Night. Songha Night může posílit účinek
alkoholu.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Bezpečnost užívání během těhotenství nebo kojení nebyla ověřena. Nepoužívejte Songha Night během
těhotenství nebo kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Songha Night může způsobovat ospalost, což může ovlivňovat schopnost řízení a obsluhování strojů.
V takovém případě se vyhněte řízení nebo obsluhování strojů vyžadujících přesnost.

Přípravek Songha Night obsahuje glukózu a sacharózu
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.

3. Jak se Songha Night užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynu svého
lékaře, nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku pro dospělé a pro dospívající nad 12 let věku při napětí, neklidu a
podrážděnosti jsou 2-3 tablety maximálně 3x denně.

Doporučená dávka přípravku pro dospělé a pro dospívající nad 12 let věku při potížích s usínáním jsou
2-3 tablety půl hodiny až hodinu před ulehnutím ke spánku.

Pokud je to nutné, může předcházet ještě jedna dávka 2-3 tablet dříve večer.

Maximální denní dávka je 9 tablet.

Použití u dětí
Používání Songha Night se u dětí do 12 let vzhledem k nedostatku údajů nedoporučuje.

Užívejte tablety s vodou nebo jinou tekutinou.

K dosažení optimálního účinku se doporučuje užívat přípravek Songha Night pravidelně po dobu 2-4
týdnů.

Délka užívání tohoto přípravku není zásadně omezena. Kontaktujte svého lékaře, pokud se příznaky
nezlepší po 2 týdnech užívání nebo pokud se příznaky zhorší.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Songha Night, než jste měl(a)
Pokud jste užil(a) více Songha Night, než jste měl(a), kontaktujte svého lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Songha Night
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Songha Night
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Po užívání tohoto přípravku se mohou vyskytovat zažívací potíže (např. nevolnost, křeče v břiše).
Byl hlášen případ anafylaktické reakce (závažná alergická reakce), zvracení, zúžení zornic, únavy,
třesu a kómatu následně po pokusu o sebevraždu. Četnost výskytu však není známa (z dostupných
údajů nelze určit).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak Songha Night uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
světlem a vlhkostí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Songha Night obsahuje
Jedna tableta obsahuje léčivé látky:
- Valerianae extractum siccum (3-6:1), extrahováno ethanolem 70% (V/V) 120 mg
- Melissae folii extractum siccum (4-6:1), extrahováno methanolem 30% (V/V) 80 mg

- Pomocnými látkami jsou: tekutá glukosa usušená rozprášením, koloidní bezvodý oxid křemičitý,
mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), magnesium-stearát, sacharosa,
mastek, oxid titaničitý (E171), arabská klovatina usušená rozprášením, makrogol 6000,
karnaubský vosk, indigokarmín (E 132)

Jak Songha Night vypadá a co obsahuje toto balení
Songha Night jsou kulaté, lesklé, bikonvexní, šedomodré obalené tablety o průměru 11 mm.

Blistr Al/PVC/PVDC, papírová krabička
Velikost balení: 30 a 60 obalených tablet

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
Medreg s.r.o.
Krčmářovská 223/33
196 00 Praha 9
Česká republika

Výrobce
Movianto Česká republika s.r.o.
Podolí 78e
664 03 Podolí
Česká republika

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 11.11.2015.