SPIRIVA RESPIMAT - Příbalový leták

Generikum: tiotropium bromide
Účinná látka: tiotropium bromide monohydrate
Alternativy: Braltus, Dilochob, Spiriva, Srivasso
ATC skupina: R03BB04 - tiotropium bromide
Obsah účinných látek: 2,5MCG
Formy: Roztok k inhalaci
Balení: Vícedávkový obal
Obsah balení: 8X60DÁV+8INH
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sp.zn.sukls

Příbalová informace: informace pro uživatele

Spiriva Respimat 2,5 mikrogramu roztok k inhalaci
tiotropium

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je Spiriva Respimat a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Spiriva Respimat používat
3. Jak se Spiriva Respimat používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Spiriva Respimat uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Spiriva Respimat a k čemu se používá

Spiriva Respimat pomáhá lépe dýchat lidem, kteří trpí chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)
nebo astmatem. CHOPN je dlouhodobé onemocnění plic, které způsobuje dušnost a kašel. Termín
CHOPN je spojen s chronickou bronchitidou a emfyzémem. Astma je dlouhodobé onemocnění
charakterizované zánětem dýchacích cest a jejich zúžením.
Vzhledem k tomu, že CHOPN a astma jsou dlouhodobá onemocnění, musíte Spiriva Respimat
používat každodenně a nejen v situacích, kdy máte dýchací problémy nebo jiné příznaky. Při léčbě
astmatu je nutno používat přípravek Spiriva Respimat spolu s tzv. inhalačními kortikosteroidy
a dlouhodobě působícími ß2-agonisty.

Spiriva Respimat je dlouhodobě působící bronchodilatační lék, který pomáhá rozšířit dýchací cesty,
a tím usnadňuje proudění vzduchu dovnitř a ven z plic. Pravidelné používání přípravku Spiriva
Respimat může také pomoci v případě přetrvávající dušnosti související s Vaším onemocněním,
a pomůže minimalizovat dopady tohoto onemocnění na Váš každodenní život. Každodenní používání
přípravku Spiriva Respimat kromě toho pomáhá při prevenci náhlých krátkodobých zhoršení příznaků
Vaší chronické obstrukční plicní nemoci, které mohou trvat i několik dní.

Pro správné dávkování přípravku Spiriva Respimat si pročtěte bod 3. Jak se Spiriva Respimat používá
a návod k použití uvedený na druhé straně této příbalové informace.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Spiriva Respimat používat

Nepoužívejte Spiriva Respimat

- jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na tiotropium nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
- jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na atropin nebo podobné léky jako ipratropium nebo
oxitropium

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Spiriva Respimat se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Poraďte se se svým lékařem, jestliže trpíte zeleným očním zákalem s úzkým úhlem, problémy
s prostatou nebo máte potíže s vyprazdňováním moči.

Jestliže máte problémy s ledvinami, prosím, informujte lékaře.

Při používání přípravku Spiriva Respimat dejte pozor, aby Vám sprej nevnikl do očí. To by mohlo vést
k bolestivosti očí nebo očním problémům, rozmazanému vidění, vizuálnímu haló nebo duhovému
vidění ve spojení se zčervenáním očí (tj. zelený oční zákal s úzkým úhlem). Oční potíže mohou být
doprovázeny bolestí hlavy, pocitem na zvracení nebo zvracením. Vypláchněte oči teplou vodou,
ukončete užívání tiotropium-bromidu a ihned se poraďte se svým lékařem o dalším postupu.

Jestliže se Vaše dýchání zhorší nebo se u Vás vyskytne kožní vyrážka, otok nebo svědění
bezprostředně po použití inhalátoru, jeho používání přerušte a ihned se poraďte se svým lékařem.

Sucho v ústech, které se ve spojitosti s anticholinergní léčbou vyskytuje, může dlouhodobě přispívat
ke vzniku zubního kazu. Proto, prosím, věnujte zvýšenou pozornost zubní hygieně.

Přípravek Spiriva Respimat je určen k udržovací léčbě chronické obstrukční plicní nemoci nebo
astmatu. Nepoužívejte tento přípravek k léčbě náhlé dušnosti nebo sípotu. Za tímto účelem Vám lékař
musí poskytnout jiný inhalační přípravek („záchrannou léčbu“). Řiďte se pokyny, které Vám lékař
poskytne.

Pokud Vám byl předepsán přípravek Spiriva Respimat k léčbě astmatu, musí být přidán k dosavadní
léčbě, která zahrnuje inhalační kortikosteroid nebo dlouhodobě působící ß2-agonisty. Pokračujte
v užívání inhalačních kortikosteroidů, které Vám předepsal Váš lékař, i když se cítíte lépe.

V případě, že jste prodělal(a) srdeční infarkt v posledních 6 měsících nebo se u Vás vyskytla jakákoli
nestabilní nebo život ohrožující nepravidelná srdeční činnost nebo těžké srdeční selhání během
posledního roku, prosím, informujte svého lékaře. Je to důležité, aby lékař rozhodl, zda-li je přípravek
Spiriva pro Vás vhodným lékem.

Nepoužívejte Spiriva Respimat častěji než jednou denně.

Svého lékaře máte kontaktovat také, když cítíte, že se Vaše dýchání zhoršuje.

Oznamte svému lékaři, pokud máte cystickou fibrózu, protože přípravek Spiriva Respimat by u Vás
mohl zhoršit projevy cystické fibrózy.

Děti a dospívající

Přípravek Spiriva Respimat se nedoporučuje podávat dětem mladším 6 let.

Další léčivé přípravky a Spiriva Respimat

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Zejména prosím informujte svého lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte nebo jste užíval(a)
anticholinergní léky, např. ipratropium nebo oxitropium.

Nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky ze vzájemné interakce při podávání přípravku Spiriva
Respimat současně s jinými léky, obvykle užívanými při léčbě CHOPN k úlevě od dušnosti (jako např.
salbutamol), methylxantiny (např. theofylin), léčivými přípravky na alergie, léky ke snížení viskozity
hlenu (např. ambroxol), modifikátory leukotrienů (např. montelukast), kromony, léčbou anti-IgE
(např. omalizumab) a/nebo inhalačními nebo perorálními kortikosteroidy (např. budesonid,
prednisolon).

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Neměla byste tento přípravek používat, pokud Vám nebyl Vaším lékařem doporučen.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Studie zabývající se účinky na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje nebyly
provedeny. V případě závrati nebo rozmazaného vidění může být schopnost řídit dopravní prostředky
nebo obsluhovat stroje ovlivněna.

3. Jak se Spiriva Respimat používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Spiriva Respimat je určena výlučně k inhalačnímu podávání.

Doporučená dávka přípravku pro pacienty ve věku 6 let a starší je:

Účinek přípravku Spiriva Respimat přetrvává 24 hodin, což Vám umožní používat jej jen JEDNOU
DENNĚ, pokud možno každý den ve stejný čas. Pokaždé proveďte DVA VSTŘIKY.

Protože CHOPN a astma jsou dlouhodobá onemocnění, používejte Spiriva Respimat každý den
a nikoli pouze v případě problémů s dýcháním. Doporučenou dávku nepřekračujte.

Spiriva Respimat není vzhledem k nedostatku údajů týkajících se účinnosti a bezpečnosti určena
k léčbě dětí mladších 6 let.

Ujistěte se, zda víte, jak správně svůj inhalátor Spiriva Respimat používat. Návod k použití inhalátoru
Spiriva Respimat je uveden na druhé straně tohoto letáku.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Spiriva Respimat, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku Spiriva Respimat, než dva vstřiky za den, poraďte se ihned se svým
lékařem. Může u Vás být zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, jako je sucho v ústech, zácpa,
problémy s vyprazdňováním moči, zrychlená srdeční činnost nebo rozmazané vidění.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Spiriva Respimat
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku (DVA VSTŘIKY JEDNOU DENNĚ), užijte ji, jakmile si na to
vzpomenete, ale neužívejte dvě dávky současně nebo ve stejný den. Následující dávku pak užijte jako
obvykle.

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Spiriva Respimat
Předtím, než přestanete Spiriva Respimat používat, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud s používáním přípravku Spiriva Respimat přestanete, může u Vás dojít ke zhoršení příznaků
a projevů CHOPN a astmatu.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Vyhodnocení nežádoucích účinků je založeno na následující četnosti výskytu:

Časté: postihují až 1 z 10 pacientů
Méně časté: postihují až 1 ze 100 pacientů
Vzácné: postihují až 1 z 1000 pacientů
Není známo: četnost výskytu nelze určit z dostupných údajů

Níže popsané nežádoucí účinky se objevily u pacientů, kteří tento lék používali. Jsou rozděleny podle
četnosti výskytu na časté, méně časté, vzácné nebo není známo.

Nežádoucí účinek Četnost výskytu
CHOPN
Četnost výskytu
Astma
Sucho v ústech Časté Méně časté
Chrapot (dysfonie) Méně časté Méně časté
Kašel Méně časté Méně časté
Bolest hlavy Méně časté Méně časté
Zánět v hrdle (faryngitida) Méně časté Méně časté
Bolesti při močení (dysurie) Méně časté Není známo
Závrať Méně časté Méně časté
Plísňové infekce dutiny ústní a hrdla
(orofaryngeální kandidóza)
Méně časté Méně časté
Obtížné močení (zadržování moči) Méně časté Není známo
Zácpa Méně časté Vzácné
Vyrážka Méně časté Méně časté
Svědění (pruritus) Méně časté Vzácné
Zvýšení nitroočního tlaku Vzácné Není známo
Závažné alergické reakce, které vedou k otoku úst a
tváře nebo hrdla (angioneurotický edém)
Vzácné Vzácné
Potíže se spánkem (nespavost) Vzácné Méně časté
Nepravidelný srdeční tep (fibrilace síní,
supraventrikulární tachykardie)
Vzácné Není známo
Pocit bušení srdce (palpitace) Vzácné Méně časté
Krvácení z nosu (epistaxe) Vzácné Vzácné
Zánět jazyka (glossitida) Vzácné Není známo
Rychlejší tep srdce (tachykardie) Vzácné Není známo
Nežádoucí účinek Četnost výskytu
CHOPN
Četnost výskytu
Astma
Pocit tísně na hrudi spojený s kašlem, sípáním nebo
dušností bezprostředně po inhalaci
(bronchospazmus)
Vzácné Méně časté
Obtížné polykání (dysfagie) Vzácné Není známo
Vznik světelných kruhů okolo zdrojů světla nebo
barevných obrazů ve spojení se zarudnutím očí
(glaukom)
Vzácné Není známo
Rozmazané vidění Vzácné Není známo
Zánět hrtanu (laryngitida) Vzácné Není známo
Zubní kazy Vzácné Není známo
Zánět dásní (gingivitida) Vzácné Vzácné
Kopřivka (urtikarie) Vzácné Vzácné
Infekce kůže nebo vředy na kůži Vzácné Není známo
Suchá kůže Vzácné Není známo
Infekce močových cest Vzácné Vzácné
Pálení žáhy (refluxní choroba jícnu) Vzácné Není známo
Přecitlivělost, včetně reakcí okamžité přecitlivělosti Není známo Vzácné
Zánět v ústech (stomatitida) Není známo Vzácné
Úbytek tělesné vody (dehydratace) Není známo Není známo
Zánět vedlejších nosních dutin (sinusitida) Není známo Není známo
Neprůchodnost střevní nebo ztráta střevní
peristaltiky (střevní obstrukce včetně paralytického
ileu)
Není známo Není známo
Pocit na zvracení (nauzea) Není známo Není známo
Závažná alergická reakce (anafylaktická reakce) Není známo Není známo
Otok kloubů Není známo Není známo

Po podání přípravku Spiriva Respimat se mohou vyskytnout okamžité alergické reakce, jako je kožní
vyrážka, kopřivka (urtikarie), otok úst a obličeje nebo náhlé dechové potíže (angioneurotický edém)
nebo jiné reakce přecitlivělosti (jako je náhlé snížení krevního tlaku nebo závratě), které mohou nastat
samostatně nebo jako součást závažné alergické reakce (anafylaktická reakce).

Podobně jako u jiných inhalovaných léků se u některých pacientů může bezprostředně po inhalaci
dostavit nepředvídaný pocit tísně na hrudi, kašel, sípot nebo dušnost (bronchospasmus).
Pokud se objeví některý z těchto nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte s lékařem.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak Spiriva Respimat uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na štítku
inhalátoru. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nejpozději po třech
měsících od prvního použití je nutno inhalátor Spiriva Respimat zlikvidovat (viz Návod k použití).

Chraňte před mrazem.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Spiriva Respimat obsahuje

Léčivou látkou je tiotropium. Podaná dávka obsahuje 2,5 mikrogramu tiotropia v jednom vstřiku
(2 vstřiky tvoří jednu léčivou dávku) a odpovídá 3,124 mikrogramům monohydrátu tiotropium-
bromidu.
Podaná dávka je dávka, která po průchodu náustkem je pacientovi k dispozici.

Pomocnými látkami jsou benzalkonium-chlorid, dinatrium-edetát, čištěná voda a kyselina
chlorovodíková 3,6% k úpravě pH.

Jak Spiriva Respimat vypadá a co obsahuje toto balení

Spiriva Respimat 2,5 mikrogramu obsahuje jeden zásobník s roztokem k inhalaci a jeden inhalátor
Respimat. Zásobník musí být do inhalátoru vložen před prvním použitím.

Jednoduché balení: 1 inhalátor Respimat a 1 zásobník poskytující 60 vstřiků (30 léčivých dávek)

Dvojité balení: 2 jednoduchá balení, každé obsahující 1 inhalátor Respimat a 1 zásobník,
poskytující 60 vstřiků (30 léčivých dávek)

Trojité balení: 3 jednoduchá balení, každé obsahující 1 inhalátor Respimat a 1 zásobník,
poskytující 60 vstřiků (30 léčivých dávek)

Osminásobné balení: 8 jednoduchých balení, každé obsahující 1 inhalátor Respimat a 1 zásobník,
poskytující 60 vstřiků (30 léčivých dávek)

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitelem rozhodnutí o registraci pro Spiriva Respimat je:

Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim am Rhein
Německo

Výrobcem přípravku Spiriva Respimat je:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim am Rhein
Německo

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Rakousko, Lichtenštejnsko: Spiriva Respimat 2,5 Mikrogramm - Lösung zur Inhalation
Belgie, Lucembursko: Spiriva Respimat 2,5 microgrammes, solution à inhaler
Bulharsko: Спирива Респимат 2,5 микрограма, разтвор за инхалация
Kypr, Řecko: Spiriva Respimat 2.5 μικρογραμμάρια, εισπνεόμενο διάλυμα
Česká republika: Spiriva Respimat 2,5 mikrogramu, roztok k inhalaci
Dánsko: Spiriva Respimat Inhalationsvæske, opløsning 2,5 microgram
Estonsko: SPIRIVA RESPIMAT inhalatsioonilahus 2,5μg/annuses
Finsko: SPIRIVA RESPIMAT 2.5 mikrog inhalaationeste, liuos
Francie: Spiriva Respimat 2,5 microgrammes/dose, solution pour inhalation
Německo: Spiriva Respimat 2,5 Mikrogramm Lösung zur Inhalation
Maďarsko: Spiriva Respimat 2,5 mikrogramm inhalációs oldat
Island: Spiriva Respimat 2.5 mikróg/skammt
Irsko, Malta, Velká Británie: Spiriva Respimat 2.5 microgram, inhalation solution
Itálie: Spiriva Respimat 2.5 mcg soluzione per inalazione
Lotyšsko: Spiriva Respimat 2,5 mikrogrami šķīdums inhalācijām
Litva: Spiriva Respimat 2,5 mikrogramo/išpurškime įkvepiamasis tirpalas
Nizozemsko: Spiriva Respimat 2,5 microgram, inhalatieoplossing
Norsko: Spiriva Respimat 2,5 mikrogram inhalasjonsvæske, oppløsning
Polsko: Spiriva Respimat 2,5 mikrograma/dawkę odmierzoną, roztwór do
inhalacji
Portugalsko: Spiriva Respimat 2.5 mg/dose, Solução para inhalção por nebulizaão
Rumunsko: SPIRIVA RESPIMAT 2,5 micrograme soluţie de inhalat
Slovenská republika: Spiriva Respimat sol ihl 2,5 μg/1 dávka
Slovinsko: Spiriva Respimat 2,5 mikrogramov raztopina za inhaliranje
Španělsko: Spiriva Respimat 2,5 microgramos, solución para inhalación
Švédsko: Spiriva Respimat 2,5 mikrogram, inhalationsvätska, lösning

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 9. 3. 2018

Boehringer Ingelheim (logo)
Návod k použití
Spiriva Respimat inhalátor

Úvod

Spiriva Respimat (tiotropii bromidum). Seznamte se s tímto návodem k použití před tím, než začnete
přípravek Spiriva Respimat používat.

Děti mají přípravek Spiriva Respimat používat za pomoci dospělé osoby.

Inhalátor budete používat pouze JEDNOU DENNĚ. Při každém použití proveďte DVA VSTŘIKY.

• Pokud jste přípravek Spiriva Respimat nepoužíval(a) déle než 7 dní, proveďte jeden vstřik
s inhalátorem otočeným náustkem směrem k zemi.
• Pokud jste přípravek Spiriva Respimat nepoužíval(a) déle než 21 dnů, opakujte kroky 4 až 6
v bodě „Příprava inhalátoru k prvnímu použití“, dokud se neobjeví zřetelný obláček. Pak znovu
třikrát zopakujte kroky 4 až 6.
• Nedotýkejte se prorážecí části uvnitř průhledného vnějšího obalu.

Jak o přípravek Spiriva Respimat pečovat

Očištění náustku včetně jeho vnitřní kovové součásti provádějte pouze vlhkou látkou nebo papírovým
kapesníkem, a to nejméně jedenkrát týdně.
Funkci inhalátoru přípravku Spiriva Respimat neovlivňují žádné menší změny barvy náustku.
V případě potřeby otřete vnější část inhalátoru přípravku Spiriva Respimat vlhkým hadříkem.

Kdy si obstarat nový inhalátor Spiriva Respimat

• Inhalátor Spiriva Respimat obsahuje 60 vstřiků (30 léčivých dávek), pokud jej používáte podle
pokynů (dva vstřiky jednou denně).

• Indikátor dávek přibližně ukazuje zbývající množství léku.

• Když ukazatel vstoupí do červené oblasti stupnice, znamená to, že léčba vystačí přibližně ještě
na 7 dní (14 vstřiků) a je třeba si obstarat lékařský předpis na nový inhalátor.

• Jakmile indikátor počtu dávek dosáhne konce červené stupnice, inhalátor Spiriva Respimat se
automaticky uzamkne – nelze již podat další dávku. V tomto okamžiku již průhledným vnějším
obalem nelze otáčet.

• Přípravek Spiriva Respimat je nutno zlikvidovat nejpozději po třech měsících používání od
přípravy pro první použití, a to i v případě, že lék nebyl zcela spotřebován.

10

Příprava inhalátoru k prvnímu použití

1. Sejměte průhledný vnější obal
• Kryt zůstává uzavřen.
• Stiskněte bezpečnostní pojistku a
současně druhou rukou stáhněte
průhledný vnější obal směrem
dolů.

2. Vložte zásobník
• Zasunujte zásobník úzkým
koncem do inhalátoru.
• Zásobník je nutno zasunovat silně
tlakem proti pevnému povrchu až
zacvakne na své místo.

3. Vraťte průhledný vnější obal na
své místo
• Vraťte průhledný vnější obal na
své místo, až zacvakne.

4. Otočte průhledný vnější obal
• Kryt zůstává uzavřen.
• Otáčejte průhledným vnějším
obalem ve směru šipek na štítku,
dokud se neozve cvaknutí (půl
otáčky).

5. Otevřete kryt
• Otevřete kryt tak, aby plně
odskočil.

11

6. Stiskněte
• Namiřte inhalátor směrem k zemi.
• Stiskněte tlačítko uvolňující
dávku.
• Uzavřete kryt.
• Opakujte kroky 4-6, dokud se
neobjeví zřetelný obláček.
• Jakmile se objeví zřetelný
obláček, opakujte kroky 4-6 ještě
třikrát.
Váš inhalátor je nyní připraven k
použití. Tyto kroky nebudou mít
žádný vliv na počet dávek, které
budete mít k dispozici. Po přípravě
bude Váš inhalátor schopen dodat 60
vstřiků (30 léčivých dávek).

Denní používání inhalátoru

OTÁČEJTE
• Kryt zůstává uzavřen.
• OTÁČEJTE průhledným vnějším obalem
ve směru šipek na štítku, dokud se neozve
cvaknutí (půl otáčky).

12

OTEVŘETE
• OTEVŘETE kryt tak, aby plně odskočil.

STISKNĚTE
• Pomalu a plně vydechněte
• Sevřete rty těsně kolem konce náustku,
aniž byste jimi překryl(a) vzduchový
ventil. Nasměřujte inhalátor směrem
k zadní vnitřní části Vašeho krku.
• Během pomalého a hlubokého nádechu
ústy STISKNĚTE prstem tlačítko
uvolňující dávku a pokračujte v pomalém
nádechu tak dlouho jak je to pro Vás
možné.
• Zadržte dech na 10 sekund nebo na tak
dlouho, jak je to pro Vás možné.
• Opakujte kroky „Otáčejte“, „Otevřete“,
„Stiskněte“ celkem pro 2 vstřiky.
• Přiklopte víčko, dokud nebudete
potřebovat Váš inhalátor znovu použít.

Odpovědi na časté otázky

Je obtížné vložit zásobník dostatečně hluboko.

Nepootočil(a) jste náhodou před vložením zásobníku průhledným vnějším obalem? Otevřete kryt,
stiskněte tlačítko uvolňující dávku a pak vložte zásobník.
Nevložil(a) jste zásobník širším koncem napřed? Vložte zásobník úzkým koncem napřed.

Nelze stisknout tlačítko uvolňující dávku.

Pootočil(a) jste průhledný vnější obal? Pokud ne, plynule pootočte průhledný vnější obal, až se ozve
cvaknutí (půl otáčky).
Směřuje ukazatel dávky na inhalátoru Spiriva Respimat na nulu? Inhalátor Spiriva Respimat se
po 60 vstřicích (30 léčivých dávkách) uzamkne. Připravte si k použití nový inhalátor Spiriva
Respimat.

13

Nelze pootočit průhledný vnější obal.

Nepootočil(a) jste ho již? Pokud jste již průhledný vnější obal pootočil(a), pokračujte kroky
„OTEVŘETE“ a „STISKNĚTE“, které jsou popsány v bodě „Denní používání inhalátoru“.
Směřuje ukazatel dávky na inhalátoru Spiriva Respimat na nulu? Inhalátor Spiriva Respimat se
po 60 vstřicích (30 léčivých dávkách) uzamkne. Připravte si k použití nový inhalátor Spiriva
Respimat.

Ukazatel dávky na inhalátoru Spiriva Respimat příliš brzo dosáhne nuly.

Používal(a) jste přípravek Spiriva Respimat podle pokynů (dva vstřiky jednou denně)? Přípravek
Spiriva Respimat vydrží 30 dnů při používání dvou vstřiků jednou denně.
Nepootočil(a) jste před vložením zásobníku průhledným vnějším obalem? Ukazatel dávek
započítává každé pootočení průhledného vnějšího obalu bez ohledu na to, zda je do inhalátoru vložen
zásobník či nikoli.
Nestříkal(a) jste často do vzduchu, abyste zkontroloval(a), zda inhalátor Spiriva Respimat
funguje? Jakmile inhalátor Spiriva Respimat připravíte k použití, není zapotřebí provádět zkušební
vstřiky, pokud inhalátor používáte denně.
Nevložil(a) jste zásobník do použitého inhalátoru Spiriva Respimat? Nový zásobník vložte vždy
do NOVÉHO inhalátoru Spiriva Respimat.

Inhalátor Spiriva Respimat stříká automaticky.

Byl při otáčení průhledného vnějšího obalu otevřený kryt? Zavřete kryt, a pak pootočte průhledný
vnější obal.
Netiskl(a) jste při otáčení průhledného vnějšího obalu tlačítko pro uvolnění dávky? Zavřete kryt,
aby bylo tlačítko pro uvolnění dávky zakryto, a pak pootočte průhledný vnější obal.
Otočil(a) jste průhledný vnější obal až do cvaknutí? Plynule pootočte průhledný vnější obal, až se
ozve cvaknutí (půl otáčky).

Inhalátor Spiriva Respimat nestříká.

Vložil(a) jste zásobník? Pokud ne, vložte zásobník.
Neopakoval(a) jste kroky „OTÁČEJTE“, „OTEVŘETE“, „STISKNĚTE“ méně než třikrát po
vložení zásobníku? Po vložení zásobníku třikrát opakujte kroky „OTÁČEJTE“, „OTEVŘETE“,
„STISKNĚTE“ uvedené v krocích 4 až 6 v bodě „Příprava inhalátoru k prvnímu použití“.
Směřuje ukazatel dávky na inhalátoru Spiriva Respimat na nulu? Pokud ukazatel dávky ukazuje
na nulu, spotřeboval(a) jste všechen léčivý přípravek a inhalátor je uzamčen.

Jakmile je Váš inhalátor Spiriva Respimat sestaven, neodnímejte průhledný vnější obal nebo zásobník.
Nový zásobník vložte vždy do NOVÉHO inhalátoru Spiriva Respimat.

Další informace

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
D - 55216 Ingelheim am Rhein
Německo

CE 0123