Interação Medicamentosa: Ursofalk Film-coated tablet
Genérico: ursodeoxycholic acid
Substância ativa: kyselina ursodeoxycholovÁ
Alternativas: Ursocur,
Ursofalk suspenze,
Ursogrix,
Ursonorm,
Ursosan,
Ursosan forteGrupo ATC: A05AA02 - ursodeoxycholic acid
Teor de substância ativa: 250MG, 500MG
Formulários: Capsule, hard, Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Neužívejte Ursofalk 500mg potahované tablety:
- jestliže jste alergický(á) na žlučové kyseliny (jako je kyselina ursodeoxycholová nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- jestliže máte akutní zánět žlučníku nebo žlučových cest
- jestliže nemáte průchodné žlučové cesty (obstrukce choledochu nebo cystiku)
- jestliže trpíte častými křečovitými bolestmi v pravém podžebří (žlučníková kolika)
- jestliže Vám lékař sdělil, že máte zvápenatělé žlučové kameny
- jestliže máte porušenou stažitelnost (kontraktilitu) žlučníku
Děti a dospívajícíPřípravek nesmí užívat děti po neúspěšné portoenteroanastomóze (operace k zajištění odtoku žluči do
střev) nebo děti s biliární atrézií s omezeným průtokem žluči.
Pokud se Vás týká něco z výše uvedeného informujte prosím svého lékaře. To platí i v případě,
pokud jste měl(a) výše uvedené problémy v minulosti.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Ursofalk 500mg potahované tablety se poraďte se svým lékařem. Léčba Ursofalk
500mg potahovanými tabletami musí probíhat pod jeho dohledem.
Jaterní funkce (enzymy) se kontrolují pravidelně každé 4 týdny během prvních 3 měsíců léčby, poté v
intervalech 3 měsíce.
Pokud užíváte přípravek k rozpouštění žlučových kamenů, měl by Váš lékař zhodnotit po 6-10 měsících
účinek léčby pomocí rentgenového vyšetření.
Pokud jste žena a užíváte Ursofalk 500mg potahované tablety k rozpouštění žlučových kamenů, měla
byste současně užívat účinnou nehormonální antikoncepci, protože hormonální antikoncepce může
napomáhat vzniku žlučových kamenů.
Pokud užíváte přípravek k léčbě PBC, ve vzácných případech se mohou na počátku léčby zhoršit
klinické příznaky onemocnění, např. svědění. Pokud k tomuto dojde, sdělte to svému lékaři, aby Vám
mohl snížit dávku přípravku.
Informujte svého lékaře ihned, pokud se u Vás objeví průjem, protože v tomto případě musí být léčebná
dávka snížena nebo musí být léčba ukončena.
Další léčivé přípravky a Ursofalk 500mg potahované tablety Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užívali v nedávné době,
nebo které možná budete užívat.
Při současné léčbě přípravkem Ursofalk 500mg potahovanými tabletami může dojít ke snížení
účinku následujících léků:
- cholestyramin, colestipol (snižují hladinu tuků v krvi) nebo antacida (látky snižující kyselost
žaludečního obsahu) obsahující hydroxid hlinitý nebo oxid hlinitý.
Pokud je současná léčba přípravkem obsahujícím některou ze zmíněných látek nutná, je třeba tento
přípravek užívat vždy buď 2 hodiny před, nebo 2 hodiny po podání přípravku Ursofalk 500mg
potahovaných tablet.
- ciprofloxacin, dapson (antibiotika), nitrendipin (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku).
Současné užívání s Ursofalkem může snížit účinek těchto léků, proto může být
nutné, aby Vám lékař dávkování léků upravil.
Při současné léčbě Ursofalk 500mg potahovanými tabletami může dojít k ovlivnění účinku
následujících léků:
- cyklosporin (snižuje aktivitu imunitního systému). Pokud jste léčeni současně tímto přípravkem,
jsou nutné kontroly hladiny cyklosporinu v krvi a případná úprava jeho dávkování.
- rosuvastatin (lék při vysoké hladině cholesterolu v krvi).
Pokud užíváte Ursofalk 500mg potahované tablety k rozpouštění žlučových kamenů, informujte svého
lékaře užíváte-li jakýkoliv přípravek s obsahem estrogenů nebo látek snižujících hladinu cholesterolu v
krvi, jako je klofibrát. Tyto přípravky mohou napomáhat vzniku žlučových kamenů, což je opačný efekt
léčby Ursofalk 500mg potahovanými tabletami.
Léčba Ursofalk 500mg potahovanými tabletami může být zahájena podle uvážení lékaře.
Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Plodnost:
Studie na zvířatech neprokázaly vliv přípravku na plodnost. Údaje o působení přípravku na plodnost u
žen nejsou k dispozici.
Těhotenství:
Údaje o podávání přípravku těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na
zvířatech ukázaly, že růst a vývoj mláděte může být ovlivněn. V těhotenství byste neměla
přípravek užívat, s výjimkou případů, kdy je to nezbytně nutné.
Ženy v reprodukčním věku:
Pokud jste v reprodukčním věku, měla byste se před započetím léčby Ursofalk 500mg potahovanými
tabletami poradit s lékařem, protože během léčby byste měla současně používat spolehlivou
antikoncepci. Doporučuje se používání nehormonálních antikoncepčních opatření nebo perorální
antikoncepce (ústy užívaná antikoncepce) s nízkým obsahem estrogenů. Pokud užíváte Ursofalk
500mg potahované tablety k rozpouštění žlučových kamenů, měla byste používat jen nehormonální
antikoncepci, protože perorální hormonální antikoncepce může napomáhat vzniku žlučových kamenů.
Před zahájením léčby musí lékař vyloučit těhotenství.
Kojení:
K dispozici je pouze několik zdokumentovaných případů užívání přípravku kojícími ženami. Hladiny
kyseliny ursodeoxycholová u kojících žen v mateřském mléce jsou velmi nízké a pravděpodobně se
nedají očekávat nežádoucí účinky u kojených dětí.
DětiLéčba Ursofalk 500mg potahovanými tabletami není omezena věkem pacienta. Jeho podávání závisí na
klinickém stavu a na tělesné hmotnosti.
Pro děti, které nejsou schopny polykat potahované tablety nebo mají tělesnou hmotnost nižší než 47 kg,
je určen Ursofalk, tobolky a Ursofalk suspenze.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek nemá žádný nebo jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.