Aripiprazole teva -
Generic: aripiprazole
Substanta activa: aripiprazol
alternative: Abilify,
Abilify maintena,
Aricogan,
Aripiprazol +pharma,
Aripiprazol apotex,
Aripiprazol glenmark,
Aripiprazol mylan pharma,
Aripiprazole accord,
Aripiprazole accord healthcare,
Aripiprazole neuraxpharm,
Aripiprazole sandoz,
Aripiprazole zentiva,
Aryzalera,
Asduter,
Explemed,
Explemed rapid,
Lazurex,
Lemilvo,
Restigulin,
Tractiva,
ZykalorGrupul ATC: N05AX12 - aripiprazole
Conținutul de substanță activă: 10MG, 15MG
Formulare: Tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem59,0 mg laktosy v jedné tabletě. Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 15 mg. Pomocné látky se známým účinkem88,5 mg laktosy v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta 10 mgRůžové až světle růžové, podlouhlé tablety s vyraženým „10“ na jedné straně a půlicí rýhou na druhé straně. Rozměry jsou 8,1 mm x 4,5 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 15 mg Světle žluté, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami s vyraženým „15“ na jedné straně a půlicí rýhou na druhé straně. Průměr je 7,1 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
Mai Mult Dávkování Dospělí SchizofrenieDoporučená počáteční dávka aripiprazolu je 10 mg/den nebo 15 mg/den s udržovací dávkou mg/den, podávaná v dávkovacím schématu jednou denně bez ohledu na jídlo. Aripiprazol je účinný v rozmezí 10 mg/den až 30 mg/den. Zvýšená účinnost dávek vyšších než denní dávka 15 mg nebyla prokázána, ačkoli pro jednotlivé pacienty mohou být prospěšné vyšší...
Mai Mult Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
Mai Mult Přípravek Aripiprazole Teva je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku let a starších. Přípravek Aripiprazole Teva je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy I a k prevenci nové manické epizody u dospělých, u kterých se již převážně manické epizody vyskytly a jejichž léčba aripiprazolem byla účinná (viz bod...
Mai Mult Aripiprazol může zvyšovat účinek některých antihypertenzních léčivých přípravku kvůli svému antagonismu k α1- adrenergním receptorům. Vzhledem k primárnímu účinku aripiprazolu na CNS je zapotřebí věnovat zvýšenou pozornost podávání aripiprazolu v kombinaci s alkoholem nebo jinými léčivými přípravky působícími na CNS, které mají podobné nežádoucí účinky, jako je např. sedace...
Mai MultSchizofrenie u dospívajících ve věku 15 let a staršíchDoporučená dávka aripiprazolu je 10 mg/den podávaná v režimu jednou denně bez ohledu na jídlo. Léčba má být zahájena jiným léčivým přípravkem, titrovaná na 5 mg po další 2 dny, aby se dosáhlo doporučené denní dávky 10 mg. Pokud je to vhodné, další zvyšování dávek má být podáváno v 5mg přírůstcích, aniž by se překročila...
Mai Mult TěhotenstvíNeexistují adekvátní dobře kontrolované studie aripiprazolu u těhotných žen. Byly hlášeny vrozené vady, nicméně příčinná souvislost s aripiprazolem nebyla stanovena. Studie na zvířatech nemohly vyloučit možnost vývojové toxicity (viz bod 5.3). Pacientkám musí být doporučeno, aby v průběhu léčby aripiprazolem informovaly svého lékaře o tom, že otěhotněly nebo otěhotnět v...
Mai Mult Zlepšení klinického stavu pacienta se v průběhu antipsychotické léčby může objevit po několika dnech až týdnech. Pacienti mají být pečlivě sledováni po celou dobu tohoto období. Sebevražedné sklonyVýskyt sebevražedného chování je vlastní psychotickým onemocněním a poruchám nálady a v některých případech byl hlášen časně po zahájení nebo změně antipsychotické léčby včetně léčby...
Mai Mult Aripiprazol má malý až mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje kvůli potenciálním účinkům na nervový systém a zrak, jako je sedace, somnolence, synkopa, rozmazané vidění, diplopie (viz bod...
Mai Mult Souhrn bezpečnostního profilu V placebem kontrolovaných klinických studiích byly nejčastějšími hlášenými nežádoucími účinky akatizie a nauzea, každý se vyskytl u více než 3 % pacientů léčených perorálním aripiprazolem. Tabulkový seznam nežádoucích účinků Incidence nežádoucích účinků souvisejících s léčbou aripiprazolem jsou uvedeny v tabulce níže. Tabulka vychází z nežádoucích...
Mai Mult Známky a příznakyV klinických studiích a během postmarketingové zkušenosti bylo u dospělých pacientů identifikováno náhodné nebo záměrné akutní předávkování samotným aripiprazolem hlášenými dávkami odhadovanými až do hodnoty 1 260 mg bez fatálních následků. Potenciálně medicínsky důležité pozorované známky a příznaky zahrnovaly letargii, zvýšení krevního tlaku, somnolenci, tachykardii,...
Mai Mult Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX Mechanismus účinkuPředpokládá se, že účinnost aripiprazolu u schizofrenie a bipolární poruchy I se děje prostřednictvím kombinace částečného agonizmu dopaminových D2 a serotoninových 5HT1A receptorů a antagonizmu serotoninových 5HT2A receptorů. Na zvířecích modelech dopaminergní hyperaktivity vykazoval aripiprazol...
Mai Mult AbsorpceAripiprazol je dobře absorbován, vrchol plazmatických koncentrací je dosahován během 3 až 5 hodin po podání. Aripiprazol podléhá minimálně presystémovému metabolizmu. Absolutní biologická dostupnost perorální lékové formy v podobě tablet je 87 %. Jídlo s vysokým obsahem tuku nemá žádný vliv na farmakokinetiku aripiprazolu. DistribuceAripiprazol je dobře distribuován do celého těla...
Mai Mult Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Toxikologicky signifikantní účinky byly pozorovány pouze po dávkách nebo expozicích dostatečně převyšujících maximální dávky nebo expozici...
Mai Mult 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosaKukuřičný škrobŽlutý oxid železitý (E172) (jen Aripiprazole Teva 15 mg)Červený oxid železitý (E172) (jen Aripiprazole Teva 10 mg)Hyprolosa Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky HDPE lékovka (10/15 mg)Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců. 6.4...
Mai Mult ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aripiprazole Teva 10 mg tabletyAripiprazole Teva 15 mg tablety aripiprazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg. Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 15 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A...
Mai Mult...
Mai Mult