Propofol mct fresenius 20 mg/ml inj/inf emulze v předplněné inj stř -
rodový: propofol
Účinná látka: propofol
alternatívy: Anesia,
Propofol 1% mct/lct fresenius,
Propofol 2% mct/lct fresenius,
Propofol mct fresenius 10 mg/ml inj/inf emulze v předplněné inj stř,
Propofol mct/lct fresenius,
Propofol-lipuro,
Propofol-lipuro 1 % (10mg/ml),
Propofol-lipuro 2% (20mg/ml)Skupina ATC: N01AX10 - propofol
Obsah účinnej látky: 20MG/ML
formuláre: Emulsion for injection/infusion in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: 1X50ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden ml emulze obsahuje propofolum 20 mg. Jedna 50 ml předplněná injekční stříkačka obsahuje propofolum 1000 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml emulze obsahuje: čištěný sójový olej 50 mg sodík max. 0,06 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní emulze v předplněné injekční stříkačce Bílá emulze typu olej ve vodě pH emulze 7,5–8,Osmolalita emulze: 270−330 mosmol/kg...
viac Propofol MCT Fresenius se smí používat pouze v nemocnicích nebo v adekvátně vybavených denních zdravotnických zařízeních a smí být podáván pouze lékařem anesteziologem nebo na jednotce intenzivní péče. Musí být neustále monitorovány oběhové a respirační funkce (např. pomocí EKG, pulzní oxymetrie) a je nutné zajistit, aby po celou dobu aplikace byla okamžitě dostupná zařízení k zajištění...
viac Propofol je kontraindikován u pacientů se známou hypersenzitivitou na propofol nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Propofol MCT Fresenius obsahuje sójový olej a nesmí být použit u pacientů, kteří jsou hypersenzitivní na arašídy nebo sóju. Propofol nesmí být použit u pacientů ve věku 16 let nebo mladších pro sedaci na jednotce intenzivní péče (viz bod...
viac Přípravek Propofol MCT Fresenius 20 mg/ml je celkové anestetikum k intravenóznímu podání s krátkodobým účinkem určené pro: • úvod a udržování celkové anestezie u dospělých, dospívajících a dětí > 3 let • sedaci během diagnostických a chirurgických zákroků, samotně nebo v kombinaci s lokálními nebo regionálními anestetiky, u dospělých, dospívajících a dětí > 3 let •...
viac Propofol se používá ve spojení se spinální a epidurální anestezií a s běžně používanou premedikací, neuromuskulárními blokátory, inhalačními anestetiky a analgetiky; nebyly pozorovány žádné farmakologické inkompatibility. Nižší dávky propofolu mohou být vyžadovány v případech, kdy se používá celková anestezie nebo sedace používá jako doplněk k regionálním anestetickým technikám....
viacPoužití propofolu se u novorozenců nedoporučuje, protože tato skupina pacientů nebyla zcela prostudována. Farmakokinetické údaje (viz bod 5.2) naznačují, že clearance je u novorozenců zřetelně snížena a má velkou inter-individuální variabilitu. Podávání dávek doporučených pro starší děti může vyvolat relativní předávkování vedoucí k těžké kardiovaskulární depresi. Podání...
viac TěhotenstvíBezpečnost podávání propofolu během těhotenství nebyla stanovena. Propofol nemá být podáván těhotným ženám, není-li to bezpodmínečně nutné. Propofol prostupuje placentou a může způsobit neonatální depresi. Propofol může být nicméně použit během vyvolaného potratu. Je nutné se vyvarovat vysokých dávek (více než 2,5 mg propofolu/kg těl. hm. pro úvod do anestezie či...
viac Propofol má být podáván školenými anesteziology (nebo případně lékaři vyškolenými v péči o pacienty na jednotce intenzivní péče). Pacienti mají být neustále monitorováni a mají být k dispozici po celou dobu zařízení pro udržení průchodnosti dýchacích cest, umělá ventilace, obohacení vzduchu kyslíkem a další resuscitační zařízení. Propofol nemá být podáván osobou provádějící...
viac Pacienti mají být poučeni, že výkon při náročnějších aktivitách, jako je řízení a obsluha strojů může být narušen po určitou dobu po použití propofolu. Přípravek Propofol MCT Fresenius má významný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Po podání přípravku Propofol MCT Fresenius je nutné přiměřenou dobu pacienta pozorovat. Pacienty je třeba poučit, aby neřídili, neobsluhovali...
viac Úvod do anestezie a udržování anestezie nebo sedace s propofolem je obvykle bezproblémové s minimálními známkami podráždění. Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky jsou farmakologicky předvídatelné vedlejší účinky anestetika/sedativa, jako je hypotenze. Povaha, závažnost a výskyt nežádoucích účinků pozorovaných u pacientů užívajících propofol, může souviset...
viacNáhodné předávkování pravděpodobně způsobí kardiorespirační depresi. Respirační deprese musí být léčena umělou ventilací s kyslíkem. Při kardiovaskulární depresi může být zapotřebí snížit hlavu pacienta, a je-li to vážné, podat plazmaexpandéry a vazopresory....
viac Farmakoterapeutická skupina: Anestetika; jiná celková anestetika ATC kód: N01AX Mechanismus účinku/ Farmakodynamické účinkyPropofol (2,6-diisopropylfenol) je krátkodobě působící celkové anestetikum s rychlým nástupem účinku. V závislosti na rychlosti podání trvá úvod do anestezie 30 až 40 sekund. Doba působení po podání jedné bolusové dávky je krátká a trvá, v závislosti na metabolismu...
viac AbsorpcePropofol se z 98 % váže na plazmatické bílkoviny. Po intravenózním podání lze farmakokinetiku propofolu popsat 3-kompartmentovým modelem. Distribuce /Biotransformace/Eliminace Propofol je extenzivně distribuován a rychle vyloučen z těla (celková tělesná clearance: 1,5−2 l/min). Ke clearance dochází při metabolických procesech, převážně v játrech, kde je závislá na průtoku krve, a...
viac Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie kancerogenity nebyly provedeny. Teratogenní účinky nebyly pozorovány. Ve studiích lokální tolerance došlo po intramuskulárním podání k poškození tkáně v okolí místa vpichu, paravenózní a subkutánní podání se histologicky...
viac 6.1 Seznam pomocných látek čištěný sójový olej triacylglyceroly se středním řetězcem vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací glycerol kyselina olejová hydroxid sodný voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Přípravek Propofol MCT Fresenius nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti léčivého přípravku v originálním balení před otevřením:...
viac ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1x 50 ml předplněná injekční stříkačka (plastová) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Propofol MCT Fresenius 20 mg/ml injekční/infuzní emulze v předplněné injekční stříkačce propofolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje propofolum 20 mg. Jedna injekční stříkačka obsahuje propofolum 1000 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné...
viac...
viac