Biverkningar av läkemedlet: Xenetix 350 Solution for injection
Generisk: iobitridol
Aktiv substans: jobitridol
alternativ: Xenetix 300ATC-gruppen: V08AB11 - iobitridol
Aktivt ämnesinnehåll: 350MG/ML
formulär: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: 1X60ML II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Informujte svého lékaře nebo radiologa / pracovníka radiologického oddělení, pokud
zjistíte (pozorujete) následující:
• svědění kůže, vyrážku, pupeny na kůži (kopřivku),
• potíže při dýchání, dávení, pocit dušení,
• otok obličeje, krku nebo těla,
• svědění nebo slzení očí, lechtání v krku nebo nose, chrapot, kašel nebo kýchání,
• bolest hlavy, závratě, pocit na omdlení,
• pocit nápadné horkosti nebo chladu, pocení,
Stránka 4 z 7
• bledost nebo zčervenání kůže,• bolest na prsou, křeče, třes,
• pocit na zvracení
protože tyto příznaky mohou přestavovat první známky anafylaktické reakce. Váš lékař
rozhodne, zda je třeba vyšetření ukončit a je-li třeba Vás dále léčit.
Nežádoucí účinky pozorované při použití přípravku Xenetix jsou:
• reakce, jež se objeví velmi rychle (často do jedné hodiny) s puchýřky na pokožce,
zarudnutím (erytémem) a svěděním (lokalizovanými nebo rozsáhlými projevy), náhlým
otokem obličeje a krku (angioneurotickým edémem)
• reakce, jež se projeví na pokožce později, tj. červené pupínky (skvrnitá nebo pupínková
vyrážka) a ve výjimečných případech vážné rozsáhlé kožní léze se vznikem puchýřů
(Lyellův nebo Stevens-Johnsonův syndrom)
• účinky na dýchací cesty: kašel, nosní zánět (rýma), stažené hrdlo, ztížené dýchání, oteklé
hrdlo (otok hrtanu), ztížené dýchání v kombinaci s kašlem (bronchiální spasmus), zástava
dýchání
• účinky na srdce a cévy: nízký krevní tlak (hypotenze), dočasné nepříjemné pocity nebo
bolest způsobená dočasnou křečí (zúžením) v jedné nebo ve více věnčitých tepnách
(spasmus koronární arterie), závratě, malátnost, poruchy srdečního rytmu, srdeční zástava
• účinky na trávicí soustavu: nevolnost, zvracení, bolesti břicha
Pokud během injekce přípravku Xenetix nebo po ní pocítíte jakékoli z těchto účinků, měl(a)
byste neprodleně informovat svého lékaře.
Rozdělení nežádoucích účinků podle jejich četnosti:
Méně časté (mohou se vyskytnout až u l ze 100 pacientů) nevolnost
pocity horka
Vzácné (mohou se vyskytnout až u l z 1 000 pacientů) hypersenzitivita (přecitlivělost)
presynkopa (krátce trvající celková slabost), třes, parestezie (brnění, mravenčení)
závrať
tachykardie (zrychlená činnost srdce)
hypotenze (nízký krevní tlak)
dyspnoe (dušnost), kašel, stažené hrdlo, kýchání
zvracení
angioedém, kopřivka (lokalizovaná nebo rozšířená), erytém (zčervenání kůže),
svědění
otok obličeje, malátnost, zimnice a bolest v místě injekce
Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u l z 10 000 pacientů) anafylaktická reakce, anafylaktoidní reakce (reakce podobné anafylaktickým)
porucha štítné žlázy
koma (bezvědomí), křeče, zmatenost, poruchy vidění, amnézie, světloplachost,
přechodná slepota, ospalost agitovanost (pohybový neklid), bolest hlavy
Stránka 5 z 7
zhoršení sluchu srdeční zástava, infarkt myokardu (častěji po injekci do věnčitých tepen), arytmie
(nepravidelná činnost srdce), fibrilace komor, angina pectoris (onemocnění
projevující se bolestí na hrudi)
kolaps oběhového systému
zástava dýchání, plicní otok, bronchospasmus (křečovité zúžení průdušek),
laryngospasmus (křečovité uzavření hrtanu), otok hrtanu
bolest břicha
akutní generalizovaná exantémová pustulóza (červená, šupinatá vyrážka s
podkožními hrbolky a puchýři), Steven-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom,
vyrážka (vážné rozsáhlé kožní a slizniční léze se vznikem puchýřů) (vše jako
opožděné účinky přecitlivělosti)
akutní selhávání ledvin, anurie (zástava močení a tvorby moči)
extravazace (únik léčiva do okolní tkáně) v místě injekce následovaná nekrózou,
extravazace v místě injekce následovaná zánětem, otok v místě injekce
zvýšený krevní kreatinin
Není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci výskytu určit):
Torsades de Pointes (poruchy srdečního rytmu)
spasmus koronární arterie (dočasné nepříjemné pocity nebo bolest způsobená
dočasnou křečí (zúžením) v jedné nebo ve více věnčitých tepnách)
hypertenze (zvýšený krevní tlak)
U ostatních rentgen kontrastních látek obsahující jód byly ještě hlášeny tyto nežádoucí
účinky:
paralýza (ochrnutí), paréza (částečná ztráta hybnosti), halucinace, poruchy řeči
akutní pankreatitida (náhlý zánět slinivky břišní) po vyšetření ERCP, průjem, zvětšení
příušní žlázy, hypersekrece slin (nadměrné slinění), dysgeuzie (porucha chuti)
erythema multiforme (puchýřnaté onemocnění kůže a sliznic)
tremboflebitida (zánět žil)
abnormální elektroencefalogram, zvýšená krevní amyláza
Pokud pociťujete jakékoli nežádoucí účinky, jež nejsou v tomto letáku uvedeny, nebo pokud
pociťujete zde popsané nežádoucí účinky jako závažné, informujte svého lékaře nebo
lékárníka.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku
Stránka 6 z 7