Capecitabine glenmark -
ทั่วไป: capecitabine
สารที่ใช้งานอยู่: kapecitabin
ทางเลือก: Capecitabin actavis,
Capecitabin fair-med,
Capecitabine accord,
Capecitabine fresenius kabi,
Capecitabine medac,
Capecitabine mylan,
Capecitabine pharmagen,
Capecitabine teva,
Coloxet,
Ecansya,
Xelodaกลุ่ม ATC: L01BC06 - capecitabine
เนื้อหาสารที่ใช้งานอยู่: 150MG, 500MG
รูปแบบ: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 120 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta přípravku Capecitabine Glenmark 150 mg potahované tablety obsahuje capecitabinum 150 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 7,640 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Capecitabine Glenmark 150 mg potahované tabletyPotahované podlouhlé bikonvexní tablety světle broskvové barvy s vyznačeným nápisem ‘150’ na jedné straně a hladké na druhé straně....
มากกว่า
Capecitabine Glenmark má být předepisován pouze kvalifikovaným lékařem, který má dostatečné zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků. Doporučuje se pečlivé sledování všech pacientů během prvního cyklu léčby. V případě progrese onemocnění nebo netolerovatelné toxicity přípravku má být léčba přerušena. V tabulce 1 resp. v tabulce 2 je uveden výpočet...
มากกว่า
• Těžké a neočekávané reakce na léčbu fluorpyrimidiny v anamnéze. • Hypersenzitivita na kapecitabinnebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.tohoto přípravku nebo na fluoruracil. • Známý úplný deficit dihydropyrimidindehydrogenázy (DPD) (viz bod 4.4). • V průběhu těhotenství a kojení. • U pacientů s těžkou leukopenií, neutropenií nebo trombocytopenií. • U pacientů s těžkou...
มากกว่า
Capecitabine Glenmark je indikován: - k adjuvantní léčbě pacientů po operaci karcinomu tlustého střeva stadia III (stadia C podle Dukese) (viz bod 5.1). k léčbě: - metastatického kolorektálního karcinomu (viz bod 5.1). - první linie pokročilého karcinomu žaludku v kombinaci s režimem obsahujícím platinu (viz bod 5.1). Jedna potahovaná tableta přípravku Capecitabine Glenmark 500 mg potahované tablety...
มากกว่า
Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Interakce s dalšími léčivými přípravkyBrivudin: Byly popsány klinicky významné interakce mezi brivudinem a fluorpyrimidiny (např. kapecitabin, fluoruracil, tegafur) vznikající v důsledku inhibice dihydropyrimidindehydrogenázy brivudinem. Tato interakce vedoucí ke zvýšení fluorpyrimidinové toxicity je potenciálně fatální. Z tohoto důvodu...
มากกว่า
Nejsou k dispozici relevantní údaje o použití kapecitabinu v pediatrické populaci v indikaci karcinom tlustého střeva, konečníku, žaludku a prsu. Způsob podáníTablety přípravku Capecitabine Glenmark se mají spolknout celé a zapít vodou do 30 minut po jídle. Tablety přípravku Capecitabine Glenmark se nemají drtit ani krájet. 4.3 Kontraindikace • Těžké a neočekávané reakce na léčbu fluorpyrimidiny...
มากกว่า
Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce u mužů a ženŽenám ve fertilním věku je třeba doporučit, aby předcházely otěhotnění v průběhu léčby kapecitabinem. V případě otěhotnění v průběhu léčby kapecitabinem musí být pacientce objasněno potenciální riziko pro plod. Během léčby a po dobu 6 měsíců po poslední dávce kapecitabinu má být používána účinná metoda antikoncepce. Na základě...
มากกว่า
Dávku limitující toxicitaDávku limitující toxicita zahrnuje průjem, bolesti břicha, nauzeu, stomatitidu a syndrom ruka – noha (kožní reakce ruka – noha, palmoplantární erytrodysestezie). Většina nežádoucích účinků je reverzibilní a nevyžaduje trvalé přerušení léčby, někdy však může být nutné vynechání nebo snížení dávek. Průjem. Pacienti s těžkými průjmy musí být pečlivě...
มากกว่า
Kapecitabin má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Kapecitabin může vyvolat závratě, únavu a...
มากกว่า
Shrnutí bezpečnostního profilu Celkový bezpečnostní profil kapecitabinu je založený na údajích od více než 3000 pacientů léčených kapecitabinem v monoterapii, nebo léčených kapecitabinem v kombinaci s různými režimy chemoterapie v rozličných indikacích. Bezpečnostní profil kapecitabinu v monoterapii metastatického karcinomu prsu, metastatického kolorektálního karcinomu a při adjuvantní terapii...
มากกว่า
Akutní předávkování se projevuje nauzeou, zvracením, průjmem, mukozitidou, gastrointestinální iritací a krvácením a útlumem kostní dřeně. Léčebná opatření při předávkování mají zahrnovat obvyklé terapeutické a podpůrné postupy k úpravě stávajícího klinického stavu a předcházení dalších možných komplikací....
มากกว่า
Farmakoterapeutická skupina: cytostatika (antimetabolity), ATC kód: L01BC Kapecitabin je necytotoxický fluorpyrimidinkarbamát, který působí jako perorálně podávaný prekurzor cytotoxické látky 5-fluoruracilu (5-FU). Kapecitabin je aktivován cestou několika enzymatických kroků (viz bod 5.2). Enzym podílející se na konečné konverzi na 5-FU, thymidin fosforyláza (ThyPase), se nachází v nádorových tkáních,...
มากกว่า
Farmakokinetika kapecitabinu byla hodnocena v rozmezí dávek 502-3514 mg/m2/den. Parametry kapecitabinu, 5 ́-deoxy-5-fluorcytidinu (5 ́-DFCR) a 5 ́-deoxy-5-fluoruridinu (5 ́-DFUR) měřené 1. a 14. den byly obdobné. AUC 5-FU byla o 30-35 % vyšší 14. den. Vzhledem k nelineární farmakokinetice účinného metabolitu vede redukce dávek kapecitabinu ke snížení systémové expozice 5-FU více než proporcionálně...
มากกว่า
Ve studiích toxicity opakovaných dávek vedlo perorální denní podávání kapecitabinu opicím rodu cynomolgus a myším k toxickým účinkům na gastrointestinální, lymfatický a hemopoetický systém, což je pro fluorpyrimidiny typické. Tyto toxické účinky byly reverzibilní. Dále byly po podání kapecitabinu pozorovány toxické účinky na kůži charakterizované degenerativními/regresivními změnami....
มากกว่า
6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety laktóza, mikrokrystalická celulóza (E460),hypromelóza sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát. Potahová vrstva tablety Hypromelóza, mastek,oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Al/Al blistrTento léčivý...
มากกว่า
ÚDAJE UVEDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Capecitabine Glenmark 150 mg potahované tabletyCapecitabine Glenmark 500 mg potahované tabletycapecitabinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje capecitabinum 150 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje capecitabinum 500 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také laktózu. Pro další informace...
มากกว่า
...
มากกว่า