Triplixam -
genel: perindopril, amlodipine and indapamide
Aktif madde: perindopril-arginin
Alternatifler: Arplexam,
Lopridam,
Perindopril/indapamid/amlodipin zentiva,
TonandaATC grubu: C09BX01 - perindopril, amlodipine and indapamide
Aktif madde içeriği: 10MG/2,5MG/10MG, 10MG/2,5MG/5MG, 5MG/1,25MG/10MG, 5MG/1,25MG/5MG
Formlar: Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta obsahuje 3,395 mg perindoprilu, odpovídající 5 mg perindopril-argininu, 1,25 mg indapamidu a 6,935 mg amlodipin-besilátu, odpovídající 5 mg amlodipinu. [Jedna potahovaná tableta obsahuje 3,395 mg perindoprilu, odpovídající 5 mg perindopril-argininu, 1,25 mg indpamaidu a 13,870 mg amlodipin-besilátu, odpovídající 10 mg amlodipinu]. [Jedna potahovaná tableta obsahuje 6,790 mg perindoprilu, odpovídající 10 mg perindopril-argininu, 2,5 mg indapamidu a 6,935 mg amlodipin-besilátu, odpovídající 5 mg amlodipinu]. [Jedna potahovaná tableta obsahuje 6,790 mg perindoprilu, odpovídající 10 mg perindopril-argininu, 2,5 mg indapamidu a 13,870 mg amlodipin-besilátu, odpovídající 10 mg amlodipinu]. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Triplixam 5 mg/1,25 mg/5 mg: bílá, podlouhlá, potahovaná tableta, 9,75 mm dlouhá a 5,16 mm široká s vyraženým na jedné straně a na druhé straně. Triplixam 5 mg/1,25 mg/10 mg: bílá, podlouhlá, potahovaná tableta, 10,7 mm dlouhá a 5,66 mm široká s vyraženým na jedné straně a na druhé straně. Triplixam10 mg/2,5 mg/5 mg: bílá, podlouhlá, potahovaná tableta, 11,5 mm dlouhá a 6,09 mm široká s vyraženým na jedné straně a na druhé straně. Triplixam10 mg/2,5 mg/10 mg: bílá, podlouhlá, potahovaná tableta, 12,2 mm dlouhá a 6,46 mm široká s vyraženým na jedné straně a na druhé straně....
Daha Dávkování Jedna potahovaná tableta přípravku Triplixam denně v jedné dávce, nejlépe ráno a před jídlem. Fixní kombinace není vhodná pro iniciální léčbu. Je-li nutná změna dávkování, dávka jednotlivých složek by měla být titrována samostatně. Zvláštní populace Porucha funkce ledvin (viz...
Daha - Dialyzovaní pacienti - Pacienti s neléčeným dekompenzovaným srdečním selháním - Závažná porucha funkce ledvin (clearance kreatininu pod 30 ml/min) - Středně závažná porucha funkce ledvin (clearance kreatininu pod 60 ml/min) u dávek přípravku Triplixam obsahujících 10 mg/2,5 mg kombinace perindopril/indapamid (tj. Triplixam 10 mg/2,5 mg/mg a 10 mg/2,5 mg/10 mg) - Hypersenzitivita na léčivé látky...
Daha Přípravek Triplixam je indikován jako substituční terapie pro léčbu esenciální hypertenze u pacientů, kteří již dobře odpovídají na léčbu kombinací perindopril/indapamid a amlodipinu, podávanými současně v téže dávce....
Daha Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání s použitím jedné látky ovlivňující...
DahaBezpečnost a účinnost přípravku Triplixam u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Údaje nejsou k dispozici. Způsob podání Perorální podání. 4.3 Kontraindikace - Dialyzovaní pacienti - Pacienti s neléčeným dekompenzovaným srdečním selháním - Závažná porucha funkce ledvin (clearance kreatininu pod 30 ml/min) - Středně závažná porucha funkce ledvin (clearance kreatininu pod 60 ml/min)...
Daha Vzhledem k účinkům jednotlivých složek tohoto kombinovaného léčivého přípravku na těhotenství a kojení, přípravek Triplixam není doporučován během prvního trimestru těhotenství. Přípravek Triplixam je kontraindikován během druhého a třetího trimestru těhotenství. Přípravek Triplixam se nedoporučuje během kojení. Při rozhodování, zda pokračovat v kojení nebo pokračovat v léčbě...
Daha Všechna následující upozornění týkající se jednotlivých složek platí též pro fixní kombinovaný přípravek Triplixam: Zvláštní upozornění LithiumKombinace lithia s kombinací perindopril/indapamid se obvykle nedoporučuje (viz bod 4.5). Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) Bylo prokázáno, že současné užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin...
Daha Studie hodnotící účinky přípravku Triplixam na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Perindopril a indapamid nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, ale u některých pacientů se mohou objevit individuální reakce související s nízkým krevním tlakem. Amlodipin může mít zanedbatelný nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud pacienti užívající...
Daha Přehled bezpečnostního profiluNejčastějšími hlášenými nežádoucími účinky perindoprilu, indapamidu a amlodipinu podávaných samostatně jsou: hypokalemie, závrať, bolest hlavy, parestezie, ospalost, dysgeuzie, zhoršení zraku, diplopie, tinitus, vertigo, palpitace, zrudnutí, hypotenze (a účinky související s hypotenzí), kašel, dyspnoe, gastrointestinální poruchy (bolest břicha, zácpa, průjem,...
Daha Informace o předávkování přípravkem Triplixam u lidí nejsou k dispozici. U kombinace perindopril/indapamid SymptomyV případě předávkování dojde nejpravděpodobněji k hypotenzi, která může být provázena nauzeou, zvracením, křečemi, ospalostí, zmateností, oligurií, která může progredovat až k anurii (následkem hypovolemie). Mohou se vyskytnout poruchy solí (nízké hladiny sodíku a nízké...
Daha Farmakoterapeutická skupina: ACE inhibitory, kombinace. ACE inhibitory, blokátory kalciových kanálů a diuretika. ATC kód: C09BXTriplixam je kombinovaný přípravek obsahující tři antihypertenzní látky s doplňkovým účinkem ke kontrole krevního tlaku u pacientů s hypertenzí. Argininová sůl perindoprilu je inhibitor angiotenzin-konvertujícího enzymu, indapamid je diuretikum typu chlorosulfamoylu a amlodipin...
Daha Triplixam: Současné podávání perindoprilu/indapamidu a amlodipinu neovlivňuje jejich farmakokinetické vlastnosti ve srovnání s jejich odděleným podáváním. Perindopril: Absorpce a biologická dostupnostPo perorálním podání je perindopril rychle absorbován a maximální koncentrace dosahuje za 1 hodinu (perindopril je proléčivo a perindoprilát je aktivní metabolit). Plazmatický poločas perindoprilu...
Daha Perindopril: Ve studiích chronické perorální toxicity (potkani a opice) jsou cílovým orgánem ledviny, s reverzibilním poškozením. Ve studiích in vitro a in vivo nebyla pozorována mutagenita. Reprodukční toxikologické studie (na potkanech, myších, králících a opicích) neprokázaly žádné známky embryotoxicity nebo teratogenity. U inhibitorů angiotenzin-konvertujícího enzymu jako skupiny se však...
Daha 6.1 Seznam pomocných látek Jádro: Uhličitan vápenatý se škrobem: uhličitan vápenatý 90 %, předbobtnalý kukuřičný škrob 10 %, Mikrokrystalická celulosa (E460), Sodná sůl kroskarmelosy (E468), Magnesium-stearát (E572), Koloidní bezvodý oxid křemičitý, Předbobtnalý škrob Potahová vrstva tablety: Glycerol (E422), Hypromelosa 6mPa.s (E464), Makrogol 6000, Magnesium-stearát (E572), Oxid titaničitý...
Daha ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Triplixam 10 mg/2,5 mg/10 mg potahované tabletyperindopril-arginin/indapamid/amlodipin 2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 6,790 mg perindoprilu, odpovídající 10 mg perindopril-argininu, 2,5 mg indapamidu a 13,870 mg amlodipin-besilátu, odpovídající 10 mg amlodipinu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4....
Daha...
Daha