Solu-medrol -
genel: methylprednisolone
Aktif madde: natrium-methylprednisolon-sukcinÁt
Alternatifler: Depo-medrol,
Medrol,
Methylprednisolon orion,
Methylprednisolone hikma,
MetypredATC grubu: H02AB04 - methylprednisolone
Aktif madde içeriği: 40MG/ML, 62,5MG/ML
Formlar: Powder and solvent for solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: 250MG+4ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna lahvička obsahuje methylprednisolonum 62,5 mg (ve formě methylprednisoloni natrii succinas 82,88 mg). Balení v dvoukomorové lahvičce Act-O-Vial: methylprednisolonum 125 mg ve 2 ml roztoku (ve formě methylprednisoloni natrii succinas 165,mg) nebo 250 mg ve 4 ml roztoku (ve formě methylprednisoloni natrii succinas 331,5 mg). Balení v lahvičce s práškem pro přípravu injekčního roztoku a s lahvičkou rozpouštědla methylprednisolonum 500 mg v 7,8 ml roztoku (ve formě methylprednisoloni natrii succinas mg) nebo 1000 mg v 15,6 ml roztoku (ve formě methylprednisoloni natrii succinas 1330 mg). Pomocné látky se známým účinkem: Balení 125 mg obsahuje 16,6 mg sodíku v jedné lahvičce Act-O-Vial. Balení 250 mg obsahuje 32,6 mg sodíku v jedné lahvičce Act-O-Vial. Balení 500 mg obsahuje 58,3 mg sodíku v jedné lahvičce s práškem a 70,2 mg benzylalkoholu v 7,8 ml rozpouštědla, odpovídající 9 mg benzylalkoholu v l ml rozpouštědla Balení 1000 mg obsahuje 116,8 mg sodíku v jedné lahvičce s práškem a 140,4 mg benzylalkoholu v 15,6 ml rozpouštědla, odpovídající 9 mg benzylalkoholu v l ml rozpouštědla. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. Popis přípravku: a) bílý až téměř bílý prášek b) čirý bezbarvý roztok (rozpouštědlo)...
Daha Jedna lahvička obsahuje methylprednisolonum 62,5 mg (ve formě methylprednisoloni natrii succinas 82,88 mg). Balení v dvoukomorové lahvičce Act-O-Vial: methylprednisolonum 125 mg ve 2 ml roztoku (ve formě methylprednisoloni natrii succinas 165,mg) nebo 250 mg ve 4 ml roztoku (ve formě methylprednisoloni natrii succinas 331,5 mg). Balení v lahvičce s práškem pro přípravu injekčního roztoku a s lahvičkou...
Daha Natrium-methylprednisolon-sukcinát je kontraindikován: - u pacientů se systémovými mykózami - u pacientů s hypersenzitivitou na methylprednisolon nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvednou v bodě 6.1. / - pro intratekální podání - pro epidurální podání. Očkování živými nebo živými oslabenými vakcínami je u nemocných užívajících imunosupresívní dávky kortikosteroidů...
Daha Natrium-methylprednisolon-sukcinát je kontraindikován: - u pacientů se systémovými mykózami - u pacientů s hypersenzitivitou na methylprednisolon nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvednou v bodě 6.1. / - pro intratekální podání - pro epidurální podání. Očkování živými nebo živými oslabenými vakcínami je u nemocných užívajících imunosupresívní dávky kortikosteroidů...
Daha Methylprednisolon je substrátem pro cytochrom P450 (CYP) a je metabolizován především enzymem CYP3A4. CYP3A4 je dominantní enzym z nejpočetnější CYP podskupiny v játrech dospělých lidí. Katalyzuje 6β-hydroxylaci steroidů, hlavní fázi I metabolického kroku pro endogenní a syntetické kortikoidy. Mnoho dalších sloučenin jsou také substrátem CYP3A4, některé z nich (stejně jako jiné léky)...
Daha Způsob podáníIntravenózní nebo intramuskulární podání. 4.3 Kontraindikace Natrium-methylprednisolon-sukcinát je kontraindikován: - u pacientů se systémovými mykózami - u pacientů s hypersenzitivitou na methylprednisolon nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvednou v bodě 6.1. / - pro intratekální podání - pro epidurální podání. Očkování živými nebo živými oslabenými...
Daha FertilitaStudie na zvířatech prokázaly, že kortikosteroidy nepříznivě ovlivňují fertilitu (viz bod 5.Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti). Avšak data z těchto studií nejsou dostatečná. TěhotenstvíNěkteré studie se zvířaty ukázaly, že kortikosteroidy, pokud se v těhotenství aplikují ve vysokých dávkách, mohou způsobit malformaci plodu. Ačkoliv se nezdá se, že by podání kortikosteroidů...
Daha Po počátečním mimořádném období je třeba zvážit použití déle působícího injekčního přípravku nebo perorálního přípravku. Jako doplňující léčbu při život ohrožujících stavech podávejte 30 mg/kg intravenózně po dobu alespoň 30 minut. Tuto dávku lze opakovat každých 4 až 6 hodin až po dobu 48 hodin. Intravenózní pulzní léčba methylprednisolonem sestává z podávání 250...
Daha Účinek kortikosteroidů na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyl soustavně zkoumán. Možné nežádoucí účinky po léčbě kortikoidy jsou závratě, vertigo, poruchy vidění a únava. V případě výskytu těchto potíží pacienti nemají řídit a obsluhovat...
Daha U pacientů užívajících kortikosteroidy byla hlášena epidurální lipomatóza, typicky při dlouhodobém užívání vysokých dávek. Účinky na oči U systémového i lokálního použití kortikosteroidů může být hlášena porucha zraku. Pokud se u pacienta objeví symptomy, jako je rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku, má být zváženo odeslání pacienta k očnímu lékaři za účelem...
Daha Neexistuje klinický syndrom akutního předávkování kortikosteroidy. Zprávy o akutní toxicitě a/nebo úmrtí po předávkování kortikoidy jsou vzácné. V případě předávkování neexistuje specifické antidotum, léčba je podpůrná a symptomatická. Methylprednisolon je dialyzovatelný....
DahaFarmakoterapeutická skupina: glukokortikoidy, methylprednisolon ATC kód: H02AB Methylprednisolon je silný protizánětlivý steroid. Vykazuje vyšší protizánětlivou aktivitu než prednisolon a menší tendenci zadržovat sodík a vodu. Natrium-methylprednisolon-sukcinát má stejný metabolický a protizánětlivý účinek jako methylprednisolon. Pokud je podáván parenterálně a v ekvimolárním...
Daha Farmakokinetický profil methylprednisolonu je lineární bez ohledu na způsob podání. Absorpce: Ve studii intramuskulárního podání 40 mg methylprednisolonu 14 zdravým dospělým dobrovolníkům byla vrcholová plazmatická koncentrace 454 ng/ml dosažena za 1 hodinu. Po hodinách poklesly plazmatické koncentrace methylprednisolonu na 31,9 ng/ml. Po 18 hodinách nebyl již methylprednisolon detekovatelný....
Daha Na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti a toxicity po opakovaném podávání nebylo zjištěno žádné neočekávané nebezpečí. Toxicita v studiích opakovaného podávání je očekávána při pokračující expozici exogenním steroidům kůry nadledvin. KarcinogenezeMethylprednisolon nebyl formálně hodnocen v karcinogenních studiích s hlodavci. Byly získány variabilní výsledky...
Daha 6.1 Seznam všech pomocných látek Balení 125 mg, 250 mg: Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydrogenfosforečnan sodný. Rozpouštědlo: voda pro injekci. Balení 500 mg, 1000 mg: Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydrogenfosforečnan sodný. Rozpouštědlo: benzylalkohol (E 1519), voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Kompatibilita a stabilita intravenózních roztoků natrium-methylprednisolon-sukcinátu...
Daha ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU OBALU Text na papírové skládačce: ACT-O-VIAL 62,5 mg/ml Velikost balení: 125 mg 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Solu-Medrol 62,5 mg/ml prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok methylprednisolonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna lahvička ACT-O-VIAL obsahuje methylprednisolonum 125 mg ve 2 ml roztoku (ve formě methylprednisoloni natrii succinas...
Daha...
Daha